Your browser doesn't support javascript.
loading
Unveiling the impacts of FDA Breakthrough Therapy Designation: a dual-perspective examination of economic and developmental outcomes for biotechnology companies.
Williamson, Joab; Spicer, Alexander James; Louramo, Elina; Jalkanen, Juho.
Afiliação
  • Williamson J; Faron Pharmaceuticals, Joukahaisenkatu 6, 20520 Turku, Finland.
  • Spicer AJ; Ampleia, 1 bis, rue de l'Internationale, 91000 Évry Courcouronnes, France.
  • Louramo E; Faron Pharmaceuticals, Joukahaisenkatu 6, 20520 Turku, Finland.
  • Jalkanen J; Faron Pharmaceuticals, Joukahaisenkatu 6, 20520 Turku, Finland.
Drug Discov Today ; 29(4): 103919, 2024 Apr.
Article em En | MEDLINE | ID: mdl-38365000
ABSTRACT
Biotechnology and small pharma companies must recognize the opportunity presented by FDA Breakthrough Therapy Designation (BTD) to expedite drug development for serious conditions. This paper evaluates BTD economic and developmental impacts on such companies. Analysis of 29 BTD events from 2017 to 2022 revealed immediate share price boosts and improved drug approval rates, alongside faster development times. Yet, long-term share prices underperformed relative to the broader market, underscoring the persistent risks in pharma investments. Although offering new insights, the limited sample size calls for further investigation.
Assuntos
Palavras-chave

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Biotecnologia / Investimentos em Saúde País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Drug Discov Today Assunto da revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Ano de publicação: 2024 Tipo de documento: Article País de afiliação: Finlândia

Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Biotecnologia / Investimentos em Saúde País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Drug Discov Today Assunto da revista: FARMACOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Ano de publicação: 2024 Tipo de documento: Article País de afiliação: Finlândia