A Survey of the Regulatory Requirements for the Waiver of In Vivo Bioequivalence Studies of Generic Products in Certain Dosage Forms by Participating Regulators and Organisations of the International Pharmaceutical Regulators Programme.

Garcia Arieta, Alfredo; Simon, Craig; Tam, Andrew; Mendes Lima Santos, Gustavo; Freitas Fernandes, Eduardo Agostinho; Rodríguez Martínez, Zulema; Rodrigues, Clare; Park, Sang Aeh; Kim, JaYoung; Kim, Kwansoo; Kuribayashi, Ryosuke; Myoenzono, Aya; Shimojo, Kohei; Walther, Chantal; Roost, Matthias S; Hung, Wen-Yi; Hsu, Li-Feng; Crane, Christopher; Braddy, April C; Van Oudtshoorn, Joy; Gutierrez Triana, Diego Alejandro; Guzmán Aurela, Erwin; Jones, Ben; Potthast, Henrike; Abalos, Ivana

Garcia Arieta, Alfredo; Simon, Craig; Tam, Andrew; Mendes Lima Santos, Gustavo; Freitas Fernandes, Eduardo Agostinho; Rodríguez Martínez, Zulema; Rodrigues, Clare; Park, Sang Aeh; Kim, JaYoung; Kim, Kwansoo; Kuribayashi, Ryosuke; Myoenzono, Aya; Shimojo, Kohei; Walther, Chantal; Roost, Matthias S; Hung, Wen-Yi; Hsu, Li-Feng; Crane, Christopher; Braddy, April C; Van Oudtshoorn, Joy; Gutierrez Triana, Diego Alejandro; Guzmán Aurela, Erwin; Jones, Ben; Potthast, Henrike; Abalos, Ivana.

Afiliação

Garcia Arieta A; Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), C/ Campezo 1. Edificio 8. Madrid, 28022, Spain.

J Pharm Pharm Sci ; 24: 113-126, 2021.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-33734975

Assuntos

Medicamentos Genéricos/administração & dosagem; Administração Oral; Humanos; Soluções; Inquéritos e Questionários; Equivalência Terapêutica

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Medicamentos Genéricos Tipo de estudo: Qualitative_research Limite: Humans Idioma: En Revista: J Pharm Pharm Sci Assunto da revista: FARMACIA / FARMACOLOGIA Ano de publicação: 2021 Tipo de documento: Article País de afiliação: Espanha

Texto completo

Imprimir

XML

PubMed Links

Buscar no Google