Potential of artificial intelligence to generate health research reports of decayed, missed and restored teeth / Potencial de la inteligencia artificial para generar informes de investigación sanitaria sobre dientes cariados, perdidos y restaurados

Abstract This study aims to indicate the potential of artificial intelligence (AI) in epidemiological reports of decayed, missed and restored teeth. As a proof of concept our study model used panoramic x-ray images and an AI algorithm for tooth numbering, detection of the caries and restorations with accuracy over 80% for such diagnostic tasks. The output came as the number of decayed, missed and restored teeth according to patient's age and the DMFT index (number of decayed, missing, and filled teeth) which varied from 3.6 (up to 20 years old) to 20.4 (+60 years old). Thus, it is suggested that AI is a promising method to automate health data collection through the analysis of x-rays.

Resumen Este estudio tiene como objetivo indicar el potencial de la inteligencia artificial (IA) en los informes epidemiológicos de dientes cariados, perdidos y restaurados. Como prueba de concepto, nuestro modelo de estudio utilizó imágenes panorámicas de rayos X y un algoritmo de inteligencia artificial para la numeración de dientes, la detección de caries y las restauraciones con una precisión superior al 80 % para dichas tareas de diagnóstico. El resultado fue el número de dientes cariados, perdidos y restaurados según la edad del paciente y el índice CPOD (número de dientes cariados, perdidos y obturados) que varió de 3,6 (hasta 20 años) a 20,4 (+60 años). Por tanto, se sugiere que la IA es un método prometedor para automatizar la recopilación de datos de salud mediante el análisis de rayos X.

Development of a dental digital data set for research in artificial intelligence: the importance of labeling performed by radiologists.

OBJECTIVE: The aim of this study was to present the development of a database (dataset) of panoramic radiographs. STUDY DESIGN: Three radiologists labeled an image set consisting of 936 panoramic radiographs. Labeling includes tooth numbering (including teeth present and missing) and annotation of dental conditions (e.g., caries, dental restoration, residual root, endodontic treatment, implant, fixed prosthesis, incisal wear). The annotation process was performed in a Picture Archive and Communication System software customized for the study purposes using a small bounding box to delimit the entire tooth and items for radiographic diagnosis and a large bounding box to simultaneously delimit the 2 dental arches (maxilla and mandible). A JSON file was generated for each annotation. RESULTS: The database encompassed 23,619 annotations; disagreement between radiologists occurred in 0.7% of the notes. CONCLUSIONS: This work aimed to inform researchers about the importance of the labeling process, in addition to providing the scientific community with a bank of labeled images to implement artificial intelligence systems in clinical practice.

Potential risk assessment: a model for quality evaluation in fluoroscopy-guided interventional procedures.

This study presented a model applied for potential risk assessment in an interventional radiology setting. The model of potential risk assessment (MARP) consisted of the creation of a scale of indicators ranging from 0 to 5. The radiation levels were categorized according to gender, kind of procedure, value of kerma air product (Pka), and accumulated radiation dose (mGy). The MARP model was applied in 121 institutions over 8 y. A total of 201 656 patient radiation doses (Dose-area product and accumulated kerma) data were launched into the system over time, with an average of 22 406 doses per year. In the context of the workers (cardiologists, radiographers, and nurses) monitored during the MARP application, 8007 cases (with an average of 890 per year) of occupational radiation doses were recorded. This study showed a strategy for quality evaluation in fluoroscopy using a model with a compulsory information system for monitoring safety.

Hand Hygiene indicators and strategies in Medical Day Care in Salvador, BA / Indicadores y estrategias de Higiene de las Manos en Centros de Día / Indicadores e estratégias da higiene das mãos em Hospital Dia

Objective: To analyze hand hygiene (HH) adherence indicators among healthcare professionals in a medical day care (MDC) and present strategies used to encourage this practice. Method: A cross-sectional and descriptive study was conducted in an MDC located in Salvador, Bahia. Data collection consisted of document analysis and internal audit data on HH practice from 2016 to 2023. Results: HH adherence rates ranged from 39.4 to 81.4%, with an average of 63.9%. Among the evaluated healthcare professionals, nurses showed the highest HH adherence (74.3%), followed by nursing technicians (71.1%) and physicians (50%). Multimodal strategies to encourage HH in this service included HH training, with systematic evaluation con-ducted by nursing coordinators. Conclusion: The HH adherence rates presented are higher than those reported in the literature but below the standar-dized goal of 70% in the MDC studied, confirming that the implementation of this apparently simple practice is a complex, multi-causal issue that requi-res coordination between management policies as well as scientific knowledge in building a culture in favor of this practice in healthcare organizations. (AU)

Objetivo: Analizar los indicadores de adherencia a la higiene de las manos (HM) entre profesionales de la salud de un hospital de día (HD) y pre-sentar las estrategias utilizadas para incentivar esa práctica. Método: Investigación transversal y descriptiva, realizada en un HD ubicado en Salvador, Bahía. La recolección de datos consistió en el análisis documental y de los datos de las auditorías internas de la práctica de HM entre 2016 y 2023. Resultados:Se identificaron porcentajes de adherencia a la HM que oscilaron entre el 39,4% y el 81,4%, con un promedio de 63,9%. De los profesionales de la salud evaluados, los enfermeros presentaron la mayor adherencia a la HM (74,3%), seguidos de los técnicos de enfermería (71,1%) y los médicos (50%). Las estrategias multimodales para estimular la HM adoptadas en este servicio incluyeron la capacitación en HM, con evaluación sistemática realizada por los coordinadores de enfermería. Conclusión: Los porcentajes de adherencia a la HM presentados aquí son superiores a los reportados en la literatura, pero están por debajo del objetivo del 70% estandarizado en el HD estudiado, lo que confirma que la implementación de esta práctica, aparentemente simple, es un tema complejo, multicausal y que requiere articulación entre las políticas de gestión, así como conocimiento científico en la construcción de una cultura a favor de esta práctica en las organizaciones de salud. (AU)

Objetivo: Analisar indicadores de adesão à higienização das mãos (HM) dos profissionais de saúde de um hospital dia (HD) e apresentar estra-tégias utilizadas para incentivo dessa prática. Método: Pesquisa transversal e descritiva realizada em um HD localizado em Salvador, Bahia. A coleta de dados constou de análise documental e dos dados das auditorias internas da prática de HM entre 2016 e 2023. Resultados: Identificaram-se percentuais de adesão à HM de 39,4 a 81,4% e média de 63,9%. Dos profissionais de saúde avaliados, os enfermeiros apresentaram a maior adesão à HM (74,3%), seguidos dos técnicos de Enfermagem (71,1%) e dos médicos (50%). As estratégias multimodais para incentivo à HM adotadas nesse serviço incluíram habilitação em HM, com avaliação sistematizada realizada pelas coordenações de Enfermagem. Conclusão: Os percentuais de adesão à HM apresenta-dos são maiores do que os reportados na literatura, mas abaixo da meta de 70% padronizada no HD estudado, ratificando que a implementação dessa prática, aparentemente simples, é tema complexo, multicausal e que requer articulação entre as políticas de gestão, bem como conhecimento científico na construção de uma cultura em prol dessa prática nas organizações de saúde. (AU)

