Ensaios clínicos randomizados sobre procedimentos de enfermagem registrados por enfermeiros no Brasil: estudo bibliométrico / Randomized clinical trials on nursing procedures recorded by nurses in Brazil: bibliometric study

Objetivo: Caracterizar os Ensaios Clínicos Randomizados sobre procedimentos de Enfermagem registrados por enfermeiros no Brasil. Métodos: Estudo bibliométrico, que aconteceu por meio do acesso à plataforma digital de Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos entre os anos de 2010 e 2021, no qual foram incluídos 65 ensaios registrados por enfermeiros. A análise dos dados ocorreu com auxílio do software R. Resultados: Constatou-se aumento dos registros acerca dos procedimentos de enfermagem ao longo dos anos, em que a maioria das pesquisas foi oriunda da região Sudeste, por profissionais com titulação de doutor, vinculados a instituições públicas, e sobre a população estudada ocorreu predominância de pacientes. A maior parte dos estudos foi realizada na atenção secundária, com ênfase no procedimento de punção venosa e arterial. Conclusão: A caracterização dos ensaios clínicos randomizados sobre procedimentos de enfermagem pode contribuir para evidenciar os avanços e as lacunas das condutas desses profissionais na assistência à saúde. Verifica-se o crescimento no desenvolvimento de ensaios clínicos randomizados com o passar dos anos, no entanto sua incorporação à prática clínica ainda representa um desafio. Descritores: Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto; Cuidados de Enfermagem; Pesquisa em Enfermagem Clínica

Objective: To characterize the Randomized Clinical Trials on Nursing procedures registered by nurses in Brazil.Methods: Bibliometric study, which took place through access to the digital platform of the Brazilian Registry of Clinical Trials between the years 2010-2021, in which 65 trials registered by nurses were included. Data analysis occurred with the aid of the software R. Results: There was an increase in records about nursing procedures over the years, in which most of the research came from the southeast region, by professionals with PhD degree, linked to public institutions, and on the population studied there was a predominance of patients. Most studies were conducted in secondary care, with emphasis on venous and arterial puncture. Conclusion: The characterization of randomized clinical trials on nursing procedures can contribute to highlight the advances and gaps in the conduct of these professionals in health care. There is a growth in the development of randomized clinical trials over the years, so its incorporation into clinical practice still represents a challenge. Descriptors: Randomized Controlled Trials as Subject; Nursing care; Clinical Nursing Research

Prática clínica do enfermeiro na Atenção Primária à Saúde em tempos de pandemia Covid-19: análise na perspectiva da gestão em saúde / Clinical practice of nurses in primary health care in times of the Covid-19 pandemic: analysis from the perspective of health management

Resumo: A ressignificação da prática clínica do enfermeiro na atenção primária à saúde (APS) requer a compreensão das diferentes dimensões influenciadoras, tais como a social e a política, financeira, nos micros e macro espaços de atuação que envolvem a sua efetividade e consolidação no modelo assistencial, seja no contexto da pandemia da Covid-19 ou no cotidiano da APS. Neste sentido, questiona-se como o modelo assistencial dos municípios no Estado do Paraná propicia a prática clínica do enfermeiro na APS. Tem-se como objetivo geral: analisar o modelo assistencial em saúde dos municípios e sua relação com a prática clínica do enfermeiro na APS sob o contexto da pandemia Covid-19. Como objetivos específicos: caracterizar o modelo assistencial em saúde municipal nas suas relações com a prática clínica do enfermeiro; identificar a percepção dos gestores em saúde sobre o papel do enfermeiro no que se refere à prática clínica na APS; reconhecer o papel do enfermeiro na APS frente à pandemia Covid-19, suas práticas clínicas como estratégias de acesso para o atendimento à saúde da população; identificar as divergências e convergências entre a prática clínica do enfermeiro, o modelo assistencial e os atributos essenciais da Atenção Primária. O método foi composto por uma pesquisa qualitativa do tipo exploratória e descritiva, realizada no Estado do Paraná, contemplando um município em cada regional de saúde. A coleta de dados foi realizada por meio de entrevista com apoio de roteiro semiestruturado. Foram realizadas 26 entrevistas, no período de maio a dezembro de 2021. Os participantes foram gestores municipais com funções relacionadas ao planejamento, a organização e a direção da atenção primária à saúde. Os aspectos éticos foram seguidos, conforme o disposto na Resolução nº. 466, de 12 de dezembro de 2012 do Conselho Nacional de Saúde. Para apoiar a análise, utilizou-se o software IRAMUTEQ na organização e processamento dos dados, e na sequência foi realizada a análise das convergências e divergências evidenciadas, na qual foi utilizado a Hermenêutica Dialética (HD). Os resultados foram organizados em cinco classes intituladas: A percepção dos gestores sobre a prática clínica do enfermeiro na APS; O enfermeiro na gestão, organização e desenvolvimento do modelo assistencial na APS; A retomada das ações em saúde na atenção primária pós pandemia da Covid-19; A organização do modelo assistencial durante a pandemia da Covid-19 na APS e a atuação clínica do enfermeiro na APS com foco principal no atendimento às condições crônicas. Em relação às convergências e divergências identificadas, destaca-se a necessidade de proximidade entre os atributos da APS, que muitas vezes são destacados, ou organizados de maneira isolada, sem integração ou relação entre eles. Outro ponto, que há um consenso entre os gestores que a prática clínica do enfermeiro é fundamental para o fortalecimento da APS, mas diverge da percepção de que alguns enfermeiros elegem as atividades administrativas em detrimento da clínica, entendendo que pode implicar no avanço da prática clínica avançada no Brasil. A pesquisa contribuiu para refletir sobre a ressignificação da prática clínica do enfermeiro, principalmente no contexto da atenção primária à saúde. Ainda, sobre o papel estrutural do Estado, chama a atenção para que o mesmo: reconheça e assuma seu papel na elaboração, articulação, implementação, acompanhamento e avaliação do modelo assistencial, principalmente no apoio aos municípios; identifique a prevalência de modelos assistenciais, cooperando com mudanças que forem necessárias, principalmente na transição de um modelo fragmentado para um que atenda e articule os princípios do SUS. Ademais, este estudo contribui com a temática, demonstrando que a atuação do enfermeiro é fundamental na APS, no que se refere ao acesso, a coordenação do cuidado, integralidade e longitudinalidade. Além disso, há entendimento sobre a importância da prática clínica do enfermeiro para fortalecimento da APS e melhoria dos serviços prestados à população. Contudo, faz-se necessário discutir sobre a prática clínica do enfermeiro com o conjunto da sociedade, e principalmente com os gestores e formuladores das leis no país.

