RESUMO
The Genetic Information Nondiscrimination Act of 2008 (GINA) provides federal safeguards to prohibit employer or insurance discrimination based on personal or familial genetic information or conditions. Awareness of the implications of genetic testing in individuals and families and of state and federal legislation in place for their protection is an essential component of oncology nursing practice. This article discusses the critical role of the oncology nurse in interacting with and providing information about GINA to patients in a cancer care setting engaged in genetic assessment.
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Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Testes Genéticos/legislação & jurisprudência , Feminino , Humanos , Pessoa de Meia-Idade , Neoplasias/genética , Enfermagem Oncológica , Preconceito , Estados UnidosAssuntos
Indústria Farmacêutica/legislação & jurisprudência , Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Disseminação de Informação/legislação & jurisprudência , Neoplasias da Mama/diagnóstico , Neoplasias da Mama/genética , China , DNA/genética , Genoma Humano/genética , Genômica/legislação & jurisprudência , Humanos , Editoração/legislação & jurisprudênciaRESUMO
BACKGROUND: Genetic information is unique among all laboratory data because it not only informs the current health of the specific person tested but may also be predictive of the future health of the individual and, to varying degrees, all biological relatives. CONTENT: As DNA sequencing has become ubiquitous with decreasing cost, large repositories of genomic data have emerged from the domains of research, healthcare, law enforcement, international security, and recreational consumer interest (i.e., genealogy). Broadly shared genomic data are believed to be a key element for future discoveries in human disease. For example, the National Cancer Institute's Genomic Data Commons is designed to promote cancer research discoveries by providing free access to the genome data sets of 12000 cancer patients. However, in parallel with the promise of curing diseases, genomic data also have the potential for harm. Genomic data that are deidentified by standard healthcare practices (e.g., removal of name, date of birth) can be reidentified by methods that combine genomic software with publicly available demographic databases (e.g., phone book). Recent law enforcement cases (i.e., Bear Brook Murders, Golden State Killer) in the US have demonstrated the power of combining DNA profiles with genealogy databases. SUMMARY: We examine the current environment of genomic privacy and confidentiality in the US and describe current and future risks to genomic privacy. Reidentification and inference of genetic information of biological relatives will become more important as larger databases of clinical, criminal, and recreational genomic information are developed over the next decade.
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Privacidade Genética , Testes Genéticos , Segurança Computacional/ética , Segurança Computacional/legislação & jurisprudência , Bases de Dados Factuais , Genética Forense/ética , Genética Forense/legislação & jurisprudência , Privacidade Genética/ética , Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Testes Genéticos/ética , Testes Genéticos/legislação & jurisprudência , Testes Genéticos/métodos , Genoma Humano , Regulamentação Governamental , Humanos , Disseminação de InformaçãoAssuntos
Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Pesquisa em Genética/ética , Pesquisa em Genética/legislação & jurisprudência , Genética Médica/legislação & jurisprudência , Indígenas Norte-Americanos/genética , Diabetes Mellitus/genética , Privacidade Genética/ética , Genética Médica/ética , Humanos , Indígenas Norte-Americanos/psicologia , Consentimento Livre e Esclarecido/legislação & jurisprudência , Grupos Minoritários/psicologia , Neoplasias/genéticaAssuntos
Aconselhamento Genético/legislação & jurisprudência , Aconselhamento Genético/normas , Doenças Genéticas Inatas/diagnóstico , Doenças Genéticas Inatas/genética , Consentimento Livre e Esclarecido/legislação & jurisprudência , Programas Nacionais de Saúde/legislação & jurisprudência , Garantia da Qualidade dos Cuidados de Saúde/normas , Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Privacidade Genética/normas , Alemanha , Humanos , Recém-Nascido , Consentimento Livre e Esclarecido/normasAssuntos
Aconselhamento Genético/legislação & jurisprudência , Doenças Genéticas Inatas/diagnóstico , Doenças Genéticas Inatas/genética , Consentimento Livre e Esclarecido/legislação & jurisprudência , Programas Nacionais de Saúde/legislação & jurisprudência , Feminino , Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Alemanha , Humanos , Recém-Nascido , GravidezRESUMO
The increase in density of information available in relation to patients and research participants, in particular in the context of genetic diagnostics and analysis, results in an increased potential for uncovering details which were unexpected but are of particular significance for the patient. Deciding how this information is dealt with and who is entitled to receive this information, is a medicolegal and ethical balancing act. Incidental findings and the challenges posed by the advent of personalised medicine are but two areas which increasingly impact medical disciplines that do not conventionally work directly with patients. Both areas raise questions of what is legally required and morally necessary. The authors briefly sketch these two areas and the medicolegal and ethical implications for diagnostics and research in pathology.
