Blinded continuous monitoring in clinical trials with recurrent event endpoints.

Friede, Tim; Häring, Dieter A; Schmidli, Heinz

Friede, Tim; Häring, Dieter A; Schmidli, Heinz.

Afiliación

Friede T; Department of Medical Statistics, University Medical Center Göttingen, Göttingen, Germany.
Häring DA; Biostatistics Neuroscience Development Unit, Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.
Schmidli H; Statistical Methodology, Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.

Pharm Stat ; 18(1): 54-64, 2019 01.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-30345693

Asunto(s)

Bioestadística/métodos; Clorhidrato de Fingolimod/uso terapéutico; Inmunosupresores/uso terapéutico; Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente/tratamiento farmacológico; Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto/estadística & datos numéricos; Proyectos de Investigación/estadística & datos numéricos; Factores de Edad; Simulación por Computador; Interpretación Estadística de Datos; Determinación de Punto Final/estadística & datos numéricos; Humanos; Modelos Estadísticos; Método de Montecarlo; Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente/diagnóstico; Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto/métodos; Recurrencia; Tamaño de la Muestra; Factores de Tiempo; Resultado del Tratamiento

Palabras clave

clinical trials; information; multiple sclerosis; negative binomial; sample size reestimation

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Texto completo: 1 Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Proyectos de Investigación / Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto / Bioestadística / Esclerosis Múltiple Recurrente-Remitente / Clorhidrato de Fingolimod / Inmunosupresores Tipo de estudio: Clinical_trials / Diagnostic_studies / Health_economic_evaluation / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: Pharm Stat Asunto de la revista: FARMACOLOGIA Año: 2019 Tipo del documento: Article País de afiliación: Alemania

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