Accuracy of an adherence score and time in therapeutic range among patients on chronic use of vitamin K antagonists / Acurácia de um escore de adesão e tempo na faixa terapêutica entre pacientes em uso crônico de antagonistas da vitamina K / Precisión de lapuntuación de adherencia y tiempo en rango terapéuticoentre pacientes enuso crónico de antagonistas de la vitamina K

ABSTRACT

Abstract To validate and analyze the accuracy of the Simonetti adherence score Among patients on chronic use of vitamin K antagonists and their time in therapeutic range (TTR) of the international normalized ratio as a measure of quality of anticoagulation. A prospective cohort study with a nonrandomized intervention in patients from an anticoagulation center of a public hospital. Baseline data were collected from May to September 2017, and follow-up data were obtained eight months after a nurse-led educational intervention, which was given to all patients after consent form and after applying the adherence score (N=205). The intervention was undertaken through 30-40 min conversation about relevant factors that had been previously identified in the score derivation study, which comprised drug-drug interactions, inadequate OAC use, comorbidities, effects of food on vitamin K absorption, and invasive procedures. A receiver operating characteristic (ROC) curve was applied to validate the adherence score in terms of prediction of INR out of recommended therapeutic range. At baseline, mean adherence score was 44.69 and standard deviation (SD) was 18.37, and mean TTR was 41.07 (SD 15.40). Patients were reassessed after 8 months. At follow-up, there were significant improvements in mean adherence score 54.28 (SD 13.13), and in mean TTR 50.99 (SD 26.10). The Simonetti adherence score yielded high performance and accuracy in clinical practice among patients on chronic use of vitamin K antagonists. Our data indicate that nurse led educational intervention yielded favorable impact in terms of adherence score and TTR improvements.Abstract To validate and analyze the accuracy of the Simonetti adherence score Among patients on chronic use of vitamin K antagonists and their time in therapeutic range (TTR) of the international normalized ratio as a measure of quality of anticoagulation. A prospective cohort study with a nonrandomized intervention in patients from an anticoagulation center of a public hospital. Baseline data were collected from May to September 2017, and follow-up data were obtained eight months after a nurse-led educational intervention, which was given to all patients after consent form and after applying the adherence score (N=205). The intervention was undertaken through 30-40 min conversation about relevant factors that had been previously identified in the score derivation study, which comprised drug-drug interactions, inadequate OAC use, comorbidities, effects of food on vitamin K absorption, and invasive procedures. A receiver operating characteristic (ROC) curve was applied to validate the adherence score in terms of prediction of INR out of recommended therapeutic range. At baseline, mean adherence score was 44.69 and standard deviation (SD) was 18.37, and mean TTR was 41.07 (SD 15.40). Patients were reassessed after 8 months. At follow-up, there were significant improvements in mean adherence score 54.28 (SD 13.13), and in mean TTR 50.99 (SD 26.10). The Simonetti adherence score yielded high performance and accuracy in clinical practice among patients on chronic use of vitamin K antagonists. Our data indicate that nurse led educational intervention yielded favorable impact in terms of adherence score and TTR improvements.

RESUMO

Resumo Validar e analisar a precisão do escore de adesão de Simonetti entre pacientes em uso crônico de antagonistas da vitamina K e seu tempo na faixa terapêutica (TTR) da razão normalizada internacional como uma medida de qualidade da anticoagulação. Um estudo de coorte prospectivo com intervenção não randomizada em pacientes de um centro de anticoagulação de um hospital público. Os dados iniciais foram coletados de maio a setembro de 2017, e os dados de acompanhamento foram obtidos oito meses após uma intervenção educacional liderada por um enfermeiro, que foi dada a todos os pacientes após o termo de consentimento e após a aplicação do escore de adesão (N = 205). A intervenção foi realizada por meio de conversa de 30-40 minutos sobre fatores relevantes que haviam sido identificados anteriormente no estudo de derivação de pontuação, que incluíam interações medicamentosas, uso inadequado de ACO, comorbidades, efeitos dos alimentos na absorção de vitamina K e procedimentos invasivos. Uma curva de característica de operação do receptor (ROC) foi aplicada para validar o escore de adesão em termos de previsão de INR fora da faixa terapêutica recomendada. No início do estudo, a pontuação média de adesão foi de 44,69 e o desvio padrão (DP) foi de 18,37, e o TTR médio foi de 41,07 (DP 15,40). Os pacientes foram reavaliados após 8 meses. No acompanhamento, houve melhorias significativas na pontuação média de adesão de 54, 28 (DP 13,13) e no TTR médio de 50,99 (DP 26,10). O escore de adesão de Simonetti rendeu alto desempenho e precisão na prática clínica entre pacientes em uso crônico de antagonistas da vitamina K. Nossos dados indicam que a intervenção educacional conduzida por enfermeiros produziu um impacto favorável em termos de pontuação de adesão e melhorias no TTR.

RESUMEN

Resumen Validar y analizar la precisión del puntaje de adherencia de Simonetti entre pacientes en uso crónico de antagonistas de la vitamina K y su tiempo en rango terapéutico (TTR) de la razón internacional normalizada como medida de calidad de anticoagulación. Estudio de cohorte prospectivo con intervención no aleatorias en pacientes de un centro de anticoagulación de un hospital público. Los datos de referencia se colectaron de mayo a septiembre de 2017 y los datos de seguimiento se obtuvieron ocho meses después de una intervención educativa dirigida por un enfermero, que se proporcionó a todos los pacientes después del formulario de consentimiento y después de aplicar la puntuación de adherencia (N = 205). La intervención se llevó a cabo a través de una conversación de 30 a 40 minutos sobre factores relevantes que se habían identificado previamente en el estudio de derivación de puntajes, que comprendían interacciones medicamentosas, uso inadecuado de ACO, comorbilidades, efectos de los alimentos en la absorción de vitamina K y procedimientos invasivos. Se aplicó una curva de característica operativa del receptor (ROC) para validar la puntuación de adherencia en términos de predicción de INR fuera del rango terapéutico recomendado. Al inicio del estudio, la puntuación media de cumplimiento fue de 44,69 y la desviación estándar (DE) fue de 18,37 y la TTR media fue de 41,07 (DE 15,40). Los pacientes fueron reevaluados después de 8 meses. En el seguimiento, hubo mejoras significativas en la puntuación media de adherencia 54, 28 (DE 13,13) y en la media de TTR 50, 99 (DE 26, 10). La puntuación de adherencia de Simonetti arrojó un alto rendimiento y precisión en la práctica clínica entre los pacientes con uso crónico de antagonistas de la vitamina K. Nuestros datos indican que la intervención educativa dirigida por enfermeros produjo un impacto favorable en términos de mejora de la puntuación de adherencia y TTR.