Retromolar canal diagnosed by cone-beam computed tomography and its influence in inferior alveolar nerve block / Canal retromolar diagnosticado por tomografía computarizada de haz cónico y su influencia en el bloqueo del nervio alveolar inferior

The aim of this study was to observed the anesthetic efficacy of the alveolar nerve block on nine patients that CBCT diagnosed unilateral retromolar canal on a double-blind, split-mouth approach. The assessments of patient response to thermal (pulp vitality test) and pressure (compression of soft tissue) stimuli were carried out before and 5 minutes after the inferior alveolar nerve block procedure, using both visual analog scale (VAS) and Mc Gill pain questionnaires (McG). The mean percentage of patient response decreased after alveolar nerve block, according to both VAS and McG, and was statistically similar among hemi mandibles with and without retromolar canal (Wilcoxon>0.05); however, those without retromolar canal presented greater reduction in patient response in 6 out of 9 cases. Therefore, the retromolar canal is not a determinant factor of inferior alveolar nerve block failure.

El objetivo de este estudio fue observar la eficacia anestésica del bloqueo del nervio alveolar en nueve pacientes que CBCT diagnosticó canal retromolar unilateral en un abordaje de boca dividida doble ciego. Las evaluaciones de la respuesta del paciente a los estímulos térmicos (prueba de vitalidad pulpar) y de presión (compresión de los tejidos blandos) se realizaron antes y 5 minutos después del procedimiento de bloqueo del nervio alveolar inferior, utilizando tanto la escala analógica visual (VAS) como los cuestionarios de dolor de Mc Gill ( McG). El porcentaje medio de respuesta de los pacientes disminuyó tras el bloqueo del nervio alveolar, según EVA y McG, y fue estadísticamente similar entre hemimandíbulas con y sin canal retromolar (Wilcoxon>0,05); sin embargo, aquellos sin canal retromolar presentaron mayor reducción en la respuesta del paciente en 6 de 9 casos. Por lo tanto, el canal retromolar no es un factor determinante del fracaso del bloqueo del nervio alveolar inferior.

Morphological and topographic evaluation of the mandibular canal and its relationship with the facial profile, skeletal class, and sex.

PURPOSE: The aim of this study was to evaluate the morphology and topography of the mandibular canal in patients with different facial profiles, skeletal classes, and sexes. METHODS: Cone-beam computed tomography volumes of 103 patients were classified according to facial profile and skeletal class. Two examiners classified the mandibular canal into a linear, spoon-shaped, elliptical arc, or turning curvature and measured four related linear distances. The most frequent mandibular canal curvature was identified and multi-way ANOVA with Tukey's test compared the linear measurements between facial types, skeletal class, and sexes (α = 0.05). Kappa and intraclass correlation coefficients were used to assess the reproducibility of qualitative and quantitative variables, respectively. RESULTS: The examiners showed excellent reproducibility. The four curvatures of the mandibular canal were found, but the spoon-shaped and elliptical arch were the most frequent. No significant differences were observed for most of the linear measurements between the different facial profiles, skeletal classes, and sexes (p > 0.05). CONCLUSION: Spoon-shaped and elliptical arch are the most frequent curvatures of the mandibular canal; furthermore, its morphology and topography seem to be little influenced by the facial profile, skeletal class, and sex.

Evaluation of customized peripheral sealing device acceptance for surgical/medical masks among dental professionals during early COVID-19 pandemic / Evaluación de la aceptación de dispositivos de sellado periférico personalizados para máscaras quirúrgicas/médicas entre dentistas durante la pandemia temprana de COVID-19

Abstract A 3-dimensional (3D) printed custom-frame can improve the peripheral seal of readily available surgical/medical masks. This study aimed to assess the acceptance of a 3D-printed custom-frame with the American Society for Testing and Materials (ASTM) surgical/medical masks and the use of a face shield. A total of 206 subjects from a dental school participated, who answered a multiple-choice questionnaire. Participants received an invitation through the institutional email of the school via Qualtrics platform. 3D printed custom-frames were fabricated for each participant. According to their response, participants were divided into 4 groups: mask only (M), mask and frame (MF), mask and face shield (MFS), and all 3 personal protective equipment (MFFS). Data was analyzed in absolute and relative frequency. The acceptance of a 3D-printed custom-frame in the group MFFS varied between ''poor''/''very poor'' (44.7%). It allowed ''good'' performance of routine procedures (40.3%), but ''poor'' visual quality (48.1%). Musculoskeletal tolerance and ease to perform movements were adequate. There was no interference in olfactory sensitivity (44.7%) or in the ability to breathe (34.5%). Finally, it showed "moderate pain" (48.1%) on the ear and "no pain" (38.9%) on the head. The 3D-printed custom-frame adapted to ASTM surgical/medical face masks showed reasonable tolerance. Side effects of ear pain ranging in degrees were noted. Further research is indicated to evaluate safety, comfort, compliance, side effects, and occupational hazards of long-term use of enhanced PPE recommendations.Avoiding the recurrent outbreaks of COVID-19, the use of PPE by the public is necessary. Improper PPE use is a major source of concern for human and environmental health. Preventing such activities can be done by following steps involved in PPE disposals or by getting a new way to re-use such as improving peripherical sealing. Our work highlights that a custom-frame can improve protection, without adverse effects.

Resumen El sellado periférico de las máscaras médicas/quirúrgicas puede ser mejorado fácilmente mediante un marco personalizado impreso en 3 dimensiones (3D). Este estudio tuvo como objetivo evaluar la aceptación de un marco personalizado impreso en 3D cuando usado en combinacion con máscaras médicas/quirúrgicas de la Sociedad Estadounidense para Pruebas y Materiales (ASTM) asi como con el uso de protector facial. Participaron un total de 206 sujetos de una facultad de odontología, quienes respondieron un cuestionario de opción múltiple. Los participantes recibieron una invitación a través del correo institucional de la escuela a través de la plataforma Qualtrics. Se fabricaron marcos personalizados impresos en 3D para cada participante. Según su respuesta, los participantes se dividieron en 4 grupos: solo máscara (M), máscara y marco (MF), máscara y protector facial (MFS) y los 3 equipos de protección personal (MFFS). Los datos se analizaron en frecuencia absoluta y relativa. La aceptación de un marco personalizado impreso en 3D en el grupo MFFS varió entre ''pobre''/''muy pobre'' (44,7%). Permitió un ''buen'' desempeño de los procedimientos de rutina (40,3%), pero una ''mala'' calidad visual (48,1%). La tolerancia musculoesquelética y la facilidad para realizar movimientos fueron adecuadas. No hubo interferencia en la sensibilidad olfativa (44,7%) ni en la capacidad de respirar (34,5%). Finalmente, mostró "dolor moderado" (48,1%) en el oído y "sin dolor" (38,9%) en la cabeza. El marco personalizado impreso en 3D adaptado a las máscaras faciales quirúrgicas/ médicas de ASTM mostró una tolerancia razonable. Se observaron efectos secundarios de dolor de oído que variaron en grados. Estudios futuros deben evaluar la seguridad, la comodidad, efectos secundarios y los riesgos laborales del uso a largo plazo para este tipo de combinación. Para evitar los brotes recurrentes de COVID-19, es necesario el uso de equipamento personal de protección (EPP) por parte del público. El uso inadecuado de EPP es una fuente importante de preocupación para la salud humana y ambiental. La prevención de tales actividades se puede hacer siguiendo los pasos involucrados en la eliminación de EPP o obteniendo una nueva forma de reutilización, como mejorar el sellado periférico. Nuestro trabajo resalta que un marco personalizado puede mejorar la proteccion, sin afectos adversos.

