Detalles de la búsqueda
1.
Effect of Project Orbis participation by the Swiss regulator on submission gaps, review times, and drug approval decisions between 2020 and 2022: a comparative analysis.
Lancet Oncol
; 25(6): 770-778, 2024 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38754450
2.
Decision-making at Swissmedic, the Swiss regulatory agency, with a focus on (neo)adjuvant cancer treatments.
Oncology
; 2024 Mar 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38442691
3.
Regulatory Review Duration and Differences in Submission Times of Drugs in the United States and Europe, 2011 to 2020.
Ann Intern Med
; 176(10): 1413-1418, 2023 10.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37844306
4.
Re-evaluating the need for chronic toxicity studies with therapeutic monoclonal antibodies, using a weight of evidence approach.
Regul Toxicol Pharmacol
; 138: 105329, 2023 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36592682
5.
The use of recovery animals in nonclinical safety assessment studies with monoclonal antibodies: further 3Rs opportunities remain.
Regul Toxicol Pharmacol
; 138: 105339, 2023 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36649820
6.
Immunosuppression Profile of CFZ533 (Iscalimab), a Non-Depleting Anti-CD40 Antibody, and the Presence of Opportunistic Infections in a Rhesus Monkey Toxicology Study.
Toxicol Pathol
; 50(5): 712-724, 2022 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35730205
7.
Nonclinical Development of Biologics: Integrating Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics to Create Smarter and More Flexible Nonclinical Safety Programs Optimizing Animal Use.
Int J Toxicol
; 40(3): 270-284, 2021.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33631988
8.
Validation of the revised 2018 AAST-OIS classification and the CT severity index for prediction of operative management and survival in patients with blunt spleen and liver injuries.
Eur Radiol
; 30(12): 6570-6581, 2020 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32696255
9.
Characterization of the in vitro and in vivo properties of CFZ533, a blocking and non-depleting anti-CD40 monoclonal antibody.
Am J Transplant
; 18(12): 2895-2904, 2018 12.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29665205
10.
Biotherapeutics in non-clinical development: Strengthening the interface between safety, pharmacokinetics-pharmacodynamics and manufacturing.
Regul Toxicol Pharmacol
; 94: 91-100, 2018 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29355662
11.
Non-clinical Safety Evaluation of Biotherapeutics - Challenges, Opportunities and new Insights.
Regul Toxicol Pharmacol
; 80S: S1-S14, 2016 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27578450
12.
Nonclinical safety testing of biopharmaceuticals--Addressing current challenges of these novel and emerging therapies.
Regul Toxicol Pharmacol
; 73(1): 265-75, 2015 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26219199
13.
Immunohistochemical expression of HER2 in breast cancer: socioeconomic impact of inaccurate tests.
BMC Health Serv Res
; 15: 352, 2015 Aug 29.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26318869
14.
Combined salvage therapies for recurrent glioblastoma multiforme: evaluation of an interdisciplinary treatment algorithm.
J Neurooncol
; 119(2): 387-95, 2014 Sep.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-24947312
15.
Cancer risk of immunosuppressants in manufacturing.
Regul Toxicol Pharmacol
; 70(1): 122-4, 2014 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-24997232
16.
[Anorectal melanoma : Update on clinical presentation, diagnosis and treatment]. / Anorektales malignes Melanom : Aktuelles zu Klinik, Diagnostik und Therapie.
Dermatologie (Heidelb)
; 75(1): 15-21, 2024 Jan.
Artículo
en Alemán
| MEDLINE | ID: mdl-37962649
17.
Use and perceived utility of [18 F]FDG PET/CT in neuroendocrine neoplasms: A consensus report from the European Neuroendocrine Tumor Society (ENETS) Advisory Board Meeting 2022.
J Neuroendocrinol
; 36(1): e13359, 2024 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38097193
18.
Comparative Expedited Regulatory Programs of U.S Food & Drug Administration and Project Orbis Partners.
Ther Innov Regul Sci
; 57(4): 875-885, 2023 07.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37072651
19.
Rubidium-82 uptake in metastases from neuroendocrine tumors: No flow response to adenosine.
J Nucl Cardiol
; 23(4): 840-2, 2016 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26358083
20.
Posthemorrhagic hydrocephalus in very low birth weight infants--a new gentle surgical technique for external ventricular drainage.
Childs Nerv Syst
; 27(6): 991-4, 2011 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-21399966