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Rationale: Intravenous iron is commonly use in anemia related to chronic kidney disease. Skin staining due to iron extravasation is a rare adverse reaction that can leave a long-term staining of the skin. Presenting Concerns of the Patients: During iron derisomaltose infusion, patient reported iron extravasation. Five months after the incident, the skin stain related to the extravasation was still present. Diagnosis: A case of skin staining due to iron derisomaltose extravasation was diagnosed. Interventions/Outcomes: She was reviewed by dermatology and laser therapy was offered. Teaching Points: Patients and clinicians need to be aware of this complication, and protocol needs to be put in place to minimize extravasation and its complication.
Justification: L'administration de fer par voie intraveineuse est une procédure courante pour traiter l'anémie liée à l'IRC. La coloration cutanée due à l'extravasation du fer est un effet indésirable rare qui peut perdurer à long terme. Présentation du cas: Une patiente ayant signalé une extravasation du fer au cours d'une perfusion de dérisomaltose ferrique. Cinq mois après l'incident, la coloration de la peau liée à l'extravasation était toujours présente. Diagnostic: Un diagnostic de coloration cutanée due à une extravasation de dérisomaltose ferrique a été posé. Interventions/Résultats: La patiente a été revue en dermatologie et une thérapie au laser lui a été offerte. Enseignements tirés: Les patients et les cliniciens doivent être au fait de cette possible complication. Un protocole doit être mis en place pour minimiser l'extravasation et sa complication.
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Background: Adults with primary focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) are frequently resistant to multiple immunosuppressive agents, which is associated with ongoing complications of nephrotic syndrome and a high risk of progression to end-stage renal disease (ESRD). Rituximab, a monoclonal antibody against the B cell CD20 antigen, has shown some preliminary evidence in treating nephrotic syndrome. Objectives: Describe the usage and the efficacy of rituximab for adults with FSGS in British Columbia (BC) (Canada) and perform a literature review of multi-immunosuppressive drug resistant FSGS in adult patients treated with rituximab to estimate the overall response rate. Design: Case series report and a literature review. Patients: For the case-series, all BC patients who received rituximab for a diagnosis of primary FSGS were included. The literature review included all cases of immunosuppressive-resistant FSGS patients treated with rituximab. We excluded transplant and pediatric patients in both groups. Methods: We describe all cases of adults with native-kidney FSGS resistant to conventional immunosuppressive medications from our provincial health database who were treated with rituximab from 2014 to 2018. A review of the existing literature was performed via PubMed, MEDLINE, and Embase using the following keywords: rituximab, focal segmental glomerulosclerosis, and FSGS up to August 2019. Results: We characterize four immunosuppressive-resistant FSGS patients who were treated with rituximab as part of our provincial program, all of whom showed a response to rituximab with a sustained remission. We found 29 specific cases in the literature of adults with native-kidney FSGS treated with rituximab after being resistant to other immunosuppressive medications, of whom 15 cases showed a response to rituximab. This has increased the total response rate from 15/29 (52%) to 19/33 (58%). Limitations: Literature on this topic is coming predominantly from case series. Prospective trials are needed to confirm efficacy, tolerability, and duration of remission. Conclusions: Due to the low number of currently reported cases and variable response rates, these four cases provide critical data to generate a more accurate understanding of the role of rituximab in adults with resistant FSGS. Adding these results to the confirmed literature cases of multiple-immunosuppressive-resistant FSGS patients treated with rituximab results in a total remission rate of 19/33 cases.
