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Survey Outcome on Immunogenicity Risk Assessment Tools for Biotherapeutics: an Insight into Consensus on Methods, Application, and Utility in Drug Development.
Gokemeijer, Jochem; Wen, Yi; Jawa, Vibha; Mitra-Kaushik, Shibani; Chung, Shan; Goggins, Alan; Kumar, Seema; Lamberth, Kasper; Liao, Karen; Lill, Jennie; Phung, Qui; Walsh, Robin; Roberts, Brian J; Swanson, Michael; Singh, Inderpal; Tourdot, Sophie; Kroenke, Mark A; Rup, Bonita; Goletz, Theresa J; Gupta, Swati; Malherbe, Laurent; Pattijn, Sofie.
Afiliação
  • Gokemeijer J; Bristol Myers Squibb, 100 Binney Street, Cambridge, Massachusetts, 02143, USA. jochem.gokemeijer@bms.com.
  • Wen Y; Lilly Research Laboratories, Eli Lilly and Company, Indianapolis, Indiana, 46285, USA.
  • Jawa V; Bristol Myers Squibb, Lawrenceville, New Jersey, 08540, USA.
  • Mitra-Kaushik S; Takeda Pharmaceuticals, 300 Massachusetts Ave, Cambridge, Massachusetts, 02139, USA.
  • Chung S; Genentech Inc., South San Francisco, California, 94080, USA.
  • Goggins A; Merck & Co., Inc., South San Francisco, California, 94080, USA.
  • Kumar S; EMD Serono Research & Development Institute, (A Business of Merck KGaA, Darmstadt, Germany), Billerica, Massachusetts, 01826, USA.
  • Lamberth K; Novo Nordisk A/S, Maaloev, Denmark.
  • Liao K; Merck & Co., Inc., West Point, Pennsylvania, 19486, USA.
  • Lill J; Genentech Inc., South San Francisco, California, 94080, USA.
  • Phung Q; Genentech Inc., South San Francisco, California, 94080, USA.
  • Walsh R; Lilly Research Laboratories, Eli Lilly and Company, Indianapolis, Indiana, 46285, USA.
  • Roberts BJ; EpiVax, Providence, Rhode Island, 02909, USA.
  • Swanson M; Janssen R&D LLC., 1400 McKean Road, Spring House, Pennsylvania, 19477, USA.
  • Singh I; Spark Therapeutics, Philadelphia, Pennsylvania, USA.
  • Tourdot S; BioMedicine Design, Pfizer Inc., Andover, Massachusetts, 01810, USA.
  • Kroenke MA; Clinical Immunology, Amgen, Thousand Oaks, California, 91320, USA.
  • Rup B; Bonnie Rup Consulting, LLC, 42 Commonwealth Ave, Boston, Massachusetts, 02116, USA.
  • Goletz TJ; GlaxoSmithKline, Rockville, Maryland, 20850, USA.
  • Gupta S; AbbVie, Irvine, California, 92612, USA.
  • Malherbe L; Lilly Research Laboratories, Eli Lilly and Company, Indianapolis, Indiana, 46285, USA.
  • Pattijn S; ImmunXperts, 6041, Charleroi, Belgium.
AAPS J ; 25(4): 55, 2023 06 02.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-37266912

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Desenvolvimento de Medicamentos Tipo de estudo: Etiology_studies / Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: AAPS J Assunto da revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Desenvolvimento de Medicamentos Tipo de estudo: Etiology_studies / Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: AAPS J Assunto da revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos