Ioxaglate Versus IoDixanol for the Prevention of Contrast-Induced Nephropathy: The IDPC Trial.

BACKGROUND: Despite the potential benefits of percutaneous procedures for the assessment and treatment of coronary artery disease, these interventions require the use of iodine contrast, which might lead to contrast-induced nephropathy (CIN) and increased risk of dialysis and major adverse cardiac events (MACE). AIMS: We sought to compare two different iodine contrasts (low vs. iso-osmolar) for the prevention of CIN among high-risk patients. METHODS: This is a single-center, randomized (1:1) trial comparing consecutive patients at high risk for CIN referred to percutaneous coronary diagnostic and/or therapeutic procedures with low (ioxaglate) vs. iso-osmolarity (iodixanol) iodine contrast. High risk was defined by the presence of at least one of the following conditions: age >70 years, diabetes mellitus, non-dialytic chronic kidney disease, chronic heart failure, cardiogenic shock, and acute coronary syndrome (ACS). The primary endpoint was the occurrence of CIN, defined as a >25% relative increase and/or >0.5 mg/dL absolute increase in creatinine (Cr) levels compared with baseline between the 2nd and 5th day after contrast media administration. RESULTS: A total of 2,268 patients were enrolled. Mean age was 67 years. Diabetes mellitus (53%), non-dialytic chronic kidney disease (31%), and ACS (39%) were highly prevalent. The mean volume of contrast media was 89 ml ± 48.6. CIN occurred in 15% of all patients, with no significant difference regarding the type of contrast used (iso = 15.2% vs. low = 15.1%, P>.99). Differences were not observed in specific subgroups such as diabetics, elderly, and ACS patients. At 30-day follow-up, 13 patients in the iso-osmolarity group and 11 in low-osmolarity group required dialysis (P =.8). There were 37 (3.3%) deaths in the iso-osmolarity cohort vs. 29 (2.6%) in the low-osmolarity group (P =.4). CONCLUSION: Among patients at high risk for CIN, the incidence of this complication was 15%, and independent of the use of low- or iso-osmolar contrast.

Índices fisiológicos não hiperêmicos ­ base teórica, aplicações clínicas e limitações / Non-hyperemic pressure ratios ­ theoretical basis, clinical applications, and limitations

A fisiologia coronariana tornou-se o padrão de tratamento para avaliar o significado funcional da doença aterosclerótica coronariana. Ela permite identificar isquemia miocárdica em nível de vaso, discriminar os padrões funcionais da doença aterosclerótica e orientar a necessidade de revascularização; complementar o planejamento da intervenção coronária percutânea e confirmar o sucesso funcional dessa última. Em uma edição anterior do Journal of Transcatheter Interventions, apresentamos uma revisão abrangente sobre o fluxo fracionado de reserva do miocárdio. Apesar do robusto corpo de evidências que apoiam seu uso, a aceitação clínica do fluxo fracionado de reserva é variável e excessivamente baixa em muitas áreas do mundo. O aumento percebido no tempo do procedimento, o uso de agentes hiperêmicos com seus correspondentes custos e desconforto do paciente, e a dificuldade de interpretação dos resultados em determinadas situações anatômicas contribuíram para a adoção limitada do método. A introdução do índice de fluxo instantâneo no período livre de ondas superou a maioria dessas limitações. Apoiada por uma validação técnica sólida e dados de desfechos clínicos, o índice de fluxo instantâneo no período livre de ondas recebeu as mesmas indicações clínicas que o fluxo fracionado de reserva nas recomendações mais recentes das diretrizes. Isso foi seguido pela introdução de outros índices pressóricos não hiperêmicos, já comercialmente disponíveis. Neste artigo, revisamos as bases fisiológicas que justificam o uso de índices pressóricos não hiperêmicos, sua validação técnica e clínica e dados de desfechos clínicos, além de discutirmos suas aplicações em situações anatômicas específicas, com exemplos de casos dos autores, sempre que aplicável.

Coronary physiology has become the standard of care to assess the functional significance of coronary atherosclerotic disease. It allows for identification of myocardial ischemia on a vessel level, discrimination of the functional patterns of atherosclerotic disease, guidance for the need of revascularization, complements the planning of percutaneous coronary intervention and verification of the functional success of percutaneous coronary intervention. On a previous issue of the Journal of Transcatheter Interventions, we presented a comprehensive review about fractional flow reserve. Despite the robust body of evidence supporting its use, the clinical use of fractional flow reserve is variable, and unreasonably low in many areas around the globe. The perceived increase in procedure time, the use of hyperemic agents with its related costs and patient discomfort, and difficulty in interpreting results in certain anatomical scenarios have contributed to the limited adoption of fractional flow reserve. The introduction of instantaneous wave-free ratio overcame most of these limitations. Supported by sound technical validation, and clinical outcomes data, instantaneous wave-free ratio received the same clinical indications as fractional flow reserve in the most recent guidelines recommendations. This was followed by the introduction of other non- hyperemic pressure ratios for commercial use. In the current manuscript we review the physiological basis that supports the use of non-hyperemic pressure ratios, their technical and clinical validation, clinical outcomes data, and discuss its applications on specific anatomic scenarios, with examples of cases from the authors, whenever applicable.

Fluxo fracionado de reserva do miocárdio: bases fisiológicas, aplicações clínicas e limitações / Fractional flow reserve: physiological bases, clinical applications and limitations

A avaliação fisiológica invasiva da circulação coronariana emergiu nos últimos anos como uma abordagem diagnóstica valiosa no manejo de pacientes com síndrome coronariana crônica, contornando limitações importantes como avaliar função a partir da anatomia e a baixa resolução espacial associada à angiografia ou testes não invasivos. O valor das medidas de fluxo hiperêmico para estimar a relevância funcional das estenoses coronárias é suportado por um grande número de estudos. O objetivo do presente artigo é rever as principais bases fisiológicas, aplicações clínicas e limitações do fluxo fracionado de reserva do miocárdio, o principal índice utilizado na avaliação funcional invasiva da circulação coronariana.

Invasive physiological assessment of the coronary circulation has emerged in recent years as a valuable diagnostic approach in the management of patients with chronic coronary syndrome, overcoming important limitations such as evaluating function from the anatomy and the low spatial resolution associated with angiography or non-invasive tests. The value of hyperemic flow measurements to estimate the functional relevance of coronary stenoses is supported by many studies. The aim of this paper is to review the physiological bases, clinical applications and limitations of myocardial fractional flow reserve, the main index used in the invasive functional assessment of the coronary circulation.

Adequação das práticas do laboratório de cateterismo durante a pandemia de COVID-19: o protocolo do Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia / Adapted Catheterization Laboratory Practices during the COVID-19 Pandemic: The Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia Protocol

Introdução A pandemia global da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) causada pelo novo vírus de síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARS-CoV-2) começou em Wuhan, China, em dezembro de 2019 e afetou mais de 4,4 milhões de pessoas em todo o mundo, com 302.169 mortes até o dia 16 de maio de 2020.1 Embora os sintomas respiratórios sejam a apresentação mais comum de COVID-19, o envolvimento cardíaco é uma característica proeminente dessa doença, ocorrendo em 20% a 30% dos pacientes hospitalizados e contribuindo para 40% dos óbitos.2-4 O envolvimento cardíaco relacionado à COVID-19 tem sido documentado por elevações em biomarcadores cardíacos e frequentemente apresenta alterações no segmento ST-T no eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações, motivo pelo qual a equipe do laboratório de cateterismo é frequentemente ativada. Além disso, as atividades do laboratório de cateterismo devem continuar no atendimento a pacientes não COVID-19 que apresentam síndrome coronariana aguda (SCA) verdadeira, infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (IAMCSST) e doença cardíaca isquêmica estável muito sintomática. Devido à escalada no número de casos de COVID-19 na cidade de São Paulo, epicentro da doença no Brasil, reformularam-se a logística e as práticas no laboratório de cateterismo cardíaco do Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, que entraram em vigor em abril de 2020 e continuarão durante o período da pandemia. Os objetivos são fornecer atendimento otimizado à população que necessita de procedimentos cardíacos invasivos durante a pandemia, com a proteção adequada aos profissionais de saúde (PS), pacientes e seus familiares. Os protocolos aqui descritos representam os esforços multidisciplinares e dinâmicos do Departamento de Cardiologia Invasiva do Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia validados pelo Comitê de Controle de Infecção da instituição. Essas práticas estão sujeitas a alterações em função do estado epidemiológico local, a fase da epidemia e a disponibilidade de equipamento de proteção individual (EPI). Estes protocolos podem não se aplicar a outras localidades sem casos (ou casos esporádicos) de COVID-19 ou a serviços que atendem diferentes perfis populacionais com logísticas e disponibilidade de EPI diversas.

Diagnostic Accuracy of 320-Row Computed Tomography for Characterizing Coronary Atherosclerotic Plaques: Comparison with Intravascular Optical Coherence Tomography.

BACKGROUND/PURPOSE: This study sought to determine the diagnostic accuracy of 320-row computed tomography (320CT) for characterizing coronary atherosclerotic plaques in comparison with optical coherence tomography (OCT). METHODS/MATERIALS: From 32 patients, 42 coronary segments were evaluated and co-registered by both 320CT and OCT. 320CT vulnerable plaque characteristics included low attenuation plaque (LAP) (<30HU), napkin-ring sign (NRS), positive remodeling (PR) and spotty calcification (SC). The presence of macrophage, neovascularization and cholesterol crystals was also determined by OCT. RESULTS: Minimal lumen area was 2.78 ±â€¯1.23 mm by OCT and 3.29 ±â€¯1.49 mm by 320CT (p < 0.001). Noncalcified plaques were classified accordingly by both methods in 88.2% of the cases (p = 0.005). There was no association between any 320CT plaque type and OCT fibroatheroma (p = 0.62). The combination of 2 or more of the 320CT vulnerable plaque characteristics was associated with the presence of macrophage (74.2 vs. 25.8%; p = 0.034) and cholesterol crystals (85.7 vs. 14.3%; p = 0.04), but not with neovascularization (p = 0.65). The presence of all four characteristics demonstrated an accuracy of 75.1% for detecting OCT fibroatheroma. CONCLUSIONS: 320CT is useful for non-invasive evaluation of calcified and noncalcified tissue characteristics of coronary atheroma. The combination of all four 320CT vulnerable plaque characteristics provided the highest accuracy for detecting fibroatheromas. SUMMARY: 320CT is useful for non-invasive evaluation of calcified and noncalcified tissue characteristics of coronary atheroma. The combination of all 320CT vulnerable plaque characteristics (low attenuation plaque (<30HU), napkin-ring sign, positive remodeling and spotty calcification) provided the highest accuracy for detecting fibroatheromas compared to optical coherence tomography.

CKD-EPI versus Cockcroft-Gault formula for predicting contrast-induced nephropathy following percutaneous coronary intervention in patients without significant renal impairment. / Fórmula de CKD­EPI versus Cockcroft­Gault na predição de nefropatia induzida por contraste após intervenção coronária percutânea, em pacientes sem disfunção renal significativa.

INTRODUCTION: Individuals with glomerular filtration rate (GFR) ≥60 ml/min/1.73 m2 estimated by the Cockcroft-Gault formula (CG) who undergo percutaneous coronary intervention (PCI) frequently develop contrast-induced nephropathy (CIN). This study aimed to assess whether individuals with significant renal impairment assessed by the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula, but not by CG, more often develop CIN following PCI than those without renal impairment by either formula. METHODS: In this cross-sectional study analyzing patients with baseline CG GFR ≥60 ml/min/1.73 m2 before PCI, subjects were divided into two groups according to CIN occurrence. Baseline CKD-EPI GFR was calculated for all patients. RESULTS: We analyzed 140 patients. Baseline GFR was 87.5±21.3 and 77.1±15.0 ml/min/1.73 m2 for CG and CKD-EPI, respectively. CIN occurred in 84.6% of individuals with baseline CKD-EPI GFR <60 ml/min/1.73 m2 vs. 51.1% of those without. Males and those with higher body mass index were more likely to present baseline CKD-EPI GFR <60 ml/min/1.73 m2 (p=0.021). Non-ionic contrast agent use and baseline CKD-EPI GFR ≥60 ml/min/1.73 m2 were protective factors against CIN. Greater amounts of contrast agent and acute coronary syndrome were associated with higher CIN risk. In subjects with serum creatinine <1.0 mg/dl, GFR was more likely to be overestimated by CG, but not by CKD-EPI (sensitivity 100.0%; specificity 52.0%). CONCLUSION: In patients undergoing PCI without renal dysfunction by CG, a finding of CKD-EPI GFR <60 ml/ min/1.73 m2 was associated with a higher probability of CIN, especially among men and those with higher body mass index.

Desfechos clínicos precoces e tardios após tratamento de enxertos de veia safena com stents MGuardTM vs. stents farmacológicos / Early and late clinical outcomes after saphenous vein graft treatment with MGuardTM stents vs. drug-eluting stents

Introdução: O stent MGuard™, revestido por malha polimérica microscópica, tem a finalidade de reduzir a embolização distal de fragmentos durante a intervenção coronária percutânea (ICP) em enxertos de veia safena (EVS). Avaliamos os desfechos clínicos precoces e tardios de pacientes submetidos à ICP de EVS com stents MGuard™ vs. stents farmacológicos (SF). Métodos: Estudo observacional, retrospectivo, realizado em dois centros terciários, envolvendo uma coorte de pacientes com lesões em EVS, tratados de forma eletiva ou de emergência com stents MGuard™ ou SF. Resultados: Foram incluídos 271 pacientes, sendo 220 tratados com SF. O Grupo MGuard™ apresentou maior proporção de mulheres (25,5% vs. 10,5%; p=0,01), com média de idades de 65,0 ± 13,9 anos vs. 69,0 ± 9,6 anos (p = 0,06). O Grupo SF utilizou com maior frequência filtro de proteção distal (5,8% vs. 10,0%; p = 0,001). Sucesso angiográfico foi obtido na maioria dos casos (96,2% vs. 98,0%; p = 0,22). O Grupo MGuard™ teve menores taxas de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM) na fase hospitalar que o Grupo SF (1,9% vs. 13,6%; p = 0,01) devido exclusivamente à menor incidência de infarto periprocedimento. Entretanto, a taxa de ECAM em 1 ano foi maior no grupo MGuard™ (14,3% vs. 4,4%; p = 0,01) à custa de maior taxa de revascularização da lesão alvo (7,1% vs. 1,3%; p = 0,048). Conclusões: A utilização de stent MGuard™ resultou em redução de eventos na fase hospitalar, porém, no longo prazo, os SF foram superiores em reduzir desfechos maiores, sobretudo a necessidade de revascularização da lesão alvo

Background: The MGuard™ stent, which has a microscopic polymer mesh coating, is intended to reduce the distal embolization of fragments during percutaneous coronary intervention (PCI) in saphenous vein grafts (SVG). This study evaluated the early and late clinical outcomes of patients undergoing PCI in SVG with MGuard™ stents vs. drug­eluting stents (DES). Methods: Observational, retrospective study conducted at two tertiary centers, involving a cohort of patients with SVG lesions submitted to elective or emergency treatment with MGuard™ stents or DES. Results: A total of 271 patients were included, of whom 220 were treated with DES. The MGuard™ group had a higher proportion of women (25.5% vs. 10.5%; p = 0.01), with a mean age of 65.0 ± 13.9 years vs. 69.0 ± 9.6 years (p = 0.06). The DES group more frequently used distal protection filter (5.8% vs. 10.0%; p = 0.001). Angiographic success was attained in most cases (96.2% vs. 98.0%; p = 0.22). The MGuard™ group had lower rates of early major adverse cardiovascular events (MACE) than the DES group (1.9% vs. 13.6%; p = 0.01), due solely to the lower incidence of periprocedural infarction. However, the MACE rate at 1 year was higher in the MGuard™ group (14.3% vs. 4.4%; p = 0.01) at the expense of a higher rate of target lesion revascularization (7.1% vs. 1.3%; p = 0.048). Conclusions: The use of the MGuard™ stent resulted in a reduction of events during hospitalization; however, in the long term the DES were superior in reducing major outcomes, mainly the need for target lesion revascularization

