Diagnóstico laboratorial da infecção pelo HIV em travestis e mulheres transexuais no Brasil, 2019-2021 / Laboratory diagnosis of HIV infection in travestis and transgender women in Brazil, 2019-2021

A prevalência de HIV em travestis e mulheres transexuais (TrMT) é desproporcionalmente maior quando comparada com a população geral do Brasil. O objetivo deste estudo foi analisar ­ por meio de ensaios molecular e sorológicos convencionais para o diagnóstico da infecção pelo HIV ­ amostras de sangue de uma população TrMT de cinco capitais brasileiras que apresentaram resultado reagente em testes rápidos (TR). Um total de 435 amostras com resultado reagente em pelo menos um TR foi encaminhado ao laboratório de referência do estado de São Paulo ­ o Instituto Adolfo Lutz (IAL) ­ para que fossem analisadas, por meio de testes laboratoriais convencionais. Das amostras avaliadas, 99,3% (432/435) foram reagentes para HIV nos testes laboratoriais convencionais, e destas, 22,7% (98/432) apresentaram carga viral HIV-1 acima de 5.000 cópias/mL e 77,3% (334/432) mostraram-se reagentes em testes sorológicos (imunoensaio de quimioluminescência ou ELISA e imunoblot rápido). As três amostras restantes (0,7%) foram classificadas como "indeterminada para HIV", com base em ensaios molecular e sorológicos convencionais. A sensibilidade analítica dos diferentes ensaios ­ molecular e sorológicos ­ utilizados neste estudo pode ter variado pela influência da imunossupressão viral do HIV-1 resultante da terapia antirretroviral (TARV). Estudos complementares são necessários para melhor entender o impacto da terapia no diagnóstico do HIV

HIV prevalence among travestis and transgender women (TrTW) is disproportionately higher when compared to the overall Brazilian population. The objective of this study was to evaluate, through conventional serological and molecular tests for the diagnosis of HIV infection, blood samples of TrTW residents of five Brazilian capitals with previous reactive HIV point-of-care rapid tests (RT). A total of 435 samples with at least one reactive HIV result on point-of-care tests were sent to the HIV reference laboratory in São Paulo State ­ the Adolfo Lutz Institute ­ for further evaluation by conventional laboratory tests. From total, 432 (99.3%) samples were reactive for HIV infection in conventional laboratory assays, comprising 98/432 (22.7%) with HIV-1 viral load over 5,000 copies/ml, and 334/432 (77.3%) reactive to serological tests (chemiluminescence immunoassay or ELISA, and rapid immunoblotting). The three remaining samples (0.7%) were classified as "indeterminate for HIV" based on conventional serological and molecular assays. Analytical sensitivity of different molecular and serological assays used in this study may have varied due to HIV-1 viral suppression resulting from antiretroviral therapy (ART). Additional studies are needed to better understand the impact of therapy on HIV diagnosis

Diagnóstico sorológico da infecção por HIV/aids no Brasil / Serological diagnosis of HIV/AIDS infection in Brazil

O teste imunoenzimático do tipo ELISA foi comercializado no Brasil logo após ser anunciado nos EUA e Europa, sendo imediatamente utilizado em vários laboratórios públicos e privados. Tecnologias mais recentes para a testagem de HIV, como a de quarta geração, que detecta anticorpos anti-HIV e o antígeno p24, e os testes baseados em ácido nucleico reduziram o intervalo entre a infecção e a detecção da doença. Esta breve revisão narrativa se propõe a apresentar os diferentes fluxogramas de testes para diagnóstico do HIV utilizados nacionalmente, desde os ensaios baseados apenas em anticorpos anti-HIV até os novos fluxogramas em que foram incluídos os testes moleculares. Até 1998, as autoridades sanitárias brasileiras ainda não haviam normatizado um algoritmo para a realização do diagnóstico da infecção pelo HIV. Desde então, diferentes algoritmos de testagem foram preconizados pelo Ministério da Saúde e seguidos pelos laboratórios. Considerando os diferentes cenários em que o diagnóstico do HIV tem sido realizado, há necessidade de avaliações frequentes dos ensaios, visto que a qualidade dos resultados pode ser influenciada por diversos fatores biológicos do hospedeiro e do agente.

