Antihistamine-resistant chronic spontaneous urticaria remains undertreated: 2-year data from the AWARE study.

BACKGROUND: Real-world evidence describing the benefits of recommended therapies and their impact on the quality of life (QoL) of chronic urticaria (CU) patients is limited. OBJECTIVE: To investigate disease burden, current treatment schedule, and the use of clinical resources by patients with H1 -antihistamine-refractory CU in Europe. METHODS: AWARE (A World-wide Antihistamine-Refractory chronic urticaria patient Evaluation) is a global, prospective, non-interventional study in the real-world setting, sponsored by the manufacturer of omalizumab. Disease characteristics, pharmacological treatments, and health-related QoL of patients (N = 2727) ≥18 years of age diagnosed with H1 -antihistamine-refractory chronic spontaneous urticaria (without inducible urticaria) for >2 months are reported here. RESULTS: Of the 2727 patients included, 1232 (45.2%) and 1278 (46.9%) were successfully followed up for any assessment and for the key outcome, the urticaria control test (UCT) score, respectively, and patients with complete remission (14.1%) were excluded from analyses.The proportion of patients with uncontrolled CSU (UCT score <12) dropped from 78% (n/N = 1641/2104) at baseline to 28.7% (n/N = 269/936) after two years of participation in the AWARE study. In addition, the proportion of patients with no impact of CSU on their QoL (assessed by the Dermatological Life Quality Index) increased to 57% (n/N = 664/1164) from 18.7% (n/N = 491/2621) at baseline. Emergency room visits (2.4% [n/N = 7/296] vs 33.5% [n/N = 779/2322]) and hospital stays (1.7% [n/N = 5/296] vs 24.2% [n/N = 561/2322]) reduced at Month 24 vs baseline. Overall, 23.2% (n/N = 26/112) patients on non-sedating H1 -antihistamines (nsAH) and 41.9% (n/N = 44/105) patients on up-dosed nsAH had uncontrolled CSU (UCT <12) at Month 24. In omalizumab-treated patients, 27.1% (n/N = 78/288) had uncontrolled CSU at Month 24. CONCLUSION: These data confirm improvements for most patients with CSU over a 2-year follow-up period. Further studies are needed to understand the differences between guideline recommendations and reported management.

Chronic Urticaria in the Real-Life Clinical Practice Setting in Portugal: Baseline Results from the Non-Interventional Multicentre AWARE Study.

INTRODUCTION: There is a paucity of information regarding chronic urticaria patients' care in a real-world setting. The objective of this study was to report and evaluate the baseline characteristics of Portuguese chronic urticaria patients refractory to H1-antihistamines included in the AWARE study. MATERIAL AND METHODS: This is a non-interventional cohort study. Adult patients with a diagnosis of chronic urticaria with symptoms for at least two months, refractory to H1-antihistamines, consulting one of the 10 participating urticaria centers throughout Portugal have been included in the study. Baseline sociodemographic data, medical history, clinical parameters, medication, weekly urticaria activity score, and dermatology quality of life index have been collected. RESULTS: Seventy six patients were included, of which 76.3% were women. The majority of patients had a diagnosis of chronic spontaneous urticaria (88.2%) and 39.5% had angioedema. Around 91.0% of patients were medicated with non-sedative H1-antihistamines and 35.4% with a third line therapy. Median dermatology quality of life index was 5.0 and median weekly urticaria activity score was 13.0. DISCUSSION: The baseline results suggest that patients with chronic urticaria refractory to H1-antihistamines are being under-treated in the real-world setting. CONCLUSION: The AWARE study demonstrates the real impact of chronic urticaria on Portuguese patients refractory to H1-antihistamines treatment, and 30% report a very large or extremely large deleterious effect on their quality of life. The follow-up of these patients will allow evaluating strategies aimed at optimizing disease control.

Introdução: A informação sobre os doentes com urticária crónica em ambiente de vida real é escassa e este estudo teve por objectivo reportar e avaliar as características basais dos doentes portugueses com urticária crónica refractários aos anti-histamínicos H1 incluídos no estudo AWARE. Material e Métodos: Estudo de coorte não intervencional. Foram incluídos doentes adultos com diagnóstico de urticária crónica sintomáticos durante pelo menos dois meses, refratários aos anti-histamínicos H1, seguidos em 10 centros de urticária em Portugal. Foram recolhidos dados basais sociodemográficos, história clínica, parâmetros clínicos, medicação, índice semanal de atividade de urticária e índice de qualidade de vida dermatológico. Resultados: Foram incluídos 76 doentes, dos quais 76,3% mulheres. A maioria dos doentes estava diagnosticado com urticária crónica espontânea (88,2%) e 39,5% apresentavam angioedema. Cerca de 91,0% dos doentes estavam medicados com anti-histamínicos H1 não sedativos e 35,4% com terapêuticas de terceira linha. A mediana do índice de qualidade de vida dermatológico foi 5,0 e a mediana do índice semanal de atividade de urticária foi 13,0. Discussão: Os resultados basais sugerem que os doentes com urticária crónica refratários ao tratamento com anti-histamínicos H1 estão sub-tratados em ambiente de vida real. Conclusão: O estudo AWARE vem demonstrar o real impacto da urticária crónica nos doentes portugueses refratários ao tratamento com anti-histamínicos H1 onde mais de 30% reporta um impacto elevado ou extremamente elevado da doença na sua qualidade de vida. O seguimento destes doentes permitirá avaliar estratégias para otimização do controlo da doença.

