Experiencia inicial en seguridad, tolerancia y adherencia al uso de docetaxel en pacientes con cáncer de próstata castración sensibles en un centro oncológico nacional / Initial experience in safety, tolerance and adherence to the use of docetaxel in patients with sensitive castration prostate cancer in a national cancer center

INTRODUCCIÓN: El cáncer de próstata (PC) es una enfermedad de alta incidencia y prevalencia (90/100.00 habitantes) y constituye la segunda causa por muerte oncológica en hombres, fenómeno que acontece en su fase metastásica (mPC). El tratamiento estándar en esta etapa corresponde a la terapia de deprivación androgénica (TDA) que produce una respuesta oncológica favorable en términos de descenso del PSA y estabilización y/o regresión de las metástasis. Ésta primera etapa (castración sensible) dura en promedio 2 a 3 años, tras lo cual ocurre una independización tumoral del estímulo androgénico, fenómeno conocido como castración-resistencia (mCRPC). En esta etapa la quimioterapia (QMT) con docetaxel prolonga la sobrevida aproximadamente 4 meses, lo cual en conjunto con otros tratamientos de segunda línea (abiraterona, enzalutamida, etc.) logra alcanzar una sobrevida media desde el diagnostico de mCRPC de 24 meses. Diversos estudios (CHAARTED y STAMPEDE) han demostrado que el inicio de docetaxel junto con TDA en pacientes con mPC castración-sensible (mCSPC) prolongan sobrevida global hasta 17 meses, especialmente si hay alto volumen de enfermedad. El objetivo del estudio es describir las características clínicas, la respuesta oncológica inicial y el perfil de efectos adversos de pacientes con mCSPC sometidos a docetaxel. MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio retrospectivo descriptivo entre mayo 2014 a Julio 2017. Se incluyeron pacientes ng/ml (rango 10,8 - 5550) y mediana de seguimiento 6 meses (rango 3 ­ 20). Catorce pacientes tenían Gleason > 8, 18 eran M+ de los cuales 9 eran viscerales. Solo uno recibió tratamiento local previo. La mediana de inicio de QMT fue 3,1 (0 ­ 6,1) meses post inicio TDA.Dieciséis pacientes completaron docetaxel y 4 siguen en curso. No hubo suspensión de QMT por efectos adversos. Los más frecuentes fueron diarrea (8/20), neuropatía (5/20) y vómitos (2/20). La mayoría fue grado 1 y solo tres presentaron complicaciones grado 3 (diarrea, leucopenia y trombocitopenia). No hubo complicaciones grado 4 -5. Diez pacientes alcanzaron un antígeno < 2 ng/ml a las 12 semanas post tratamiento y 7 presentaron recidiva bioquímica durante el seguimiento. Uno tuvo respuesta imagenológica completa, 10 respuesta parcial, 7 estabilidad y 2 mostraron progresión. CONCLUSIONES: El uso de Docetaxel en mCSPC es seguro, presenta escasos efectos adversos (la mayoría de intensidad leve) que no motivan suspensión. El tratamiento con docetaxel exhibe una respuesta prometedora en términos de control de PSA, sin embargo se requiere mayor seguimiento de esta cohorte para evaluar impacto en sobrevida. con mCSPC con enfermedad de alto volumen (metástasis óseas extra-axiales, viscerales o Gleason 9-10) y ECOG 0-1. Los pacientes recibieron TDA y seis ciclos de Docetaxel. Se registraron datos demográficos, clínicos, histopatológicos, PSA, imagenológicos (RECIST V1.1) y toxicidad (NCI CAE 4.0) RESULTADOS: Se incluyeron 20 pacientes, mediana de edad 63 años (rango 49 ­ 75). Mediana PSA de ingreso 267,5 ng/ml (rango 10,8 - 5550) y mediana de seguimiento 6 meses (rango 3 ­ 20). Catorce pacientes tenían Gleason > 8, 18 eran M+ de los cuales 9 eran viscerales. Solo uno recibió tratamiento local previo. La mediana de inicio de QMT fue 3,1 (0 ­ 6,1) meses post inicio TDA.Dieciséis pacientes completaron docetaxel y 4 siguen en curso. No hubo suspensión de QMT por efectos adversos. Los más frecuentes fueron diarrea (8/20), neuropatía (5/20) y vómitos (2/20). La mayoría fue grado 1 y solo tres presentaron complicaciones grado 3 (diarrea, leucopenia y trombocitopenia). No hubo complicaciones grado 4 -5. Diez pacientes alcanzaron un antígeno < 2 ng/ml a las 12 semanas post tratamiento y 7 presentaron recidiva bioquímica durante el seguimiento. Uno tuvo respuesta imagenológica completa, 10 respuesta parcial, 7 estabilidad y 2 mostraron progresión. CONCLUSIONES: El uso de Docetaxel en mCSPC es seguro, presenta escasos efectos adversos (la mayoría de intensidad leve) que no motivan suspensión. El tratamiento con docetaxel exhibe una respuesta prometedora en términos de control de PSA, sin embargo se requiere mayor seguimiento de esta cohorte para evaluar impacto en sobrevida.(AU)