Impacto do tempo de oclusão na taxa de sucesso e nos resultados da intervenção coronária percutânea em obstruções totais crônicas / Impact of occlusion duration on the success rate and outcomes of percutaneous coronary intervention in chronic total occlusions

Estudos iniciais mostram que oclusões antigas ou com tempo indeterminado têm sido associadas a insucesso da intervenção coronária percutânea (ICP) e a pior prognóstico. Nosso objetivo foi determinar o impacto do tempo de oclusão no sucesso e nos resultados da ICP contemporânea na obstrução total crônica (OTC). Métodos: Analisamos uma coorte retrospectiva de pacientes consecutivos que realizaram ICP em OTC, e que foram comparados de acordo com o tempo de oclusão confirmado (TOC) < 12 meses, ≥ 12 meses, ou indeterminado (TOI).Resultados: Foram tratados 168 pacientes, 122 (72,6%) com TOC (80 < 12 meses, 42 ≥ 12 meses) e 46(24,7%) com TOI. A extensão da lesão foi de 17,0 ± 13,6 mm, em vasos de 2,90 ± 0,58 mm, e a abordagemanterógrada foi utilizada em 98,8% dos casos. Sucesso angiográfico foi obtido em 79,2% dos pacientes (80,0% vs. 73,8% vs. 82,6%; p = 0,73). A principal causa de insucesso foi a incapacidade de cruzar a lesão com o fio-guia (68,6%). O tempo de oclusão não teve impacto na taxa de eventos cardiovasculares hospitalares (4,8% vs. 7,1% vs. 6,0%; p = 0,73), explicados em sua quase totalidade pelos infartos do miocárdioperiprocedimento, ou nos eventos tardios (18,8% vs. 7,1% vs. 15,3%; p = 0,23). Na análise multivariada,comprimento da lesão ≥ 20 mm (odds ratio - OR = 7,27; intervalo de confiança de 95% - IC 95% 1,94-29,1; p = 0,003), calcificação (OR = 4,72; IC 95% 1,19-19,1; p = 0,02) e tortuosidade do segmento ocluído (OR = 15,98; IC 95% 2,18-144,7; p = 0,007) foram preditores de insucesso. Conclusões: O tempo de oclusão não está associado ao aumento da taxa de insucesso do procedimento ou a piores resultados da ICP em OTC...

Initial studies have shown that old occlusions or those with indeterminate occlusion durationhave been associated with percutaneous coronary intervention (PCI) failure and a worse prognosis. This study aimed to determine the impact of occlusion duration on the success and outcomes of contemporary PCI on chronic total occlusion (CTO). Methods: The authors analyzed a retrospective cohort of consecutive patients submitted to PCI in CTO, who were compared according to the confirmed occlusion duration (COD) < 12 months, ≥ 12 months, orindeterminate occlusion duration (IOD).Results: A total of 168 patients were treated, 122 (72.6%) with COD (80 < 12 months, 42 ≥ 12 months) and 46(24.7%) with an IOD. Lesion extension was 17.0 ± 13.6 mm, in 2.90 ± 0.58 mm vessels, and the anterogradeapproach was used in 98.8% of cases. Angiographic success was attained in 79.2% of patients (80.0% vs. 73.8%vs. 82.6%; p = 0.73). The main cause of failure was the inability to cross the lesion with the guidewire (68.6%).Occlusion duration had no impact on in-hospital events (4.8% vs. 7.1% vs. 6.0%; p = 0.73), which were almostentirely explained by periprocedural myocardial infarction, or on late outcomes (18.8% vs. 7.1% vs. 15.3%;p = 0.23). At the multivariate analysis, lesion length ≥ 20 mm (odds ratio - OR = 7.27; 95% confidence interval- 95% IC 1.94-29.1; p = 0.003), calcification (OR = 4.72; 95% CI 1.19-19.1; p = 0.02), and tortuosity of theoccluded segment (OR = 15.98; 95% CI 2.18-144.7; p = 0.007) were predictors of failure...

Uso de stents recobertos no tratamento da coarctação da aorta / Use of covered stents in the treatment of aortic coarctation

Introdução: A ampla variedade morfológica das coarctações da aorta (CoA) e algumas complicações derivadasdo implante de stents convencionais tornam desejáveis a utilizaçào de stents recobertos (SR). Descrevemos aexperiência com o uso de SR para tratar CoA em crianças e adultos. Métodos: Foram revisados, retrospectivamente, os registros dos pacientes nos quais foram utilizados os SR. Os procedimentos foram realizados segundo a técnica consagrada. Foram estudados casos em que os SRforam utilizados como primeiro tratamento e também aqueles realizados em complicações derivadas doprocedimento inicial. Resultados: Entre 2007 e 2014, foram utilizados SR em 14 pacientes, sendo 9 (64,3%) do sexo masculino. A média de idades foi 19,5 ± 10,5 anos, e a média dos pesos, 61,7 ± 25,5 kg. Valva aórtica bicúspide estavapresente em 74% dos casos, e dois apresentaram persistência do canal arterial. Coarctações subatréticasforam encontradas em cinco pacientes. Onze pacientes apresentaram hipertensão arterial sistêmica, e73% normalizaram as cifras tensionais após a dilatação com stents. O implante foi possível em todos os casos. Foram realizados implantes primários em dez (71,4%) pacientes portadores de coarctações nativas e em quatro como segundo dispositivo, para corrigir problemas derivados de procedimentos anteriores. O tempo médio de seguimento foi de 51,7 ± 29,8 meses. Três complicações menores estiveram relacionadas aos procedimentos, e não houve registro de óbito. Conclusões: O uso de SR foi seguro e eficaz na nossa pequena série de casos. Mais estudos, enfocando a evolução de longo prazo e a possibilidade de redilatação dos SR, são necessários para corroborar seu uso em crianças.