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Pesquisa Biomédica/ética , Pesquisa Biomédica/legislação & jurisprudência , Confidencialidade/ética , Confidencialidade/legislação & jurisprudência , Ética Médica , Achados Incidentais , Patologia Molecular/ética , Patologia Molecular/legislação & jurisprudência , Patologia/ética , Patologia/legislação & jurisprudência , Adulto , Antineoplásicos/toxicidade , Criança , Educação Médica Continuada/ética , Educação Médica Continuada/legislação & jurisprudência , Feminino , Privacidade Genética/ética , Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Testes Genéticos/ética , Testes Genéticos/legislação & jurisprudência , Alemanha , Humanos , Masculino , Imperícia/legislação & jurisprudência , Princípios Morais , Defesa do Paciente/ética , Defesa do Paciente/legislação & jurisprudência , Educação de Pacientes como Assunto/ética , Educação de Pacientes como Assunto/legislação & jurisprudência , Autonomia Pessoal , Farmacogenética , Medicina de Precisão/ética , Medição de Risco , Revelação da Verdade/éticaRESUMO
A report from the Presidential Commission for the Study of Bioethical Issues offers several recommendations to help protect the privacy of patients who have whole-genome sequencing.
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Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Genoma Humano , Temas Bioéticos , Privacidade Genética/ética , Humanos , Análise de Sequência de DNA/ética , Estados UnidosRESUMO
O artigo trata da questão dos biobancos para pesquisa e dos aspectos jurídicos relacionados à proteção de dados genéticos dos sujeitos de pesquisa. Mais especificamente, além da definição de biobancos e dados genéticos, analisa-se os dados genéticos e testes genéticos e a relação médico-sujeito de pesquisa, bem como a proteção criminal da intimidade genética, sugerindo-se a criação de uma lei que regulamente a coleta, o acesso, a utilização e o armazenamento dos dados genéticos a fim de prevenir testes genéticos para fins médicos arbitrários (AU)
The article deals with the issue of biobanks for research and legal aspects related to the protection of genetic data of study subjects. More specifically, besides the definition of biobanks and genetic data, we analyze genetic data and genetic testing and the physician-subject relationship in research, as well as criminal protection of genetic privacy, suggesting the creation of a law that regulates the collection, access, use and storage of genetic data to prevent genetic testing for arbitrary medical purposes (AU)
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Humanos , Testes Genéticos/legislação & jurisprudência , Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Bases de Dados Genéticas/legislação & jurisprudênciaRESUMO
To examine the awareness and attitudes about the Genetic Information Nondiscrimination Act in individuals who made contact with a Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome advocacy group. This is a descriptive study of individuals (n = 1,699) who were invited via email and advertisements to complete an online questionnaire available from August 2009 through December 2010. Response distributions of relevant subgroups were compared using cross tabulation and Chi-squared tests were used. The majority of respondents (69.2 %) had undergone genetic testing (n = 1,156) and 30.2 % had not. Of those who did not undergo genetic testing, the most common reason given for declining testing was cost (28.8 %), followed by concerns about insurance discrimination (19.5 %). More than half (60.5 %) were worried about health insurance discrimination when they first considered genetic testing and 28.6 % were worried about employment discrimination. Slightly more individuals were worried about health insurance discrimination if they had no prior knowledge of GINA. While "cost" was cited most frequently as the reason not to test, "fear of insurance discrimination" was the second most common reason. Knowledge of GINA among consumers is still limited and public education may help promote reduction in fear.
