Tolerability of Olaparib Combined with Abiraterone in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Further Results from the Phase 3 PROpel Trial.

BACKGROUND: The PROpel study (NCT03732820) demonstrated a statistically significant progression-free survival benefit with olaparib plus abiraterone versus placebo plus abiraterone in the first-line metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) setting, irrespective of homologous recombination repair mutation status. OBJECTIVE: We report additional safety analyses from PROpel to increase clinical understanding of the adverse-event (AE) profiles of olaparib plus abiraterone versus placebo plus abiraterone. DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: A randomised (1:1), double-blind, placebo-controlled trial was conducted at 126 centres in 17 countries (October 2018-January 2020). Patients had mCRPC and no prior systemic mCRPC treatment. INTERVENTION: Olaparib (300 mg bid) or placebo with abiraterone (1000 mg od) plus prednisone/prednisolone (5 mg bid). OUTCOME MEASUREMENTS AND STATISTICAL ANALYSIS: The data cut-off date was July 30, 2021. Safety was assessed by AE reporting (Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.03) and analysed descriptively. RESULTS AND LIMITATIONS: The most common AEs (all grades) for olaparib plus abiraterone versus placebo plus abiraterone were anaemia (46.0% vs 16.4%), nausea (28.1% vs 12.6%), and fatigue (27.9% vs 18.9%). Grade ≥3 anaemia occurred in 15.1% versus 3.3% of patients in the olaparib plus abiraterone versus placebo plus abiraterone arm. The incidences of the most common AEs for olaparib plus abiraterone peaked early, within 2 mo, and were managed typically by dose modifications or standard medical practice. Overall, 13.8% versus 7.8% of patients discontinued treatment with olaparib plus abiraterone versus placebo plus abiraterone because of an AE; 3.8% versus 0.8% of patients discontinued because of anaemia. More venous thromboembolism events were observed in the olaparib plus abiraterone arm (any grade, 7.3%; grade ≥3, 6.8%) than in the placebo plus abiraterone arm (any grade, 3.3%; grade ≥3, 2.0%), most commonly pulmonary embolism (6.5% vs 1.8% for olaparib plus abiraterone vs placebo plus abiraterone). CONCLUSIONS: Olaparib plus abiraterone has a manageable and predictable safety profile. PATIENT SUMMARY: The PROpel trial showed that in patients who had not received any previous treatment for metastatic castration-resistant prostate cancer, olaparib combined with abiraterone was more effective in delaying progression of the disease than abiraterone alone. Most side effects caused by combining olaparib with abiraterone could be managed with supportive care methods, by pausing olaparib administration for a short period of time and/or by reducing the dose of olaparib.

Axial Axis Metastasis / Metástase do eixo axial

Abstract Axial axis metastasis remains a challenge for surgical as well as other treatment modalities, like chemotherapy, immunotherapy, and radiotherapy. It is unequivocal that surgery provides pain improvements and preservation of neurological status, but this condition remains when associated with radiotherapy and other treatment modalities. In this review, we emphasize the current forms of surgical treatment in the different regions of the spine and pelvis. The evident possibility of percutaneous treatments is related to early or late cases, and in cases in which there are greater risks and instability to conventional surgeries associated with radiotherapy and have been shown to be the appropriate option for local control of metastatic disease.

Resumo As metástases no eixo axial permanecem um desafio para o tratamento cirúrgico bem como para outras modalidades, como quimioterapia, imunoterapia e radioterapia. É inequívoco que a cirurgia proporciona melhorias na dor e na preservação do status neurológico; porém, há permanência desta condição quando associada à radioterapia e a outras modalidades de tratamento. Nesta revisão damos ênfase às formas de tratamento cirúrgico atuais nas diferentes regiões da coluna vertebral e pelve. A evidente possibilidade de tratamentos percutâneos está relacionada a casos iniciais ou tardios, bem como a casos em que há maiores riscos e instabilidade às cirurgias convencionais associadas à radioterapia, e tem se mostrado a opção adequada para o controle local da doença metastática.