Background: The wide morphological variety of coarctation of the aorta (CoA) and some complications resulting from the implantation of conventional stents has made the utilization of covered stents (CS) desirable. We describe our experience with the use of CS to treat CoA in children and adults. Methods: The records of patients that received CS were retrospectively reviewed. The procedures were performed according to the established technique. Use of CS as primary treatment were assessed, as well as those deployed due to complications resulting from the initial procedure. Results: Between 2007 and 2014, CS were used in 14 patients, 9 (64.3%) of whom were males. The meanage was 19.5 ± 10.5 years, and the mean weight 61.7 ± 25.5 kg. Bicuspid aortic valve was present in 74% ofcases, and two patients had patent ductus arteriosus. Subatretic aortic coarctations were found in five patients. Eleven patients had systemic arterial hypertension, and 73% had normalized blood pressure levelsafter stent dilation. Implantation was possible in all cases. Primary implants were performed in ten (71.4%)patients with native coarctation and in four patients as a second device to correct problems originating from previous procedures. The mean time of follow-up was 51.7 ± 29.8 months. Three minor complicationswere related to procedures, and there were no deaths. Conclusions: The use of CS was safe and effective in this small case series. Further studies focusing on the long-term evolution and the possibility of CS redilation are needed to support its use in children.

Procedimentos percutâneos combinados em defeitos estruturais e congênitos / Combined percutaneous treatment of structural and congenital heart defects

Defeitos congênitos múltiplos são tradicionalmente corrigidos cirurgicamente, mas, atualmente, podem ser tratados percutaneamente. Existem poucos relatos na literatura atestandosua eficácia e segurança. Objetivamos descrever uma experiência com a realização de procedimentoscombinados para tratar diferentes defeitos, congênitos e estruturais, numa mesma sessão terapêutica. Métodos: Desde 2007, foram tratados, numa mesma sessão terapêutica, diferentes defeitos. Todos foram selecionados por ecocardiograma. Os procedimentos foram realizados segundo as técnicas tradicionais já descritas para cada defeito encontrado. Resultados: Foram tratados dez pacientes, cinco do sexo masculino, com idades de 1 a 67 anos, e pesos de 11 a 90 kg. O defeito mais prevalente de forma isolada foi a persistência do canal arterial (PCA, n = 5), seguido da comunicação interatrial ostium secundum (CIA OS, n = 4) e da comunicação interventricular (CIV, n = 4). As combinações mais frequentes foram CIV com PCA (n = 2) e CIV com CIA OS (n = 2). Foram dilatadas duasestenoses valvares pulmonares com CIA OS e com forame oval patente (FOP), e uma coarctação de aorta com PCA. Adicionalmente, foi ocluído um apêndice atrial esquerdo com FOP e foi embolizada uma fístula aortopulmonar com PCA. Todos os procedimentos foram bem-sucedidos. O tempo médio de seguimento foi de 31 ± 28,1 meses, havendo apenas duas complicações. Não houve nenhum óbito. Conclusões: A pequena série de casos relatada mostrou que os procedimentos combinados foram seguros e eficazes, podendo ser reproduzidos por operadores experientes em centros especializados, podendo vir a se constituir como primeira opção terapêutica para esses pacientes...

Multiple congenital defects are traditionally corrected surgically, but nowadays can be treatedpercutaneously. There are few reports in the literature attesting to its efficacy and safety. We aimed to describe an experience with combined procedures to treat different congenital and structural defects, in a single therapeutic session.Methods: Since 2007, different defects were treated in a single treatment session. All were selected byechocardiography. The procedures were performed using traditional techniques already described for each defect.Results: Ten patients were treated, five males, aged 1-67 years, weighting 11-90 kilograms. The most prevalent isolated defect was patent ductus arteriosus (PDA, n = 5), followed by ostium secundum atrial septal defects (ASD, n = 4) and ventricular septal defects (VSD, n = 4). The most common combinations were VSD with PDA (n = 2) and VSD with osASD (n = 2). Two pulmonary valve stenosis were dilated with ASD and patent foramen ovale (PFO), and one aorta coarctation with PDA. Additionally, a left atrial appendage with PFO was occluded and an aorto pulmonary fistula with PDA was embolized. All procedures were successful. The mean follow-up was 31 ± 28.1 months, with only two complications. There were no deaths.Conclusions: The small number of reported cases showed that the combined procedures were safe andeffective and can be reproduced by experienced operators in specialized centers and may be considered asthe first therapeutic option in these patients...