Abstract: The redefinition of the clinical practice of nurses in primary health care (PHC) requires the understanding of the different influencing dimensions, such as social and areas that involve their effectiveness and consolidation in the care model, whether in the context of the Covid-19 pandemic or in the daily life of PHC. In this sense, it is questioned how the care model of the municipalities in the State of Paraná provides the clinical practice of nurses in PHC. The general objective is to analyze the health care model of the municipalities and its relationship with the clinical practice of nurses in PHC under the context of the Covid-19 pandemic. Specific objectives: to characterize the municipal health care model in its relations with the clinical practice of nurses; to identify the perception of health managers about the role of nurses in clinical practice in PHC; To recognize the role of nurses in PHC in the face of the Covid-19 pandemic, their clinical practices as strategies of access to health care for the population; to identify the divergences and convergences between the clinical practice of nurses, model and the essential attributes of Primary Care. The method was composed of a qualitative exploratory and descriptive research, carried out in the State of Paraná, including one municipality in each health region. Data collection was performed through an interview with the support of a semi-structured script. Twentysix interviews were conducted from May to December 2021. The participants were municipal managers with functions related to the planning, organization and direction of primary health care. The ethical aspects were followed, according to the provisions of Resolution n. 466, of December 12, 2012, of the National Health Council. To support the analysis, the IRAMUTEQ software was used in the organization and processing of the data, and then the analysis of convergences and divergences was performed, in which the Dialectical Hermeneutics (DH) was used. The results were organized into five classes entitled: The perception of managers about the clinical practice of nurses in PHC; The nurse in the management, organization and development of the care model in PHC; The resumption of health actions in primary care after the Covid-19 pandemic; The organization of the care model during the Covid-19 pandemic in PHC and the clinical performance of nurses in PHC with a main focus on meeting chronic conditions. Regarding the convergences and divergences identified, the need for proximity between the attributes of PHC is highlighted, which are often highlighted, or organized in isolation, without integration or relationship between them. Another point, that there is a consensus among managers that the clinical practice of nurses is fundamental to the strengthening of PHC, but diverges from the perception that some nurses elect administrative activities over the clinic, understanding that it may imply the advancement of advanced clinical practice in Brazil. The research contributed to reflect on the resignification of nurses' clinical practice, especially in the context of primary health care. Also, on the structural role of the State, draws attention to the same: to recognize and assume its role in the preparation, articulation, implementation, monitoring and evaluation of the care model, especially in supporting municipalities; identify the prevalence of care models, cooperating with changes that are necessary, especially in the transition from a fragmented model to one that meets and articulates the principles of the SUS. In addition, this study contributes to the theme, demonstrating that the role of nurses is fundamental in PHC, with regard to access, coordination of care, comprehensiveness and longitudinality. In addition, there is an understanding of the importance of nurses' clinical practice to strengthen PHC and improve the services provided to the population. However, it is necessary to discuss the clinical practice of nurses with society as a whole, and especially with managers and law makers in the country.

Estratégias para favorecer a compreensão do termo de consentimento pelos participantes de ensaios clínicos: revisão integrativa / Strategies to favor comprehension of the consent form by clinical trial participants: an integrative review / Estrategias para facilitar la comprensión del formulario de consentimiento por parte de los participantes en ensayos clínicos: una revisión integradora

Objetivo: analisar as estratégias utilizadas para favorecer a compreensão de participantes de pesquisas clínicas sobre o termo de consentimento livre e esclarecido, bem como, as bases teóricas em que se apoiam. Métodos: revisão integrativa da literatura realizada no ano de 2019 e atualizada em 2021 em seis bases de dados eletrônicas, adicionada de busca reversa a partir das referências dos artigos incluídos. Resultados: dos 21 artigos selecionados, foram identificadas estratégias de mudanças no conteúdo, da forma de apresentação do termo de consentimento, bem como estratégias multimodais. As estratégias identificadas relacionam-se, em sua maioria, ao referencial tradicional de aprendizagem e resultaram em melhor compreensão por parte dos indivíduos que estavam em processo de obtenção do consentimento para participar de ensaios clínicos, em comparação com as estratégias usuais, mas, para a maioria o patamar de compreensão manteve-se abaixo de 60,0%. Conclusões: as estratégias resultaram na melhora da compreensão geral, porém, com persistência da incompreensão ou compreensão limitada de conceitos fundamentais inerentes à participação em pesquisas clínicas, reforçando que o processo de obtenção do consentimento é um fenômeno complexo e que requer atenção especial dos pesquisadores, na busca de garantir a compreensão adequada das informações, garantindo, de fato, a tomada de decisão esclarecida.

Objective: to analyze the strategies used to favor the comprehension of clinical trial participants about the informed consent form, as well as the theoretical bases on which these are based. Methods: integrative literature review performed in 2019 and updated in 2021 in six electronic databases, plus a reverse search based on references of the included articles. Results: strategies of changing the content and the form of presentation of the consent form, as well as multimodal strategies were identified in the 21 selected articles. The identified strategies are mostly related to the traditional learning framework and resulted in a better understanding by individuals in the process of obtaining consent to participate in clinical trials, compared to the usual strategies. For the most part, the level of comprehension remained below 60.0%. Conclusions: the strategies resulted in an improvement in general understanding, although with persisting misunderstanding or limited understanding of fundamental concepts inherent to participation in clinical trials, reinforcing that the process of obtaining consent is a complex phenomenon that requires special attention from researchers, in the quest to ensure proper understanding of information, and an actually informed decision-making.

