Deriving Compound-Specific Exposure Limits for Chemicals Used in Pharmaceutical Synthesis: Challenges in Expert Decision-Making Exemplified Through a Case Study-Based Workshop.

Drewe, William C; Dobo, Krista L; Sobol, Zhanna; Bercu, Joel P; Parris, Patricia; Nicolette, John

Drewe, William C; Dobo, Krista L; Sobol, Zhanna; Bercu, Joel P; Parris, Patricia; Nicolette, John.

Afiliação

Drewe WC; 65963Lhasa Limited, Leeds, West Yorkshire, UK.
Dobo KL; 390190Pfizer Worldwide Research and Development, Groton, CT, USA.
Sobol Z; 390190Pfizer Worldwide Research and Development, Groton, CT, USA.
Bercu JP; 2158Gilead Sciences, Foster City, CA, USA.
Parris P; Pfizer Worldwide Research and Development, Sandwich, Kent, UK.
Nicolette J; 359181AbbVie, Inc, North Chicago, IL, USA.

Int J Toxicol ; 40(3): 285-298, 2021.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-33525949

Assuntos

Exposição Ambiental/normas; Guias como Assunto; Preparações Farmacêuticas/normas; Medição de Risco/normas; Toxicologia/normas; Estudos de Casos e Controles; Tomada de Decisões; Humanos

Palavras-chave

acceptable intake (AI); compound-specific limit; data sharing; impurities; permissible or permitted daily exposure (PDE)

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Toxicologia / Preparações Farmacêuticas / Guias como Assunto / Medição de Risco / Exposição Ambiental Tipo de estudo: Etiology_studies / Guideline / Observational_studies / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: Int J Toxicol Assunto da revista: TOXICOLOGIA Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article País de afiliação: Reino Unido

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