Clinical and neuropsychological assessment of attention and ADHD comorbidity in a sample of children and adolescents with idiopathic epilepsy.

UNLABELLED: Children with epilepsy present significant problems concerning attention and comorbidity with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). OBJECTIVE: To determine the prevalence of attention complaints, ADHD diagnosis and attention profile in a sample of children and adolescents with idiopathic epilepsy. METHOD: 36 children and adolescents with idiopathic epilepsy and 37 genre and age matched healthy controls underwent several procedures to diagnose their neuropsychological profile and comorbidity with ADHD. RESULTS: The prevalence of ADHD was higher in patients with epilepsy [χ2= 4.1, p = 0.043, 6 (16.7%) vs 1 (2.7%)], with worse results in attention related WISC items and factors in patients with epilepsy comparing to the controls, but not between patients with and without ADHD. Clinical characteristics did not influence those results. CONCLUSION: This study found a greater prevalence of problems wih attention in pediatric patients with idiopathic epilepsy, but not a distinct profile between those with or without ADHD.

Clinical and neuropsychological assessment of attention and ADHD comorbidity in a sample of children and adolescents with idiopathic epilepsy / Avaliação clínica e neuropsicológica da atenção e comorbidade com TDAH em crianças e adolescentes com epilepsia idiopática

Children with epilepsy present significant problems concerning attention and comorbidity with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). Objective To determine the prevalence of attention complaints, ADHD diagnosis and attention profile in a sample of children and adolescents with idiopathic epilepsy. Method 36 children and adolescents with idiopathic epilepsy and 37 genre and age matched healthy controls underwent several procedures to diagnose their neuropsychological profile and comorbidity with ADHD. Results The prevalence of ADHD was higher in patients with epilepsy [χ2= 4.1, p = 0.043, 6 (16.7%) vs 1 (2.7%)], with worse results in attention related WISC items and factors in patients with epilepsy comparing to the controls, but not between patients with and without ADHD. Clinical characteristics did not influence those results. Conclusion This study found a greater prevalence of problems wih attention in pediatric patients with idiopathic epilepsy, but not a distinct profile between those with or without ADHD. .

Crianças com epilepsia podem apresentar problemas de atenção e comorbidade com transtorno de atenção e hiperatividade (TDAH). Objetivo Determinar a prevalência de queixas de atenção, diagnóstico de TDAH e perfil atentivo em uma amostra de crianças e adolescentes com epilepsia idiopática. Método 36 crianças e adolescentes com epilepsia idiopática e 37 controles saudáveis foram submetidos a vários procedimentos para diagnosticar perfil neuropsicológico e comorbidade com TDAH. Resultados A prevalência de TDAH foi maior em pacientes com epilepsia [χ2 = 4,1, p = 0,043, 6 ( 16,7%) vs 1 (2,7%)] , que também apresentaram piores resultados em itens e fatores dependentes de atenção do WISC. Não foram observadas diferenças entre pacientes com e sem TDAH. As características clínicas não influenciaram resultados. Conclusão Este estudo encontrou uma maior prevalência de problemas com atenção em pacientes pediátricos com epilepsia idiopática , mas não um perfil distinto entre aqueles com ou sem TDAH. .

Incorporação e uso da punção por agulha grossa para diagnóstico dos tumores palpáveis da mama, no âmbito do Sistema Único de Saúde