After being announced in the US and Europe, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for HIV screening was marketed in Brazil and was immediately put to use in several public and private laboratories. Newer technologies for HIV testing, such as those in the fourth generation, which detect anti-HIV antibodies and the p24 antigen, and nucleic acid-based tests have all shortened the interval between infection and disease markers detection. This brief narrative review intends to present the different HIV diagnostic test flowcharts used nationally in Brazil, from assays based only on anti-HIV antibodies to new flowcharts in which molecular tests have been included. Until 1998, Brazilian health authorities had not yet standardized an algorithm for diagnosing the HIV infection. Since then, different testing algorithms have been recommended by the Ministry of Health and these recommendations have been followed by laboratories. Considering the different scenarios in which the diagnosis of HIV has been performed, there is a need for frequent evaluation of the assays, since the quality of the results can be influenced by several biological factors of the host and the agent. (AU)

Avaliação de desempenho dos laboratórios de sorologia para HIV pelo Instituto Adolfo Lutz / Performance avaliation of HIV serology laboratories by the Adolfo Lutz Instituto

A participação de laboratórios em programas de avaliação externa da qualidade (AEQ), também conhecidos como testes de proficiência, é essencial para todos os laboratórios clínicos. O objetivo deste estudo foi descrever o desempenho dos laboratórios participantes do Programa AEQ em ensaios sorológicos para o diagnóstico da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). No período de março de 2020 a junho de 2021, 26 laboratórios participaram do Programa AEQ ­ HIV no Instituto Adolfo Lutz. Dentre os participantes, sete laboratórios (26,9%) aderiram ao ensaio de triagem sorológica, dez (38,5%) ao confirmatório, e nove (34,6%) em ambos os ensaios. Em 2020, o desempenho satisfatório alcançado pelos laboratórios participantes em ensaios de triagem e confirmatório, foi de 93,8% (15/16) e 84,2% (16/19), respectivamente. No entanto, em 2021, a porcentagem de participantes com avaliação adequada foi inferior a 2020, 86,7% (13/15) em triagem e 78,9% (15/19) em ensaio confirmatório. Os resultados apresentados reforçaram a necessidade do monitoramento contínuo dos laboratórios, por meio de ensaios de proficiência, visando oferecer melhor qualidade aos serviços prestados à população. (AU)

The participation of laboratories in external quality assessment programs (EQA), also known as proficiency testing, is essential for all clinical laboratories. The aim of this study was to describe the performance of laboratories participating in the EQA Program in serological assays for the diagnosis of human immunodeficiency virus (HIV) infection. From March 2020 to June 2021, 26 laboratories participated in the EQA - HIV Program promoted by Instituto Adolfo Lutz. Seven of them (26.9%) participated in the serological screening, ten (38.5%) had participation in the confirmatory assay and nine (34.6%) in both assays. In 2020, the satisfactory performance achieved by laboratories participating in screening and confirmatory assays was 93.8% (15/16) and 84.2% (16/19), respectively. However, in 2021, the percentage of participants with adequate assessment was lower than 2020, 86.7% (13/15) in screening and 78.9% (15/19) in confirmatory assays. The results presented reinforce the need for continuous monitoring of laboratories through proficiency tests for providing the high-quality services which are offered to the population. (AU)

Importância da participação periódica dos laboratórios de sorologia para HIV em Programas de Avaliação Externa da Qualidade – AEQ HIV* / Importance of the periodic participation of HIV testing laboratories in the External Quality Program – HIV EQA

O Programa de Avaliação Externa da Qualidade tem como finalidade auxiliar os participantes no monitoramento da exatidão de seus resultados e, com isso, oferecer melhor qualidade nos serviços prestados à população. Este estudo tem como objetivo demonstrar aos laboratórios de sorologia para HIV a importância da participação periódica em programas de avaliação externa da qualidade. De abril de 2014 a outubro de 2015, 19 laboratórios de sorologia para HIV participaram no Programa de Avaliação Externa da Qualidade do Instituto Adolfo Lutz (AEQ HIV -IAL). Neste período foram distribuídos, em quatro rodadas/ano, os painéis de soros (itens de ensaio) caracterizados quanto à reatividade de anticorpos anti-HIV empregando-se diferentes modalidades de testes imunodiagnósticos específicos. Os laboratórios participantes realizaram a análise nos itens de ensaio por meio de conjuntos de testes sorológicos anti-HIV empregados na respectiva rotina laboratorial. Dos 15 laboratórios que efetivamente realizaram os testes de triagem, nove obtiveram 100% de aprovação nos dois anos consecutivos; e o maior número de resultados insatisfatórios ocorreu em 2015. Dos 17 participantes que realizaram os ensaios confirmatórios no primeiro ano, 88,2% demonstraram desempenho global satisfatório, todavia este índice caiu para 59% em 2015. A participação periódica em programas de avaliação externa faz com que os participantes visualizem a variabilidade do desempenho analítico ao longo do tempo, e tomem medidas para assegurar a qualidade dos serviços em seus laboratórios...

Manual do participante: Controle de Qualidade Interno (CQI) em Ensaios de Imunoblot Rápido HIV e de Quimioluminescência Anti-Treponêmico

O objetivo deste Manual de orientação é de apresentar as informações gerais referentes aos procedimentos e às ações para aplicar o programa de controle de qualidade interno (CQI) em ensaios de imunoblot rápido (IBR) para HIV e de quimioluminescência para detecção de anticorpos anti-treponêmico. Esta análise é executada empregando-se amostras específicas de reatividades conhecidas preparadas no Instituto Adolfo Lutz - Central (IAL Central) e distribuídas aos laboratórios participantes da rede pública do estado de São Paulo que executam, respectivamente, os diagnósticos sorológicos para HIV/Aids e para sífilis

Avaliação externa da qualidade em ensaios sorológicos anti-HIV no Instituto Adolfo Lutz (IAL): desempenho dos laboratórios participantes / External quality assessment on the HIV serologic testing conducted by the Central Laboratory of Instituto Adolfo Lutz (IAL): performance of the participant laboratories

Os resultados dos exames sorológicos devem ser precisos e com correta interpretação, dada a importância médica e social de um teste HIV positivo. O objetivo deste estudo foi de avaliar o desempenho dos 19 laboratórios participantes no Programa de Avaliação Externa da Qualidade em ensaios sorológicos anti-HIV (AEQ HIV - IAL). A avaliação externa foi realizada com o intuito de auxiliar os participantes no monitoramento da exatidão de seus resultados, e com isso oferecer melhor qualidade nos serviços prestados à população. Em 2014, esses laboratórios participaram de quatro rodadas do programa, em que foram distribuídos painéis de soros (itens de ensaio) caracterizados quanto à reatividade de anticorpos específicos antiHIV empregando-se diferentes modalidades de testes imunodiagnósticos. Os laboratórios participantes realizaram a análise nos itens de ensaio por meio de conjuntos de testes sorológicos anti-HIV empregados na respectiva rotina laboratorial. Dos 17 laboratórios participantes em ensaios de triagem, 16 apresentaram 100% de desempenho satisfatório e um obteve 96,7% por apresentar resultado inadequado em um item de ensaio. A avaliação satisfatória anual dos laboratórios participantes em ensaios confirmatórios foi 100%, com exceção de dois participantes que obtiveram 75% em função do não cumprimento das regras estabelecidas pelo programa. O programa AEQ HIV - IAL evidenciou a implementação de atividades desenvolvidas nos laboratórios, baseada na competência dos recursos humanos, e atestou a utilização de reagentes diagnósticos de boa qualidade, que são cruciais para produzir resultados laboratoriais confiáveis...

Estabilidade dos anticorpos anti-HIV em amostras de soro armazenadas por períodos de dois a dezoito anos / Stability of anti-HIV antibodies in serum samples stored for two to eighteen years periods

Introduction: The antibodies have an important role in the serodiagnosis, constituting the most widely used biomarkers to detect and confirm various diseases. Objective: To investigate the reproducibility of anti-human immunodeficiency virus (HIV) antibodies reactivity, to assess the stability of the sera samples stored at -20ºC for two to eighteen years. Method: Sera were collected in the period 1988-2004 for routine anti-HIV antibodies diagnostic testing. The remaining samples stored at -20ºC, were analyzed in this study. Serum sample stability was assessed by enzyme-linked immunosorbent assay/enzyme immunoassay (ELISA/EIA), indirect immunofluorescence assay (IFA), and Western blot (WB) for detecting anti-HIV antibodies. The previously found results (1988-2004) and those obtained in 2006 were subjected to Kappa index analysis. Result: In the period 1988-to 2004, the degree of concordance of the ELISA/EIA, IFA and WB results were considered, good (k = 0.80), regular (k = 0.35), and good (k = 0.63), respectively. Conclusion: Regarding HIV serologic test, the serum samples were stable for 18 years in ELISA/EIA and for 4 years in IFA technique, however, for the WB methodology it was not possible to determine the time of stability of the anti-HIV antibodies...

