Accelerating Drug Product Development and Approval: Early Development and Evaluation.

Bak, Annette; Burlage, Rubi; Greene, Nigel; Nambiar, Prabu; Lu, Xiuling; Templeton, Allen

Bak, Annette; Burlage, Rubi; Greene, Nigel; Nambiar, Prabu; Lu, Xiuling; Templeton, Allen.

Afiliação

Bak A; Advanced Drug Delivery, Pharmaceutical Sciences, Biopharmaceutical R&D, AstraZeneca, Boston, MA, USA. annette.bak@astrazeneca.com.
Burlage R; Pharmaceutical Sciences and Clinical Supplies, Merck & Co, Rahway, NJ, USA.
Greene N; Data Science, Clinical Pharmacology and Safety Sciences, Biopharmaceutical R&D, AstraZeneca, Boston, MA, USA.
Nambiar P; Principal, Syner-G Biopharma Group, Framingham, MA, USA.
Lu X; Department of Pharmaceutical Sciences, University of Connecticut, School of Pharmacy, Storrs, CT, USA.
Templeton A; Pharmaceutical Sciences and Clinical Supplies, Merck & Co, Rahway, NJ, USA.

Pharm Res ; 41(1): 1-6, 2024 01.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-37552384

Assuntos

Aprovação de Drogas; Desenvolvimento de Medicamentos; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

Palavras-chave

CMC; acceleration; product development; regulatory; toxicology

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Aprovação de Drogas / Desenvolvimento de Medicamentos País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Pharm Res Ano de publicação: 2024 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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