Resposta vascular após implante de stents liberadores de biolimus A9 compolímero bioabsorvível e stents liberadores de everolimus com polímero durável. Resultados da análise de tomografia de coerência óptica do estudo randomizado BIOACTIVE / Vascular response after implantation of biolimus A9-eluting stent with bioabsorbable polymer and everolimus-eluting stents with durable polymer. Results of the optical coherence tomography analysis of the BIOACTIVE randomized trial

No estudo BIOACTIVE, avaliamos as respostas vasculares após implante do stent eluidor de biolimus A9 (SEB; BioMatrix®) e o stent eluidor de everolimus (SEE; XIENCE V®). Apresentamos a análise detomografia de coerência óptica (OCT) 6 meses pós-intervenção. Métodos: Os pacientes foram randomizados para tratamento com SEB (n = 22) ou SEE (n = 18). O desfecho primário foi a frequência de hastes não cobertas e mal apostas pela OCT. Resultados: A OCT foi realizada em 26 pacientes (SEB: n = 15; SEE: n = 11) e foram analisadas 749 imagens tomográficas e 7.725 hastes de stent. SEB e SEE apresentaram áreas luminais e dos stents semelhantes.A área de hiperplasia neointimal, a espessura neointimal e o porcentual de obstrução intra-stent (8,44 ± 5,10% vs. 9,21 ± 6,36%; p = 0,74) foram similares. As taxas de hastes não cobertas (SEB: 2,10 ± 3,60% vs. SEE: 2,46 ± 2,15%; p = 0,77) e mal apostas (SEB: 0,48 ± 1,48% vs. SEE 0,44 ± 1,05%; p = 0,94) foram baixas e semelhantes. A frequência de frames com sinais compatíveis com infiltrado inflamatório peri-haste foi baixa e similar entre SEB (15,53 ± 20,77%) e SEE (11,70 ± 27,51%; p = 0,68).Conclusões: Stents farmacológicos de segunda geração SEB e SEE se mostraram igualmente eficientes emsuprimir a formação neointimal aos 6 meses, com respostas vasculares favoráveis. A frequência de framescom sinais de infiltrado peri-haste por paciente foi baixa, e menor do que a historicamente observada comos stents farmacológicos de primeira geração...

In BIOACTIVE study, we evaluated vascular responses after the implant of biolimus A9-eluting stent (BES; BioMatrixTM) and the everolimus-eluting stent (EES; XIENCE VTM). In this study, we present the optical coherence tomography analysis (OCT) 6 months post-intervention. Methods: Patients were randomized to treatment with BES (n = 22) or EES (n = 18). The primary outcome was the frequency of non-covered, poorly positioned struts by OCT.Results: OCT was performed in 26 patients (BES: n = 15; EES: n = 11) and 749 tomographic images and 7,725stent struts were analyzed. BES and EES showed similar luminal and stent areas. Neointimal hyperplasia area, neointimal thickness and the percentage of in-stent obstruction (8.44 ± 5.10% vs. 9.21 ± 6.36%; p = 0.74) were similar. The rates of not covered struts (BES: 2.10 ± 3.60% vs. ESS: 2.46 ± 2.15%, p = 0.77) and poorly positioned struts (BES: 0.48 ± 1.48% vs. EES 0.44 ± 1.05%, p = 0.94) were similarly low. The frequency of frames with signs consistent with peri-strut inflammatory infiltrate was low and similar between BES (15.53 ± 20.77%) and EES (11.70 ± 27.51%; p = 0.68). Conclusions: The second-generation drug-eluting stents BES and EES were equally effective at suppressing the neointimal formation after 6 months, with favorable vascular responses. The frequency of frameswith peri-strut infiltrate signals per patient was low, and lower than that observed historically with firstgenerationdrug-eluting stents...

Trombose muito tardia de stent pela angiografia: um caso de progressão da aterosclerose pela OCT / Very late stent thrombosis by angiography: a case of atherosclerosis progression by OCT

Em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea, a natureza progressiva da doença coronária aterosclerótica é frequentemente negligenciada. Geralmente, infartos muito tardios (> 1 ano) acometendo o território tratado são atribuídos a complicações relacionadas ao dispositivo. Apresentamos o caso de uma paciente com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST na parede inferior, que apresentava oclusão trombótica de um stent não farmacológico implantado 8 anos antes. Apesar do diagnóstico angiográfico de trombose muito tardia, a tomografia de coerência óptica revelou que a etiologia foi a ruptura de placa aterosclerótica no leito distal, fora do segmento previamente tratado.

The progressive nature of coronary atherosclerotic disease is often neglected in patients submitted to percutaneous coronary intervention. Very late (> 1 year) myocardial infarctions affecting the treated myocardial territory are usually attributed to device related complications. We report the case of a patient with acute inferior wall ST-elevation myocardial infarction, who had a thrombotic occlusion of a bare-metal stent implanted 8 years before. Despite the angiographic diagnosis of very late stent thrombosis, optical coherence tomography revealed that the acute myocardial infarction was caused by rupture of an atherosclerotic plaque outside of the previously stented segment.

Oclusão percutânea do apêndice atrial esquerdo e do forame oval patente no mesmo procedimento sem necessidade de punção transeptal / Percutaneous occlusion of left atrial appendage and patent foramen ovale in the same procedure avoiding transeptal puncture

A oclusão do apêndice atrial esquerdo tem sido realizada com sucesso para a prevenção de fenômenos embólicos em pacientes com fibrilação atrial, como alternativa à anticoagulação oral. O acesso atrial, através de forame oval ou comunicação interatrial tipo ostium secundum, tem sido evitado em função da crença de que o posicionamento do dispositivo é dificultado pela disposição mais alta do forame no septo interatrial. Neste manuscrito, relatamos um caso em que foram ocluídos, sequencialmente, o apêndice atrial esquerdo e o forame oval sem a necessidade de punção transeptal, que simplificou e tornou mais seguro o procedimento.

