An audit of US FDA warning letters issued to sponsors, institutional review boards and investigators over a six-year period.

Saxena, Unnati; Bose, Debdipta; Saha, Shruti; Gogtay, Nithya J; Thatte, Urmila M

Saxena, Unnati; Bose, Debdipta; Saha, Shruti; Gogtay, Nithya J; Thatte, Urmila M.

Afiliação

Saxena U; Senior Resident Department of Clinical Pharmacology, Seth GSMC and KEM Hospital, Donde Marg, Parel, Mumbai, INDIA.
Bose D; Assistant Professor, Department of Clinical Pharmacology, Seth GSMC and KEM Hospital, Donde Marg, Parel, Mumbai, INDIA.
Saha S; Senior Resident, Department of Clinical Pharmacology, Seth GSMC and KEM Hospital, Donde Marg, Parel, Mumbai, INDIA.
Gogtay NJ; Professor & Head, Department of Clinical Pharmacology, Seth GSMC and KEM Hospital, Donde Marg, Parel, Mumbai, INDIA.
Thatte UM; Professor Emeritus, Department of Clinical Pharmacology, Seth GSMC and KEM Hospital, Donde Marg, Parel, Mumbai, INDIA.

Indian J Med Ethics ; VII(2): 108-113, 2022.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-35765256

Assuntos

Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos; Comitês de Ética em Pesquisa; Humanos; Marketing; Pesquisadores; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Comitês de Ética em Pesquisa / Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Indian J Med Ethics Assunto da revista: ETICA Ano de publicação: 2022 Tipo de documento: Article País de afiliação: Índia

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