Safety assessment of seasonal trivalent influenza vaccine produced by Instituto Butantan from 2013 to 2017.

Vaccination has been a successful strategy in influenza prevention. However, despite the safety and efficacy of the vaccines, they can cause adverse events following immunization (AEFI). Moreover, due to the vaccination success, most of vaccine-preventable diseases (VPD) have become rare, and public attention has been shifted from VPD to the AEFI associated with vaccination. This manuscript describes the safety of Instituto Butantan (IB) seasonal trivalent influenza vaccine (TIV) from 2013 to 2017. AEFI data were received by the Department of Pharmacovigilance of IB (PV-IB), from January the 1st 2013 to December the 31st 2017, and were recorded in an electronic database (OpenClinica©). PV-IB received 1,415 Individual Case Safety Reports (ICSR) associated with the TIV; 1,253 ICSR with at least one AEFI were analyzed and 4,140 AEFI were identified. The other 162 (11.4%) cases did not present any symptom. Among the total of AEFI, 405 (9.8%) were classified as serious. AEFI with the highest incidence rates per 100,000 doses of TIV were: "local pain" (0.28), "local erythema" (0.23), "local warmth" (0.22), "local swelling" (0.20) and "fever" (0.19). PV-IB received 175 (4.2%) occurrences of SAE of special interest, of which 75 (1.8%) anaphylaxis/anaphylactic reactions, 56 (1.4%) neurological syndromes (including seven Guillain-Barré Syndrome) and 44 (1.1%) convulsion/febrile convulsion. The results of this manuscript suggested that Instituto Butantan trivalent influenza vaccine (IB-TIV) is safe, as most of the reported AEFI were classified as non-serious. AEFI described for the IB-TIV are in agreement with the ones described in the literature for similar vaccines.

Quedas em idosos com dor crônica: prevalência e fatores associados / Falls in chronic pain elderly patients: prevalence and associated factors

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A prevalência de queda e dor crônica é elevada em idosos com importantes consequências para a qualidade de vida. Verificar associação entre estes dois agravos pode ajudar a prevenir incapacidades e sofrimentos. O objetivo deste estudo foi identificar a prevalência de quedas entre idosos com dor há mais de um ano e avaliar a associação entre a ocorrênciade quedas e a localização, intensidade e frequência da dor.MÉTODO: Estudo transversal utilizando dados do projeto Saúde, Bem Estar e Envelhecimento. As variáveis dependentes foram: ocorrência e número de queda nos últimos 12 meses. As variáveis independentes foram: alocalização, intensidade e frequência da dor que "mais incomoda" com duração de mais de um ano. Para verificação de associação, realizou-se o teste de associação de Rao Scott, indicado para amostra populacional.RESULTADOS: Foram analisados 213 idosos acima de 60 anos com dor há mais de um ano e que responderam sobre ocorrência de quedas no último ano. A sua prevalência foi 56,29%. Resultados apontaram que idosos com dor há mais de um ano, intensa ou moderada, relataram maior número de quedas do que os idosos com dores leves. Não foram encontradas associações entre local e frequência dos episódios de dor e relato de quedas no último ano.CONCLUSÃO: Melhor controle da dor pode diminuir risco de quedas em idosos com dores crônicas, estes dois agravos precisam ser adequadamente avaliados e controlados pelos profissionais de saúde.

BACKGROUND AND OBJECTIVES: The prevalence of falls and chronic pain is high among the elderly with major consequences for quality of life. Checking the association between these two problems may help preventing incapacities and distress. This study aimed at identifying the prevalence of falls among the elderly with pain lasting more than one year and at evaluating the association of falls and pain location, intensity and frequency.METHOD: This was a transversal study using data from the Health, Wellbeing and Ageing project. Dependent variables were: occurrence and number of falls in the last 12 months. Independent variables were: location, intensityand frequency of the "most uncomfortable" pain lasting more than one year. Rao Scott test, indicated for population sampling, was used to check the association.RESULTS: We evaluated 213 elderly people above 60 years of age with pain lasting more than one year and who answered about falls in the last year. Its prevalence was 56.29%. Results have shown that elderly people with severe or moderate pain lasting more than one year have reported a higher number of falls as compared to elderly people with mild pain. No association was found between site and frequency of pain episodes and falls in the last year.CONCLUSION: Better pain control may decrease the risk of falls in the elderly population with chronic pain; these two problems have to be adequately evaluated and controlled by health professionals.