How is the use of digital dental radiology in a developing country? An overview of Brazil / ¿Cómo es el uso de la radiología dental digital en un país en vías de desarrollo? Una visión general de Brasil

Abstract The aim of this study was to assess the use of digital dental radiology in Brazil, by focusing on the use of image receptors, imaging exams and digital image enhancement tools, also assessing the methods of professional image transfer. Questionnaires were distributed in person on dental meetings and digitally via messaging (WhatsApp®) and mailings list. The sample of this cross-sectional study consisted of 478 questionnaires. Most participants were woman (n=315, 65.9%), with average age of 33.8±9.2 years. Descriptive and frequency analysis was performed. Chi-square and Fisher's exact tests were used (α=0.05). Most dentists worked at shared dental clinics (34.7%) and use digital image receptors (51.1%), but a representative percentage (48.9%) still exclusively use radiographic films. Photostimulable phosphor plate is the most used digital image receptor. Among extraoral exams, panoramic radiography (PAN) is the most used. Regarding dental specialties, oral radiologists and oral and maxillofacial surgeons mostly use cone-beam computed tomography (p<0.001). Most dentists who use digital systems make use of digital image enhancement tools (87.8%), mainly contrast, zoom, brightness and measurements. The most common method of professional image transfer (professional-professional and professional-patiens) is by email, with few dentists using online app and social media (26%). Therefore, while most Brazilian dentists use digital imaging systems, a significant percentage still exclusively use radiographic films. The most extraoral imaging exams used is PAN. Regarding image enhancement tools, brightness and contrast adjustments, zoom and measurements are the most applied. Finally, dentists generally use email for professional image transfer.

Resumen El objetivo de este estudio fue evaluar uso de la radiología dental digital en Brasil, centrándose en uso de receptores de imagen, exámenes de imágenes y herramientas de mejora de imagen digital, evaluando también los métodos de transferencia de imagen profesional. Cuestionarios se distribuyeron de forma presencial en reuniones odontológicas y de forma digital a través de mensajería (WhatsApp®) y lista de correo. Muestra de este estudio transversal estuvo compuesta por 478 cuestionarios. Mayoría de los participantes eran mujeres (n=315, 65,9%), con edad promedio de 33,8±9,2 años. Se realizó un análisis descriptivo y de frecuencias. Se utilizaron las pruebas Chi-cuadrado y exacta de Fisher (α=0,05). La mayoría de los odontólogos trabajaban en clínicas dentales compartidas (34,7%) y utilizan receptores de imágenes digitales (51,1%), pero un porcentaje representativo (48,9%) todavía utiliza exclusivamente películas radiográficas. Placa de fósforo fotoestimulable es el receptor de imagen digital más utilizado. Entre los exámenes extraorales, la radiografía panorámica (PAN) es la más utilizada. En cuanto a las especialidades odontológicas, los radiólogos orales y los cirujanos orales y maxilofaciales utilizan mayoritariamente la tomografía computarizada de haz cónico (p<0,001). Mayoría de los odontólogos que utilizan sistemas digitales utilizan herramientas de mejora de imagen digital (87,8%), principalmente contraste, zoom, brillo y medidas. Método más común de transferencia de imágenes profesionales (profesional-profesional y profesional-pacientes) es por correo electrónico, con pocos dentistas que utilizan aplicaciones en línea y redes sociales (26%). Por lo tanto, mientras que la mayoría de dentistas brasileños utilizan sistemas de imágenes digitales, un porcentaje significativo aún utiliza exclusivamente películas radiográficas. Examen de imagen extraoral más utilizado es el PAN. En cuanto a las herramientas de mejora de imagen, los ajustes de brillo y contraste, el zoom y las medidas son las más aplicadas. Finalmente, los dentistas generalmente usan el correo electrónico para la transferencia de imágenes profesionales.

Pacifier Habit: Study of Family Dynamics from the Perspective of General Systems Theory

ABSTRACT: This study aimed to know perception of the marital subsystem (parents) and to understand the dynamics of the family system in offer of pacifiers. Ten couples, parents of children between 4 and 7 years old, were interviewed by means of a semi-structured script of questions about the offer of pacifiers for their children. Answers by qualitative method of content analysis, using predefined categories of the General Systems Theory (homeostasis, circularity, globality, non- summativity, morphogenesis and equifinality). Pacifier offer reestablished the Homeotasis related to adaptation of mother in postpartum period; in introduction of artificial nipples due to allergy to breast milk and to avoid thumb sucking. Circularity occurred in paternal support to stimulate breastfeeding and in offer of pacifier to reduce the dependence of baby regarding the mother. Globality occurred when offer of pacifier softened mastitis and colic of baby. Non-somivity was evidenced in the mother's attitude in controlling behavior of children with offer of pacifier. Morphogenesis predominated in influence of extern al systems (health, school, kinship, marketing and social media) on family decision to offer pacifiers. Offer of pacifiers interfe red in Equifinality, favoring the organization of family system in face of complications in breastfeeding. Offer of pacifier sought to meet emergency needs of baby, although there was a perception of consequences for child's health in long term. General Theory of Systems allowed verifying the dynamics of family system, which can be applied by health professionals in order to understand the factors involved in offer of pacifiers.

