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Regulatory strategies for rare diseases under current global regulatory statutes: a discussion with stakeholders.
Mulberg, Andrew E; Bucci-Rechtweg, Christina; Giuliano, Joseph; Jacoby, David; Johnson, Franklin K; Liu, Qing; Marsden, Deborah; McGoohan, Scott; Nelson, Robert; Patel, Nita; Romero, Klaus; Sinha, Vikram; Sitaraman, Sheela; Spaltro, John; Kessler, Vivian.
Afiliação
  • Mulberg AE; Amicus Therapeutics, Inc., 1 Cedar Brook Drive, Cranbury, NJ, 08512, USA. amulberg@amicusrx.com.
  • Bucci-Rechtweg C; Novartis Pharmaceuticals Corporation, One Health Plaza, East Hanover, NJ, 07936, USA.
  • Giuliano J; Amicus Therapeutics, Inc., 1 Cedar Brook Drive, Cranbury, NJ, 08512, USA.
  • Jacoby D; BioMarin Pharmaceutical Inc., 770 Lindaro St, San Rafael, CA, 94901, USA.
  • Johnson FK; Amicus Therapeutics, Inc., 1 Cedar Brook Drive, Cranbury, NJ, 08512, USA.
  • Liu Q; Amicus Therapeutics, Inc., 1 Cedar Brook Drive, Cranbury, NJ, 08512, USA.
  • Marsden D; Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., 60 Leveroni Ct, Novato, CA, 94949, USA.
  • McGoohan S; Vertex Pharmaceuticals, 50 Northern Ave, Boston, MA, 02210, USA.
  • Nelson R; Johnson & Johnson, 920 Route 202 South, Raritan, NJ, 08869, USA.
  • Patel N; Amicus Therapeutics, Inc., 1 Cedar Brook Drive, Cranbury, NJ, 08512, USA.
  • Romero K; Critical Path Institute, 1730 East River Rd, Tucson, AZ, 85718, USA.
  • Sinha V; Merck & Co, Inc. 351 North Sumneytown Pike, North Wales, PA, 19454, USA.
  • Sitaraman S; Amicus Therapeutics, Inc., 1 Cedar Brook Drive, Cranbury, NJ, 08512, USA.
  • Spaltro J; Amicus Therapeutics, Inc., 1 Cedar Brook Drive, Cranbury, NJ, 08512, USA.
  • Kessler V; Amicus Therapeutics, Inc., 1 Cedar Brook Drive, Cranbury, NJ, 08512, USA.
Orphanet J Rare Dis ; 14(1): 36, 2019 02 08.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-30736861
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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Doenças Raras Tipo de estudo: Clinical_trials / Guideline / Prognostic_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Orphanet J Rare Dis Assunto da revista: MEDICINA Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos
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