Objetivo: analizar las estrategias utilizadas para favorecer la comprensión de los participantes en la investigación clínica sobre el formulario de consentimiento informado, así como las bases teóricas en las que se fundamentan. Métodos: revisión bibliográfica integradora realizada en 2019 y actualizada en 2021 en seis bases de datos electrónicas, además de búsqueda inversa a partir de las referencias de los artículos incluidos. Resultados:de los 21 artículos seleccionados, se identificaron estrategias para modificar el contenido y la forma de presentación del formulario de consentimiento, así como estrategias multimodales. Las estrategias identificadas estaban relacionadas en su mayoría con el marco de aprendizaje tradicional y dieron lugar a una mejor comprensión por parte de las personas que estaban en proceso de obtener el consentimiento para participar en ensayos clínicos, en comparación con las estrategias habituales, pero para la mayoría de ellas el nivel de comprensión se mantuvo por debajo del 60%. Conclusiones: las estrategias resultaron en una mejora de la comprensión general, sin embargo, con la persistencia de incomprensión o comprensión limitada de conceptos fundamentales inherentes a la participación en la investigación clínica, reforzando que el proceso de obtención del consentimiento es un fenómeno complejo que requiere especial atención por parte de los investigadores, en la búsqueda de garantizar la adecuada comprensión de la información, asegurando, de hecho, la toma de una decisión informada

Clinical validation of the terminological subset for people with chronic kidney disease undergoing conservative treatment / Validación clínica del subconjunto terminológico para personas con enfermedad renal crónica en tratamiento conservador / Validação clínica do subconjunto terminológico para pessoas com doença renal crônica em tratamento conservador

ABSTRACT Objective: To clinically validate a terminological subset of the International Classification for Nursing Practice (ICNP®) to care for people with chronic kidney disease undergoing conservative treatment. Method: Prospective study of clinical validation assessment of 117 nursing diagnoses/outcomes statements and 199 nursing intervention statements. It was operationalized through the following steps: implementation of the Nursing Process in an outpatient clinic in Southeast Brazil; preparation of case studies; analysis of agreement between specialist nurses. The Kappa. Kruskal-Wallis coefficient of agreement and intraclass correlation coefficient (ICC) were used. Results: The sample consisted of 50 people with chronic kidney disease. Diagnoses/outcomes and interventions were evaluated with almost perfect/perfect agreement and excellent ICC. The Kruskal-Wallis test showed that there was no significant difference between the assessments. The study allowed the clinical validation of a subset with 110 nursing diagnoses/outcomes and 195 nursing interventions. Conclusion: Care for people with chronic kidney disease undergoing conservative treatment based on the proposed subset has become applicable to clinical practice.

RESUMEN Objetivo: Validar clínicamente un subconjunto terminológico de la Clasificación Internacional para Práctica de Enfermería (CIPE®) para la atención de personas con enfermedad renal crónica sometidas a tratamiento conservador. Método: Estudio prospectivo que evaluó la validación clínica de 117 declaraciones de diagnóstico/resultado y 199 declaraciones de intervención de enfermería. Fue operacionalizado a través de los siguientes pasos: implementación del Proceso de Enfermería en un ambulatorio del Sudeste de Brasil; preparación de estudios de caso; Análisis de concordancia entre enfermeros especialistas. Se utilizaron los coeficientes de concordancia Kappa. Kruskal-Wallis y coeficiente de correlación intraclase (CCI). Resultados: La muestra estuvo compuesta por 50 personas con enfermedad renal crónica. Los diagnósticos/resultados e intervenciones se evaluaron con una concordancia casi perfecta/perfecta y un CCI excelente. La prueba de Kruskal-Wallis mostró que no había diferencias significativas entre las valoraciones. El estudio permitió validar clínicamente un subconjunto con 110 diagnósticos/resultados y 195 intervenciones de enfermería. Conclusión: La atención a personas con enfermedad renal crónica sometidas a tratamiento conservador basado en el subconjunto propuesto se ha vuelto aplicable a la práctica clínica.

RESUMO Objetivo: Validar clinicamente um subconjunto terminológico da Classificação Internacional para a Prática de Enfermagem (CIPE®) para o cuidado às pessoas com doença renal crônica em tratamento conservador. Método: Estudo prospectivo. de avaliação de validação clínica de 117 enunciados de diagnósticos/resultados e 199 enunciados intervenções de enfermagem. Foi operacionalizado pelas seguintes etapas: implementação do Processo de Enfermagem em um ambulatório no Sudeste do Brasil; elaboração dos estudos de casos; análise de concordância entre enfermeiros especialistas. Utilizou-se o coeficiente de concordância de Kappa. Kruskal-Wallis e coeficiente de correlação intraclasse (CCI). Resultados: A amostra foi constituída por 50 pessoas com doença renal crônica. Os diagnósticos/resultados e intervenções foram avaliadas com concordância quase perfeita/perfeita e CCI excelente. O teste de Kruskal-Wallis mostrou inexistir diferença significativa entre as avaliações. O estudo possibilitou validar clinicamente um subconjunto com 110 diagnósticos/resultados e 195 intervenções de enfermagem. Conclusão: O cuidado às pessoas com doença renal crônica em tratamento conservador pautado no subconjunto proposto se tornou aplicável à prática clínica.

