National medicines policy development, Saudi Arabia.

Medicines are at the core of every health system. The World Health Organization recommends countries develop national medicines policies that guide production, procurement, prescription and provision of medicines so that people can access the medicines they need at prices they can afford, while avoiding irrational use. However, the development of such policies is rarely straightforward. We describe important components of the national medicines policy in Saudi Arabia, which was developed within a broader transformation of the health system and the economy. The new policy formalizes existing best practices, shapes emerging policies and sets a direction for future development in four main areas. First, the policy seeks to consolidate institutional roles to provide greater cohesion; second it aims to reshape procurement and prescribing habits, with a greater focus on cost containment; third, it lays out policies which focus on assuring a secure supply of good-quality medicines, including essential medicines with limited profit potential and new products. Finally, the policy supports the growth of the domestic pharmaceutical industry, including the development of human resources. Many sectors and institutions joined in the development of the medicines policy, which was underpinned by a review of the past and current pharmaceutical context in Saudi Arabia, and good practices globally. The resulting policy was built on evidence and endeavours to give clear direction to the pharmaceutical industry and implementing agencies on rules and requirements, professional norms and institutional roles. At the same time, it maintains flexibility to allow for adaptation in a rapidly evolving institutional landscape.

Les médicaments sont au cœur de tout système de santé. L'Organisation mondiale de la Santé recommande aux pays d'élaborer des politiques pharmaceutiques nationales qui déterminent la production, l'obtention, la prescription et la fourniture de médicaments, afin que la population puisse accéder aux traitements requis à un prix abordable sans toutefois tomber dans un usage irrationnel. Mais cette élaboration est rarement simple. Dans le présent document, nous abordons les principaux aspects de la politique pharmaceutique nationale en Arabie saoudite, développée dans le cadre d'une vaste transformation de l'économie et du système de santé. Cette nouvelle politique officialise les bonnes pratiques existantes, façonne les projets émergents et définit une orientation pour l'évolution future dans quatre domaines clés. Premièrement, elle cherche à renforcer le rôle des institutions pour améliorer la cohésion. Deuxièmement, elle vise à remanier les habitudes d'obtention et de prescription, en se focalisant sur la maîtrise des coûts. Troisièmement, elle établit des mesures destinées à assurer un approvisionnement sûr en médicaments de qualité, y compris en nouveaux produits et médicaments essentiels au potentiel de rentabilité limité. Et quatrièmement, elle soutient la croissance de l'industrie pharmaceutique dans le pays, notamment le développement des ressources humaines. De nombreux secteurs et institutions ont contribué à l'élaboration de cette politique, qui s'appuie sur une analyse du contexte pharmaceutique antérieur et actuel en Arabie saoudite ainsi que sur les bonnes pratiques mondiales. Le résultat repose sur des éléments et efforts tangibles. Il montre clairement à l'industrie pharmaceutique et aux organismes de mise en œuvre la marche à suivre en matière de règles et d'exigences, de normes professionnelles et de rôles institutionnels. Et dans le même temps, il prévoit suffisamment de flexibilité pour s'adapter à un paysage institutionnel en constante mutation.

Los medicamentos son el núcleo de todo el sistema sanitario. La Organización Mundial de la Salud recomienda a los países que desarrollen políticas nacionales de medicamentos que guíen la producción, la adquisición, la prescripción y el suministro de estos, de modo que las personas puedan acceder a los medicamentos que necesitan a precios que puedan pagar, evitando al mismo tiempo un uso irracional. Sin embargo, la elaboración de estas políticas no suele ser sencilla. En este documento se describen componentes importantes de la política nacional de medicamentos en Arabia Saudita, que se desarrolló en el marco de una transformación más amplia del sistema sanitario y la economía. La nueva política formaliza las mejores prácticas existentes, da forma a las políticas emergentes y establece una dirección para el desarrollo futuro en cuatro áreas principales. En primer lugar, la política busca consolidar las funciones institucionales para proporcionar una mayor cohesión; en segundo lugar, pretende remodelar los hábitos de adquisición y prescripción, centrándose más en la contención de los costes; en tercer lugar, establece políticas que se centran en asegurar el suministro de medicamentos de buena calidad, incluidos los productos nuevos y los medicamentos esenciales con un potencial de beneficio limitado. Por último, la política apoya el crecimiento de la industria farmacéutica nacional, incluido el desarrollo de los recursos humanos. Varios sectores e instituciones participaron en la elaboración de la política de medicamentos, que se sustentó en una revisión del contexto farmacéutico pasado y actual en Arabia Saudita, y de las buenas prácticas a nivel mundial. La política resultante se creó a partir de pruebas y se esfuerza por dar una orientación clara a la industria farmacéutica y a los organismos de ejecución sobre las reglas y requisitos, las normas profesionales y las funciones institucionales. Asimismo, mantiene la flexibilidad para permitir la adaptación en un panorama institucional que evoluciona muy rápido.