O cuidado ao idoso do ponto de vista fonoaudiológico na rede assistencial em saúde de Florianópolis: uma ação de vigilância em saúde / Speech-language therapy to elderly patients in a health care network in Florianópolis: a health surveillance initiative

RESUMO Objetivo Verificar aspectos relacionados ao cuidado na atenção à saúde do idoso, como forma de efetivar ações de vigilância em saúde. Método Estudo quantitativo transversal com idosos participantes de grupos de promoção da saúde em Centros de Saúde de Florianópolis, SC, que apresentam Hipertensão Arterial (HA) e/ou Diabetes Mellitus (DM). Foram conduzidos inquéritos que permitiram verificar aspectos relacionados ao cuidado integral à saúde, desde cadastro na Estratégia de Saúde Família, diagnóstico, conhecimento de ações voltadas a estes agravos, assim como conhecimento quanto aos riscos e complicações. Foi realizada uma análise estatística descritiva quanto ao perfil e percepção dos idosos no que se refere à integralidade do cuidado. Resultados Foram entrevistados 58 idosos, destes, 94,83% referiram HA, 44,83%, DM e 39,66% relataram ambas as comorbidades. Pequena parcela dos participantes conhece ações promovidas pelos centros de saúde relacionadas à HA e ao DM, configurando pouca participação de idosos nessas atividades. Com relação ao conhecimento quanto aos riscos da falta de controle destas Doenças Crônicas Não Transmissíveis (DCNT), observa-se conhecimento, ainda que limitado. Conclusão O desconhecimento da população quanto às ações na atenção primária, assim como a baixa adesão, deve compor a agenda de planejamento em saúde da atenção primária. Da mesma forma, propostas educativas incorporando ações de promoção e prevenção da saúde representam efetivação do cuidado integral ao idoso, contribuindo para as ações de vigilância em saúde.

ABSTRACT Purpose To investigate aspects of health care provided to the elderly, as a way to undertake health surveillance initiatives. Methods Cross-sectional quantitative study with elderly people who participate in health promotion groups in health centers at Florianópolis, Santa Catarina, Brazil. Surveys were conducted on aspects relative to comprehensive health care provision, namely, records of the Family Health Strategy, diagnosis, awareness of initiatives to treat non-communicable diseases, as well as awareness of related risks and complications. A descriptive statistical analysis was performed of the profile and perception of elderly patients about comprehensive health care. Results Were interviewed 58 elderly patients; 94.83% of them reported having Arterial Hypertension (AH); 44.83%, Diabetes Mellitus (DM) and 39.66% reported having both comorbidities. Only a small part of the participants was aware of initiatives promoted by health centers for treatment of AH and DM; thus, there is little participation of the elderly in such initiatives. It was found that these patients still have limited awareness of the risks of not treating chronic Non-Communicable Diseases (NCDs). Conclusion The population's lack of awareness of primary health care initiatives and low adherence must be addressed by primary health care policies. Importantly, awareness-raising proposals that seek to integrate health promotion and disease prevention may bring comprehensive health care provision to the elderly, thus strengthening health surveillance initiatives.

Agravos fonoaudiológicos sob a ótica do agente comunitário de saúde / Speech disorders from the perspective of community health agents

RESUMO Objetivo: verificar o conhecimento dos agentes comunitários de saúde quanto aos agravos fonoaudiológicos, investigando orientações realizadas. Métodos: estudo transversal com Agentes Comunitários de Saúde (ACS) atuantes nos Centros de Saúde (CS) do distrito sanitário Leste do município de Florianópolis, SC. Os ACS responderam a um questionário com caracterização sociodemográfica e conhecimento quanto a agravos fonoaudiológicos, por meio de questionamentos quanto às orientações realizadas em visitas referentes à promoção da saúde nos diferentes ciclos de vida. Foi realizada uma análise estatística descritiva no programa STATA 11.0. Resultados: foram entrevistados 55 ACS, com idade média de 44,56 anos, a maioria do sexo feminino (98,18%) e ensino médio (80%). Dentre os principais marcadores de saúde dos CS encontrou-se a Hipertensão arterial e a diabetes caracterizadas como doenças crônicas não transmissíveis. As orientações relacionadas à promoção da saúde materno infantil relatadas pelos ACS envolviam mais conhecimentos quanto aos agravos fonoaudiológicos em comparação com orientações a respeito da promoção da saúde da criança e do idoso. Conclusão: o estudo revelou que existe conhecimento por parte dos ACS com relação aos agravos fonoaudiológicos, já que são incorporados nas orientações realizadas pelos mesmos, porém este pode ser entendido como limitado. Considerando-se que o ACS é o principal elo entre a comunidade e a equipe de saúde torna-se essencial incorporar estes conhecimentos ao saber deste profissional como forma de efetivar as ações promoção e prevenção de saúde, configurando a integralidade do cuidado em saúde.

