RESUMO
BACKGROUND: The DONATE HCV trial demonstrated the safety and efficacy of transplanting hearts from hepatitis C viremic (HCV+) donors. In this report, we examine the cost-effectiveness and impact of universal HCV+ heart donor eligibility in the United States on transplant waitlist time and life expectancy. METHODS: We developed a microsimulation model to compare 2 waitlist strategies for heart transplant candidates in 2018: (1) status quo (SQ) and (2) SQ plus HCV+ donors (SQ + HCV). From the DONATE HCV trial and published national datasets, we modeled mean age (53 years), male sex (75%), probabilities of waitlist mortality (0.01-0.10/month) and transplant (0.03-0.21/month) stratified by medical urgency, and posttransplant mortality (0.003-0.052/month). We assumed a 23% increase in transplant volume with SQ + HCV compared with SQ. Costs (2018 United States dollar) included waitlist care ($2200-190 000/month), transplant ($213 400), 4-wk HCV treatment ($26 000), and posttransplant care ($2500-11 300/month). We projected waitlist time, quality-adjusted life-years (QALYs), lifetime costs, and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs [$/QALY, discounted 3%/year]; threshold ≤$100 000/QALY). RESULTS: Compared with SQ, SQ + HCV decreased waitlist time from 8.7 to 6.7 months, increased undiscounted life expectancy from 8.9 to 9.2 QALYs, and increased discounted lifetime costs from $671 400/person to $690 000/person. Four-week HCV treatment comprised 0.5% of lifetime costs. The ICER of SQ + HCV compared with SQ was $74 100/QALY and remained ≤$100 000/QALY with up to 30% increases in transplant and posttransplant costs. CONCLUSIONS: Transplanting hearts from HCV-infected donors could decrease waitlist times, increase life expectancy, and be cost-effective. These findings were robust within the context of current high HCV treatment costs.
Assuntos
Hepatite C Crônica , Hepatite C , Humanos , Masculino , Estados Unidos , Pessoa de Meia-Idade , Antivirais/uso terapêutico , Análise Custo-Benefício , Hepatite C/diagnóstico , Hepatite C/tratamento farmacológico , Hepacivirus , Doadores de Tecidos , Anos de Vida Ajustados por Qualidade de Vida , Hepatite C Crônica/tratamento farmacológicoAssuntos
Indústria Farmacêutica , Saúde Pública , Política Pública , Fumar , Indústria do Tabaco , Vacinação , Humanos , Nicotiana , Uso de Tabaco , VacinasAssuntos
COVID-19/prevenção & controle , Prática de Saúde Pública , Desenvolvimento de Vacinas , Eficácia de Vacinas , Vacinas/provisão & distribuição , Vacinas contra COVID-19/provisão & distribuição , Ensaios Clínicos como Assunto/economia , Planejamento em Desastres , Aprovação de Drogas , Vetores Genéticos , Humanos , Imunogenicidade da Vacina , Fatores de Tempo , Desenvolvimento de Vacinas/economia , Desenvolvimento de Vacinas/métodos , Vacinas de mRNAAssuntos
Teste para COVID-19 , Vacinas contra COVID-19 , COVID-19 , Eficácia de Vacinas , COVID-19/epidemiologia , COVID-19/imunologia , COVID-19/prevenção & controle , COVID-19/transmissão , Teste para COVID-19/economia , Teste para COVID-19/métodos , Transmissão de Doença Infecciosa/prevenção & controle , Farmacorresistência Viral , Doenças Endêmicas , Humanos , Imunização Secundária , Recidiva , SARS-CoV-2 , Índice de Gravidade de Doença , Tempo para o TratamentoAssuntos
Pesquisa Biomédica/organização & administração , COVID-19/prevenção & controle , Controle de Doenças Transmissíveis/organização & administração , Prática de Saúde Pública , Eficácia de Vacinas , COVID-19/diagnóstico , Teste Sorológico para COVID-19 , Vacinas contra COVID-19 , Controle de Doenças Transmissíveis/métodos , Sistemas de Dados , Regulamentação Governamental , Política de Saúde/legislação & jurisprudência , Humanos , Imunização Secundária , Administração em Saúde Pública/legislação & jurisprudência , Administração em Saúde Pública/normas , Estados Unidos , Vacinação/estatística & dados numéricosAssuntos
Vacinas contra COVID-19/imunologia , COVID-19 , Disparidades em Assistência à Saúde , Vacina BNT162 , Brasil/epidemiologia , COVID-19/diagnóstico , COVID-19/imunologia , COVID-19/mortalidade , COVID-19/prevenção & controle , Vacinas contra COVID-19/administração & dosagem , Vacinas contra COVID-19/efeitos adversos , Vacinas contra COVID-19/provisão & distribuição , Criança , Pré-Escolar , Controle de Doenças Transmissíveis/métodos , Transmissão de Doença Infecciosa/prevenção & controle , Transmissão de Doença Infecciosa/estatística & dados numéricos , Disparidades nos Níveis de Saúde , Humanos , Imunogenicidade da Vacina , Aceitação pelo Paciente de Cuidados de Saúde , Gravidade do PacienteAssuntos
Pesquisa Biomédica , Tratamento Farmacológico da COVID-19 , COVID-19 , Colaboração Intersetorial , Pandemias/prevenção & controle , Antivirais/uso terapêutico , Pesquisa Biomédica/organização & administração , COVID-19/prevenção & controle , COVID-19/terapia , Vacinas contra COVID-19 , Planejamento em Desastres , Pessoal de Saúde , Mão de Obra em Saúde , Humanos , Relações Profissional-Paciente , Saúde Pública/legislação & jurisprudência , Fatores de TempoAssuntos
