A reproducibility probability-based bias-adjustment approach on the specification of non-inferiority margin using historical data.

Yu, Yongpei; Yan, Xiaoyan; Song, Fuyu; Yao, Chen; Xia, Jielai

Yu, Yongpei; Yan, Xiaoyan; Song, Fuyu; Yao, Chen; Xia, Jielai.

Afiliação

Yu Y; Department of Health Statistics, College of Military Preventive Medicine, the Fourth Military Medical University, Xi'an, Shaanxi, China.
Yan X; Peking University Clinical Research Institute, Peking University Health Science Center, Beijing, China.
Song F; Peking University Clinical Research Institute, Peking University Health Science Center, Beijing, China.
Yao C; Center for Food and Drug Inspection of CFDA, Beijing, China.
Xia J; Peking University Clinical Research Institute, Peking University Health Science Center, Beijing, China.

J Biopharm Stat ; 29(6): 990-1002, 2019.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31215834

Assuntos

Ensaios Clínicos como Assunto/estatística & dados numéricos; Técnicas Cosméticas; Preenchedores Dérmicos/administração & dosagem; Ácido Hialurônico/administração & dosagem; Modelos Estatísticos; Viés; Humanos; Reprodutibilidade dos Testes; Projetos de Pesquisa; Resultado do Tratamento

Palavras-chave

Effect size; non-inferiority margin; power analysis; selection bias; simulation study

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Ensaios Clínicos como Assunto / Modelos Estatísticos / Técnicas Cosméticas / Preenchedores Dérmicos / Ácido Hialurônico Tipo de estudo: Clinical_trials / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: J Biopharm Stat Assunto da revista: FARMACOLOGIA Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article País de afiliação: China

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google