ABSTRACT Purpose: to assess the degree of knowledge of community health workers about speech disorders by means of a survey on the advice they give to patients. Methods: a cross-sectional study with Community Health Agents (CHAs) who work in Health Centers (HC) in the Eastern Health District, in the city of Florianópolis, State of Santa Catarina (SC). They answered a questionnaire on sociodemographic features and knowledge about speech disorders. The questionnaire included questions about the advice given to patients in visits for the purpose of health promotion in different life cycles. A descriptive and statistical analysis was performed with the STATA 11.0 software. Results: fifty-five CHAs answered the survey; their mean age was 44.56 years. Most of them were women (98.18%) and had finished high school (80%). Among the major health markers of HC, hypertension and diabetes were characterized as chronic non-communicable diseases. The advice given by CHAs on the promotion of maternal and child health showed that they had more knowledge about speech and hearing impaiments in comparison to advice given when promoting the health of children and the elderly. Conclusion: the study showed that CHAs have knowledge about speech and hearing impairments, as evidenced by the advice they gave to patients. However, such knowledge can be considered as limited. Considering that CHAs are the main link between the community and the health staff, it is crucial that they gain knowledge about speech and hearing disorders, in order to implement effective procedures for health promotion and disease prevention, thus, providing comprehensive health care.

Percepção dos Agentes Comunitários de Saúde quanto aos agravos fonoaudiológicos / Community Health Workers perceptions in relation to speech and language disorders

RESUMO Objetivo Conhecer a percepção dos Agentes Comunitários de Saúde (ACS) quanto aos agravos fonoaudiológicos. Método Estudo do tipo transversal que envolveu a aplicação de questionário com questões referentes ao conhecimento dos ACS sobre agravos fonoaudiológicos. Realizado com os ACS alocados no Distrito Sanitário Centro de Florianópolis. Resultados Foram entrevistados 35 ACS, sendo sua maioria (80%) do gênero feminino, com média de idade de 47 anos (desvio padrão = 2,09 anos). Dos ACS entrevistados, 57% afirmaram conhecer o trabalho do fonoaudiólogo, 57% acreditam que não há relação entre as doenças crônicas e fonoaudiologia e 97% acham importante a participação da fonoaudiologia na atenção básica. Quanto à capacitação, 88% dos ACS alegaram não ter tido nenhum tipo de capacitação realizada por fonoaudiólogo; 75% dos profissionais declararam ter feito capacitação da Estratégia Amamenta e Alimenta Brasil; 57%, do Programa Capital Criança; e 41%, do Programa Capital Idoso. Conclusão O conhecimento dos ACS sobre o trabalho do fonoaudiólogo ainda é limitado, mas a importância do trabalho fonoaudiológico é reconhecida na atenção básica. O desconhecimento, no que diz respeito aos agravos fonoaudiológicos, pode estar relacionado à falta de capacitação dos ACS em ações e/ou cursos de educação continuada que poderiam esclarecer e instruir esses profissionais a identificar e melhor orientar a população em suas visitas domiciliares. Destaca-se a necessidade de mais pesquisas voltadas a ações de capacitação desses profissionais.