Introdução: Os anticorpos possuem papel fundamental no sorodiagnóstico e constituem os mais difundidos biomarcadores empregados na detecção e na confirmação de diversas doenças. Objetivo: Verificar a reprodutibilidade dos resultados de anticorpos contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV) para avaliar a estabilidade dos soros armazenados a -20ºC durante período de dois a dezoito anos. Método: Os soros utilizados foram provenientes de amostras remanescentes da rotina diagnóstica para detecção de anticorpos anti-HIV, no período de 1988 a 2004, os quais estavam armazenados em freezer a -20ºC. A estabilidade das amostras de soro foi avaliada por meio de enzyme-linked immunosorbent assay/enzyme immunoassay (ELISA/EIA), imunofluorescência indireta (IFI) e Western blot (WB) para detecção de anticorpos anti-HIV, e os resultados dos testes realizados anteriormente (1988-2004) e os obtidos em 2006 foram submetidos à análise do índice Kappa. Resultado: No período de 1988-2004, os graus de concordância dos resultados do ELISA/EIA, IFI e WB foram considerados, respectivamente, bom (k = 0,80), regular (k = 0,35) e bom (k = 0,63). Conclusão: No que diz respeito à sorologia para HIV, as amostras de soro foram estáveis por 18 anos no ELISA/EIA e por quatro anos na técnica de IFI, no entanto, para a metodologia de WB, não foi possível determinar o tempo de estabilidade dos anticorpos anti-HIV...

Programa de Avaliação Externa da Qualidade em Ensaios Sorológicos Anti-HIV pelo Instituto Adolfo Lutz / External Quality Assessment Program on HIV Serologic Testing by Instituto Adolfo Lutz

O Instituto Adolfo Lutz (IAL) – Laboratório Central de Saúde Pública (Lacen) é reconhecido como referência estadual para o diagnóstico laboratorial de HIV/Aids, sendo uma das atribuições da instituição promover e implementar programas de garantia da qualidade aos laboratórios públicos e conveniados ao Sistema Único de Saúde (SUS). Desde 2009, o Centro de Imunologia do Instituto Adolfo Lutz tem se empenhado na atividade de produção e distribuição de material de referência (MR) para o preparo do controle de qualidade interno nos ensaios sorológicos anti-HIV (CQI HIV) pelos laboratórios inscritos no Programa de Controle de Qualidade Interno da Rede de Laboratórios de Diagnóstico HIV/Aids do Estado de São Paulo. Agora, prepara-se para implementar o Programa de Avaliação Externa da Qualidade em Ensaios Sorológicos Anti-HIV (AEQ HIV) com a finalidade de avaliar o desempenho dos laboratórios participantes. Propõe-se adesão voluntária e gratuita dos laboratórios que realizam sorologia para o HIV, garantindo imparcialidade e confidencialidade. Inicialmente, entre 2014 e 2015, serão incluídos laboratórios convidados (n=19). A partir de 2016, a participação será aberta aos laboratórios da rede pública e conveniados ao Sistema Único de Saúde (SUS) do Estado de São Paulo...

Estudo de homogeneidade dos soros utilizados em controle de qualidade interno de testes imunodiagnósticos de HIV/Aids / AidsHomogeneity study of the internal quality control sera for immunodiagnosis of HIV/AIDS

Introduction: The present study reports the data from the first homogeneity assessment of samples composing the serum panels produced at the Immunology Center of Instituto Adolfo Lutz, São Paulo. These samples have been distributed to the public laboratories and those partaking in the Brazilian Unified Health System, and to the participants in the Internal Quality Control Program for human immunodeficiency virus (HIV) antibody (Ab) testing. Objective: To assess the homogeneity of serum samples in panels from different lots for HIV/acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) immunodiagnosis by using the statistical method to ensure quality of the reference material. Method: Sera homogeneity was evaluated by means of enzyme-linked immunoassay/enzyme immunoassay (ELISA/EIA) for detection of HIV Ab, and the one-way analysis of variance was employed for analyzing the data. No statistically significant differences were found among the several serum vials. Conclusion: The sera dispensed in the vials were homogeneous in the respective lots...