Pesquisa Biomédica , COVID-19 , Transmissão de Doença Infecciosa , Educação de Pós-Graduação em Medicina , Docentes de Medicina , Pesquisadores , Apoio à Pesquisa como Assunto , Assistência Ambulatorial , Pesquisa Biomédica/economia , Pesquisa Biomédica/educação , COVID-19/prevenção & controle , COVID-19/transmissão , COVID-19/virologia , Vacinas contra COVID-19 , Portador Sadio/prevenção & controle , Criança , Comportamento Infantil , Transmissão de Doença Infecciosa/prevenção & controle , Transmissão de Doença Infecciosa/estatística & dados numéricos , Educação a Distância , Equidade em Saúde , Disparidades em Assistência à Saúde , Humanos , Internato e Residência , Tutoria , SARS-CoV-2 , Resultado do TratamentoAssuntos
Vacinas contra COVID-19 , COVID-19 , Controle de Doenças Transmissíveis/organização & administração , Alocação de Recursos para a Atenção à Saúde , Oxigênio/provisão & distribuição , SARS-CoV-2/isolamento & purificação , COVID-19/epidemiologia , COVID-19/prevenção & controle , COVID-19/transmissão , COVID-19/virologia , Vacinas contra COVID-19/imunologia , Ensaios Clínicos como Assunto , Transmissão de Doença Infecciosa/prevenção & controle , Recursos em Saúde , Humanos , Programas de Imunização/organização & administração , Imunogenicidade da Vacina , Índia/epidemiologia , Oxigenoterapia , Médicos/provisão & distribuição , Administração em Saúde Pública , SARS-CoV-2/patogenicidade , Glicoproteína da Espícula de Coronavírus , Resultado do TratamentoAssuntos
Vacinas contra COVID-19 , COVID-19/prevenção & controle , Acessibilidade aos Serviços de Saúde , Imunogenicidade da Vacina , SARS-CoV-2 , Anticorpos Neutralizantes/sangue , COVID-19/epidemiologia , Vacinas contra COVID-19/imunologia , Vacinas contra COVID-19/provisão & distribuição , Ensaios Clínicos como Assunto , Indústria Farmacêutica , Feminino , Infecções por HIV/terapia , Pessoal de Saúde , Humanos , Técnicas In Vitro , Gravidade do Paciente , Gravidez , Complicações Infecciosas na Gravidez/terapia , Prisioneiros/psicologia , África do Sul/epidemiologia , Tuberculose/terapia , Estados Unidos , Recusa de VacinaçãoAssuntos
Vacinas contra Adenovirus , Vacinas contra COVID-19 , COVID-19/prevenção & controle , Centers for Disease Control and Prevention, U.S. , Gravidez , Trombose/induzido quimicamente , COVID-19/mortalidade , Vacinas contra COVID-19/efeitos adversos , Vacinas contra COVID-19/imunologia , Ensaios Clínicos como Assunto , Monitoramento Epidemiológico , Feminino , Saúde Global , Equidade em Saúde , Humanos , Imunogenicidade da Vacina , Relações Interinstitucionais , Masculino , Seleção de Pacientes , SARS-CoV-2 , Trombocitopenia/induzido quimicamente , Estados Unidos/epidemiologia , United States Food and Drug AdministrationAssuntos
Vacinas contra COVID-19/efeitos adversos , COVID-19/prevenção & controle , Hospitalização/tendências , Trombose/etiologia , Fatores Etários , Anticoagulantes/uso terapêutico , COVID-19/epidemiologia , COVID-19/transmissão , Vacinas contra COVID-19/provisão & distribuição , Controle de Doenças Transmissíveis/métodos , Equidade em Saúde , Acessibilidade aos Serviços de Saúde , Humanos , Medição de Risco , Fatores Sexuais , Trombocitopenia/etiologia , Trombose/tratamento farmacológico , Estados Unidos/epidemiologiaAssuntos
Antivirais/uso terapêutico , Teste para COVID-19 , Vacinas contra COVID-19 , COVID-19/diagnóstico , COVID-19/terapia , Transmissão de Doença Infecciosa/prevenção & controle , Programas de Imunização/organização & administração , Antivirais/administração & dosagem , Atitude Frente a Saúde , COVID-19/imunologia , COVID-19/transmissão , Teste para COVID-19/economia , Teste para COVID-19/métodos , Vacinas contra COVID-19/provisão & distribuição , Portador Sadio/diagnóstico , Desenvolvimento de Medicamentos , Educação em Saúde , Humanos , Prática de Saúde Pública , SARS-CoV-2 , Sensibilidade e Especificidade , Resultado do TratamentoRESUMO
OBJECTIVE: To provide guidance to rheumatology providers on the management of adult rheumatic disease in the context of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic. METHODS: A task force, including 10 rheumatologists and 4 infectious disease specialists from North America, was convened. Clinical questions were collated, and an evidence report was rapidly generated and disseminated. Questions and drafted statements were reviewed and assessed using a modified Delphi process. This included asynchronous anonymous voting by email and webinars with the entire panel. Task force members voted on agreement with draft statements using a 1-9-point numerical scoring system, and consensus was determined to be low, moderate, or high based on the dispersion of votes. For approval, median votes were required to meet predefined levels of agreement (median values of 7-9, 4-6, and 1-3 defined as agreement, uncertainty, or disagreement, respectively) with either moderate or high levels of consensus. RESULTS: Draft guidance statements approved by the task force have been combined to form final guidance. CONCLUSION: These guidance statements are provided to promote optimal care during the current pandemic. However, given the low level of available evidence and the rapidly evolving literature, this guidance is presented as a "living document," and future updates are anticipated.