Left atrial appendage occlusion has been successfully employed to prevent embolic events in patients with atrial fibrillation as an alternative to oral anticoagulation. Left atrial access through the patent foramen ovale or ostium secundum atrial septal defect has been discouraged due to the fear that entering the septum in a higher position through the foramen would prevent adequate device positioning. In this manuscript we report a case in which the left atrial appendage and the foramen ovale were sequentially occluded avoiding transseptal puncture, making the procedure simpler and faster.

Comparação de Stents Farmacológicos com Polímero Durável ou Biorreabsorvível: Resultados do Ultrassom Intracoronário do Estudo BIOACTIVE / Comparison of Drug-Eluting Stents with Durable or Bioabsorbable Polymer: Intracoronary Ultrasound Results of the BIOACTIVE Trial

Introdução: Os stents farmacológicos eluidores de everolimus com polímero durável e de biolimus A9 com polímero bioabsorvível foram concebidos para minimizar a resposta inflamatória local e propiciar melhor cobertura endotelial das hastes. Nesta análise, objetivamos apresentar os resultados do ultrassom intracoronário de 6 meses da comparação desses dispositivos como desfecho secundário do estudo BIOACTIVE. Métodos: O BIOACTIVE foi um estudo multicêntrico, randomizado (1:1), que teve como objetivo primário comparar a função endotelial coronária e o porcentual de cobertura das hastes dos stents BioMatrix® e Xience V®, por meio da tomografia de coerência óptica. Foram incluídos pacientes com lesão única, de novo, em coronárias, entre 3,0 e 3,5 mm e com extensão até 20 mm. Foram excluídos pacientes diabéticos ou na fase aguda de infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento de ST, lesões ostiais, em bifurcações ou com trombo. Resultados: O ultrassom intracoronário foi realizado em 35 (87,5%) dos 40 pacientes incluídos, sendo 21 pacientes com BioMatrix® e 14 com Xience V®. Os volumes do vaso (339,8 ± 149,4 mm3 vs. 343,0 ± 118,6 mm3; p = 0,95) e do stent (174,9 ± 73,6 mm3 vs. 166,2 ± 53,6mm3; p = 0,70) não mostraram diferenças, bem como o volume de hiperplasia (3,7 ± 2,6 mm3 vs. 4,5 ± 5,9 mm3; p = 0,57) ...

Background: The everolimus-eluting stent with durable polymer or biolimus A9-eluting stent with bioabsorbable polymer were designed to minimize local inflammatory response providing better endothelial coverage of the struts. The aim of this study was to report the intravascular ultrasound results at 6 months comparing these devices, a secondary endpoint of the BIOACTIVE study. Methods: The BIOACTIVE trial is a multicenter, randomized trial (1:1), whose primary endpoint was to compare coronary endothelial function and the percentage of strut coverage of the BioMatrixTM and Xience VTM stents using optical coherence tomography. Patients with single de novo lesions in native coronary arteries, between 3.0 and 3.5 mm, and maximum length of 20 mm were included. Diabetic patients or patients with ST segment elevation myocardial infarction, ostial lesions, bifurcation lesions or lesions with thrombus were excluded. Results: Intracoronary ultrasound was performed in 35 (87.5%) of 40 patients included in the study (BioMatrixTM = 21, and Xience VTM = 14). Vessel volume (339.8 ± 149.4 mm3 vs. 343.0 ± 118.6 mm3; p = 0.95), stent volume (174.9 ± 73.6 mm3 vs. 166.2 ± 53.6 mm3; p = 0.70), intimal hyperplasia volume (3.7 ± 2.6 mm3 vs. 4.5 ± 5.9 mm3; p = 0.57) and percent intimal hyperplasia volume (2.3 ± 2.0% vs. 2.4 ± 2.8%; p = 0.90) did not show statistically significant differences. Conclusions: In this randomized ...

Fechamento Percutâneo de Pequenas Comunicações Interatriais Tipo Ostium Secundum / Percutaneous Closure of Small Ostium secundum Atrial Septal Defects

Introdução: As comunicações interatriais pequenas são geralmente bem toleradas na infância, mas podem apresentar problemas na vida adulta. O procedimento de oclusão percutânea desses defeitos é seguro e apresenta baixíssimo risco, mas é questionado. Este manuscrito objetivou avaliar os resultados do fechamento de defeitos considerados pequenos e sua evolução a médio prazo. Métodos: Análise retrospectiva dos procedimentos de oclusão em pacientes portadores de comunicações interatriais tipo ostium secundum cujos diâmetros estáticos eram ≤ 6 mm. Resultados: De novembro de 2003 a março de 2014, foram analisados os procedimentos realizados em 34 pacientes, dos quais 22 eram do sexo feminino, com idades variando de 2 a 60 anos. Os diâmetros estáticos variaram de 2 a 6 mm e apresentaram um aumento médio de 55% após o uso do balão medidor. Os implantes foram possíveis em todos os casos e foi utilizado um dispositivo por paciente, de diferentes tipos e marcas. Não ocorreram óbitos e todos os paciente apresentaram oclusão completa de seus defeitos. Houve apenas uma complicação menor durante um procedimento e uma complicação maior, após 4 meses, em outro paciente. Conclusões: A oclusão percutânea de pequenas comunicações interatriais tipo ostium secundum foi segura e eficaz. Os bons resultados ...