ABSTRACT Purpose To know the perception of the Community Health Workers (CHW) about the speech and language disorders. Method Cross-sectional study, which involved a questionnaire with questions related to the knowledge of CHW on speech and language disorders. The research was carried out with CHW allocated in the Centro Sanitary District of Florianópolis. Results We interviewed 35 CHW, being mostly (80%) female gender, with a average age of 47 years (standard deviation = 2.09 years). From the total number of interviewed professionals, 57% said that they knew the work of the speech therapist, 57% believe that there is no relationship between chronic diseases and speech therapy and 97% who think the participation of Speech, Hearing and Language Sciences is important in primary care. As for capacity development, 88% of CHW claim not to have had any training performed by a speech therapist, 75% of professionals stated they had done the training Estratégia Amamenta e Alimenta Brasil, 57% of the Programa Capital Criança and 41% of the Programa Capital Idoso. Conclusion The knowledge of CHW about the work of a speech therapist is still limited, but the importance of speech and language disorders is recognized in primary care. The lack of knowledge, with regard to speech and language disorders, may be related to lack of qualification of the CHW in actions and/or continuing education courses that could clarify and educate these professionals to identify and better educate the population in their home visits. This study highlights the need for further research on training actions of these professionals.

Voz e qualidade de vida de laringectomizados totais: um estudo comparativo / Voice and quality of life of totally laryngectomized patients: a comparative study

RESUMO Objetivo: analisar a qualidade de vida relacionada à voz em pacientes laringectomizados totais participantes de um grupo de apoio. Métodos: a população estudada foi constituída por 11 indivíduos laringectomizados totais, de ambos os sexos com idade compreendida entre 43 e 84 anos, falantes por meio de voz traqueoesofágica ou laringe eletrônica. Foi aplicado o protocolo Qualidade de Vida em Voz (QVV) e uma escala representada por uma régua de dez centímetros para aferição da satisfação da comunicação. Resultados: os indivíduos falantes traqueoesofágicos apresentaram melhores resultados no escore global do QVV em relação aos usuários de laringe eletrônica (p=0.026). Os sujeitos que apresentaram melhores índices globais no QVV apresentaram melhores índices de satisfação com a comunicação (p=0.001). Os índices de satisfação com a comunicação apresentaram relação com o tempo de cirurgia (p=0.050). Não foram encontradas associações entre a satisfação com a comunicação e as variáveis sociodemográficas sexo (p=0.154) e idade (p=0.303). Conclusão: pode-se observar que quanto maior o tempo de cirurgia mais satisfeito o indivíduo está com a comunicação. Observou-se ainda que o QVV é uma medida fidedigna da satisfação na comunicação de laringectomizados totais.

ABSTRACT Purpose: to analyze the voice-related quality of life in totally laryngectomized patients in speech therapy for a support group. Methods: the studied population was composed of 11 totally laryngectomized subjects of both genders between 43 and 83 years of age, who speak using a trachoesophageal prosthesis or electronic larynx. The patients answered the Brazilian Portuguese version of the Voice-Related Quality of Life (VR-QOL) questionnaire and rated their satisfaction with their communication on a 10cm visual analogic scale. Results were submitted to statistical analysis with a 5% significance level. Results: tracheoesophageal prosthesis speakers had better results in the global score of the VR-QOL when compared with electronic larynx speakers (p=0.026). The subject with higher global V-RQOL scores had higher satisfaction levels regarding their communication (p=0.001). Satisfaction levels with communication were also statistically related to time of surgery (p=0.05). There were no statistically significant associations regarding satisfaction with communication and sociodemographic variables sex (p=0.154) and age (p=0.303). Conclusion: individuals with more time since surgery are better satisfied with their communication. Satisfaction levels showed that the VR-QOL is a reliable measure of communication satisfaction of totally laryngectomized patients.

Tumor estromal gastrointestinal: experiência no tratamento da doença localizada e avançada no Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná / Gastrointestinal stromal tumor: experience in the treatment of localized and advanced disease at the Clinical Hospital of Parana Federal University