RESUMEN: Este estudio tuvo como objetivo conocer la percepción del subsistema conyugal (padres) y comprender la dinámica del sistema familiar en la oferta de chupetes. Se entrevistó a diez parejas, padres de niños entre 4 y 7 años, mediante un guión semiestructurado de preguntas sobre la oferta de chupetes para sus hijos. Respuestas por método cualitativo de análisis de contenido, utilizando categorías predefinidas de la Teoría General de Sistemas (homeostasis, circularidad, globalidad, no sumatividad, morfogénesis y equifinalidad). La oferta de chupete restableció la Homeotasis relacionada con la adaptación de la madre en el puerperio; en la introducción de pezones artificiales por alergia a la leche materna y para evitar chuparse el dedo. Ocurrió circularidad en el apoyo paterno para estimular el amamantamiento y en la oferta del chupete para reducir la dependencia del bebé con respecto a la madre. La globalidad ocurrió cuando la oferta del chupete suavizó la mastitis y el cólico del bebé. La no somividad se evidenció en la actitud de la madre en el control de la conducta de los niños con oferta de chupete. Predominó la morfogénesis en la influencia de los sistemas externos (salud, escuela, parentesco, marketing y redes sociales) en la decisión familiar de ofrecer chupetes. La oferta de chupetes interfirió en la Equifinalidad, favoreciendo la organización del sistema familiar frente a las complicaciones en la lactancia. La oferta del chupete buscó atender las necesidades de emergencia del bebé, aunque hubo una percepción de consecuencias para la salud del niño a largo plazo. La Teoría General de Sistemas permitió verificar la dinámica del sistema familiar, que puede ser aplicada por los profesionales de la salud para comprender los factores involucrados en la oferta de chupetes.

Impact of COVID-19 pandemic on dental education: perception of professors and students / Impacto de la pandemia COVID-19 en educación dental: percepción de estudiantes y profesores

Abstract The objective of this study was to evaluate perception and feelings experienced by dentistry professors and students about distance learning during the COVID-19 pandemic. Fifty professors and fifty- two students reported the perceptions and implications of distance learning imposed by the pandemic of COVID-19. The participants' answers were analyzed using the qualitative-quantitative method of the collective subject's discourse. The answers were summarized in central ideas, distributed in absolute and relative frequency. The answers with similar central ideas were grouped, obtaining the discourse of the collective subject. The similar central ideas about distance learning addressed by professors and students were: suitable for didactic courses; limited laboratory and clinical courses, and internet access difficulties. Specifically for professors: a complement to classroom teaching; stress and learning with digital technologies; difficulty in reconciling classes with domestic activities; concerns with motivation and interaction with students; asynchronous lectures favor knowledge fixation, and synchronous lectures favor interaction with students; unreliable assessment methods; concern about returning to face-to-face classes. For the students: it was applied to all courses; demotivating; fundamental to guide studies; professors' commitment; long lectures; excessive school activities; difficult attendance control and evaluation; the comfort of being at home; impact on research. Professors considered distance learning as a learning opportunity on how to use digital technologies but too limited for lab and clinical activities and interaction with students. Students found it discouraging due to the absence of practical classes and excessive school activities.

Resumen: Evaluar la percepción y los sentimientos manifestados por profesores y estudiantes de odontología sobre la educación a distancia durante la pandemia por COVID-19. 50 profesores y 52 estudiantes informaron las percepciones e implicaciones del aprendizaje a distancia impuestas por motivo de la pandemia de COVID-19. Respuestas de los participantes fueron analizadas utilizando el método cualitativo-cuantitativo del discurso del sujeto colectivo. Respuestas se agruparon en ideas centrales, obteniendo el discurso del sujeto colectivo y fueron distribuidas en frecuencia absoluta y relativa. Ideas centrales similares entre profesores y estudiantes sobre el aprendizaje a distancia fueron: a) es adecuado para cursos didácticos; b) limitado para cursos de laboratorio y clínicos; c) presenta dificultades devido al acceso a Internet. Específicamente para profesores: a) complemento a la docencia en el aula; b) aumenta el estrés devido a la curva de aprendizaje con tecnologías digitales; c) dificultad para conciliar las clases con las actividades domésticas; d) preocupaciones con la motivación y la interacción con los estudiantes; e) las clases asincrónicas favorecen la fijación del conocimiento y las clases sincrónicas favorecen la interacción con los estudiantes; f) métodos de evaluación poco fiables; y g) preocupación por volver a las clases presenciales. Para los estudiantes: a) se aplicó a todos los cursos; b) desmotivador fundamental para orientar los estudios; c) compromiso de los profesores; d) conferencias largas; e) actividades escolares excesivas; f) difícil control y evaluación de asistencia; g) la comodidad de estar en casa; y h) impacto en la investigación. Profesores consideraron el aprendizaje a distancia como una oportunidad de aprendizaje sobre cómo utilizar las tecnologías digitales, pero demasiado limitado para las actividades de laboratorio y clínicas y la interacción con los estudiantes. Estudiantes lo encontraron desalentador debido a la ausencia de clases prácticas y al exceso de actividades escolares.

Incidental finding of bullous concha by cone beam computed tomography / Hallazgo incidental de concha bullosa por tomografía computarizada de haz cónico

Abstract This study aimed to describe the imaging aspects of a concha bullosa discovered incidentally by means of cone-beam computed tomography (CBCT) imaging. A female patient underwent a CBCT exam, and a bilateral extensive pneumatization of the middle concha was verified, presenting a larger dimension of the right side and a deviated septum. The patient reported nasal obstruction and loss of smell. The CBCT for covering the maxillofacial region allowed the discovery of this incidental finding, allowing the patient to be referred for appropriate treatment.

Resumen Este estudio tuvo como objetivo describir los aspectos imaginológicos de una concha bullosa hallada incidentalmente por medio de imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (TCHC). Una paciente de sexo femenino fue sometida a examen de TCHC y se verificó una neumatización extensa bilateral de la concha media, presentando una mayor dimensión del lado derecho, asi como desvío del tabique. El paciente refirió obstrucción nasal y pérdida del olfato. La TCHC de la región maxilofacial permitió localizar este hallazgo incidental, permitiendo derivar al paciente para el tratamiento adecuado.

Desafos à atuação dos trabalhadores de Vigilância Sanitária nos serviços de saúde / Challenges to the performance of health surveillance workers in health services

Introdução: A vigilância sanitária é uma função precípua do Estado para proteção da saúde individual e coletiva mediante ações de controle de riscos, atuais ou potenciais, presentes na produção de bens e serviços, e integra o Sistema Único de Saúde. A vigilância sanitária de serviços de saúde é parte do escopo de atuação da Vigilância Sanitária (Visa) para o controle dos riscos e iatrogenias nos serviços de saúde. Objetivo: Analisar desafios à atuação dos trabalhadores de Visa nos serviços de saúde. Método: O estudo, de abordagem qualitativa, integra uma pesquisa financiada pelo CNPQ para análise do controle sanitário realizado pelas Visa em serviços de saúde da atenção básica e especializada. Utilizou-se a técnica de Grupo Focal com trabalhadores da Visa de oito estados brasileiros. As falas foram transcritas e analisadas segundo a técnica de análise de conteúdo temática, sistematizadas em duas categorias: Gestão e Organização dos Serviços e Condições de Trabalho. Resultados: Identificou-se problemas e desafios, tais como: incipiente planejamento das ações; dificuldades na organização do trabalho decorrentes da rotatividade de gestores, da falta de recursos humanos e tecnológicos, da ausência de coordenação e da integração dos níveis do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Emergiram insatisfações e desafios sobre condições de trabalho, precarizações dos vínculos, baixos salários, equipes incompletas e necessidade de concursos públicos e de valorização do trabalho. Conclusões: A atuação da Visa em serviços de saúde requer a superação de múltiplos desafios, que perpassam a integração das ações nos distintos níveis de gestão e questões de capacitação, incorporação de tecnologias e de readequação de processos de trabalho.