Contexte: Il arrive fréquemment que les adultes atteints d'une glomérulosclérose segmentaire focale primaire (focal segmental glomerulosclerosisFSGS) soient résistants à de multiples agents immunosuppresseurs. Cette résistance est associée à des complications du syndrome néphrotique et à un risque élevé de progression vers l'insuffisance rénale terminale (IRT). Le rituximab, un anticorps monoclonal contre l'antigène CD20 des lymphocytes B, a montré quelques résultats préliminaires prometteurs pour le traitement du syndrome néphrotique. Objectifs: Décrire l'utilisation du rituximab et son efficacité chez les adultes atteints de FSGS en Colombie-Britannique (C.-B.) (Canada) et estimer le taux de réponse global par le biais d'une revue de la littérature portant sur les cas de FSGS résistante à plusieurs agents immunosuppresseurs chez des patients adultes traités par rituximab. Conception de l'étude: Rapport de série de cas et revue de la littérature. Sujets: Ont été inclus pour la série de cas tous les patients britanno-colombiens qui recevaient du rituximab pour un diagnostic de FSGS primaire. La revue de la littérature a porté sur tous les cas de patients atteints de FSGS résistante aux immunosuppresseurs et traités par rituximab. Les patients transplantés et les enfants ont été exclus des deux groupes. Méthodologie: Nous décrivons tous les cas répertoriés d'adultes atteints d'une FSGS résistante aux immunosuppresseurs conventionnels dans un rein natif et traités par rituximab dans la base de données de santé provinciale entre 2014 et 2018. Une revue de la littérature existante a été réalisée dans PubMed, Medline et Embase en utilisant les mots-clés suivants: Rituximab, focal segmental glomerulosclerosis (glomérulosclérose segmentaire focale) et FSGS jusqu'en août 2019. Résultats: Nous caractérisons les cas de quatre patients atteints de FSGS résistante aux immunosuppresseurs et traités par rituximab dans le cadre de notre program provincial; tous ont répondu au rituximab avec une rémission durable. Dans la littérature, nous avons répertorié 29 cas particuliers d'adultes atteints d'une FSGS de rein natif ayant été traités par rituximab après avoir été résistants à d'autres médicaments immunosuppresseurs. De ces 29 cas, 15 ont répondu au rituximab. Le taux de réponse total est ainsi passé de 52 % (15/29) à 58 % (19/33). Limites: La littérature sur ce sujet provient principalement de séries de cas. Des essais prospectifs sont nécessaires pour confirmer l'efficacité, la tolérance et la durée de la rémission. Conclusion: Compte tenu du faible nombre de cas actuellement signalés et des taux de réponse variables, ces quatre cas fournissent des données cruciales qui permettent de mieux comprendre le rôle du rituximab chez les adultes atteints de FSGS résistante aux agents immunosuppresseurs. L'ajout de ces résultats confirmés dans la littérature aux cas de patients atteints de FSGS résistante à plusieurs immunosuppresseurs traités par rituximab a entraîné un taux de rémission total de 19 cas sur 33.
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BACKGROUND: Patients treated with maintenance dialysis are at high risk of polypharmacy given their many comorbidities as well as complications from their disease state and treatment. The prescribing patterns and burden of polypharmacy in patients treated with maintenance dialysis, and specifically the difference between hemodialysis (HD) and peritoneal dialysis (PD) prescribing, are not well characterized. OBJECTIVES: The objectives of this study were to review the prescribing patterns for patients treated with maintenance dialysis, to compare prescribing pattern between HD and PD, and to identify opportunities for deprescription. DESIGN: This is a retrospective cohort study. SETTING: This study was conducted in all dialysis centers in British Columbia, Canada. PATIENTS: Patients who were receiving chronic dialysis (>120 days on the same dialysis modality) between June 3 and October 1, 2015, and registered in the British Columbia (BC) Renal Patient Records and Outcomes Management Information System. MEASUREMENTS: Patient demographics as well as both prescription and non-prescription medications were collected. Comparison of discrete and continuous variables was made by chi-square analysis and independent t test, respectively. All statistical tests were 2-sided, and a P value of <.05 was considered statistically significant. METHODS: Medications were classified by indication: (1) management of renal complications, (2) cardiovascular (CV) medications, (3) diabetes medications, or (4) management of symptoms, and then classified as to whether they were a "potentially inappropriate medication" (PIM) or not. Ethics approval was granted from the University of British Columbia Research and Ethics Board. RESULTS: In total, 3017 patients met inclusion criteria (2243 HD, 774 PD). The mean age was 66.2 ± 14.8 years. The HD group had more patients over 80 years old (22.1% vs 12.5%) and more patients with diabetes and CV disease. The mean number (standard deviation [SD]) of discrete prescribed medications was 17.71 (5.72) overall with more medications in the HD group versus the PD group. The mean number of medications increased with dialysis vintage in both groups. HD patients were on more medications for renal complications and management of symptoms than PD patients. Of the total number of medications prescribed, 5.02 (2.78) were classified as a PIM, with the number of PIMs higher in HD vs PD patients: 5.37 (2.83) versus 4.02 (2.37). LIMITATIONS: In BC, some of the medications are prescribed through standardized protocols and may not be comparable with other Canadian provinces. We report here prescribing patterns, not utilization patterns, as we are not able to ascertain actual consumption of prescribed medication. CONCLUSION: This study reviews and characterizes both the prescription and non-prescription medication prescribed to HD patients and PD patients in BC. Pill burden in both groups is high, as is the prescription of PIMs. Patients receiving maintenance HD receive more overall medications and more PIMs. These results highlight areas of opportunities for future systematic and patient-informed deprescription initiatives in both patient groups.