INTRODUCTION: Prostate cancer is a disease with high incidence and prevalence (90/100.000 habitants) and the second cause of cancer related death in men. Standard treatment in this setting is androgen-deprivation therapy (TDA), which causes decrease in PSA levels and stabilization or regression of metastatic lesions. Responses in castration sensitive phase last in average 3 years, after which tumor is described to become independent from the androgenic stimuli, reaching a castration-resistance (mCRPC) state. At this point chemotherapy with docetaxel as well as second line treatments (abiraterone, enzalutamide, among others)have shown to improve survival in 4 months with mean survival from diagnosis of mCRPC of 24 months. Studies including CHAARTED and STAMPEDE have demonstrated that early treatment with docetaxel with ADT in patients with mCSPC prolongs overall survival, especially if high volume disease exists. This study describes the clinical characteristics, initial oncologic response and side effects profile of mCSPC treated with Docetaxel plus ADT. MATERIALS AND METHODS: Descriptive Retrospective study from May 2014 to July 2017. mCSPC patients with high volume disease (extra axial bone metastasis, visceral metastasis or Gleason 9-10) and ECOG 0-1 were included. Patients received ADT and 6 cycles of Docetaxel. Demographic, clinical and histopathological characteristicswere registered, together with PSA, radiologic data (RECIST V1.1) and toxicity (NCI CAE 4.0). RESULTS: 20 patients were included, median age 63 years (49-75 range). Median initial PSA 267,5 ng/ml (10,8-5550 range), and median follow up 6 months (3-20 range). Fourteen patients had Gleason > 8, 18presented bone metastasis and 9/14 viscerametastasis. Only 1 patient received previous local treatment. Median initialtime to initiation of Docetaxel post ADT was 3,1 (0-6,1) months.Sixteen patients completed docetaxel and 4 are still receiving treatment. There was no chemotherapy suspension due side effects. Most frequent side effects were diarrhea (8/20), neuropathy (5/20) and vomiting (2/20). Most were grade 1 and three patients presented grade 3 side effects (diarrhea, leukopenia and thrombocytopenia). No grade 4-5 side effects were reported.Ten patients reached PSA< 2 ng/m after 12 weeks of treatment, and 7 had biochemical relapse during follow up. One had complete radiologic response, 10 partial response, 7 remained stable and 2 showed progression of disease. CONCLUSION: The use of docetaxel in mCSPC isassociated to few side effects and none requiredsuspension of treatment. Treatment with Docetaxel exhibits promising results in terms of decrease in PSA, however longer follow up and greater number of patients are required to report benefits in overall survival.(AU)

Clinically localized type 1 and 2 papillary renal cell carcinomas have similar survival outcomes following surgery / Los carcinomas papilares de células renales tipo 1 y 2 localizados clínicamente tienen resultados de supervivencia similares después de la cirugía

