Post-marketing authorisation safety and efficacy surveillance of advanced therapy medicinal products in Brazil, the European Union, the United States and Japan.

Gomes, Kelly Lucy Guimarães; da Silva, Ricardo Eccard; da Silva, João Batista; Bosio, Cleila Guimarães Pimenta; Novaes, Maria Rita Carvalho Garbi

Gomes, Kelly Lucy Guimarães; da Silva, Ricardo Eccard; da Silva, João Batista; Bosio, Cleila Guimarães Pimenta; Novaes, Maria Rita Carvalho Garbi.

Afiliação

Gomes KLG; Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa), Brasília, Brazil; Faculty of Health Sciences, University of Brasília (UnB), Brasília, Brazil. Electronic address: klggomes2@gmail.com.
da Silva RE; Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa), Brasília, Brazil.
da Silva JB; Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa), Brasília, Brazil; Faculty of Health Sciences, University of Brasília (UnB), Brasília, Brazil.
Bosio CGP; Faculty of Health Sciences, University of Brasília (UnB), Brasília, Brazil.
Novaes MRCG; Faculty of Health Sciences, University of Brasília (UnB), Brasília, Brazil.

Cytotherapy ; 25(10): 1113-1123, 2023 10.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-37436339

Assuntos

Produtos Biológicos; Marketing; Humanos; Produtos Biológicos/efeitos adversos; Brasil; União Europeia; Japão; Preparações Farmacêuticas; Estados Unidos

Palavras-chave

advanced cell therapy; drug monitoring; gene therapy; regulatory framework; tissue engineering

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Produtos Biológicos / Marketing Tipo de estudo: Guideline / Screening_studies Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte / America do sul / Asia / Brasil Idioma: En Revista: Cytotherapy Assunto da revista: TERAPEUTICA Ano de publicação: 2023 Tipo de documento: Article

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