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Atitude , Conscientização , Neoplasias da Mama/genética , Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Testes Genéticos , Seguro Saúde , Neoplasias Ovarianas/genética , Preconceito , Adolescente , Adulto , Idoso , Proteína BRCA1/genética , Proteína BRCA2/genética , Neoplasias da Mama/diagnóstico , Feminino , Predisposição Genética para Doença , Mutação em Linhagem Germinativa/genética , Humanos , Pessoa de Meia-Idade , Neoplasias Ovarianas/diagnóstico , Adulto JovemAssuntos
Aconselhamento Genético/legislação & jurisprudência , Doenças Genéticas Inatas/diagnóstico , Doenças Genéticas Inatas/genética , Programas Nacionais de Saúde/legislação & jurisprudência , Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Testes Genéticos/legislação & jurisprudência , Alemanha , Humanos , Consentimento Livre e Esclarecido/legislação & jurisprudência , Autonomia PessoalAssuntos
Genômica/legislação & jurisprudência , Programas Nacionais de Saúde/legislação & jurisprudência , Medicina de Precisão , Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Testes Genéticos/legislação & jurisprudência , Humanos , Consentimento Livre e Esclarecido/legislação & jurisprudência , Relações Médico-Paciente , Suíça , Recusa do Paciente ao Tratamento/legislação & jurisprudênciaRESUMO
The finished version of the human genome sequence was completed in 2003, and this event initiated a revolution in medical practice, which is usually referred to as the age of genomic or personalized medicine. Genomic medicine aims to be predictive, personalized, preventive, and also participative (4Ps). It offers a new approach to several pathological conditions, although its impact so far has been more evident in mendelian diseases. This article briefly reviews the potential advantages of this approach, and also some issues that may arise in the attempt to apply the accumulated knowledge from genomic medicine to clinical practice in emerging countries. The advantages of applying genomic medicine into clinical practice are obvious, enabling prediction, prevention, and early diagnosis and treatment of several genetic disorders. However, there are also some issues, such as those related to: (a) the need for approval of a law equivalent to the Genetic Information Nondiscrimination Act, which was approved in 2008 in the USA; (b) the need for private and public funding for genetics and genomics; (c) the need for development of innovative healthcare systems that may substantially cut costs (e.g. costs of periodic medical followup); (d) the need for new graduate and postgraduate curricula in which genomic medicine is emphasized; and (e) the need to adequately inform the population and possible consumers of genetic testing, with reference to the basic aspects of genomic medicine.
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Carcinoma Medular/genética , Atenção à Saúde/economia , Testes Genéticos/economia , Neoplasia Endócrina Múltipla/genética , Mutação/genética , Medicina de Precisão , Neoplasias da Glândula Tireoide/genética , Brasil , Carcinoma Medular/diagnóstico , Carcinoma Neuroendócrino , Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Testes Genéticos/legislação & jurisprudência , Humanos , Seguro Saúde/legislação & jurisprudência , Neoplasia Endócrina Múltipla/diagnóstico , Neoplasias das Paratireoides/genética , Setor Privado , Setor Público , Neoplasias da Glândula Tireoide/diagnósticoRESUMO
The finished version of the human genome sequence was completed in 2003, and this event initiated a revolution in medical practice, which is usually referred to as the age of genomic or personalized medicine. Genomic medicine aims to be predictive, personalized, preventive, and also participative (4Ps). It offers a new approach to several pathological conditions, although its impact so far has been more evident in mendelian diseases. This article briefly reviews the potential advantages of this approach, and also some issues that may arise in the attempt to apply the accumulated knowledge from genomic medicine to clinical practice in emerging countries. The advantages of applying genomic medicine into clinical practice are obvious, enabling prediction, prevention, and early diagnosis and treatment of several genetic disorders. However, there are also some issues, such as those related to: (a) the need for approval of a law equivalent to the Genetic Information Nondiscrimination Act, which was approved in 2008 in the USA; (b) the need for private and public funding for genetics and genomics; (c) the need for development of innovative healthcare systems that may substantially cut costs (e.g. costs of periodic medical followup); (d) the need for new graduate and postgraduate curricula in which genomic medicine is emphasized; and (e) the need to adequately inform the population and possible consumers of genetic testing, with reference to the basic aspects of genomic medicine.