A pistola para punção por agulha grossa é um instrumento há muito utilizado para fazer o diagnostico dos tumores palpáveis e impalpáveis da mama. Uma de suas patentes data da década de 1980. A prática do diagnóstico pré-operatório das lesões da mama é amplamente aceita e recomendada porque racionaliza o uso de centro cirúrgico, otimiza a ocupação de leitos hospitalares e dá à mulher a oportunidade de participar de seu plano terapêutico. O levantamento da incorporação e uso das pistolas distribuídas pelo Viva Mulher – Programa Nacional de Controle do Câncer do Colo do Útero e da Mama, do Ministério da Saúde e conduzido pele INCA, foi a tema escolhido para essa dissertação de Mestrado Profissional em Política e Gestão de Ciência,Tecnologia e Inovação em Saúde. Pela pertinência natural do assunto e suas interfaces com o Complexo Econômico e Industrial da Saúde e a Avaliação de Tecnologia em Saúde, esses três aspectos foram selecionados para definir o Marco Conceitual e Contextualização do tema. Como estratégia para a aproximação com a realidade dos estados, um questionário foi distribuído aos coordenadores estaduais do Programa, as respostas consolidadas, ao mesmo tempo em que informações disponíveis nas páginas eletrônicas do DATASUS a respeito da PAG, PAAF e dos procedimentos cirúrgicos com potencial diagnóstico, realizadas em ambulatório e centro cirúrgico, para os anos de 2008 e 2009, foram levantados. O procedimento é insuficientemente utilizado quando se compara a sua produção com o número de casos novos estimados de câncer de mama para o ano de 2008. Os recursos despendidos com procedimentos alternativos de potencial diagnóstico são substancialmente maiores. As informações obtidas também apontam para a necessidade de investimento maciço em treinamento gerencial e técnico além do fortalecimento das equipes, nos estados. A criação de indicadores para o acompanhamento do uso da PAG é proposta, assim como outras ações, nos moldes do que já ocorreu com a mamografia, são sugeridos

The device for needle core biopsy is an instrument long used to diagnose tumors, either palpable or non-palpable, of the breast. One of its patents dates from the 80s. The practice of pre-operatory diagnosis of the lesions of the breast is widely accepted and recommended because it rationalizes the use of the surgical center, optimizes the use of hospital beds and gives the woman the opportunity to take part on the planning of her therapy. The research on the incorporation and use of the devices distributed by Viva Mulher – Brazilian National Program for the Control of Breast and Cervical Cancer, started by the Health Ministry and conducted by INCA (National Cancer Institute), was the theme chosen for this Professional Master Dissertation in Policy and Management of Science, Technology, and Innovation in Health. Chosen by the natural pertinence of the subject and because of its interfaces with the Health Economical and Industrial Complex and to the Health Technology Assessment, these aspects were selected to define the Conceptual Mark and Contextualization of the theme. As strategy for the approximation to the reality of the different states, a questionnaire was distributed to the state coordinators of the Program, their responses consolidated, at the same time that the data available in the online pages of the DATASUS regarding Needle Core Biopsy, Fine Needle Aspiration Biopsy, and the surgical procedures with diagnostic potential – performed in outpatient and surgical centers, for the years 2008 and 2009 – were researched. The procedure is insufficiently used when one compares its production with the number of estimated new cases of breast cancer for the years 2008 and 2009. The resources spent in alternate procedures with diagnostic potential are substantially higher. Information points out the need of massive investment in technical and managerial training, besides the strengthening of the state teams. The development of indicators for monitoring the use of Needle Core Biopsy is proposed, and other actions, like what already happens with mammography, are also suggested

Incorporação e uso da punção por agulha grossa para o diagnóstico dos tumores palpáveis da mama, no âmbito do sistema único de saúde / Incorporation and use of a large needle to puncture the diagnosis of palpable breast tumors within the health system

A pistola para punção por agulha grossa é um instrumento há muito utilizado para fazer o diagnostico dos tumores palpáveis e impalpáveis da mama. Uma de suas patentes data da década de 1980. A prática do diagnóstico pré-operatório das lesões da mama é amplamente aceita e recomendada porque racionaliza o uso de centro cirúrgico, otimiza a ocupação de leitos hospitalares e dá à mulher a oportunidade de participar de seu plano terapêutico. O levantamento da incorporação e uso das pistolas distribuídas pelo Viva Mulher – Programa Nacional de Controle do Câncer do Colo do Útero e da Mama, do Ministério da Saúde e conduzido pele INCA, foi a tema escolhido para essa dissertação de Mestrado Profissional em Política e Gestão de Ciência,Tecnologia e Inovação em Saúde. Pela pertinência natural do assunto e suas interfaces com o Complexo Econômico e Industrial da Saúde e a Avaliação de Tecnologia em Saúde, esses três aspectos foram selecionados para definir o Marco Conceitual e Contextualização do tema. Como estratégia para a aproximação com a realidade dos estados, um questionário foi distribuído aos coordenadores estaduais do Programa, as respostas consolidadas, ao mesmo tempo em que informações disponíveis nas páginas eletrônicas do DATASUS a respeito da PAG, PAAF e dos procedimentos cirúrgicos com potencial diagnóstico, realizadas em ambulatório e centro cirúrgico, para os anos de 2008 e 2009, foram levantados...