Introdução: No presente estudo estão descritos os resultados das primeiras análises feitas sobre a avaliação da homogeneidade das amostras componentes de painéis de soros produzidos no Centro de Imunologia do Instituto Adolfo Lutz e distribuídos aos laboratórios públicos e conveniados ao Sistema Único de Saúde e participantes do Programa de Controle de Qualidade Interno para imunodiagnóstico de vírus da imunodeficiência humana/síndrome da imunodeficiência adquirida (HIV/AIDS). Objetivo: Avaliar a homogeneidade das amostras de soro componentes de painéis de diferentes lotes para imunodiagnóstico de HIV/Aids por meio de método estatístico para garantir a qualidade do material de referência. Material e método: A homogeneidade das amostras de soro foi avaliada por meio de enzyme-linked immunoassay/enzyme immunoassay (ELISA/EIA) para detecção de anticorpos anti-HIV, e os resultados foram submetidos à análise de variância fator único. Não foram encontradas diferenças significativas entre os resultados obtidos para os diversos frascos de soro. Conclusão: As amostras distribuídas nos frascos foram homogêneas entre si nos respectivos lotes...

Estabilidade dos soros para o controle de qualidade interno de testes imunodiagnósticos de HIV/AIDS / Study on the stability of internal quality control sera for HIV/AIDS immunodiagnostic tests

Introduction: The use of reference materials in order to assure and perform the quality control of analytical measurements is a requirement in clinical laboratories. Objectives: Stability of serum samples, kept frozen at -20°C for long-term storage and at varied temperatures during short periods, was evaluated by investigating the persistency of anti-human immunodeficiency virus (HIV) antibodies reactivity on enzyme-linked immunosorbent assay/enzyme immunoassay (ELISA/EIA), Western blot and indirect immunofluorescence assays. Method: The analyzed sera were part of serum panels (comprised of anti-HIV positive and negative samples), produced at the Immunology Center of Instituto Adolfo Lutz, which have been the reference specimens for producing the internal quality assurance sera of HIV/acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) immunodiagnostic assays. Sera stability was assessed in samples stored at -20°C for 56 weeks, and at various temperature conditions: from 2°C to 8°C (refrigerator), from 15°C to 25°C (room temperature), at 37°C (incubator) and at -80°C (freezer) for 24 and 48 hours. The statistical analyses on HIV-negative serum samples (long-term storage) were significant (p < 0.05), and neither adverse effects on these samples as the occurrence of false-positive results nor false-negative results in HIV antibody positive sera were found in both studies. Conclusion: It was possible to conclude that the reference material remained stable for 48 hours at different temperatures (short-term) and it remained stable at -20°C for 56 weeks (long-term)...

Introdução: A utilização de materiais de referência para assegurar e desempenhar o papel de controle de qualidade das medições analíticas é requisito em laboratórios clínicos. Objetivo: O presente estudo avaliou a estabilidade das amostras de soro, armazenadas a -20°C por um longo período de tempo e durante curto prazo em diferentes temperaturas, quanto à invariabilidade da reatividade de anticorpos contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV), por meio de enzyme-linked immunosorbent assay/enzyme immunoassay (ELISA/EIA), Western blot e imunofluorescência indireta. Método: As amostras analisadas foram provenientes de painéis de soros (constituídos de amostras anti-HIV positivo e negativo), produzidos no Centro de Imunologia do Instituto Adolfo Lutz (IAL), os quais têm sido material de referência para o preparo de amostras do controle de qualidade interno de testes imunodiagnósticos de HIV/síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS). A avaliação da estabilidade dos soros foi efetuada em amostras armazenadas a -20°C por 56 semanas e nas diferentes condições de temperaturas: de 2°C a 8°C (geladeira), de 15°C a 25°C (ambiente), 37°C (estufa) e -80°C (freezer), durante 24 e 48 horas. Os resultados das análises de tendência das amostras de soro HIV negativo (armazenamento de longo prazo) foram significantes (p < 0,05) e nenhum efeito adverso foi observado nessas amostras, como a ocorrência de resultados falso-positivos, tampouco foram detectados resultados falso-negativos em amostras de soro positivas para detecção de anticorpos anti-HIV em ambas as avaliações. Conclusão: Foi possível concluir que o material de referência manteve-se estável por 48 horas nas diferentes temperaturas (curto prazo) e permaneceu estável a -20°C por 56 semanas (longo prazo)...