Care Perceptions in two ICU Nursing Care Delivery Models: A qualitative-comparative approach / Percepciones del cuidado en dos modelos de atención de enfermería en UCI: aproximación cualitativa-comparativa / Percepções de cuidado em dois modelos de assistência de enfermagem em UTI: uma abordagem qualitativo-comparativa

Objective. Analyzed in compared perspective perceptions about nursing care, nurse-patient interaction, and nursing care outcomes in two ICU nursing staff in a high-complexity hospital institution, whose Nursing are Delivery Models (NCDM) are differentiated by the proportion of nurses and nurse assistants (NA) per team and by the assigned tasks and responsibilities. Methods. Particularist ethnography with adaptation to virtual methodologies. It included the sociodemographic characteristics of 19 nurses and 23 NA, 14 semi-structured interviews, review of patients' clinical records, and a focus group. Coding, categorization, inductive analysis, validation of results with participants were conducted and thematic saturation was achieved. Results. Four themes were identified: i) Professionalized care: a nursing of superior value; ii) senses and feelings of care; iii) nursing workload, generating factors and impacts; and iv) nursing missed care as concrete expression of the nursing workload. Conclusion. Compared nursing teams perceived nursing care in different ways, since it was experienced based on the assigned responsibilities and the possibilities of interaction with patients. Nursing care in the NCDM of the ICU with prevalence of direct bedside care by nurses with support from NA, it was perceived as holistic, comprehensive, and empathetic; whereas in the ICU with prevalence of delegated care to NA, it was related with administrative leadership and management of the ICU. Regarding the results, the NCDM of the ICU of direct bedside care by nurses showed better performance in patient safety and was closer to the skill level and legal responsibility of the nursing staff.

Objetivo. Analizar en perspectiva comparada las percepciones sobre el cuidado de enfermería, el relacionamiento con los pacientes y los resultados del cuidado en dos equipos de enfermería de UCI de una institución hospitalaria de alta complejidad, cuyos Modelos de Atención de Enfermería (MAE) se diferencian por la proporción de enfermeras y Auxiliares de Enfermería (AE) por equipo y por las tareas y responsabilidades asignadas. Métodos. Etnografía particularista con adaptación a metodologías virtuales. Incluyó la caracterización sociodemográfica a 19 enfermeras y 23 AE, 14 entrevistas semiestructuradas, revisión de historias clínicas de pacientes y un grupo focal. Se realizó codificación, categorización, análisis inductivo, validación de resultados con participantes y se logró la saturación temática. Resultados. Se identificaron cuatro temas: i) Cuidados profesionalizados: una enfermería de valor superior ii) sentidos y sentires del cuidado iii) carga de cuidado, factores generadores e impactos y iv) omisión del cuidado como expresión concreta de la carga de trabajo. Conclusión. Los equipos de Enfermería comparados percibieron el cuidado de enfermería de maneras distintas, pues se vivenció a partir de las responsabilidades asignadas y las posibilidades de relacionamiento con los pacientes. En el MAE de la UCI donde predomina el cuidado directo de enfermeras con apoyo AE, se percibió el cuidado como atención holista, integral y empática, mientras que en la UCI donde predomina el cuidado delegado a AE se relacionó con el liderazgo administrativo y la gestión de la sala de UCI. En cuanto a resultados, el MAE de la UCI de cuidado directo por enfermeras mostró mejor desempeño en seguridad del paciente y fue más cercano al nivel de competencias y de responsabilidad legal de los equipos de enfermería.

Objetivo. Analisar em perspectiva comparativa as percepções sobre o cuidado de enfermagem, a relação com os pacientes e os resultados do cuidado em duas equipes de enfermagem de UTI de uma instituição hospitalar de alta complexidade, cujos Modelos de Assistência de Enfermagem (MAE) diferem pela proporção de enfermeiros e auxiliares de enfermagem (AE) por equipe e por tarefas e responsabilidades atribuídas. Métodos.Etnografia particularista com adaptação a metodologias virtuais. Incluiu a caracterização sociodemográfica de 19 enfermeiros e 23 EA, 14 entrevistas semiestruturadas, revisão de prontuários e grupo focal. Codificação, categorização, análise indutiva, validação dos resultados com os participantes foram realizadas e a saturação temática foi alcançada. Resultados. Foram identificados quatro temas: i) Cuidado profissionalizado: enfermagem de valor superior ii) sentidos e sentimentos do cuidado iii) sobrecarga do cuidado, fatores geradores e impactos e iv) omissão do cuidado como expressão concreta da carga de trabalho. Conclusão. As equipes de Enfermagem compararam o cuidado de enfermagem percebido de diferentes maneiras, uma vez que foi vivenciado a partir das responsabilidades atribuídas e das possibilidades de relacionamento com os pacientes. No MAE da UTI onde predomina o cuidado direto por enfermeiros com apoio do EA, o cuidado foi percebido como cuidado holístico, integral e empático, enquanto na UTI onde predomina o cuidado delegado ao EA, estava relacionado à liderança administrativa e gestão da sala da UTI. Em termos de resultados, o MAE da UTI de cuidado direto por enfermeiros apresentou melhor desempenho na segurança do paciente e se aproximou mais do nível de competências e responsabilidade legal das equipes de enfermagem.

Development and Implementation of an Oncology Clinical Research Nursing Residency Program for Newly Licensed Nurses.

ABSTRACT: A paucity of nurses trained in clinical research prompted the development and implementation of a newly licensed nurse residency program in oncology research. The components of the program, funding, curriculum development, preceptor model, and partnerships, are described. Formal evaluation to quantify success in creating a pipeline for the future, increasing retention, and reducing costs is underway and will be reported in a future publication.

Effectiveness of systemic acupuncture in the control of urinary incontinence following radical prostatectomy: a randomized clinical trial / Efectividad de la acupuntura sistémica en el control de la incontinencia urinaria post-prostatectomía radical: ensayo clínico randomizado / Efetividade da acupuntura sistêmica no controle da incontinência urinária pós-prostatectomia radical: ensaio clínico randomizado

ABSTRACT Objective: To evaluate the effectiveness of acupuncture associated with pelvic floor muscle training for the control of urinary incontinence following radical prostatectomy. Method: Open-label, parallel randomized clinical trial. The intervention group (n = 33) underwent eight sessions of systemic acupuncture associated with pelvic floor muscle training and the control group (n = 31) performed only pelvic floor muscle training. The outcome variable was urinary incontinence assessed by the Pad Test and Daily Pad Used, before treatment (T0), after four weeks (T1) and after eight weeks of treatment (T2). Data analysis was performed using a longitudinal model of Generalized Estimating Equations, significance level of 0.05. Results: The control group showed greater urinary loss compared to the intervention group at T1 (p = 0.006) and at T2 (p < 0.001). Both groups showed improvement in the level of urinary incontinence over time, but the improvement was greater in the intervention group (p < 0.001). Conclusion: Acupuncture associated with pelvic floor muscle training was effective in reducing urinary incontinence in prostatectomized men. Brazilian Registry of Clinical Trials:RBR-3jm5y2