Background: Small atrial septal defects are usually well tolerated in childhood but may present problems later in life. The percutaneous occlusion of such defects is safe and presents very low risk, but is questioned. This manuscript was aimed at evaluating the results of the percutaneous occlusion of small defects and patients’ mid-term follow-up. Methods: Retrospective analysis of percutaneous closure procedures performed in patients with ostium secundum atrial septal defects whose static diameters were ≤ 6 mm. Results: From November 2003 to March 2014, procedures performed in 34 patients were evaluated. Of these, 22 were female, with ages ranging from 2 to 60 years. The static diameters ranged between 2 to 6 mm and a mean increase of 55% was observed after balloon sizing. Implants were feasible in all of the cases and each patient received one device, of different types and brands. There were no deaths and all patients had their defects completely closed. There was only one minor complication during the procedure and a major complication 4 months after the procedure in another patient. Conclusions: The percutaneous closure of small ostium secundum atrial septal defects was safe and effective. The good results of occlusion procedures suggest that the use of devices may be considered the treatment of choice for ostium secundum atrial septal defects ≤ 6 mm. .

Utilização da Tomografia de Coerência Ótica na Abordagem de Lesão Intermediária em Paciente com Síndrome Coronariana Aguda / Optical Coherence Tomography in the Management of Intermediate Lesion in a Patient with Acute Coronary Syndrome

A tomografia de coerência ótica fornece imagens tomográficas da microestrutura coronária em alta resolução, possibilitando detalhada caracterização dos componentes e da morfologia da placa aterosclerótica, além de acurada determinação das dimensões vasculares. Relatamos aqui o caso de um paciente com lesão intermediária, na fase subaguda de um infarto do miocárdio, no qual a tomografia de coerência ótica foi utilizada como método diagnóstico complementar para a tomada de decisão e para guiar o procedimento...

Optical coherence tomography provides high-resolution tomography imaging of the coronary microstructure, allowing for detailed characterization of atherosclerotic plaque components and morphology, in addition to an accurate determination of vascular dimensions. We report the case of a patient with an intermediate coronary lesion, presenting in the subacute phase of a myocardial infarction, in whom optical coherence tomography was used as an adjunctive diagnostic method to aid in the decision-making process and to guide the interventional procedure...

Oclusão Percutânea das Comunicações Interatriais Tipo Ostium Secundum com Próteses de Nitinol Revestidas de Última Geração / Transcatheter Occlusion of Secundum Atrial Septal Defects with Latest Generation Coated Nitinol Wire Devices

Introdução: A oclusão percutânea das comunicações interatriais tipo ostium secundum com as próteses disponíveis comercialmente é procedimento seguro e eficaz. Apresentamos a experiência com duas próteses de nova geração, com fios de nitinol revestidos. Métodos: Descrevemos as características das próteses, a técnica de implante e os resultados de pacientes portadores de comunicações interatriais, tratados com as próteses Lifetech CERA® ASD Occluder e Cocoon Septal Occluder. Resultados: Foram realizados procedimentos em 49 pacientes, sendo 37 do sexo feminino. A idade variou de 7 a 68 anos, e o peso de 17 a 90 kg. A borda aórtica estava presente em 34,7% e aneurisma de septo atrial em 14,3% dos pacientes. Os diâmetros estáticos dos orifícios principais foram de 13 ± 7 mm e os diâmetros estirados de 22 ± 7 mm. O implante foi possível em todos os casos, sendo empregados 55 dispositivos. Foram utilizadas próteses CERA® em 45 pacientes e Cocoon nos demais. Três pacientes necessitaram ocluir um segundo orifício. Durante os procedimentos, foi necessária a substituição da primeira prótese por outra de maior diâmetro em dois casos e por deformidade da prótese (configuração em tulipa) no terceiro caso. A oclusão imediata ocorreu em 91,9% e em 95,9% no 6° mês. Não ocorreram óbitos ou outras complicações significativas. Conclusões: O manuseio das próteses CERA® e Cocoon foi simples e reprodutível nas mãos de operadores experientes. As taxas de oclusão imediata foram semelhantes às obtidas com as próteses Amplatzer®. Mais estudos e seguimento de longo prazo se fazem necessários para determinar as reais vantagens do revestimento dos fios de nitinol.

Background: Transcatheter occlusion of secundum atrial septal defects using commercial available devices is a safe and effective procedure. We present our experience with two new generation coated nitinol wire devices. Methods: We report device characteristics, implantation technique and outcomes of patients with atrial septal defects treated with the Lifetech CERATM ASD Occluder and the Cocoon Septal Occluder. Results: Procedures were performed in 49 patients, 37 were female. Ages ranged from 7 to 68 years and body weight from 17 to 90 kg. The aortic rim was present in 34.7% and atrial septal aneurysms in 14.3% of the patients. Mean diameter was 13 ± 7 mm whereas the balloonstretched diameter was 22 ± 7 mm. Implantation was possible in all cases and 55 devices were used. Fortyfive CERATM and four Cocoon devices were used. Three patients required occlusion of a second orifice. During the procedures the first device had to be replaced by a larger one in two cases, and in the third case it was replaced due to a tuliplike malformation of the left atrial disc. Immediate occlusion occurred in 91.9% and in 95.9% at 6 months. There were no deaths or other significant complications. Conclusions: The use of both CERATM and Cocoon devices was simple and reproducible in experienced hands. Shortterm occlusion rates were similar to the ones obtained with the AmplatzerTM device. More studies and longterm followup are required to determine the actual advantages of coated nitinol wire devices.