CONTEXTE: Les patients sous dialyse à long terme, en raison de leurs nombreuses comorbidités et des complications inhérentes à leur état de santé et à leur traitement, s'exposent à un plus grand risque de polypharmacie. On en sait toutefois peu sur le fardeau qu'elle représente pour ces patients et sur leurs profils de prescription, particulièrement sur les possibles différences entre les patients traités par hémodialyse ou par dialyse péritonéale. OBJECTIFS: Comparer les profils de prescription des patients traités par hémodialyse (HD) et par dialyse péritonéale (DP), et cerner les possibilités de déprescription. TYPE D'ÉTUDE: Étude de cohorte rétrospective. CADRE: Tous les centres de dialyse de la Colombie-Britannique (Canada). SUJETS: Les patients sous dialyse chronique (plus de 120 jours avec la même modalité) entre le 3 juin et le 1er octobre 2015, et inscrits dans la base de données Renal Patient Records and Outcomes Management Information System de Colombie-Britannique. MESURES: Les caractéristiques démographiques des patients et la liste des médicaments, prescrits ou non. Une analyse du chi-carré (variables discontinues) et un test t indépendant (variables continues) ont été employés pour comparer les différentes variables. Tous les tests statistiques étaient bilatéraux. Une valeur de P inférieure à 0,05 a été jugée significative. MÉTHODOLOGIE: Les médicaments ont été classés par indication : (1) traitement des complications rénales, (2) contre les maladies cardiovasculaires (3) contre le diabète et (4) traitement des symptômes. Ils ont ensuite été classés comme étant ou non un « médicament potentiellement inapproprié ¼ (MPI). L'approbation déontologique a été octroyée par le comité d'éthique de la recherche de l'Université de la Colombie-Britannique. RÉSULTATS: Un total de 3 017 patients, dont l'âge moyen était de 66,2 ± 14,8 ans, satisfaisaient les critères d'inclusion (2243 HD, 774 DP). Le groupe HD comportait davantage de patients âgés de plus de 80 ans (22,1 % contre 12,5 %) et de patients souffrant de diabète et de maladies cardiovasculaires. Le nombre moyen de prescriptions (écart-type) s'élevait à 17,71 (5,72) avec des nombres globaux plus élevés dans le groupe HD. Le nombre moyen de médicaments augmentait avec le temps passé en dialyse dans les deux groupes. Les patients HD prenaient davantage de médicaments pour traiter les symptômes et les complications rénales que les patients DP. Dans l'ensemble, une moyenne de 5,02 (2,78) médicaments ont été classés MPI, et leur nombre était plus élevé dans le groupe HD que dans le groupe DP (5,37 [2,83] contre 4,02 [2,37]). LIMITES: En C.-B., certains médicaments sont prescrits selon des protocoles standardisés, et ceci pourrait ne pas être comparable aux autres provinces canadiennes. L'article présente des profils de prescription et non des schémas de prise de médicaments, car nous ne pouvions vérifier la consommation réelle des médicaments prescrits. CONCLUSION: Cette étude examine et caractérise les médicaments sous ordonnance et en vente libre qui sont prescrits aux patients britanno-colombiens traités par HD et DP. La charge médicamenteuse est élevée dans les deux groupes, de même que le nombre d'ordonnances de MPI. Les patients traités par HD se voient prescrire davantage de médicaments et de MPI. Ces résultats montrent que des initiatives de déprescription systématiques et informées sont possibles pour ces deux groupes de patients.