Eight years of the East African Community Medicines Regulatory Harmonization initiative: Implementation, progress, and lessons learned.

Jane H. Mashingia and colleagues reveal the progress made to date for the East African Community Medicines Regulatory Harmonization initiative.

Priority-setting for achieving universal health coverage.

Governments in low- and middle-income countries are legitimizing the implementation of universal health coverage (UHC), following a United Nation's resolution on UHC in 2012 and its reinforcement in the sustainable development goals set in 2015. UHC will differ in each country depending on country contexts and needs, as well as demand and supply in health care. Therefore, fundamental issues such as objectives, users and cost-effectiveness of UHC have been raised by policy-makers and stakeholders. While priority-setting is done on a daily basis by health authorities - implicitly or explicitly - it has not been made clear how priority-setting for UHC should be conducted. We provide justification for explicit health priority-setting and guidance to countries on how to set priorities for UHC.

Les gouvernements des pays à revenu faible et intermédiaire sont en train de légitimer la mise en place de la couverture sanitaire universelle (CSU), suite à une résolution des Nations Unies de 2012 sur la CSU et à son entérinement dans les objectifs de développement durable fixés en 2015. La CSU variera selon les pays, en fonction de leur contexte et de leurs besoins, ainsi qu'en fonction de la demande et de l'offre de soins. Des questions fondamentales ont ainsi été soulevées par les responsables politiques et les parties prenantes, portant notamment sur les objectifs, les utilisateurs et le rapport coût-efficacité de la CSU. Si les autorités sanitaires déterminent quotidiennement des priorités, de façon implicite ou explicite, la marche à suivre pour définir les priorités en matière de CSU n'a pas été clairement établie. Nous justifions ici la nécessité de définir explicitement les priorités dans le domaine de la santé tout en donnant des orientations aux pays pour définir les priorités en matière de CSU.

Los gobiernos de países con ingresos bajos y medios están legitimando la implementación de una cobertura sanitaria universal (CSU) tras un acuerdo de las Naciones Unidas acerca de la cobertura sanitaria universal en 2012 y su consolidación en los objetivos de desarrollo sostenible establecidos en 2015. Cada país tendrá una cobertura sanitaria universal distinta, según el contexto y las necesidades de cada uno, así como la oferta y la demanda de atención sanitaria. Por tanto, los responsables políticos y partes interesadas han abordado los asuntos fundamentales como los objetivos, los usuarios y la rentabilidad de la cobertura sanitaria universal. A pesar de que las autoridades sanitarias han establecido prioridades diarias (de forma implícita o explícita), no se ha aclarado cómo se debería gestionar el establecimiento de prioridades para la cobertura sanitaria universal. Se ofrece una justificación para el establecimiento de prioridades sanitarias explícitas y orientación a los países en la definición de prioridades para la cobertura sanitaria universal.

A global subsidy for antimalarial drugs.

In 2004, the Institute of Medicine concluded that a global high-level subsidy was the best way to make effective antimalarial drugs--currently, artemisinin-combination therapies (ACTs)--widely available at affordable prices and at the same time substantially delay the emergence and spread of artemisinin-resistant strains of falciparum malaria. The subsidy would be available to manufacturers of all ACTs meeting pre-specified efficacy, safety, and quality criteria. Buyers would pay very low prices, allowing drugs to flow through existing channels, with the aim of reaching consumers at a similar price to chloroquine, the most frequently used (although no longer effective) malaria drug. Unsubsidized artemisinin monotherapies would be more expensive than subsidized ACTs (co-formulations), thereby largely eliminating their use through market forces. Conditions favoring the emergence of artemisinin-resistant malaria would be greatly reduced. The global high-level subsidy is a powerful idea that is moving from economic concept to pragmatic reality.