Introduction: Health surveillance (Visa) is a primary function of the State for the protection of individual and collective health through risk control actions, current or potential, present in the production of goods and services, and is part of SUS (Brazilian Universal Health System). Health surveillance of health services is part of Visa's scope of action for the control of risks and iatrogenic diseases in health services. Objective: To analyze challenges to the performance of Visa in health services. Method: The study, with a qualitative approach, integrates research funded by CNPq to analyze the sanitary control carried out by Visa in health services of primary and specialized care; the Focus Group technique was used with Visa workers from 8 Brazilian states. The speeches were transcribed and analyzed according to the thematic content analysis technique, systematized in two categories: Management and Organization of Services, and Working Conditions. Results: Problems and challenges were identifed, such as: incipient planning of actions; difculties in the organization of work, resulting from the turnover of managers, the lack of human and technological resources, and the lack of coordination and integration of the levels of the National Health Surveillance System. Dissatisfactions and challenges about working conditions, precarious employment conditions, low wages, incomplete teams and the need for public tenders and work valorization emerged. Conclusions: Visa's performance in health services requires overcoming multiple challenges, which permeate the integration of actions at different levels of management and training issues, incorporation of technologies and readjustment of work processes.

Serviços de endoscopia gastrointestinal em Salvador, Bahia: análise à luz da segurança do paciente / Gastrointestinal endoscopy services in Salvador, Bahia: analysis in the light of patient safety / Servicios de endoscopia gastrointestinal en Salvador, Bahia: análisis a la luz de la seguridad del paciente

Objetivo: Analisar a incidência de eventos adversos relacionados aos procedimentos endoscópicos gastrointestinais. Método: Estudo de casos múltiplos em serviços ambulatoriais de endoscopia gastrointestinal Tipo III, na cidade de Salvador, Bahia, analisando: Núcleos de Segurança do Paciente; eventos adversos e descontaminação dos endoscópicos. Resultados: Participaram 28,5% dos serviços ambulatoriais de endoscopia gastrointestinal da cidade estudada. Existem Núcleos de Segurança do Paciente, que atuam segundo Planos de Segurança do Paciente, mas sem profissional com dedicação exclusiva. Apenas um serviço monitora pacientes após a endoscopia, fato que dificulta a identificação dos efeitos adversos após procedimentos nessas organizações. Existem protocolos básicos de segurança do paciente na maioria dos serviços. A incidência total de efeitos adversos é 0,3%; e 0,8% para a endoscopia digestiva alta e colonoscopias. Bacteremias, dor abdominal, sangramento e perfuração intestinal são os danos mais frequentes. Todos os ser-viços possuem boa estrutura organofuncional para a realização dos processos de limpeza e desinfecção dos endoscópios. Conclusão: Os serviços pos-suem Núcleos de Segurança do Paciente, e implementam protocolos de segurança recomendados. Os efeitos adversos identificados estão em consonân-cia com a literatura; entretanto, esses dados podem estar subnotificados, uma vez que esses serviços não dispõem de um sistema ativo de vigilância de eventos adversos após exames endoscópicos.

Objective: To analyze the incidence of adverse events related to gastrointestinal endoscopic procedures. Method: Multiple case study in Type III gastrointestinal endoscopy outpatient services, in the city of Salvador, Bahia, analyzing: Patient Safety Centers (Núcleos de Segurança do Paciente ­ NSP); adverse events and endoscopic decontamination. Results: 28.5% of the gastrointestinal endoscopy outpatient services in the city participated in the study. There are NSPs, which work according to Patient Safety Plans, but without a dedicated professional. Only one service monitors patients after endoscopy, which makes it difficult to identify adverse effects after procedures in these organizations. Basic patient safety protocols exist in most services. The total incidence of adverse effects is 0.3%; and 0.8% for upper digestive endoscopy and colonoscopies. Bacteremia, abdominal pain, bleeding, and intestinal per-foration are the most frequent damages. All services have a good organofunctional structure for cleaning and disinfecting endoscopes. Conclusion: The services have NSPs and implement recommended safety protocols. The adverse effects identified are in line with the literature; however, these data may be underreported, since these services do not have an active surveillance system for adverse events after endoscopic examinations.

Objetivo: Analizar la incidencia de eventos adversos (EA) relacionados con los procedimientos endoscópicos gastrointestinales. Método: Estudio de casos múltiples en servicios ambulatorios de endoscopia digestiva tipo III (SAEG), en Salvador, BA, analizando: Centros de Seguridad del Paciente (CSP); eventos adversos y descontaminación endoscópica. Resultados: Participó el 28,5% de la SAEG. Hay CSP, que funcionan según Planes de Seguridad del Paciente, pero sin un profesional con dedicación exclusiva. Solo un servicio monitorea a los pacientes después de la endoscopia, hecho que dificulta la identificación de EA después de los procedimientos en estas organizaciones. En la mayoría de los servicios existen protocolos básicos de seguridad del paciente. La incidencia total de EA es del 0,3% y del 0,8% para endoscopias digestivas altas y colonoscopias. La bacteriemia, el dolor abdominal, el san-grado y la perforación intestinal son los daños más frecuentes. Todos los servicios cuentan con una buena estructura órgano-funcional para la limpieza y desinfección de endoscopios. Conclusión: Los servicios cuentan con CSP e implementan los protocolos de seguridad recomendados. Los EA identifica-dos están en línea con la literatura, sin embargo, estos datos pueden estar subreportados, ya que estos servicios no cuentan con un sistema de vigilancia activa de eventos adversos después de los exámenes endoscópicos.

