Panorama do controle de qualidade em laboratórios clínicos e a experiência do Instituto Adolfo Lutz / Overview of quality control in clinical laboratories and the Adolfo Lutz Institute experience

No cenário dos laboratórios clínicos é de suma importância controlar e melhorar continuamente a qualidade dos serviços para obtenção de resultados confiáveis. Para alcançar essa condição, é imprescindível acompanhar os avanços tecnológicos. Uma das causas fundamentais tem sido a introdução e o monitoramento de indicadores de qualidade, tais como as especificações de desempenho analítico, principalmente a precisão e a exatidão. São componentes-chave desse processo a utilização do controle de qualidade interno (CQI) e a participação em programas de avaliação externa da qualidade (AEQ). Este relato de experiência se propõe a apresentar algumas tendências passadas e presentes da utilização do controle de qualidade nos processos de monitoramento da fase analítica em laboratórios clínicos. Destina-se também a compartilhar a experiência do Instituto Adolfo Lutz (IAL) no desenvolvimento e na implementação de programas de controle de qualidade em ensaios sorológicos, contextualizando seu propósito e benefício dos resultados. A qualidade em laboratórios clínicos torna-se cada vez mais relevante à medida que as evidências científicas destacam o seu papel importante no processo de tomada de decisão clínica e no monitoramento de pacientes. No desempenho de suas atividades, o Centro de Imunologia do IAL tem contribuído para a melhoria da qualidade dos resultados oferecidos à população pelos laboratórios da sub-rede do estado de São Paulo.

In the clinical laboratories setting, it is extremely important to continuously control and improve the quality of services to obtain reliable results. To achieve this condition, it is essential to keep up with technological advances. One of the fundamental causes has been the introduction and monitoring of quality indicators such as the analytical performance specifications in particular accuracy and precision. The key components of this process are the use of internal quality control (IQC) and participation in external quality assessment programs (EQA). This experience report intends to present some past and present trends in the use of quality control for monitoring analytical phase in clinical laboratories. It is also intended to share the experience of the Adolfo Lutz Institute (IAL) in the development and implementation of quality control programs in serological assays, which contextualizes their purpose and benefit of the results. The quality in clinical laboratories has become increasingly relevant as scientific evidence highlights the important role it plays in the clinical decision-making and patient monitoring process. In carrying out its activities, the Center of Immunology at IAL has contributed for improving the quality of results offered to the population by laboratories of the sub-network of São Paulo State.

Centro de Imunologia do Instituto Adolfo Lutz ao longo dos anos / Immunology Center of Instituto Adolfo Lutz over the years

O Instituto Adolfo Lutz (IAL) foi criado em 1940 como resultado da unificação dos Institutos Bacteriológico e Bromatológico, um moderno laboratório voltado ao controle de doenças, inaugurando uma nova fase de laboratórios de saúde pública no estado de São Paulo. Os primeiros testes sorológicos oferecidos à população foram executados pelas "antigas" Seções de Sorologia e de Imunologia. Essas seções destacam-se no desenvolvimento científico do IAL pela realização de pesquisas, produção científica e inovação tecnológica, seguramente, fundamentais para a saúde pública no decorrer dos anos. O Centro de Imunologia do IAL (CIM-IAL) foi criado em 2010, com a unificação das Seções de Sorologia e Imunologia, quando ocorreu a reorganização institucional. O CIM-IAL contribuiu para importantes avanços científicos na área da saúde, reforçando sua capacidade de desenvolver pesquisas, executar e monitorar o diagnóstico e a vigilância de diferentes agravos. Este manuscrito tem como objetivo apresentar os principais acontecimentos que ressaltam o papel fundamental na busca de soluções para os problemas de saúde pública, desde a época das Seções de Sorologia e Imunologia até tornar-se o Centro de Imunologia. Na elaboração deste trabalho foram utilizadas bibliografias contendo dados históricos, científicos e relatos de profissionais da área.

