In vitro diagnostics for screening the blood supply: the new European regulation for IVD and the WHO IVD prequalification programme.

Mbunkah, Herbert Afegenwi; Reinhardt, Jens; Kafere, Chancelar; Scheiblauer, Heiner; Prat, Irena; Nübling, Claudius Micha

Mbunkah, Herbert Afegenwi; Reinhardt, Jens; Kafere, Chancelar; Scheiblauer, Heiner; Prat, Irena; Nübling, Claudius Micha.

Afiliação

Mbunkah HA; International Coordination, Regulatory Service, Paul-Ehrlich-Institut, Langen, Germany.
Reinhardt J; Haematology/Transfusion Medicine, Paul-Ehrlich-Institut, Langen, Germany.
Kafere C; International Coordination, Regulatory Service, Paul-Ehrlich-Institut, Langen, Germany.
Scheiblauer H; IVD Testing Laboratory, Paul-Ehrlich-Institut, Langen, Germany.
Prat I; Regulation of Medicines and other Health Technologies, Prequalification Team - Diagnostics, World Health Organization, Geneva, Switzerland.
Nübling CM; International Coordination, Regulatory Service, Paul-Ehrlich-Institut, Langen, Germany.

Vox Sang ; 116(1): 3-12, 2021 Jan.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-32986873

Assuntos

Transfusão de Sangue/métodos; Organização Mundial da Saúde; Sangue/microbiologia; Sangue/virologia; Análise Química do Sangue; Transfusão de Sangue/legislação & jurisprudência; Técnicas de Laboratório Clínico; Humanos; Técnicas In Vitro

Palavras-chave

IVD regulation; TTIs; blood transfusion; prequalification

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Organização Mundial da Saúde / Transfusão de Sangue Tipo de estudo: Diagnostic_studies / Guideline / Prognostic_studies / Screening_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: Vox Sang Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article País de afiliação: Alemanha

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