Máscara N95 e o dilema da trajetória balística das partículas respiratórias na COVID-19 / N95 mask and the dilemma of the ballistic trajectory of respiratory particles in COVID-19 / Respiradores N95 y el dilema de la trayectoria balística de partículas respiratorias en COVID-19

Objetivo: Apresentar elementos teóricos acerca da transmissão do SARS-CoV-2 por meio das partículas respiratórias, para além do seu diâmetro aerodinâmico e trajetória balística, a subsidiar reflexões sobre a adequação do uso de máscaras pelos profissionais de saúde. Método: Ensaio acadêmico com o uso de dados de revisão narrativa da literatura. Resultados: Clarifica a confusão acerca dos termos gotículas, núcleos de gotículas, aerossóis e par-tículas, divergências que contribuem para entendimentos diferenciados sobre os mecanismos de transmissão desse agente etiológico, levando à adoção de distintas medidas de intervenção para o controle do vírus. Apresenta dados da transmissibilidade do SARS-CoV-2 pelo ar, a despeito das dificuldades técnica e metodológica para a detecção desse agente em tal meio, situação que dificulta conclusões contundentes acerca da transmissão aérea do pató-geno.Conclusão: Acredita-se ser um erro usar a falta de conclusões sobre a identificação do SARS-CoV-2 em amostras de ar para questionar a transmis-são aérea e, igualmente, para recomendar medidas de prevenção segundo o tamanho aerodinâmico dos vírus. Assim, o uso da máscara N95 por profis-sionais de saúde durante pandemia deve ser medida basilar e inequívoca para a proteção e a segurança dessa população.

Objective: To present theoretical elements about the transmission of SARS CoV-2 through respiratory particles, in addition to its aerodynamic dia-meter and ballistic trajectory, to support reflections on the adequacy of the use of masks by health professionals. Method: Academic essay using narrative review data from the literature. Results: Clarifies the confusion about the terms droplets, droplet nuclei, aerosols and particles, divergences that contribute to diffe-rentiated understandings about transmission mechanisms of this etiological agent, with the adoption of different intervention measures to control this virus. It shows data on the transmissibility of SARS-CoV-2 by air, despite the technical and methodological difficulties for detecting this agent in the air, a situation that hinders hard conclusions about the aerial transmission of this pathogen. Conclusions: It is believed to be an error to use the lack of sars-cov-2 identification conclusions in air samples, to question airborne transmission, also to recommend prevention measures depending on the aerodynamic size of viruses. Thus, the use of the N95 mask by health professionals during the pandemic should be a basic and unequivocal measure for the protection and safety of this population.

Objetivo: Presentar elementos teóricos sobre la transmisión del SARS CoV-2 a través de partículas respiratorias, además de su diámetro aerodi-námico y trayectoria balística, para apoyar reflexiones sobre la adecuación del uso de mascarillas por parte de los profesionales sanitarios. Método: Ensayo académico utilizando datos de revisión narrativa de la literatura. Resultados: Aclara la confusión sobre los términos gotitas, núcleos de gotitas, aerosoles y partículas, divergencias que contribuyen a entendimientos diferenciados sobre los mecanismos de transmisión de ese agente etiológico, con la adop-ción de diferentes medidas de intervención para controlar ese virus. Presenta datos sobre la transmisibilidad del SARS-CoV-2 por vía aérea, a pesar de las dificultades técnicas y metodológicas para detectar ese agente en el aire, situación que dificulta duras conclusiones sobre la transmisión aérea del pató-geno. Conclusión: Se cree que es un error utilizar la falta de conclusiones sobre la identificación del SARS-CoV-2 en muestras de aire para cuestionar la transmisión aérea e, igualmente, recomendar medidas de prevención según el tamaño aerodinámico de los virus. Así, el uso de los respiradores N95 por parte de los profesionales sanitarios durante la pandemia debe ser una medida básica e inequívoca para la protección y seguridad de esta población.

Patients´ Anxiety Related to Dental Radiographic Examinations: levels, Perception and Management / Ansiedad de los Pacientes Relacionada con los Exámenes Radiográficos Dentales: niveles, Percepción y Manejo

This study evaluated patients´ anxiety levels related to dental radiographic examinations in addition to dentists' perception and management. Salivary alpha-amylase (sAA) activity of 47 patients was measured before and after exposure to radiographic examinations to assess their anxiety level and compared using Wilcoxon test. Mann-Whitney test assessed the sAA activity related to sex, type of examination, and previous experience with radiographic examinations. 50 dentists were interviewed using a semi-structured script containing open-ended questions perception on their patients' anxiety. Before the radiographic examination, sAA activity was significantly higher for women (p ≤0.05). SAA activity significantly increased after the examination for men, patients of both sexes with no previous experience and for those who underwent CBCT (p≤0.05). Anxiety was reported to be observed in adult patients' speech and pediatric patients' behavior. Dental radiographic examinations may be a source of anxiety for women before the examination. After the examination, men, patients with no previous experience, and those subjected to CBCT present higher anxiety levels. Dentists perceive anxiety in adult and pediatric patients differently.

Este estudio evaluó los niveles de ansiedad en los pacientes relacionados con exámenes radiográficos dentales, además de la percepción y el manejo de los dentistas. Se midió la actividad de la alfa-amilasa salival (sAA) de 47 pacientes antes y después de la exposición a exámenes radiográficos para evaluar su nivel de ansiedad y se comparó mediante la prueba de Wilcoxon. La prueba de Mann-Whitney evaluó la actividad de la sAA relacionada con el sexo, el tipo de examen y la experiencia previa con exámenes radiográficos. Se entrevistó a 50 dentistas utilizando un guión semiestructurado de preguntas abiertas sobre la percepción de la ansiedad de sus pacientes. Antes del examen radiográfico, la actividad de la sAA era significativamente mayor para las mujeres (p≤0.05). La actividad de SAA aumentó significativamente después del examen para los hombres, pacientes de ambos sexos sin experiencia previa y para los que se sometieron a CBCT (p≤0.05). Se informó que se observa ansiedad en el habla de los pacientes adultos y en el comportamiento de los pacientes pediátricos. Los exámenes radiográficos dentales pueden ser una fuente de ansiedad para las mujeres antes del examen. Tras la exploración, los hombres, los pacientes sin experiencia previa y los sometidos a CBCT presentan niveles de ansiedad más elevados. Los dentistas perciben la ansiedad en los pacientes adultos y pacientes pediátricos de manera diferente.

Digital technology in dental education during COVID-19 pandemic: worldwide experience of professors and students / Tecnología digital en la educación odontológica durante la pandemia por COVID-19: experiencia mundial de profesores y estudiantes

ABSTRACT: The objective of this study was to assess the use and experience with digital communication tools among dentistry professors and students to adapt to distance learning during the Covid-19 pandemic. Nine hundread and ninety five participants (479 dentistry professors and 516 students) from countries in North America, Latin America, Brazil, Europe, Asia, Oceania, and the Middle East answered a questionnaire about motivation/stress/anxiety; practice with digital technologies; synchronous/asynchronous communication technologies (difficulties/benefits), and which ones would they prefer using when returning to college. Data were analyzed by the Chi-square test and Fisher's exact (α=0.05). Motivation was more affected among the female professors, male students, and Brazilians (p<0.05). Concern about the academic future, was higher among female students, up to 30 years old, from Latin America and Brazil, and lower for European professors (p<0.05). Anxiety and stress were higher for undergraduate students up to 20 years old from Latin America and Brazil (p<0.05). European professors used more synchronous videoconferencing services for lectures/questions, while Brazilians used more text messaging applications for answering questions (p<0.05). Latin American professors used more surveys for evaluation (p<0.05). Brazilian professors indicated that they would use "online meetings" and "survey administration services" when returning to face-to-face activities and European professors/students would use "email" (p<0.05). Professors from Asia/Oceania/Middle East and professors/students from Brazil indicated "remote activities were important for students not to be inactive" (p<0.05). Efforts were made to adapt Dentistry's teaching to distance learning during the COVID-19 pandemic. However, the technologies used for this, feelings, and experiences differed between professors and students.