A new phase of Public Health Laboratories in the state of São Paulo occurred in 1940, with the unification of Instituto Bacteriológico and Bromatológico, creating the Instituto Adolfo Lutz (IAL), a modern laboratory focused on solving problems in this area. The first diagnostic tests offered to the population were carried out by the "old" Serology and Immunology Sections. It's worth highlighting the importance of these sections in the scientific development of the IAL by carrying out research, scientific production and technological innovation, which have certainly been fundamental to public health over the years. The Immunology Center (CIM) of IAL was created in 2010, when organizational adaptation took place with the junction of the Serology and Immunology Sections. The CIM-IAL has undergone important advances in the health area, reinforcing its capacity to develop research, carry out and monitor the diagnosis and surveillance of different diseases. This manuscript aims to present the main events that highlight the fundamental role in the search for solutions to public health problems, from the time of the Serology and Immunology Sections until it became the CIM. In the preparation, bibliographies were used based on historical and scientific data and reports from professionals in the field.

Diagnóstico laboratorial da infecção pelo HIV em travestis e mulheres transexuais no Brasil, 2019-2021 / Laboratory diagnosis of HIV infection in travestis and transgender women in Brazil, 2019-2021

A prevalência de HIV em travestis e mulheres transexuais (TrMT) é desproporcionalmente maior quando comparada com a população geral do Brasil. O objetivo deste estudo foi analisar ­ por meio de ensaios molecular e sorológicos convencionais para o diagnóstico da infecção pelo HIV ­ amostras de sangue de uma população TrMT de cinco capitais brasileiras que apresentaram resultado reagente em testes rápidos (TR). Um total de 435 amostras com resultado reagente em pelo menos um TR foi encaminhado ao laboratório de referência do estado de São Paulo ­ o Instituto Adolfo Lutz (IAL) ­ para que fossem analisadas, por meio de testes laboratoriais convencionais. Das amostras avaliadas, 99,3% (432/435) foram reagentes para HIV nos testes laboratoriais convencionais, e destas, 22,7% (98/432) apresentaram carga viral HIV-1 acima de 5.000 cópias/mL e 77,3% (334/432) mostraram-se reagentes em testes sorológicos (imunoensaio de quimioluminescência ou ELISA e imunoblot rápido). As três amostras restantes (0,7%) foram classificadas como "indeterminada para HIV", com base em ensaios molecular e sorológicos convencionais. A sensibilidade analítica dos diferentes ensaios ­ molecular e sorológicos ­ utilizados neste estudo pode ter variado pela influência da imunossupressão viral do HIV-1 resultante da terapia antirretroviral (TARV). Estudos complementares são necessários para melhor entender o impacto da terapia no diagnóstico do HIV

HIV prevalence among travestis and transgender women (TrTW) is disproportionately higher when compared to the overall Brazilian population. The objective of this study was to evaluate, through conventional serological and molecular tests for the diagnosis of HIV infection, blood samples of TrTW residents of five Brazilian capitals with previous reactive HIV point-of-care rapid tests (RT). A total of 435 samples with at least one reactive HIV result on point-of-care tests were sent to the HIV reference laboratory in São Paulo State ­ the Adolfo Lutz Institute ­ for further evaluation by conventional laboratory tests. From total, 432 (99.3%) samples were reactive for HIV infection in conventional laboratory assays, comprising 98/432 (22.7%) with HIV-1 viral load over 5,000 copies/ml, and 334/432 (77.3%) reactive to serological tests (chemiluminescence immunoassay or ELISA, and rapid immunoblotting). The three remaining samples (0.7%) were classified as "indeterminate for HIV" based on conventional serological and molecular assays. Analytical sensitivity of different molecular and serological assays used in this study may have varied due to HIV-1 viral suppression resulting from antiretroviral therapy (ART). Additional studies are needed to better understand the impact of therapy on HIV diagnosis

Manual do participante: Controle de Qualidade Interno (CQI) em Ensaios de Imunoblot Rápido HIV e de Quimioluminescência Anti-Treponêmico

O objetivo deste Manual de orientação é de apresentar as informações gerais referentes aos procedimentos e às ações para aplicar o programa de controle de qualidade interno (CQI) em ensaios de imunoblot rápido (IBR) para HIV e de quimioluminescência para detecção de anticorpos anti-treponêmico. Esta análise é executada empregando-se amostras específicas de reatividades conhecidas preparadas no Instituto Adolfo Lutz - Central (IAL Central) e distribuídas aos laboratórios participantes da rede pública do estado de São Paulo que executam, respectivamente, os diagnósticos sorológicos para HIV/Aids e para sífilis