Propósito Se intentó determinar la incidencia, hallazgos patológicos, factores pronósticos y resultados clínicos para pacientes con CCR papilar clínicamente localizado. Métodos Demográfico, Se recopilaron hallazgos clínicos y patológicos en todos los pacientes con CCRP sometidos a cirugía en cuatro centros médicos académicos. El punto final primario fue la supervivencia específica del cáncer (CSS). La supervivencia sin recaída (RFS) y la supervivencia general (OS) fueron puntos finales secundarios. Kaplan- Se obtuvieron estimaciones de Meier y se usaron modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox para evaluar predictores de mortalidad y recaída. Resultados Identificamos 626 CCPR, de los cuales 373 (60por ciento) fueron del tipo 1 y 253 (40 por ciento) fueron del tipo 2, con tres cuartas partes de todos los tumores siendo pT1. En comparación con los pacientes con tipo 1, aquellos con tipo 2 eran mayores (edad media: 63 frente a 61; (AU)

Purpose We aimed to determine incidence, pathologic fndings, prognostic factors and clinical outcomes for patients with clinically localized papillary RCC. Methods Demographic, clinical and pathologic fndings were collected on all patients with PRCC undergoing sur-gery at four academic medical centers. The primary end-point was cancer-specifc survival (CSS). Relapse-free survival (RFS) and overall survival (OS) were secondary endpoints. Kaplan­ Meier estimates were obtained, and Cox proportional hazard regression models were used to assess predictors of mortality and relapse. Results We identifed 626 PRCC, of which 373 (60 pertcent) were type 1 and 253 (40 pertcent) were type 2, with three-quar-ters of all tumors being pT1. Compared to patients with type 1, those with type 2 were older (mean age: 63 vs 61; (AU)

Robotic­assisted pelvic lymph node dissection for prostate cancer: frequency of nodal metastases and oncological outcomes

Purpose Limited data are available regarding the oncologic efficacy of pelvic lymph node dissection (PLND) performed during robotic-assisted laparoscopic prostatectomy (RALP) for prostate cancer. We aimed to determine the frequency of pelvic lymph node metastasis and oncological outcomes following RALP with PLND in patients who did not receive adjuvant androgen deprivation therapy (ADT). Methods We retrospectively reviewed the records of 1740 consecutive patients who underwent RALP and extended PLND. The primary endpoint was biochemical recurrence (BCR). The estimated BCR probability was obtained using the Kaplan­Meier method. Cox proportional hazard regression models were used to assess for predictors of BCR. Results One hundred and eight patients (6 pertcent) with positive LNs were identified. The median number of LNs removed was 17 (IQR 11­24), and median follow-up was 26 months (IQR 14­43). Ninety-one (84 pertcent) patients did not receive adjuvant ADT of whom 60 pertcent had BCR with a median time to recurrence of 8 months. The 1- and 3-year BCR-free probability was 42 and 28 pertcent, respectively. Patients with ≤2 LN+ had significantly better biochemicalfree estimated probability compared to those with >2 LN+ (p = 0.002). The total number of LN+ (HR = 1.1; 95 pertcent CI 1.01­1.2, p = 0.04) and Gleason 8­10 (HR = 1.96; 95 perrtcent CI 1.1­3.4, p = 0.02) were predictors of BCR on multivariate analysis. Conclusion Among men with positive lymph nodes at time of robotic prostatectomy, those with two or fewer positive nodes and Gleason <8 exhibited favorable biochemical-free survival without adjuvant therapy.(AU) Cerrar

Mitomicina C: Una Nueva Alternativa para la Estenosis de Cuello Vesical / Mitomycin C: A New Alternative for Bladder Neck Stenosis