RESUMEN: El objetivo de este estudio fue evaluar el uso y la experiencia con herramientas de comunicación digital entre profesores y estudiantes de odontología para adaptarse al aprendizaje a distancia durante la pandemia Covid-19. Novecientos noventa y cinco participantes (479 profesores y 516 estudiantes de odontología) de países de diferentes regiones de América del Norte, América Latina, Brasil, Europa, Asia, Oceanía y Oriente Medio respondieron un cuestionario sobre motivación/ estrés/ansiedad; práctica con tecnologías digitales; tecnologías de comunicación sincrónicas/asincrónicas (dificultades/beneficios), y cuáles continuarían usando al regresar a la universidad. Los datos se analizaron mediante las pruebas Chi-cuadrado y exacta de Fisher (α=0,05). La motivación se vio más afectada entre las profesoras, estudiantes y brasileños (p<0,05). La preocupación por el futuro académico fue mayor entre las estudiantes, hasta los 30 años, de América Latina y Brasil, y menor para el profesorado europeo (p<0,05). El estrés fue mayor para el estudiantado de pregrado de Latinoamérica y Brasil hasta los 20 años (p<0.05). El profesorado europeo utilizó más servicios de videoconferencia sincrónica para clases y consultas, mientras que el brasileño utilizó más aplicaciones de mensajería de texto para consultas (p<0,05). El profesorado latinoamericano utilizó más encuestas para evaluación (p<0.05). El profesorado brasileño indicó que utilizaría "reuniones en línea" y "servicios de encuestas" cuando regresaran a la presencialidad, mientras que el profesorado/ estudiantado europeo utilizaría "correo electrónico" (p<0,05). El profesorado de Asia/ Oceanía/Medio Oriente y profesorado/estudiantado de Brasil indicó que "las actividades remotas eran importantes para que el estudiantado no estuviera inactivo" (p<0,05). Se relizaron esfuerzos para adaptar la enseñanza de la Odontología al aprendizaje a distancia durante la pandemia de COVID-19. Sin embargo, las tecnologías utilizadas y las experiencias difirieron entre profesores y estudiantes.

Prevalence of Errors and Number of Retakes in Panoramic Radiography: influence of Professional Training and Patient Characteristics / Prevalencia de Errores y Número de Repeticiones en Radiografía Panorámica: influencia de la Formación Profesional y las Características de los Pacientes

Panoramic radiography has clinical importance in several dental specialties. The objective of this study was to evaluate the influence of professionals' experience and patient characteristics (age group and dental absence) in the prevalence of errors and the number of retakes in the panoramic radiography.771 panoramic radiographs were evaluated and classified according to the group of patients (children, dentulous adults, total edentulous adults, and anterior edentulous adults) and professionals who performed the technique (novice and experienced). The association between frequency and type of error, group of patients, professionals' experience, and number of retakes was performed by the Chi-square and Fisher's exact test (a=0.05). There was no significant association between the frequency of errors or retakes of the radiograph s and the professionals' experience or patients' characteristics (p<0.05). The errors "turned head" and "tongue not against the palate," "chin tipped low", "chin not resting on the support," "patient movement during exposure," and "lead apron artifact" showed significantly higher frequency of retake (p<0.05). The most frequent type of error was due to the failure to position the tongue against the palate for all patients and both groups of professionals. The frequency of errors in the panoramic radiography occurs regardless of the professionals' experience, and age and dental absence of the patients. Error occurs mainly due to the lack of patient collaboration, and the examination is rarely repeated by the professionals.

La radiografía panorámica es de importancia clínica en varias especialidades dentales. El objetivo de este estudio fue evaluar la experiencia de los profesionales y las características de los pacientes (grupo etario y ausencia dentaria) en la prevalencia de errores y el número de repeticiones en la radiografía panorámica.771 radiografías panorámicas fueron evaluadas y clasificadas según la grupo de pacientes (niños, adultos desdentados, adultos desdentados totales y adultos desdentados anteriores) y profesionales que realizaron la técnica (novatos y experimentados). La asociación entre frecuencia y tipo de error, grupo de pacientes, experiencia de los profesionales y número de repeticiones se realizó mediante la prueba de Chicuadrado y exacta de Fisher (a = 0,05). No hubo asociación significativa entre la frecuencia de errores o repetición de las radiografías y la experiencia de los profesionales o las características de los pacientes (p <0,05). Los errores "cabeza girada" y "lengua no contra el paladar", "mentón inclinado hacia abajo", "mentón no apoyado en el soporte", "movimiento del paciente durante la exposición" y "artefacto del delantal de plomo" mostraron una frecuencia de repetición significativamente mayor (p < 0,05). El error más frecuente se debió a la falta de posicionamiento de la lengua contra el paladar para todos los pacientes y en ambos grupos de profesionales. La frecuencia de errores en la radiografía panorámica ocurre independientemente de la experiencia de los profesionales, edad y ausencia dentaria del pacientes. El error se produce principalmente por la falta de colaboración del paciente, y los profesionales rara vez repiten el examen.

Can the Incorporation of a Lead Foil on the Backside of Digital Receptors Produce a Better Endodontic Diagnosis? / ¿Puede la Incorporación de una Lámina de Plomo en la Parte Posterior de los Receptores Digitales Producir un Mejor Diagnóstico Endodóntico?

This study evaluated influence of addition of lead foil coupled to different types of digital receptors on image noise and on diagnosis of fractured instruments in teeth without and with root filling. Twenty-six molars had their root canals (n=67) cleaned and shaped and were divided into groups with and without root filling and with and without fractured instruments. Images were acquired in PSP and CMOS sensor, with and without addition of a lead foil coupled to the digital receptors. Diagnostic values were obtained by the area under the ROC curve, and one-way ANOVA compared the groups. Noise in images was measured by the standard deviation of mean gray values in images with and without the lead foil, and compared by two-way ANOVA (a=0.05). Addition of lead foil did not interfere in the diagnostic accuracy for both digital systems (p>0.05) and did not decrease noise in the images (p>0.05). However, independently of the addition of the lead foil, the phosphor-storage plate presented higher noise compared to the sensor (p ?0.05). Addition of lead foil to the digital receptor did not interfere in image noise and with the diagnostic accuracy for detecting fracured endodontic instrument in ex-vivo conditions.