Avaliação dos múltiplos ciclos de congelamento e descongelamento na estabilidade dos soros para a detecção de anticorpos anti-HIV / Assessing the effect of multiple freeze-thaw cycles on the stability of serum samples for anti-HIV antibody detection

No presente estudo foi investigado o impacto dos múltiplos ciclos de congelamento e descongelamento na estabilidade das amostras de soro estocadas a -20 °C quanto à reatividade de anticorpos anti-HIV. As amostras analisadas foram provenientes de painéis de soros (constituídos de amostras anti-HIV positivo e negativo), produzidos no Centro de Imunologia – Instituto Adolfo Lutz (IAL), os quais têm sido material de referência para o preparo de amostras do controle de qualidade interno de testes imunodiagnósticos de HIV/Aids. A avaliação da estabilidade dos soros foi efetuada por meio de ELISA/EIA, Western blote imunofluorescência indireta, em amostras submetidas a 11 consecutivos ciclos de congelamento e descongelamento, que variaram de 7 a 60 ciclos. Nenhum efeito estatisticamente significante na reatividade dos anticorpos específicos foi observado. Portanto, o procedimento de congelamento e descongelamento, em até 60 ciclos, não causou efeitos adversos na reatividade das amostras de soro positivas para detecção de anticorpos anti-HIV, sem ocorrência de reações falso-negativas, tampouco de resultados falso-positivos em amostras negativas para HIV.

Implementation of a strategy for improving the serological diagnosis of HIV/AIDS by introducing the internal quality control / Implantação de estratégia para a melhoria do diagnóstico sorológico de infecção por HIV/AIDS pela introdução de controle de qualidade interno

The present study reports the data resulted from the first evaluation on the performance of the laboratory units of the HIV/AIDS Diagnosis Laboratory Network of the State of São Paulo, which have agreed to participate in the Internal Quality Control scheme for HIV antibody testing (HIV-IQC) at the respective routine diagnostic services. From April 2009 to February 2010, the HIV-IQC serum panels were distributed to 37 laboratories of the Sub-Network of São Paulo State. Of these, 27 (73.0%) sent the forms back to the IAL-Central Lab with the achieved results from the IQC in HIV EIA/ELISA kits. Among 22 (59.5%) laboratories, which perform additional HIV antibody testing by indirect immunofluorescence-based assay (HIV-IFA), 11 (50.0%) carried out the HIV-IFA IQC. As identical data were reported from procedures by employing the IQC samples in different batches of EIA/ELISA kits from the same manufacturers, it may inferred that the laboratories have complied with the recommended procedures, and that the standardized conduct has been followed. Furthermore, the analyses on reported results indicated that the majority of commercial diagnostic kits used for routine HIV antibody testing at the Network laboratories show good quality and reproducibility.

No presente estudo estão descritos os resultados das primeiras análises feitas quanto ao desempenho das unidades componentes da Rede de Laboratórios de Diagnóstico de HIV/AIDS do Estado de São Paulo, que concordaram em participar da implantação do controle de qualidade interno para o diagnóstico sorológico da infecção pelo HIV (CQI-HIV) nos respectivos serviços referentes à detecção de anticorpos anti-HIV. De abril de 2009 a fevereiro de 2010 foram distribuídos os painéis de soro CQI-HIV para 37 laboratóriosda sub-rede do Estado de São Paulo. Desses, 27 (73,0%) enviaram ao IAL Central os formulários com os resultados obtidos no CQI-HIV para EIA/ELISA. Entre os 22 (59,5%) laboratórios que realizam também oensaio de IFI HIV-1 na rotina diagnóstica, 11 (50,0%) executaram o sistema CQI para esse teste. Em vistados laboratórios participantes terem apresentado idênticos dados na determinação de reatividade ideal dasamostras do painel para os conjuntos diagnósticos procedentes de mesmas firmas produtoras e de diferenteslotes, pode-se inferir que os laboratórios seguiram os procedimentos preconizados, o que demonstra aadequada execução da conduta padronizada. Ademais, a análise dos resultados obtidos indica que osconjuntos diagnósticos utilizados pela rede de laboratórios são de boa qualidade e de boa reprodutibilidade.

