Efectos del tratamiento con ateromixol (PPG) (5 mg) en pacientes con hiperlipoproteinemia tipo II / Effects of treatment with ateromixol (PPG) (5 mg) in patient with type II hypercholesterolaemia

RESUMEN

Se presentan los resultados de un ensayo clínico doble ciego vs. placebo realizado en 2 hospitales de Ciudad de la Habana (Cuba), en el cual se investigó la eficacia y tolerancia de dosis únicas diarias de 5 mg deateromixol (PPG) en pacientes hipercolesterolémicos tipo II. Los niveles basales de los lípidos y lipoproteínas se definieron al culminar un período inicial de dieta hipocolesterolémica. El tratamiento redujo significativamente las cifras de colesterol (10.85%), LDL-C (16.08%), los índices LDL-C/HDL-C (18.95%) y colesterol/HDL-C (14.80%) e incremento modesto estadísticamente significativa las HDL-C (8.84%), mientras que los triglicéridos y las VLDL-C descendieron no significativamente. En el grupo placebo no se produjeron variaciones significativas de los parámetros referidos. Tampoco se registraron afectaciones de la frecuencia cardíaca, presión arterial, ni de los parámetros bioquímicos y hematológicos investigados atribuibles al tratamiento. El PPG fue muy bien tolerado. De 164 pacientes incluidos en el ensayo, 151 (92.07%) culminaron el tratamiento, no produciéndose bajas por reacciones adversas. Las experiencias adversas fueron leves y transitorias y su comparación entre grupos no reveló diferencias significativas. Los resultados demuestran la eficacia del PPG (5 mg), así como su excelente tolerancia, hechos que justifican su utilidad en el tratamiento de la hiperlipoproteinemia tipo II