Este estudio evaluó la influencia de láminas de plomo acopladas a diferentes tipos de receptores digitales sobre el ruido de la imagen y el diagnóstico de instrumentos fracturados en dientes sin y con obturación radicular. Se limpiaron y moldearon 26 molares (n = 67), se dividieron en grupos con y sin relleno radicular y con y sin instrumentos fracturados. Las imágenes se adquirieron en el sensor PSP y CMOS, con y sin adición de una lámina de plomo acoplada a los receptores digitales. Los valores diagnósticos se obtuvieron por el área bajo la curva ROC y con ANOVA de una vía comparó los grupos. El ruido en las imágenes se midió mediante la desviación estándar de los valores medios de gris en las imágenes con y sin la lámina de plomo, y se comparó mediante ANOVA bidireccional (a = 0,05). La adición de lámina de plomo no interfirió en la precisión diagnóstica de ambos sistemas digitales (p> 0,05) y no disminuyó el ruido en las imágenes (p> 0,05). Sin embargo, independientemente de la adición de la lámina de plomo, la placa de almacenamiento de fósforo presentó mayor ruido en comparación con el sensor (p?0,05). La adición de lámina de plomo al receptor digital no interfirió con el ruido de la imagen y con la precisión diagnóstica para detectar el instrumento endodóntico fracturado en condiciones ex vivo.

Dispositivos de uso único: políticas de regulação de reuso e implicações para a saúde coletiva / Single-use devices: reuse regulation policies and implications for public health

RESUMO O reuso de dispositivos médicos de uso único implica segurança em saúde. Este estudo analisa sistemas regulatórios de reuso de produtos médicos de uso único em âmbito internacional. Trata-se de revisão integrativa, com descritores específicos, sem restrição de ano da publicação. A busca dos dados, entre outubro e dezembro de 2017, incluiu 23 estudos. As políticas de reuso desses produtos variam entre países, com normas legitimando essas práticas, como a norte-americana e a alemã, normas restritivas e regulações inexistentes em nível nacional, como no Canadá, no Japão e na Europa. Essas políticas centram-se na regulação pré-comercialização, estruturam-se na classificação dos produtos, com questões relacionadas ao rótulo dos produtos, se multiuso ou de uso único, ponto-chave do dilema desse reuso. Este estudo aponta a necessidade de reestruturação das políticas de reuso de produtos de uso único quanto à classificação desses dispositivos, bem como à adoção de mecanismos para clarificação do rótulo desses produtos. Ressalta os condicionantes internos e externos que envolvem o desenvolvimento das políticas de saúde e o papel do Estado na preservação dos direitos da saúde de seus cidadãos, em detrimento dos grupos de interesses privados e dotados de fortes recursos de poder, como a indústria de produtos médicos.

ABSTRACT The reuse of single-use medical devices implies health safety. This study analyzes regulatory systems for the reuse of single-use medical products internationally. It is an integrative review, with specific descriptors, with no restriction of year of publication. The search for data, between October and December 2017, included 23 studies. The reuse policies for these products vary between countries, with norms legitimizing these practices, such as the North American and German, restrictive norms and regulations that do not exist at national level, as in Canada, Japan and Europe. These policies focus on pre-marketing regulation, are structured in the classification of products, with issues related to the product label, whether multi-use or single-use, a key point of the dilemma of this reuse. This study points out the need to restructure policies for the reuse of single-use products regarding the classification of these devices, as well as the adoption of mechanisms to clarify the label of these products. It highlights the internal and external constraints that involve the development of health policies and the role of the State in preserving the health rights of its citizens, to the detriment of private interest groups and endowed with strong power resources such as the medical products industry.

Aeração de dispositivos médicos esterilizados a óxido de etileno: considerações acerca da regulação brasileira / Aecization of medical devices sterilized to ethylene oxide: considerations about Brazilian regulation / Aireación de dispositivos médicos esterilizados con óxido de etileno: consideraciones sobre la regulación brasileña

Objetivos: Descrever níveis residuais aceitáveis de óxido de etileno em dispositivos médicos, analisar processos de aeração recomendados e compará-los com a regulação brasileira. Método: Revisão integrativa da literatura, com descritores específicos, sem restrição de ano de publicação. Busca dos dados entre outubro e novembro de 2019, que resultou em 34 estudos incluídos no estudo. Resultados: A regulação brasileira vigente está desatualizada em relação à classificação de produtos, à determinação de valores de resíduos tóxicos de óxido de etileno em dispositivos médicos e aos processos recomendados para a aeração desses produtos, podendo contribuir para riscos de eventos adversos para pacientes usuários de dispositivos inadequadamente aerados, e, consequentemente, urge sua atualização. Conclusão: As lacunas desse marco regulatório beneficiam indiretamente as empresas que terceirizam a esterilização a óxido de etileno ao omitir controles essenciais para a segurança do paciente exposto a possíveis resíduos tóxicos de óxido de etileno, favorecer práticas inseguras de esterilização de produtos para saúde, além de dificultar o controle de serviço de saúde pelas vigilâncias sanitárias do país.

Objectives: To describe acceptable residual levels of ethylene oxide in medical devices, analyze recommended aesther processes and compare them with the Brazilian regulation. Method: Integrative literature review, with specific descriptors, without year of publication restriction. Data search between October and November 2019, which resulted in 34 studies included in the study. Results: Current Brazilian regulation is outdated in relation to product classification, the determination of waste values ethylene oxide toxic in medical devices and the recommended processes for the aecization of these products, and may contribute to risks of adverse events for patients users of inappropriately aenated devices, and consequently urge their update. Conclusion: The shortcomings of this regulatory framework indirectly benefit companies that outsource ethylene oxide sterilization by omitting essential controls for safety of the patient exposed to possible toxic residues of ethylene oxide, unsafe practices of sterilization of health products, in addition to hindering the control of health service by the country's health surveillance.

Objetivos: Describir los niveles residuales aceptables de óxido de etileno (OE) en dispositivos médicos, analizar los procesos de aireación recomendados y compararlos con la normativa brasileña. Método: revisión integrativa de la literatura, con descriptores específicos, sin restricción de año de publicación. Búsqueda de datos entre octubre y noviembre de 2019, que resultó en 34 estudios incluidos en el estudio. Resultados: La normativa brasileña actual está desactualizada en cuanto a la clasificación de productos, determinación y valores de residuos tóxicos de OE en dispositivos médicos y procesos recomendados para la aireación de estos productos, lo que puede contribuir al riesgo de eventos adversos para los pacientes que utilizan una aireación inadecuada de dispositivos y, en consecuencia, se necesita urgentemente una actualización. Conclusión: Las brechas en este marco regulatorio benefician indirectamente a las empresas que externalizan la esterilización a OE, al omitir controles esenciales para la seguridad de los pacientes expuestos a posibles residuos tóxicos de OE, favoreciendo prácticas inseguras de esterilización de productos sanitarios, además de dificultar el control de servicio de salud por la Vigilancia Sanitaria del país.