De-risking in Tier I CNS safety assessments is the primary function of study design and technical training of laboratory staff observers.

Gauvin, David V; Zimmermann, Zachary J; Dalton, Jill A

Gauvin, David V; Zimmermann, Zachary J; Dalton, Jill A.

Afiliação

Gauvin DV; Neurobehavioral Sciences, Charles River Laboratories, Mattawan, 49071, MI, USA. Electronic address: david.gauvin@crl.com.
Zimmermann ZJ; Neurobehavioral Sciences, Charles River Laboratories, Mattawan, 49071, MI, USA.
Dalton JA; Neurobehavioral Sciences, Charles River Laboratories, Mattawan, 49071, MI, USA.

Regul Toxicol Pharmacol ; 129: 105116, 2022 Mar.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-35017023

Assuntos

Fármacos do Sistema Nervoso Central/efeitos adversos; Sistema Nervoso Central/efeitos dos fármacos; Avaliação Pré-Clínica de Medicamentos/normas; Síndromes Neurotóxicas/diagnóstico; Pesquisadores/normas; Animais; Desenvolvimento de Medicamentos; Humanos; Variações Dependentes do Observador; Reprodutibilidade dos Testes; Pesquisadores/educação; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration/normas

Palavras-chave

Functional observational battery; Neurotoxicology; Nonclinical screening; Safety assessment; Tier I testing

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Pesquisadores / Sistema Nervoso Central / Fármacos do Sistema Nervoso Central / Síndromes Neurotóxicas / Avaliação Pré-Clínica de Medicamentos Tipo de estudo: Etiology_studies / Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Animals / Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Regul Toxicol Pharmacol Ano de publicação: 2022 Tipo de documento: Article

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