Molecular characterisation of newly identified HIV-1 infections in Curitiba, Brazil: preponderance of clade C among males with recent infections

As in many areas of Brazil, the AIDS epidemic in Curitiba is relatively stable, but surveillance is important to support public policy. The molecular characteristics of HIV may be instrumental for monitoring epidemic trends. We evaluated plasma HIV-1 RNA (n = 37) from 38 cases presenting with positive serology, who were among 820 consenting volunteers visiting the downtown counselling and serology testing centre. Seroprevalence was 4.6 percent (CI 95 percent 3.2-6.3) and the estimated HIV incidence, as defined by the BED assay, was 2.86 persons/years (CI 95 percent 1.04-4.68). An additional set of contemporaneous, anonymous samples from a local laboratory was also analysed (n = 20). Regions of the HIV-1 polymerase (n = 57) and envelope (n = 34) were evaluated for subtyping, determination of mosaic structure, primary drug resistance mutations (pDRM), envelope V3 loop motifs and amino acid signatures related to viral tropism. HIV-1 clade B was observed in 53 percent of cases; HIV-1C in 30 percent and BC mosaics in 14 percent, with one F genome and one CF mosaic. Clade C infection was associated with recent infections among males (p < 0.03). Stanford surveillance pDRM was observed in 8.8 percent of sequences, with 7 percent showing high level resistance to at least one antiretroviral drug. Tropism for CXCR4 co-receptor was predicted in 18 percent of envelope sequences, which were exclusively among clade B genomes and cases with serological reactivity to chronic infection.

Estimativa da incidência de infecção pelo HIV com amostras de soro de gestantes e de usuários de CTA encaminhadas para diagnóstico, empregando o algoritmo de testes sorológicos para infecção recente pelo HIV(STARHS)

O algoritmo de testes sorológicos para detecção de soroconversão recente para o HIV (STARHS) (Janssen et al., 1998) foi empregado neste estudo para discriminar infecções recentes e crônicas pelo HIV e estimar a incidência da infecção por HIV com amostras de soro provenientes de gestantes, usuários de Centro de Testagem e Aconselhamento (CTA) e indivíduos com suspeita de infecção recente pelo HIV. A associação entre os padrões de bandas presentes no teste de Western blot para HIV-1(WB) e os resultados do STARHS foi avaliada. Foram analisadas 106 amostras de soro de gestantes, 42 de usuários de CTA, 06 de soroconvertores recentes para o HIV (média de 188 dias) e 37 de indivíduos suspeitos de infecção recente pelo HIV. Estimativas de soroincidência de HIV de 0,2 (IC 95 por centos, 0,041-0,608) e 3,3 (IC 95 por cento, 1,426-6,345) por 100 amostras de soro-ano foram observadas com a análise das amostras de gestantes, de 1999 a 2002, e de usuários de CTA, de 2000 a 2001, respectivamente. Os padrões de intensidade de cor das bandas observadas na análise das amostras de soro deste estudo por meio de WB sugerem que há associação entre ausência ou intensidade baixa da banda gp41 e infecção recente [OR=16,44(IC 95%, 6,32 -42,75; p<0.001] e presença das bandas p55, p24 e p17, em intensidade de forte, e infecção crônica [OR=7,01(IC 95%, 3,05-16,14); p<0,001]... (AU)

