Stability of individualized neonatal parenteral nutrition admixtures with fish oil and high calcium content.

Introduction: Introduction: the stability of total parenteral nutrition admixtures for neonates (TPNAn) has been questioned in relation to the interaction between calcium and fish oil emulsions. Aim: the aim of this study was to check the stability (particle size < 1 µm) of different individualized TPNAn prepared with fish-oil emulsion and containing calcium at concentrations ranging from 10 to 20 mmol/L. Methods: admixtures analyzed: twelve different formulations with SMOFlipid® 20 % (conserved for 24 h and for 96 h), three formulations with Lipoplus® 20 % (conserved for 96 h) and three formulations with SMOFlipid® 20 % with Multi-12K1® Pediatric (conserved for 96 h). Two bags were compounded for each formulation and conservation period. Measurements on each admixture bag: particle standardized diameter by laser diffraction technique and pH by a calibrated pH-meter. Data analysis with mixed linear regression models. Results: maximum particle size was < 0.8 µm for all investigated admixtures. Lipid concentration of 5 g/L and sodium and potassium concentration of 100 mmol/L slightly increased the proportion of particles > 0.6 µm. Ninety six hours storage also increased the percentage of particles > 0.6 µm (+0.143 ± 0.07; p = 0.038) but did not influence other parameters. No association with calcium composition was observed. Amino acid content was inversely correlated with pH (-0.83; p < 0.0001). Conclusions: the studied individualized parenteral nutrition admixtures for newborns that contain fish oil emulsions and meet cation requirements are stable for at least 96 hours.

Introducción: Introducción: existe controversia sobre la estabilidad de las mezclas de nutrición parenteral total para recién nacidos (TPNAn) con emulsiones de omega-3 y alto contenido en calcio. Objetivo: estudiar la estabilidad (tamaño de partículas < 1 µm) de diferentes TPNAn individualizadas preparados con una emulsión lipídica que contiene w3 y concentraciones de calcio entre 10 y 20 mmol/L. Métodos: se analizaron doce formulaciones diferentes con SMOFlipid® 20 % (conservadas durante 24 h y por 96 h), tres formulaciones con Lipoplus® 20 % (conservadas durante 96 h) y tres formulaciones con SMOFlipid® 20 % con Multi-12K1® Pediatric (conservadas durante 96 h). Se prepararon dos bolsas por cada formulación y período de conservación. Se midieron el diámetro de partícula estandarizado mediante técnica de difracción láser y el pH con un pH-metro calibrado. Análisis de datos con modelos de regresión lineal mixta. Resultados: el tamaño máximo de partícula fue < 0,8 µm para todas las mezclas investigadas. La concentración de lípidos de 5 g/L y la concentración de sodio y potasio de 100 mmol/L aumentaron ligeramente la proporción de partículas > 0,6 µm. El almacenamiento de noventa y seis horas también aumentó el porcentaje de partículas > 0,6 µm (+0,143 ± 0,07; p = 0,038) pero no influyó en otros parámetros. No se observó asociación con la concentración de calcio. El contenido de aminoácidos se correlacionó inversamente con el pH (-0,83; p < 0,0001). Conclusiones: las TPNAn individualizadas estudiadas con emulsiones de omega-3 que incluyen los requerimientos de cationes son estables durante al menos 96 horas.

Influence of the type of amino acids in the formation of precipitates of copper and sulphur in parenteral nutrition.

INTRODUCTION: Objective: we found a black precipitate during the infusion of a parenteral nutrition without lipids. The objective of this study is to check the composition of the precipitate and the influence of the type of amino acids in its formation. Methods: four PN bags were prepared with the following composition: 1 l of amino acids solution, 150 g glucose, 60 mEq potassium, 217 mEq chloride, 105 mEq sodium, 15 mEq magnesium, 15 mEq calcium, 18.63 mmol phosphorus and trace elements (Addamel®). Each bag was prepared using a different type of amino acids solution with different amount of cysteine per litre: Tauramin® 10% (0.5 g/l), Primene® 10% (1.89 g/l), Tauramin® 12.6% (0.62 g/l) or Synthamin® 10% (0 g/l). Tauramin® 10% and Primene® 10% were packaged in glass containers whereas Tauramin® 12.6% and Synthamin® 10%, in plastic. The contents of each bag were filtered using Pall NEO96E 0.2 micron filters. A 2.25% area of each filter was observed by scanning electron microscopy at 100x magnification. The analysis by energy dispersive spectroscopy (EDS) was performed at 1,000x magnification. Results: in the Primene® 10% and Tauramin® 10% filters, a greater amount of precipitate was observed than with Tauramin® 12.6% and Synthamin® 10%. The percentage of copper and sulphur in each area of the filters studied was, respectively, 22.9% and 11.5% (Primene® 10%), 19.3% and 9.6% (Tauramin® 10%), 3.7% and 0% (Tauramin® 12.6%), 2.5% y 0% (Synthamin® 10%). Conclusions: the observed precipitate contains copper and sulphur. Precipitate formation occurs in high cysteine content amino acids solutions packaged in glass containers. It is important to use filters in the administration of PN to ensure that this type of precipitates are retained and do not pass to the patient. Key words.