RESUMEN Objetivo: evaluar la efectividad de la acupuntura asociada al entrenamiento muscular de piso pélvico para el control de la incontinencia urinaria post-prostatectomía radical. Método: ensayo clínico aleatorizado paralelo, del tipo abierto. El grupo intervención (n = 33) fue sometido a ocho sesiones de acupuntura sistémica asociada al entrenamiento muscular de piso pélvico y el grupo control (n = 31) solamente al entrenamiento muscular de piso pélvico. La variable desfecho fue incontinencia urinaria evaluada por el Pad Test y Daily Pad Used, antes del tratamiento (T0), después de cuatro semanas (T1) y después de ocho semanas de tratamiento (T2). El análisis de datos fue realizado por modelo longitudinal de Ecuaciones de Estimaciones Generalizadas, nivel de significancia de 0,05. Resultados: el grupo control presentó mayor pérdida urinaria en comparación al grupo intervención en T1 (p = 0,006) y en T2 (p < 0,001). Ambos grupos presentaron mejor nivel de incontinencia urinaria a lo largo del tiempo, sin embargo la mejora fue mayor en el grupo intervención (p < 0,001). Conclusión: la acupuntura asociada al entrenamiento muscular de piso pélvico fue efectiva para la reducción de la incontinencia urinaria en hombres prostatectomizados. Registro Brasileño de Ensayos Clínicos:RBR-3jm5y2

RESUMO Objetivo: Avaliar a efetividade da acupuntura associada ao treinamento muscular do assoalho pélvico para o controle da incontinência urinária pós-prostatectomia radical. Método: Ensaio clínico aleatorizado paralelo, do tipo aberto. O grupo intervenção (n = 33) foi submetido a oito sessões de acupuntura sistêmica associada ao treinamento muscular do assoalho pélvico e o grupo controle (n = 31) somente ao treinamento muscular do assoalho pélvico. A variável desfecho foi incontinência urinária avaliada pelo Pad Test e Daily Pad Used, antes do tratamento (T0), após quatro semanas (T1) e após oito semanas de tratamento (T2).A análise de dados foi realizada por modelo longitudinal de Equações de Estimações Generalizadas, nível de significância de 0,05. Resultados: O grupo controle apresentou maior perda urinária em comparação ao grupo intervenção em T1 (p = 0,006) e em T2 (p < 0,001). Ambos os grupos apresentaram melhora no nível de incontinência urinária ao longo do tempo, porém a melhora foi maior no grupo intervenção (p < 0,001). Conclusão A acupuntura associada ao treinamento muscular do assoalho pélvico foi efetiva para a redução da incontinência urinária em homens prostatectomizados. Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos:RBR-3jm5y2

Factors associated with falls in hemodialysis patients: a case-control study / Factores asociados a caídas en pacientes hemodializados: un estudio de caso-control / Fatores associados às quedas em pacientes de hemodiálise: um estudo caso-controle

Objective: to identify possible associations between a higher probability of falls among hemodialysis patients and laboratory values, comorbidities, pharmacological treatment, hemodynamic changes, dialysis results and stabilometric alterations. Method: this was a retrospective case-control study with hemodialysis patients. Patients in a hemodialysis unit who had suffered one or more falls were included in the case group. Patients from the same unit who had not suffered falls were the controls. Data were gathered from the patients' clinical history and also from the results of a balance test conducted six months before the study. Results: thirty-one patients were included (10 cases and 21 controls). Intradialytic body weight change was significantly greater among cases (p <0.05). Patients in the case group also presented greater lateral instability after dialysis (p <0.05). Other factors such as high blood pressure, antihypertensives, beta-blockers, and lower heart rates were also associated with falls. Conclusion: a greater intradialytic weight change was associated with an increase in risk of falls. Nursing staff can control these factors to prevent the incidence of falls in dialysis patients.

Objetivo: identificar la posible asociación entre los valores analíticos, comorbilidades, tratamiento farmacológico, cambios hemodinámicos, resultado de la diálisis y alteraciones estabilométricas con una mayor probabilidad de caídas en pacientes en hemodiálisis. Método: estudio retrospectivo de casos y controles en pacientes en hemodiálisis. Se consideraron como casos pacientes de una unidad de hemodiálisis que habían sufrido una o varias caídas. Los controles fueron pacientes de la misma unidad que no sufrieron caídas. Se obtuvieron los datos de la historia clínica de los pacientes y, también, se valoró una prueba de equilibrio realizada 6 meses antes a dichos pacientes. Resultados: se incluyeron 31 pacientes (10 casos y 21 controles). El cambio de peso durante la diálisis fue significativamente mayor en el grupo de personas que sufrieron una caída (p <0,05). Los pacientes que sufrieron una caída presentaron mayor inestabilidad lateral después de la diálisis (p <0.05). Otros factores como la hipertensión arterial, los antihipertensivos, los betabloqueantes y las frecuencias cardiacas más bajas también se relacionaron con las caídas. Conclusión: un mayor cambio de peso intradiálisis se relaciona con mayor riesgo de caídas. El control de estos factores por parte del personal de enfermería podría prevenir la incidencia de caídas en pacientes dializados.

Objetivo: identificar a possível associação entre valores laboratoriais, comorbidades, tratamento farmacológico, alterações hemodinâmicas, resultado da diálise e alterações estabilométricas com uma maior probabilidade de quedas em pacientes de hemodiálise. Método: estudo caso-controle retrospectivo em pacientes de hemodiálise. Foram analisados os casos de pacientes de uma unidade de hemodiálise que sofreram uma ou mais quedas. Os controles foram pacientes da mesma unidade que não sofreram quedas. Os dados foram obtidos a partir do histórico clínico dos pacientes e, também, de um teste de equilíbrio realizado seis meses antes nesses pacientes. Resultados: 31 pacientes foram avaliados (10 casos e 21 controles). A alteração de peso durante a diálise foi significativamente maior no grupo de pessoas que sofreu uma queda (p <0,05). Pacientes que sofreram queda apresentaram maior instabilidade lateral após a diálise (p <0,05). Outros fatores, como hipertensão, anti-hipertensivos, betabloqueadores e frequência cardíaca mais baixa, também foram associados às quedas. Conclusão: uma maior alteração do peso intradialítico está relacionada a um maior risco de quedas. O controle desses fatores pela equipe de enfermagem poderia prevenir a incidência de quedas em pacientes em diálise.

