Análise da temperatura axilar e da febre verificadas em um ensaio clínico com vacinas / Analysis of axillary temperature and fever observed in a clinical trial of vaccines
Santos, Eliane Matos dos.
rio de Janeiro; s.n; 2009. 71 p. tab, graf.
Tese
em Português
| Thesis, FIOCRUZ | ID: the-5641
Objetivos:
Analisar a temperatura axilar no estudo da vacina contra difteria,tétano, o componente pertussis e hemófilo (DTP/Hib), a frequência de febre e a associação dos eventos adversos. Analisar a metodologia para verificação da temperatura corpórea e febre utilizada em diferentes estudos clínicos com a vacina DTP/Hib.Materiais e métodos:
Este trabalho é baseado em dados obtidos do Estudo de imunogenicidade e reatogenicidade de vacina combinada contra difteria, tétano, pertussis e hemófilo tipo b validação clínica de produto produzido totalmente no Brasil, com 1000 lactentes, realizado no município do Rio de Janeiro, no ano de 2006. Foi analisada a temperatura axilar nos tempos 3, 6, 12, 24, 48 e 72 horas após a vacinação. Foram analisadasas associações entre os eventos adversos locais e eventos adversos sistêmicos.Resultados:
A freqüência de febre foi de 53,4 por cento após a primeira dose, 39,9 por cento após a segunda dose e 31,5 por cento após a terceira dose nas 24 horas após a vacinação. A freqüência de febre foidiminuindo com a aplicação das doses. Não houve padrão de associação entre os eventos adversos locais e sistêmicos. A mediana da distribuição da temperatura axilar foi maior nostempos 6 e 12 horas após a vacinação.Conclusões:
A definição de febre e as metodologias utilizadas nos estudos clínicos para verificar a temperatura corpórea ainda são heterogêneas, o que dificulta a comparabilidade entre eles. (AU)
Biblioteca responsável:
BR526.1
Localização: BR526.1; R615.372, S237a
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