The Serological Testing Algorithm for Recent HIV Seroconversion (STARHS) (Jansssen et al., 1998) has been employed in this study to discriminate recent and chronic HIV infections and estimate HIV incidence on HIV-positive sera samples from pregnant women (PW), Voluntary Counseling and Testing (VCT) attendees, and persons suspected to be recently infected by HIV. The association between banding patterns observed on the HIV-1 Western blot test and STARHS results was assessed. A total of 106 samples from PW, 42 samples from VCT attendees, 06 samples from HIV serconverters (mean of 188 days), and 37 samples from subjects under recent HIV-infection suspicion has been analyzed. HIVseroincidence estimates of 0.2 (95% CI, 0.041-0.608) and 3.3 (95% CI, 1.426 ­ 6.345) per 100 sera samples-years were observed for PW, from 1999-2002, and for CTA population, from 2000-2001, respectively. The patterns of color intensity of bands observed in the analysis of sera samples from this study suggest association between absence or weak reactivity at gp41 region and recent infection [OR = 16.44 (95% CI, 6.32 ­ 42.75); p<0.00], and between strong reactivities at p55, p24, and p17 bands and chronic infection [OR = 7.01(95%CI, 3.05 ­ 16.14); p<0.001]. Data from the present study suggest that the evaluation of antiHIV antibodies profiles from specimens stored in sera banks and of raw data from WB performed for HIV/Aids diagnosis could be useful on HIV incidence estimates using serological algorithms, especially when epidemiological and socio-demographic data are available. (AU)

Estimativa da incidência de infecção pelo HIV com amostras de soro de gestantes e de usuários de CTA encaminhadas para diagnóstico, empregando o algoritmo de testes sorológicos para infecção recente pelo HIV(STARHS) / HIV infection incidence estimates on sera samples from pregnant women and VCT attendees obtained for diagnosis purposes, by means of serologic testint algorithm for recent HIV seroconversion (STARHS)

O algoritmo de testes sorológicos para detecção de soroconversão recente para o HIV (STARHS) (Janssen et al., 1998) foi empregado neste estudo para discriminar infecções recentes e crônicas pelo HIV e estimar a incidência da infecção por HIV com amostras de soro provenientes de gestantes, usuários de Centro de Testagem e Aconselhamento (CTA) e indivíduos com suspeita de infecção recente pelo HIV. A associação entre os padrões de bandas presentes no teste de Western blot para HIV-1(WB) e os resultados do STARHS foi avaliada. Foram analisadas 106 amostras de soro de gestantes, 42 de usuários de CTA, 06 de soroconvertores recentes para o HIV (média de 188 dias) e 37 de indivíduos suspeitos de infecção recente pelo HIV. Estimativas de soroincidência de HIV de 0,2 (IC 95 por centos, 0,041-0,608) e 3,3 (IC 95 por cento, 1,426-6,345) por 100 amostras de soro-ano foram observadas com a análise das amostras de gestantes, de 1999 a 2002, e de usuários de CTA, de 2000 a 2001, respectivamente. Os padrões de intensidade de cor das bandas observadas na análise das amostras de soro deste estudo por meio de WB sugerem que há associação entre ausência ou intensidade baixa da banda gp41 e infecção recente [OR=16,44(IC 95%, 6,32 -42,75; p<0.001] e presença das bandas p55, p24 e p17, em intensidade de forte, e infecção crônica [OR=7,01(IC 95%, 3,05-16,14); p<0,001]...

The Serological Testing Algorithm for Recent HIV Seroconversion (STARHS) (Jansssen et al., 1998) has been employed in this study to discriminate recent and chronic HIV infections and estimate HIV incidence on HIV-positive sera samples from pregnant women (PW), Voluntary Counseling and Testing (VCT) attendees, and persons suspected to be recently infected by HIV. The association between banding patterns observed on the HIV-1 Western blot test and STARHS results was assessed. A total of 106 samples from PW, 42 samples from VCT attendees, 06 samples from HIV serconverters (mean of 188 days), and 37 samples from subjects under recent HIV-infection suspicion has been analyzed. HIVseroincidence estimates of 0.2 (95% CI, 0.041-0.608) and 3.3 (95% CI, 1.426 ­ 6.345) per 100 sera samples-years were observed for PW, from 1999-2002, and for CTA population, from 2000-2001, respectively. The patterns of color intensity of bands observed in the analysis of sera samples from this study suggest association between absence or weak reactivity at gp41 region and recent infection [OR = 16.44 (95% CI, 6.32 ­ 42.75); p<0.00], and between strong reactivities at p55, p24, and p17 bands and chronic infection [OR = 7.01(95%CI, 3.05 ­ 16.14); p<0.001]. Data from the present study suggest that the evaluation of antiHIV antibodies profiles from specimens stored in sera banks and of raw data from WB performed for HIV/Aids diagnosis could be useful on HIV incidence estimates using serological algorithms, especially when epidemiological and socio-demographic data are available. (AU)