Nursing intervention to meet the family members' needs during the surgery waiting time / Intervención de enfermería para satisfacer las necesidades de los familiares durante la espera quirúrgica / Intervenção de enfermagem para satisfazer as necessidades dos familiares durante a espera no centro cirúrgico

Objective: to assess the effect of a care intervention focused on meeting the needs of family members of surgical patients during the surgery waiting time, when compared to conventional care. Method: a study with a quasi-experimental design that was developed from December 2019 to February 2020 and included 313 family members (Intervention Group=149 and Control Group=164) from a private hospital. The intervention consisted in four moments: "knowing the surgical environment and process", "information when the surgery starts", "information when the surgery ends", and "family-patient reunion". The "satisfaction" variable was assessed through the "Patient Satisfaction with Nursing Care Quality Questionnaire" instrument. The data were analyzed using descriptive and analytical statistics. The study observed the ethical principles in research. Results: the family members in the Intervention Group presented greater satisfaction with Nursing care, 90.07(9.8), when compared to the Comparison Group, 78.72(16.38), with an 11.35-point increase(p=0.000). Conclusion: the results showed that the families that received the intervention on the patient's status during the surgery waiting time were more satisfied with Nursing care in comparison to the conventional intervention.

Objetivo: evaluar el efecto de una intervención de cuidado centrada en satisfacer las necesidades de los familiares de pacientes intervenidos quirúrgicamente durante la espera quirúrgica en comparación con el cuidado convencional. Método: diseño cuasi experimental que se desarrolló durante los meses de diciembre de 2019 a febrero de 2020 que incluyó 313 familiares (grupo de intervención = 149 y grupo de control = 164) de un hospital privado. La intervención estuvo compuesta por cuatro momentos: "conocer el ambiente y proceso quirúrgicos", "información sobre el inicio de la cirugía", "información sobre elfin de la cirugía", "reencuentro familia-paciente". La variable de satisfacción se midió a través del instrumento "Cuestionario satisfacción del paciente con la calidad del cuidado de enfermería". Los datos fueron analizados con estadística descriptiva y analítica. El estudio tuvo en cuenta los principios éticos en investigación. Resultados: los familiares del grupo de intervención presentaron una mayor satisfacción con el cuidado de enfermería 90,07 (9,8) comparado con el grupo de comparación 78,72 (16,38), con un aumento de 11,35 puntos (p = 0,000). Conclusión: los resultados demostraron que las familias que recibieron la intervención sobre el estado del paciente durante el tiempo de espera quirúrgico tuvieron una mayor satisfacción con la calidad del cuidado de enfermería en comparación con la intervención convencional.

Objetivo: avaliar o efeito de uma intervenção assistencial voltada para o atendimento das necessidades dos familiares de pacientes operados durante a espera no centro cirúrgico em comparação ao atendimento convencional. Método: estudo quase-experimental desenvolvido entre os meses de dezembro de 2019 e fevereiro de 2020 incluindo 313 familiares (grupo intervenção = 149 e grupo de comparação = 164) de um hospital privado. A intervenção consistiu em quatro momentos: "conhecer o ambiente e o processo cirúrgico", "informações sobre o início da cirurgia", "informações sobre o término da cirurgia", "reunião família-paciente". A variável de satisfação foi medida por meio do instrumento "Questionário de satisfação do paciente com a qualidade dos cuidados de enfermagem". Os dados foram analisados com estatística descritiva e analítica. O estudo levou em consideração os princípios éticos em pesquisa. Resultados: os familiares do grupo intervenção apresentaram maior satisfação com os cuidados de enfermagem 90,07 (9,8) em relação ao grupo de comparação 78,72 (16,38), com aumento de 11,35 pontos (p = 0,000). Conclusão: os resultados demonstraram que as famílias que receberam a intervenção sobre a condição do paciente durante o tempo de espera cirúrgica relataram maior satisfação com a qualidade dos cuidados de enfermagem se comparados à intervenção convencional.

Teoria do conforto no cuidado clínico de enfermagem pelo método de pesquisa-cuidado / Theory of comfort in clinical nursing care by the research-care method

OBJETIVO: Implementar a Teoria do Conforto, mediada pela pesquisa-cuidado, para o alcance de integridade institucional, na prática clínica de enfermeiros em unidade coronariana. MÉTODO: Pesquisa-cuidado realizada de abril de 2014 a janeiro de 2015 com enfermeiros e pessoas com coronariopatias de um hospital público em Sobral-Ceará-Brasil. RESULTADO: O método de pesquisa-cuidado facilitou o uso da Teoria do Conforto na prática de cuidar de pessoas com coronariopatias, por meio de diálogos entre enfermeiro pesquisador e enfermeiros assistenciais. Foi possível orientá-los na implementação de uma teoria e um método de pesquisa no cotidiano de cuidado, com vistas a melhores políticas e práticas para integridade institucional. CONSIDERAÇÕES FINAIS: A Teoria do Conforto, no cuidado clínico de enfermagem direcionado às pessoas com coronariopatias mediada pela pesquisa-cuidado, permite diálogos entre enfermeiro pesquisador e enfermeiros da prática clínica e favorece o alcance integridade institucional. (AU)

Objective: To implement the Comfort Theory, mediated by research-care, to achieve institutional integrity in the clinical practice of nurses in a coronary care unit. Methods: Care research carried out from April 2014 to January 2015 with nurses and people with coronary diseases at a public hospital in Sobral-Ceará-Brazil. Results: The care-research method facilitated the use of Comfort Theory in the practice of caring for people with coronary artery disease, through dialogues between nurse researchers and nursing assistants. It was possible to guide them in the implementation of a theory and a research method in daily care, with a view to better policies and practices for institutional integrity. Conclusion: The Theory of Comfort, in clinical nursing care directed to people with coronary diseases mediated by research-care, allows dialogues between nurse researchers and nurses in clinical practice and favors the achievement of institutional integrity. (AU)

