The Confluence of Innovation in Therapeutics and Regulation: Recent CMC Considerations.

Gutierrez, Lucas; Cauchon, Nina S; Christian, Twinkle R; Giffin, Michael J; Abernathy, Michael J

Gutierrez, Lucas; Cauchon, Nina S; Christian, Twinkle R; Giffin, Michael J; Abernathy, Michael J.

Afiliação

Gutierrez L; Global Regulatory Affairs-CMC, Amgen Inc, Thousand Oaks, CA 91320, USA; University of Southern California, School of Pharmacy, Los Angeles, CA 90089, USA.
Cauchon NS; Global Regulatory Affairs-CMC, Amgen Inc, Thousand Oaks, CA 91320, USA. Electronic address: ncauchon@amgen.com.
Christian TR; Process Development, Amgen Inc, Thousand Oaks, CA 91320, USA.
Giffin MJ; Process Development, Amgen Inc, Thousand Oaks, CA 91320, USA.
Abernathy MJ; Global Regulatory Affairs-CMC, Amgen Inc, Thousand Oaks, CA 91320, USA.

J Pharm Sci ; 109(12): 3524-3534, 2020 12.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32971125

Assuntos

Sistemas de Liberação de Medicamentos; Nanopartículas; Impressão Tridimensional; Vacinas; Humanos; Lipossomos

Palavras-chave

Antibody drug(s); Automation; Drug design; Gene therapy; Immunotherapy; Liposome; Nanoparticle(s); Regulatory science; Targeted drug delivery; Vaccines

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Vacinas / Sistemas de Liberação de Medicamentos / Nanopartículas / Impressão Tridimensional Limite: Humans Idioma: En Revista: J Pharm Sci Ano de publicação: 2020 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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