INTRODUCCIÓN: Objetivo: durante la infusión de una nutrición parenteral (NP) sin lípidos se observó un precipitado negro en el filtro. El objetivo del estudio es comprobar la composición del precipitado y la influencia del tipo de aminoácidos en su formación. Métodos: se prepararon cuatro bolsas de NP con 1.000 ml de solución de aminoácidos, 150 g glucosa, 60 mEq potasio, 217 mEq cloruro, 105 mEq sodio, 15 mEq magnesio, 15 mEq calcio, 18,63 mmol fósforo y oligoelementos (Addamel®). Se utilizaron distintos tipos de aminoácidos con concentraciones de cisteína diferentes: Tauramin® 10% (0,5 g/l), Primene® 10% (1,89 g/l), Tauramin® 12,6% (0,62 g/l) o Synthamin® 17 (0 g/l). Tauramin® 10% y Primene® 10% estaban envasados en vidrio y Tauramin® 12,6% y Synthamin® 17, en plástico. El contenido de cada bolsa se filtró utilizando filtros Pall NEO96E de 0,2 micras. Se estudió un área de 2,25% de cada filtro mediante microscopía electrónica de barrido a 100 aumentos. El análisis mediante espectroscopia de dispersión de energía (EDS) se realizó a 1.000 aumentos. Resultados: en los filtros con Primene® 10% y Tauramin® 10%, se observó mayor precipitación que con Tauramin® 12,6% y Synthamin® 10%. El porcentaje de cobre y azufre en cada área de los filtros estudiados fue 22,9% y 11,5% (Primene® 10%), 19,3% y 9,6% (Tauramin® 10%), 3,7% y 0% (Tauramin 12,6%), 2,5% y 0% (Synthamin 10%). Conclusiones: el precipitado observado contiene cobre y azufre. La formación de precipitados se produce con soluciones de aminoácidos envasadas en vidrio, con gran cantidad de cisteína. Es importante usar filtros en la administración de NP para garantizar que los precipitados se retengan y no se pasen al paciente.

[Black precipitate in parenteral nutrition]. / Precipitado negro en nutrición parenteral.

INTRODUCTION: Introduction: a black precipitate was observed in the filter during the infusion of a parenteral nutrition without lipids. There are similar findings published in which copper and sulphur (from cysteine) were found in the composition of the precipitate. Objective: to determine if copper and cysteine are involved in the formation of the precipitate. Methods: samples of the parenteral nutrition solution were taken before and after its passage through the filter. Amino acids concentrations were analysed in both samples by ion exchange chromatography and post-column derivatization with ninhydrin in a Biochrom 30 device. Copper concentrations were measured by atomic absorption spectrometry in a PerkinElmer AAnalyst™ 200 device. Results: a decrease in cysteine concentration of 29.3% was found. The concentration of copper decreased by 75.9%. Conclusions: the decrease in the concentrations of cysteine and copper in the filtered solution suggest that both are involved in the formation of the black precipitate observed in the filter.

INTRODUCCIÓN: Introducción: durante la infusión de una nutrición parenteral sin lípidos se observó un precipitado negro en el filtro. Hay hallazgos similares publicados en los que se han detectado cobre y azufre (proveniente de la cisteína) en la composición del precipitado. Objetivo: comprobar que la cisteína y el cobre intervienen en la formación del precipitado. Métodos: se tomaron muestras de la solución de nutrición parenteral antes y después de su paso por el filtro. Se analizaron en ambas muestras las concentraciones de aminoácidos mediante cromatografía de intercambio iónico y derivatización post-columna con ninhidrina en un equipo Biochrom 30 y las de cobre mediante espectrometría de absorción atómica en un equipo PerkinElmer AAnalyst™ 200. Resultados: las concentraciones de cisteína y cobre en la solución disminuyeron en un 29,3% y 75,9%, respectivamente. Conclusiones: la disminución de las concentraciones de cisteína y cobre en la solución filtrada sugieren que ambos están involucrados en la formación del precipitado negro observado en el filtro.