Introdução: Tumores estromais gastrointestinais (GIST) são neoplasias raras que se originam das células intersticiais de Cajal. Objetivo: Descrever a experiência do Hospital de Clínicas de Curitiba no tratamento do GIST localizado e avançado, com análise das características clínicas e anatomopatológicas e uso do imatinibe. Método: Estudo retrospectivo com 32 pacientes com diagnóstico por imuno-histoquímica, c-Kit positivo, no período de 2003 a 2008. Resultados: Idade mediana: 66 anos; tamanho mediano do tumor de 8,4 cm; e as localizações mais frequentes foram estômago em 46,9 por cento e intestino delgado em 40,9 por cento. Pacientes com alto risco de agressividade: 37,5 por cento; apresentavam doença localizada no diagnóstico 23 pacientes: 39,1 por cento recaíram e 9 com doença avançada. O seguimento mediano foi de 43,7 meses, com sobrevida global em 5 anos no grupo total de 56,2 por cento. Na doença localizada, a sobrevida global em 5 anos foi de 73,8 por cento e na avançada de 37,5 por cento (p=0,03). Não ocorreu impacto dos fatores prognósticos na sobrevida. Utilizou-se omesilato de imatinibe em 16 pacientes: 43,8 por cento por metástase inicial, 37,5 por cento recaída a distância, 12,5 por cento recaída local e 6,2 por cento margem comprometida. A sobrevida global com uso do imatinibe mediana foi de 53 meses e a sobrevida livre de primeira progressão de 32,9 meses. Houve boa tolerabilidade ao imatinibe e apenas dois pacientes utilizaram osunitinibe. Conclusão: A maioria dos tumores era grande, de localização gástrica e de alto risco de agressividade. A taxa de recaída na doença localizada foi alta. E a sobrevida global dos pacientes de doença localizada e que utilizaram o imatinibe foi considerada satisfatória.

Poluição sonora no município de São Paulo: avaliação do ruído e o impacto da exposição na saúde da população / Noise pollution in the city of São Paulo noise assessment and the impact of exposure on population health

As preocupações referentes aos níveis de ruído no mundo moderno têm se agravado em função dos processos de urbanização e industrialização, que têm comprometido a qualidade acústica urbana devido às múltiplas fontes de ruído existentes. O impacto da exposição ao ruído na saúde da população ainda não está claramente estabelecido. Estratégias para a padronização de medidas de avaliação do ruído urbano, assim como a relação causal entre exposição ambiental e desfechos em saúde tem sido objeto de pesquisa. Objetivo: avaliar a situação acústica do distrito de Pinheiros, São Paulo e o impacto da exposição ao ruído na saúde da população residente no distrito. Metodologia: O estudo foi conduzido em duas etapas: (1) avaliação do ruído no distrito em estudo e elaboração de mapas de ruído, usando o software Predictor 8.11, em áreas selecionadas como expostas e não expostas ao ruído do tráfego rodoviário; (2) avaliação dos efeitos na saúde da população residente no distrito, por meio de um inquérito domiciliar com a população residente no distrito. Foram realizadas análises estatísticas usando o Teste Qui-quadrado e a Regressão Logística Múltipla. Resultados: Foram avaliados 75 pontos, contabilizando 20h de medição. Em todos os pontos, os níveis de ruído ultrapassaram os limites estabelecidos pela legislação. Nas áreas expostas, a situação acústica caracteriza a existência de poluição sonora. Foram conduzidas 225 entrevistas. Observou-se associação entre morar em área exposta...

Concerns regarding noise levels in the modern world have worsened due to the urbanization and industrialization processes, that have committed to urban acoustic quality because of the multiple noise sources. The impact of noise exposure on population health is still not clearly established. Strategies for standardizing measures for assessing urban noise, as well as the causal relationship between environmental exposure and health endpoints have been subjects of research. Objective: to evaluate the acoustical situation in the district of Pinheiros, São Paulo, and the impact of noise exposure on health in the resident population in the district. Methods: The study was conducted in two steps: (1) noise assessment in the district under study and noise mapping, using the software Predictor 8.11, in areas selected as exposed and non-exposed to road traffic noise; (2) assessment of the health effects of the resident population in the district, through a household survey. Statistical analyses using Chi Square Test and Multiple Logistic Regression were performed. Results: 75 points were evaluated, accounting for 20h of measurement. At all points, the noise levels exceeded the limits established by law. In exposed areas, the noise situation characterizes the existence of noise pollution. 225 interviews were conducted. We observed an association between living in exposed area and: perceiving the traffic noise and consider the place of residence a noisy environment; report...