Formulating monoclonal antibodies as powders for reconstitution at high concentration using spray-drying: Trehalose/amino acid combinations as reconstitution time reducing and stability improving formulations.

Massant, Jan; Fleurime, Sabrina; Batens, Maarten; Vanhaerents, Heline; Van den Mooter, Guy

Massant, Jan; Fleurime, Sabrina; Batens, Maarten; Vanhaerents, Heline; Van den Mooter, Guy.

Afiliación

Massant J; Biomolecular Formulation and Characterisation Sciences, UCB Pharma, Braine l'Alleud, Belgium. Electronic address: jan.massant@ucb.com.
Fleurime S; Biomolecular Formulation and Characterisation Sciences, UCB Pharma, Braine l'Alleud, Belgium.
Batens M; Drug Delivery and Disposition, KU Leuven, Leuven, Belgium.
Vanhaerents H; Biomolecular Formulation and Characterisation Sciences, UCB Pharma, Braine l'Alleud, Belgium; Drug Delivery and Disposition, KU Leuven, Leuven, Belgium.
Van den Mooter G; Drug Delivery and Disposition, KU Leuven, Leuven, Belgium.

Eur J Pharm Biopharm ; 156: 131-142, 2020 Nov.

Article en En | MEDLINE | ID: mdl-32882422

Asunto(s)

Aminoácidos/síntesis química; Anticuerpos Monoclonales/química; Composición de Medicamentos/métodos; Inmunoglobulina G/química; Secado por Pulverización; Trehalosa/síntesis química; Estabilidad de Medicamentos; Excipientes/síntesis química; Humanos; Polvos

Palabras clave

Powder for reconstitution; Spray-drying; Stability; Therapeutic monoclonal antibody

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Texto completo: 1 Banco de datos: MEDLINE Asunto principal: Trehalosa / Inmunoglobulina G / Composición de Medicamentos / Secado por Pulverización / Aminoácidos / Anticuerpos Monoclonales Tipo de estudio: Prognostic_studies Límite: Humans Idioma: En Revista: Eur J Pharm Biopharm Asunto de la revista: FARMACIA / FARMACOLOGIA Año: 2020 Tipo del documento: Article

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