Formulating monoclonal antibodies as powders for reconstitution at high concentration using spray drying: Models and pitfalls.

Batens, Maarten; Massant, Jan; Teodorescu, Bianca; Van den Mooter, Guy

Batens, Maarten; Massant, Jan; Teodorescu, Bianca; Van den Mooter, Guy.

Afiliación

Batens M; Drug Delivery and Disposition, KU Leuven, Leuven, Belgium.
Massant J; Biological Formulation Development, UCB Pharma, Braine l'Alleud, Belgium.
Teodorescu B; Non-Clinical Statistics, UCB Pharma, Braine l'Alleud, Belgium.
Van den Mooter G; Drug Delivery and Disposition, KU Leuven, Leuven, Belgium. Electronic address: guy.vandenmooter@kuleuven.be.

Eur J Pharm Biopharm ; 127: 407-422, 2018 Jun.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-29499299

Asunto(s)

Anticuerpos Monoclonales/química; Polvos/química; Química Farmacéutica/métodos; Desecación/métodos; Composición de Medicamentos; Excipientes/química; Liofilización/métodos; Inyecciones Subcutáneas/métodos; Tamaño de la Partícula

Palabras clave

Amino acid; Design of experiments; Disaccharide; High concentration; Monoclonal antibody; Protein formulation; Reconstitution; Spray drying; Stability; Surfactant

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Texto completo: 1 Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Polvos / Anticuerpos Monoclonales Tipo de estudio: Prognostic_studies / Risk_factors_studies Idioma: En Revista: Eur J Pharm Biopharm Asunto de la revista: FARMACIA / FARMACOLOGIA Año: 2018 Tipo del documento: Article País de afiliación: Bélgica

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