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INTRODUCTION: There is a lack of published safety information on the use of natural health products (NHPs) for patients with chronic kidney disease (CKD) or renal transplant. OBJECTIVE: To create an online database to provide evidence-based safety recommendations for commonly used NHPs, specific to patients with CKD or renal transplant. METHODS: NHPs used by CKD and transplant patients in British Columbia were identified from the records of the BC Provincial Renal Agency. For each NHP, several databases (MEDLINE, Embase, Lexi-Natural Products, PubMed Dietary Supplement Subset, and Natural Medicines) were searched for any information pertaining to dosage, adverse drug reactions, drug interactions, immunomodulatory effects, and pharmacokinetics in patients with renal disease. Each NHP was given 1 of 4 safety ratings: likely safe, possibly safe, possibly unsafe, and likely unsafe. An NHP was classified as "possibly unsafe" for patients with renal transplant if it had demonstrated in vitro immunomodulatory effects and/or significant interactions with transplant medications due to effects on the cytochrome P450 3A4 isozyme. RESULTS: Of the 19 627 BC-registered patients with renal disease (as of August 2014), 4122 (21%) were using one or more NHPs. The Herbal-CKD website (www.herbalckd.com) was created in 2015 to provide information about 47 commonly used NHPs and 2 known nephrotoxins (aristolochic acid and silver). This website provides a systematic evaluation of safety information for selected NHPs for patients with CKD (both nondialysis and dialysis-dependent) and kidney transplant. The most common NHP safety classification was "possibly safe", reflecting the paucity of studies in renal populations and the availability of safety data for the general population. Limitations of the website include difficulty in interpreting and generalizing the safety literature because most NHP formulations are not standardized, and others are combination products. CONCLUSION: The website www.herbalckd.com provides an easy-to-use, evidence-based tool for health care professionals to assess the safety of NHPs for CKD and transplant patients.
CONTEXTE: On observe qu'il n'existe que très peu d'information publiée sur l'innocuité des produits de santé naturels (PSN) pour les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique ou ayant subi une greffe rénale. OBJECTIF: Créer une base de données en ligne qui sert à fournir des recommandations de sécurité fondées sur des données probantes au sujet des PSN les plus employés spécifiquement à l'intention des patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou ayant subi une greffe rénale. MÉTHODES: Les PSN utilisés par les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique ou ayant subi une greffe rénale ont été répertoriés d'après les dossiers de la BC Provincial Renal Agency. Pour chaque PSN, plusieurs bases de données (MEDLINE, Embase, Lexi-Natural Products, PubMed Dietary Supplement Subset et Natural Medicines) ont été interrogées afin d'y chercher des informations sur la posologie, les réactions indésirables aux médicaments, les interactions médicamenteuses, les effets immunomodulateurs et la pharmacocinétique chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Chaque PSN s'est vu attribuer l'un de quatre degrés de sécurité : probablement sécuritaire, possiblement sécuritaire, possiblement nocif et probablement nocif. Un PSN était classé « possiblement nocif ¼ pour les patients ayant subi une greffe rénale s'il a manifesté in vitro des effets immunomodulateurs ou des interactions importantes avec les médicaments antirejet à cause de l'isozyme 3A4 du cytochrome P450. RÉSULTATS: Parmi les 19 627 patients insuffisants rénaux inscrits en Colombie-Britannique, 4 122 (21 %) utilisaient au moins un PSN (en date d'août 2014). Le site Web HerbalCKD (www.herbalckd.com) a été créé en 2015 afin de fournir de l'information sur 47 des PSN les plus utilisés et sur deux néphrotoxines connues (l'acide aristolochique et l'argent). Ce site Web offre une évaluation systématique des informations sur l'innocuité de PSN choisis qui pourraient être utilisés par les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique (dialysés ou non) ou ayant subi une greffe rénale. Les PSN étaient le plus souvent classés sous « possiblement sécuritaire ¼, ce qui souligne le peu d'études auprès des populations souffrant de troubles rénaux et la disponibilité de données sur l'innocuité dans la population générale. Parmi les limites du site Web, on compte la difficulté à interpréter et à généraliser la littérature sur l'innocuité parce que la plupart des formules de PSN ne sont pas normalisées et que certains PSN sont un mélange de substances. CONCLUSION: Le site Web www.herbalckd.com représente pour les professionnels de la santé un outil simple et fondé sur des données probantes leur permettant d'évaluer l'innocuité de PSN pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou ayant subi une greffe rénale.