Introducción: La mitomicina C es un agente quimiotera-péutico en virtud a su actividad antiproliferativa y anti-biótica. Se evalúa el resultado de la cervicotomía radial endoscópica combinada con la inyección intralesional de mitomicina C para el tratamiento de las estenosis severas de cuello vesical luego del fracaso del trata-miento tradicional. Materiales y método: Revisión retrospectiva de los pa-cientes con estenosis severa de cuello vesical intervenidos entre julio de 2013 y agosto de 2015 con la utilización de mitomicina C. El 54.5% de los pacientes había fracasado al menos una vez con la realización de cervicotomía interna y/o resección endoscópica de cuello vesical. En nuestra intervención se realizaron tres o cuatro incisiones endoscópicas con corte frío en el cuello de la vejiga, seguido por la inyección intralesional de 0.3 a 0.4 mg/ml de mitomicina C en cada sitio de incisión. Resultados: Un total de 11 pacientes fueron tratados con incisión endoscópica con corte frío en el cuello de la vejiga combinado con la inyección de mitomicina C. Antes de la operación, 4 pacientes (36%) eran usuarios de cistotomía. En un seguimiento medio de 9 meses (rango 1-20) 9 pacientes (82%) se encuentran con micción espontánea posterior a un procedimiento, mientras que 2 pacientes (18%) lograron dicho objetivo después de 2 procedimientos con utilización de mitomicina C. Conclusiones: El tratamiento para la estenosis del cuello vesical con cervicotomía radial endoscópica con corte frío combinada con inyección intralesional de mitomicina C, resultó en la permeabilidad del cuello vesical en el 82% de los pacientes después de 1 procedimiento y en el 100% después de 2 procedimientos. Aunque los primeros resultados son prometedores, se requiere de estudios prospectivos y aleatorizados con seguimiento prolongado en el tiempo para validar estos hallazgos.

Introduction: The mitomycin C is a chemotherapeutic agent by virtue of its antiproliferative and antibiotic ac-tivity. We evaluated the outcome of endoscopic radial cervicotomy combined with intralesional mitomycin C injection for the treatment of severe bladder neck ste-nosis after traditional treatment failure.Materials and methods: It was a retrospective review of patients with severe bladder neck stenosis who had a surgery between July 2013 and August 2015 with mi-tomycin C. The 54.5% of patients had failed at least 1 time with internal cervicotomy and/or endoscopic re-section of the bladder neck. In our intervention, three or four endoscopic incisions were performed with a cold cut in the neck of the bladder, followed by intralesio-nal injection of 0.3 to 0.4 mg / ml of the mitomycin C at each incision site.Results: A total of 11 patients were treated with endos-copic incision with a cold cut in the neck of the bladder combined with mitomycin C injection. Before the sur-gery 4 patients (36%) were cystostomy users. At a mean follow-up of 9 months (range 1-20), 9 patients (82%) had spontaneous urine after 1 procedure, while 2 patients (18%) achieved this goal after 2 procedures using mi-tomycin C.Conclusions: The treatment for bladder neck stenosis with endoscopic radial cervicotomy with cold cut com-bined with intralesional mitomycin C injection resulted in bladder neck permeability in 82% of patients after 1 procedure and 100% after 2 procedures. Although the first results are promising, some prospective and rando-mized studies with long-term monitoring are required to validate these findings.

Seguimiento bioquímico de 99 pacientes sometidos a prostatectomía radical durante 3 años en el Hospital Clínico de la Universidad de Chile / Biochemical follow up of 99 patients

En el seguimiento de pacientes sometidos a prostatectomía radical, la primera evidencia de recidiva es la elevación del antígeno prostático específico (APE) sobre 0,4ng/ml. El objetivo es evaluar la recidiva bioquímica (RB) según distintos parámetros (APE, etapa clínica y estadio patológico). Estudiamos retrospectivamente a 99 pacientes con adenocarcinoma prostático localizado sometidos a prostatectomía radical en nuestro hospital en el período 1998-2001. Se obtuvieron los datos mediante el análisis de fichas clínicas y contacto telefónico de los pacientes. Se estudiaron las características clínicas y anatomopatológicas en relación a la RB. En el análisis estadístico se consideró significativo un p-value <0,05. El promedio de edad de la población fue 64,07 años , con un seguimiento de 37,3 meses. La RB global fue de un 34 por ciento; ésta resultó ser significativamente mayor en etapa clínica T2 (48,7 por ciento), en pacientes con APE >10ng/ml (44,8 por ciento), Gleason score de alto grado (66 por ciento), bordes quirúrgicos positivos (55,9) y compromiso de vesículas seminales (76,4 por ciento).Este estudio nos permitió concluir que se pueden considerar como predictores de RB elementos clínicos (tacto rectal positivo y APE >10 ng/ml) y anatomopatológicos.