Objetivo: Implementar la Teoría del Confort, mediada por la investigación-atención, para lograr la integridad institucional en la práctica clínica de las enfermeras en una unidad de atención coronaria. Métodos: Investigación de la atención realizada entre abril de 2014 y enero de 2015 con enfermeras y personas con enfermedades coronarias en un hospital público en Sobral-Ceará-Brasil. Resultados: El método de investigación de la atención facilitó el uso de la Teoría de la comodidad en la práctica del cuidado de las personas con enfermedad de las arterias coronarias, a través de diálogos entre investigadores de enfermería y asistentes de enfermería. Fue posible guiarlos en la implementación de una teoría y un método de investigación en la atención diaria, con miras a mejores políticas y prácticas para la integridad institucional. Conclusión: La Teoría de la Confort, en la atención clínica de enfermería dirigida a personas con enfermedades coronarias mediada por la investigación-atención, permite el diálogo entre enfermeras investigadoras y enfermeras en la práctica clínica y favorece el logro de la integridad institucional. (AU)

Prática clínica de enfermagem para a redução da ansiedade em pacientes no pré-operatório cardíaco: pesquisa intervenção / Práctica clínica de enfermería para la reducción de la ansiedad en pacientes durante el preoperatorio de cirugías cardíacas: investigación e intervención / Clinical nursing practice for the reduction of anxiety in patients in the cardiac preoperative period: an intervention research

OBJETIVO: identificar a contribuição de intervenções de enfermagem para a redução da ansiedade em pacientes em pré-operatório de cirurgia cardíaca. MÉTODO: estudo do tipo Pesquisa de Intervenção, realizado em dois meses de 2018, com 20 pacientes. A coleta de dados foi realizada em três momentos. RESULTADOS: revelou-se que o ser-cardíaco no pré-operatório de cirurgia cardíaca é predominantemente do sexo masculino, hipertenso, aguardando realização de troca valvar. Mostraram-se fatores de risco significativos para a ansiedade: linguagem técnica dos profissionais, experiência prévia de cirurgia cardíaca e o cancelamento desta durante a internação. DISCUSSÃO: Estudos prévios também apresentaram resultados semelhantes aos encontrados neste, confirmando, ainda, o papel fundamental da enfermagem no enfrentamento da ansiedade que é tão comum na espera da cirurgia. CONCLUSÃO: Neste contexto, as intervenções de enfermagem podem contribuir para significativa redução da ansiedade dos pacientes, gerando resultados positivos para o paciente e para a instituição de saúde.

OBJETIVO: identificar la contribución de las intervenciones de enfermería para reducir la ansiedad durante el período preoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca. MÉTODO: Estudio Investigación e Intervención, realizado en dos meses de 2018, con 20 pacientes. La recolección de datos se realizó en tres momentos. RESULTADOS: se reveló que el paciente cardíaco en el período preoperatorio de cirugía cardíaca es predominantemente masculino, hipertenso y espera reemplazo valvular. Se advirtieron factores de riesgo significativos para la ansiedad: lenguaje técnico de los profesionales, experiencia previa en cirugía cardíaca y su cancelación durante la hospitalización. DISCUSIÓN: estudios anteriores arrojaron resultados similares a los encontrados en la presente investigación, confirmándose, no obstante, el papel fundamental de la enfermería en el manejo de la ansiedad, muy común cuando se espera por la cirugía. CONCLUSIÓN: en este contexto, las intervenciones de enfermería pueden contribuir a una reducción significativa de la ansiedad de los pacientes, generando resultados positivos para el paciente y la institución de salud.

OBJECTIVES: To identify the contribution of nursing interventions in order to reduce anxiety in patients in the preoperative period of cardiac surgery. METHOD: An Intervention Research study, conducted during two months of 2018 with 20 patients. Data collection was carried out in three moments. RESULTS: It was revealed that the cardiac patient in the preoperative period of cardiac surgery is predominantly male, hypertensive, awaiting valve replacement. Significant risk factors for anxiety were shown: the technical language of the professionals, previous experience of cardiac surgery, and its cancellation during hospitalization. DISCUSSION: Previous studies have also presented results similar to those found in this study, confirming the fundamental role of nursing in coping with anxiety which is so common when waiting for surgery. CONCLUSION: In this context, nursing interventions may contribute to a significant reduction in patients' anxiety, generating positive results for the patient and for the health institution.

Championing eHealth in Clinical Care.

Since 1959, the rate of technological advancements, which has been buoyed by the evolution of microprocessors that stimulate innovation, has grown exponentially, doubling every 12 to 18 months (Roser & Ritchie, 2020). In 2020, it is impossible to walk down the street without seeing people checking their smartphones. However, it was only four decades ago that the personal computer was first introduced into the marketplace. It has been a little more than a decade since the first smartphone-the iPhone by Apple-was released in 2007, followed by the release of the iPad in 2010 (Zimmermann, 2017). As of 2019, an estimated 269 million people in the United States use smartphones (Holst, 2019). Increased technological advancements, as well as the widespread availability of these technologies and their application to Americans' daily lives, have become the norm. In the clinical nursing care of patients with cancer, the use of technology is also gaining momentum. This supplement to the Clinical Journal of Oncology Nursing explores how technology in health care can extend and enhance clinical oncology nursing care.

US Food and Drug Administration Clinical Investigator Inspections.

OBJECTIVE: To review the US Food and Drug Administration (FDA) Bioresearch Monitoring clinical investigator inspection process from start to final classification to support clinical research nurses in practice. DATA SOURCES: Published articles, websites, and author's expertise with FDA inspections. CONCLUSION: Clinical research nurses should conduct and manage every clinical trial as if it were to be inspected by the FDA. This recommendation is considered best practice for clinical research nurses to prevent last-minute preparations to organize and clean up research data and records retrospectively. IMPLICATIONS FOR NURSING PRACTICE: This article will assist the oncology research nurse and interdisciplinary research members at the research site in the preparedness for an FDA inspection.