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BACKGROUND: In Europe, epoetin subsequent entry biologics (SEBs) have been in use since 2007. Canadian patents of erythropoietin stimulating agents are expiring in 2014, therefore it is predicted that epoetin SEBs will penetrate the Canadian market in the near future. OBJECTIVE: To estimate the economic impact and costs offsets associated with the uptake and use of one or more epoetin SEBs in Canada for the treatment of anemia in chronic kidney disease. DESIGN: A Canada-wide epidemiological-based budget impact analysis was conducted to estimate cost outcomes under two scenarios: with and without the availability of epoetin SEB. SETTING: The analysis was conducted from the perspective of the Canadian healthcare payer, over a 5-year time horizon from 2015 to 2019. PATIENTS: Patients included in the model were those with chronic kidney disease stages 3 to 5, who have renal anemia and require treatment with erythropoietin stimulating agents. METHODS: Only direct medical costs pertaining to drug acquisition of currently available erythropoietin stimulating agents in Canada were incorporated in the model. Cost of epoetin SEBs, market shares, uptake rates, and other model inputs were estimated from published sources or databases. No discounting of future costs was applied. RESULTS: Based on our analysis, under market phenomena similar to those seen in the Europe and without considering potential switching from originator epoetin to epoetin SEB, we could expect that Canadian adoption of epoetin SEBs could result in $35 million (2013 CAD, year 1) to $50 million (year 5) cost savings annually, with cumulative savings of $221 million after 5 years. In one-way sensitivity analyses, model variables with substantial impact on cost savings were the prevalence of chronic kidney disease and epoetin SEB uptake rates. LIMITATIONS: We did not take into account costs associated with overhead, administration, or adverse events. CONCLUSION: The advent of SEBs represents an opportunity to relieve financial pressure in our healthcare system. Under the assumption that the efficacy and safety of epoetin SEBs are non-inferior to originator products, we have shown that the adoption of epoetin SEBs can lead to cost savings for the Canadian payer.
CONTEXTE: L'époétine biosimilaire est utilisée en sol européen depuis 2007. Puisque les brevets d'utilisation des agents stimulant l'érythropoïèse (ASE) viennent à échéance en 2014, il est à prévoir que l'époétine biosimilaire, qui est un produit biologique ultérieur, fera son entrée sur le marché canadien dans un avenir rapproché. OBJECTIFS: Estimer l'impact économique et les coûts de compensation qui découlent de l'utilisation d'une ou de plusieurs formes d'époétines biosimilaires, dans le traitement de l'anémie associée à la maladie rénale chronique, au Canada. TYPE D'ÉTUDE: Une analyse d'impact budgétaire pancanadienne basée sur des données épidémiologiques a été réalisée afin d'estimer les coûts reliés à deux scénarios éventuels: le premier avec époétine biosimilaire sur le marché, et le deuxième sans cette disponibilité. CONTEXTE: L'analyse a été menée à partir de la perspective du contribuable au système de soins de santé canadien, sur un horizon de cinq ans, soit de 2015 à 2019. PARTICIPANTS: Le modèle ne tient compte que des patients atteints d'une maladie rénale chronique de stades 3 à 5, souffrant d'anémie reliée à la maladie rénale, et nécessitant un traitement avec des agents stimulant l'érythropoïèse. MÉTHODES: Les seuls coûts pris en compte par le modèle sont les coûts médicaux directs découlant de l'achat des agents stimulant l'érythropoïèse disponibles au Canada. Les coûts reliés à l'époétine biosimilaire, les parts de marché, les coûts de compensation, et les autres entrées du modèle ont été estimés à partir de sources publiées ou de bases de données. Aucune actualisation des coûts futurs n'a été estimée. RÉSULTATS: Selon notre analyse, qui ne tient pas compte de la possibilité d'utiliser l'époétine biologique de référence avant de passer à l'époétine biosimilaire, et sous des conditions de marché similaires à celles observées en Europe, l'adoption à l'échelle canadienne de l'époétine biosimilaire pourrait résulter en une économie de 35 millions $ (2013 $ CAN, année 1) à 50 millions $ (année 5) par année, pour une économie cumulative potentielle de 221 millions $ après cinq ans. L'analyse de sensibilités unidirectionnelles montre que la prévalence de la maladie rénale chronique et les coûts de compensation reliés à l'époétine biosimilaire sont les variables du modèle ayant le plus d'impact économique. LIMITES DE L'ÉTUDE: Nous n'avons pas tenu compte des frais généraux, d'administration, ou découlant d'imprévus. CONCLUSION: Les produits biologiques ultérieurs peuvent aider à alléger les difficultés financières de notre système de santé actuel. En supposant que l'époétine biosimilaire présente une efficacité et une innocuité qui ne sont pas inférieures à celles des époétines biologiques de référence, nous montrons que l'utilisation de l'époétine biosimilaire peut mener à des économies pour le contribuable canadien.