Diferenças de gênero ao acolhimento de pessoas vivendo com HIV em serviço universitário de referência de São Paulo, Brasil / Gender differences among persons with HIV admitted to a university reference center in São Paulo, Brazil

O número de mulheres brasileiras vivendo com HIV aumentou, exigindo dos serviços especializados atenção às demandas femininas. Neste estudo avaliaram-se diferenças de gênero ao acolhimento em serviço de referência no cuidado a pessoas vivendo com HIV em São Paulo, com revisão de 1.072 prontuários de pacientes atendidos entre 1998 e 2002. As mulheres eram mais jovens, mais freqüentemente casadas e heterossexuais e apresentavam menor escolaridade do que os homens à admissão. Enquanto 36 por cento das mulheres realizaram teste anti-HIV por possuírem parceiro soropositivo, 43 por cento dos homens o fizeram por apresentarem sintomas. Ao acolhimento, 55 por cento dos homens e 38 por cento das mulheres tinham AIDS. As mulheres apresentaram contagem de linfócitos CD4+ mais elevada e, mais freqüentemente, carga viral indetectável. Não houve diferença entre os sexos no acesso ao tratamento anti-retroviral após estratificação por estádio clínico. Embora as diferenças sócio-demográficas observadas à admissão apontem para a vulnerabilidade social das mulheres, estas buscaram cuidado especializado em estágios clínicos menos avançados. O conhecimento de características distintivas entre homens e mulheres ao acolhimento pode contribuir para estruturar serviços, aprimorar a assistência e otimizar os benefícios do cuidado.

The number of women living with HIV has increased in Brazil, demanding special attention to women's needs. To evaluate gender differences at an HIV reference center in São Paulo, 1,072 patient medical records from 1998 and 2002 were reviewed. As compared to male counterparts, women tended to be younger and have less schooling, and higher proportions of women were married and heterosexual. Thirty-six percent of women had undergone HIV testing because of an HIV+ partner. In contrast, 43 percent of men had undergone testing because of AIDS symptoms. At admission, 55 percent of men and 38 percent of women had an AIDS diagnosis. Women presented higher CD4+ cell counts and a higher proportion of undetectable HIV viral loads. No difference in access to antiretroviral therapy was seen after stratification for clinical status. Although the observed gender differences in socio-demographic characteristics emphasize women's social vulnerability to HIV, as compared to men, women in this cohort sought specialized care at earlier stages of infection. Knowledge about particular gender characteristics at admission to a reference center may contribute to organizing services delivery, improving care, and maximizing benefits.

[Gender differences among persons with HIV admitted to a university reference center in São Paulo, Brazil]. / Diferenças de gênero ao acolhimento de pessoas vivendo com HIV em serviço universitário de referência de São Paulo, Brasil.

The number of women living with HIV has increased in Brazil, demanding special attention to women's needs. To evaluate gender differences at an HIV reference center in São Paulo, 1,072 patient medical records from 1998 and 2002 were reviewed. As compared to male counterparts, women tended to be younger and have less schooling, and higher proportions of women were married and heterosexual. Thirty-six percent of women had undergone HIV testing because of an HIV+ partner. In contrast, 43% of men had undergone testing because of AIDS symptoms. At admission, 55% of men and 38% of women had an AIDS diagnosis. Women presented higher CD4+ cell counts and a higher proportion of undetectable HIV viral loads. No difference in access to antiretroviral therapy was seen after stratification for clinical status. Although the observed gender differences in socio-demographic characteristics emphasize women's social vulnerability to HIV, as compared to men, women in this cohort sought specialized care at earlier stages of infection. Knowledge about particular gender characteristics at admission to a reference center may contribute to organizing services delivery, improving care, and maximizing benefits.

HIV/aids: gênero e fatores prognósticos para a sua incidência e mortalidade em um Centro de Referência da cidade de São Paulo / HIV/aids: gender and prognostic factors for incidence and mortality in a reference center in São Paulo

A infecção por HIV/aids pode ser considerada uma das mais devastadoras epidemias já vistas pela humanidade.Desde seu início, tem apresentado perfis epidemiológicos heterogêneos nas diversas regiões do mundo e em subgrupos populacionais específicos.Apesar de se observar significativa melhora no prognóstico da infecção, resultante dos avanços terapêuticos recentes, o impacto das intervenções em termos de incidência e de mortalidade parece ter sido menos evidente entre mulheres.Com o propósito de comparar o perfil clínico evolutivo e a sobre vida de mulheres e homens vivendo com HIV/aids acompanhados em serviço de referência de São Paulo, foi estudada amostra aleatória de pacientes atendidos na Casa da Aids, do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP, no período de janeiro de 1998 a dezembro de 2002.Definiram-se dois eventos de interesse (desenvolvimento de aids e óbito por aids), tomando como variáveis dependentes o tempo de sobrevivência livre de aids e o tempo para ocorrência do óbito por aids.Para avaliação do primeiro desfecho foram considerados apenas os indivíduos que não apresentavam diagnóstico de aids à admissão ao serviço. A data inicial de cada indivíduo na coorte foi a da realização do teste sorológico confirmatório de infecção por HIV, tendo sido os pacientes avaliados em seu seguimento no serviço até 30/03/2003.As características sócio-demográficas e clínicas dos pacientes, bem como os resultados de exames laboratoriais foram obtidos dos prontuários médicos.Os dados de mortalidade foram oriundos de bancos de informações de óbitos.Na análise dos resultados, foram comparadas proporções por meio da estatística Qui-quadrado, enquanto o teste t de Student e o teste não-paramétrico de Mann-Whitney foram utilizados na avaliação de médias e medianas, respectivamente.Comparam-se as taxas de incidência e de mortalidade pela dsitribuição binomial. As probabilidades acumuladas de sobrevida foram calculadas utilizando o estimador produto lim...