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Humanos , Carcinoma Medular/genética , Atenção à Saúde/economia , Testes Genéticos/economia , Neoplasia Endócrina Múltipla/genética , Mutação/genética , Medicina de Precisão , Neoplasias da Glândula Tireoide/genética , Brasil , Carcinoma Medular/diagnóstico , Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Testes Genéticos/legislação & jurisprudência , Seguro Saúde/legislação & jurisprudência , Neoplasia Endócrina Múltipla/diagnóstico , Setor Privado , Setor Público , Neoplasias das Paratireoides/genética , Neoplasias da Glândula Tireoide/diagnósticoAssuntos
Acesso à Informação , Privacidade Genética , Testes Genéticos , Disseminação de Informação , Doação de Oócitos , Técnicas de Reprodução Assistida , Espermatozoides , Doadores de Tecidos , Acesso à Informação/legislação & jurisprudência , Feminino , Predisposição Genética para Doença , Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Testes Genéticos/legislação & jurisprudência , Política de Saúde , Humanos , Disseminação de Informação/legislação & jurisprudência , Masculino , Doação de Oócitos/legislação & jurisprudência , Técnicas de Reprodução Assistida/legislação & jurisprudência , Doadores de Tecidos/legislação & jurisprudência , Reino UnidoAssuntos
Aconselhamento Genético/legislação & jurisprudência , Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Testes Genéticos/legislação & jurisprudência , Consentimento Livre e Esclarecido/legislação & jurisprudência , Competência Mental/legislação & jurisprudência , Programas Nacionais de Saúde/legislação & jurisprudência , Educação de Pacientes como Assunto/legislação & jurisprudência , HumanosRESUMO
Genetic advancements have presented numerous discrimination predicaments to individuals, the healthcare community, and legislators at state and federal levels. Oncology nurses should be knowledgeable about the Genetic Information Nondiscrimination Act of 2008 (GINA) and its applications to clinical practice. GINA is the first federal law passed to protect U.S. citizens with inherited disorders from being treated unfairly because of their genetic makeup. Understanding the legislation known as GINA, including how it modifies existing federal laws governing health insurance coverage and employment discrimination, can assist oncology nurses in providing important education and advocating for patients and their extended families. Federal agencies that govern and enforce GINA's provisions are identified. Case situations are included to demonstrate how to apply information concerning GINA to patients with cancer and their families who are considering or have already completed genetic testing. Privacy of genetic information is a timely issue but difficult to understand; therefore, provisions of GINA should be addressed and evaluated carefully.
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Privacidade Genética/legislação & jurisprudência , Testes Genéticos , Papel do Profissional de Enfermagem , Enfermagem Oncológica/legislação & jurisprudência , Preconceito , Humanos , Neoplasias , Estados UnidosRESUMO
Because of the Human Genome Project, nurses increasingly must understand how genetics impact health and treatment decisions. Although the sequencing of the human genome was crucial, the next step is advancing the understanding of genomics, interpreting genetic information, and using that information to improve health care, particularly for patients with cancer. Oncology nurses are in a position to educate and provide appropriate counseling to patients unsure about genetic testing.