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PURPOSE OF REVIEW: Subsequent entry biologics may soon be a reality in Canadian nephrology practice. Along with opportunities to reduce health care costs, these agents pose unique challenges that must be met for successful implementation. Understanding the experiences around the globe in both regulatory affairs and implementation will be a valuable guide for Canadian clinicians. This report provides an executive summary of the information required to guide decisions to use or implement subsequent entry biologics by comparing Canadian regulations to other developed nations, discussing their clinical issues and predicting their impact on the Canadian market and nephrology practice. We hope that this review will assist clinicians and policy makers to navigate this complex subject and to make informed decisions in the best interest of their patients. SOURCES OF INFORMATION: Sources of information include published literature and reports available in the public domain including guidelines obtained from regulatory agencies and information shared by Pharmaceutical companies. Lastly, we generated information from our own focus group consisting of nephrologists, a regulatory body representative, a hospital formulary representative, a patient representative, a hospital administrator, and a health economist. FINDINGS: There exists a common and robust approach in the G20 countries for approval and regulation of subsequent entry biologics. Although by definition these agents do not have advantages (other than costs) or disadvantages compared to the original biologic, there are potential concerns and economic uncertainties regarding their implementation. Where SEBs are on the market, their market share is variable and modest. LIMITATIONS: We did not purchase third party reports for up to the minute marketing data. Since there are no subsequent entry biologics currently on the Canadian market, the information is only predictive. IMPLICATIONS: The nephrology community will have to work with patients, payers, and regulatory bodies to ensure safe and effective use of subsequent entry biologics. Cost savings can be achieved but these agents should only be used after fully understanding their unique challenges. At this time, they should not be automatically substitutable and only used for Health Canada-approved indications. Only through good pharmacovigilence will health care providers and patients become better informed.
OBJECTIF DE LA REVUE: L'utilisation des produits biologiques ultérieurs pourrait bientôt devenir réalité en néphrologie au Canada. Ces agents, qui permettent possiblement des réductions de coûts en soins de santé, présentent des défis particuliers qui doivent être évalués pour une introduction réussie sur le marché. À cet effet, arriver à comprendre les différentes expériences qui se sont déroulées partout dans le monde en matière de réglementation et de mise en Åuvre de ces agents est un exercice précieux qui pourrait guider les praticiens canadiens. Ce rapport fournit un résumé des informations requises pour guider la prise de décision pour l'utilisation et l'introduction des produits biologiques ultérieurs : comparaison des réglementations canadiennes à celles d'autres pays; discussion des enjeux cliniques entourant les produits biologiques ultérieurs et prévision de l'impact de leur utilisation sur le marché canadien et sur la pratique de la néphrologie. Nous espérons que cette revue aidera les cliniciens et les décideurs dans l'exploration de ce sujet complexe et dans une prise de décision optimale pour leurs patients. SOURCES D'INFORMATION: Plusieurs sources d'information ont été utilisées, dont des publications et des rapports du domaine public, sous la forme de lignes directrices d'organismes de réglementation et de documents provenant de compagnies pharmaceutiques. De plus, nous avons utilisé l'information générée par notre propre groupe de discussion. Ce dernier est composé de néphrologues, d'un représentant d'organisme de réglementation, d'un représentant de la Liste des médicaments des hôpitaux, un représentant des patients, d'un directeur d'hôpital et d'un économiste de la santé. RÉSULTATS: Dans les pays membres du G20, il existe une approche robuste communément adoptée pour l'approbation et la réglementation des produits biologiques ultérieurs. Par définition, ces agents ne présentent aucun avantage (sauf économique),ou désavantage particulier lorsqu'on les compare aux produits biologiques originaux, mais certaines préoccupations persistent quant à leur introduction sur le marché. Par ailleurs, lorsque les produits biologiques ultérieurs sont disponibles sur le marché, leur part de marché reste modeste et variable. LIMITES DE L'ÉTUDE: Nous n'avons pas fait l'acquisition de rapports en provenance de tiers contenant des données de commercialisation récentes. De plus, puisqu'il n'existe pas de produits biologiques ultérieurs sur le marché canadien à l'heure actuelle, l'information de cette revue n'est que de nature prédictive. IMPLICATIONS: L'ensemble des néphrologues auront à collaborer avec les organismes de régulation, les patients, et les contribuables afin d'assurer une utilisation efficace des produits biologiques ultérieurs. Des économies peuvent être réalisées, mais ces agents ne devront être utilisés qu'après avoir tout à fait compris les défis particuliers qu'ils présentent. En ce moment, ils ne peuvent pas remplacer automatiquement d'autres produits et ne devraient être utilisés que selon les recommandations officielles de Santé Canada. Ce n'est qu'en exerçant une bonne pharmacovigilance que les patients et prestataires de soins de santé deviendront mieux informés.