National Cancer Institute: Restructuring to Support the Clinical Trials of the Future.

OBJECTIVES: To describe the evolution and structure of the National Cancer Institute clinical trials programs, their notable accomplishments, nurses' roles in these accomplishments, and the essential role of nursing today and in the future. DATA SOURCES: Manuscripts, government publications, websites, and professional communications. CONCLUSION: Change is inevitable and a constant factor in the world of advancing science and clinical research. Nurses' contribution to research and evidence-based practice will continue to grow and is vital as the scientific landscape evolves. IMPLICATIONS FOR NURSING PRACTICE: As the understanding of cancer biology increases and clinical trials evolve, nurses will need to remain key team members and leaders in National Cancer Institute Community Oncology Research Program and National Cancer Trials Network trials and their associated infrastructure.

Human Subjects Protection and Federal Regulations of Clinical Trials.

OBJECTIVES: To explore the federal regulations governing clinical trials and human subject protection, the importance of research participant's informed consent, and the role the oncology clinical research nurse has within the clinical trial setting. DATA SOURCES: Peer-reviewed journal articles, internet, book chapters, white papers. CONCLUSION: Federal regulations mandate the conduct of a clinical research trial, human research participant protection, and the informed consent process. IMPLICATIONS FOR NURSING PRACTICE: The oncology nurse supports the autonomy and safe conduct of the human research participant during a clinical research trial and provides education and support through the informed consent process.

Implicações da prática clínica em atividades simuladas: satisfação e autoconfiança dos estudantes / Implications of the clinical practice in simulated activities: student satisfaction and self-confidence / Implicaciones de la práctica clínica en actividades simuladas: satisfacción y autoconfianza de los estudiantes

Introdução: a literatura demonstra que alunos que participam de atividades simuladas com experiência clínica prévia alcançam resultados menos positivos em simulação do que aqueles sem contato prévio com o campo clínico. Objetivo: identificar as implicações da prática clínica na satisfação e autoconfiança do estudante com atividades clínicas simuladas em medidas de conforto e higiene ao paciente usuário de fraldas descartáveis. Método: estudo quantitativo, quase-experimental realizado em uma universidade pública do interior do estado de São Paulo, no Brasil, utilizando dois instrumentos de avaliação da satisfação e autoconfiança do estudante com as práticas clínicas simuladas, a Escala de Satisfação e Autoconfiança no Aprendizado (ESAA) e a Escala de Satisfação com as Experiências Clínicas Simuladas (ESECS). Resultados: participaram do estudo 100 estudantes de graduação em Enfermagem. Alunos com experiência clínica anterior tiveram valores mais significativos no item "autoconfiança"; estudantes sem experiência clínica para o item "realismo" das escalas. Conclusão: a simulação clínica é enriquecedora do ponto de vista do aprendizado, satisfação e autoconfiança do estudante, mas não dispensa a prática clínica real dos estudantes em campo clínico.(AU)

Introduction: the literature shows that students who participate in simulated activities with previous clinical experience achieve less positive results in simulation than those without previous contact with the clinical field. Objective: to identify the implications of the clinical practice on student satisfaction and self-confidence with simulated clinical activities in comfort and hygiene measures for patients using disposable diapers. Method: a quantitative, quasi-experimental study conducted in a public university in the inland of the state of São Paulo, Brazil, using two instruments for assessing student satisfaction and self-confidence with simulated clinical practices: the Scale of Satisfaction and Selfconfidence in Learning (Escala de Satisfação e Autoconfiança no Aprendizado - ESAA) and the Scale of Satisfaction with Simulated Clinical Experiences (Escala de Satisfação com as Experiências Clínicas Simuladas - ESECS). Results: 100 undergraduate nursing students participated in the study. Students with previous clinical experience had more significant values in the "self-confidence" item, so did students without clinical experience for the "realism" item of the scales. Conclusion: clinical simulation is enriching from the point of view of student learning, satisfaction and self-confidence, but it does not dispense with the actual clinical practice of students in the clinical field. (AU)

Introducción: la literatura indica que los estudiantes que participan en actividades simuladas con experiencia clínica previa logran resultados menos positivos en la simulación que aquéllos sin contacto previo con el campo clínico. Objetivo: identificar las implicaciones de la práctica clínica para la satisfacción y la autoconfianza del estudiante con actividades clínicas simuladas en medidas de comodidad e higiene para pacientes que usan pañales desechables. Método: estudio cuantitativo, cuasiexperimental realizado en una universidad pública del interior del estado de São Paulo, Brasil, utilizando dos instrumentos para evaluar la satisfacción y la autoconfianza de los estudiantes con prácticas clínicas simuladas: la Escala de Satisfacción y Autoconfianza en el Aprendizaje (ESAA) y la Escala de Satisfacción con Experiencias Clínicas Simuladas (ESECS). Resultados: participaron 100 estudiantes de grado en enfermería. Los estudiantes con experiencia clínica previa obtuvieron valores más significativos en las escalas en "autoconfianza"; los estudiantes sin experiencia clínica en "realismo". Conclusión: la simulación clínica es enriquecedora desde el punto de vista del aprendizaje, la satisfacción y la autoconfianza, pero no prescinde de la práctica clínica real de los estudiantes en el campo clínico.(AU)

Systematic and integrative reviews: synthesising evidence for community nursing practice.

Ease of access to vast amounts of information presents significant opportunities and challenges for nurses in the community as they seek to base their practice on the best available evidence. Growing expectations around evidence-based practice have developed alongside developments in evidence synthesis, which adopts robust approaches to identifying, appraising and synthesising key evidence for clinical decision-making. The context in which evidence-based practice occurs is key, and this article discusses the skills and knowledge needed for community nurses to discern how evidence and information should influence their decisions to review and change approaches to clinical practice. Importantly, if nurses understand the status of evidence underpinning areas of practice, they can ensure that the preferences and needs of patients and families are met.