Potential risk assessment: a model for quality evaluation in fluoroscopy-guided interventional procedures.

This study presented a model applied for potential risk assessment in an interventional radiology setting. The model of potential risk assessment (MARP) consisted of the creation of a scale of indicators ranging from 0 to 5. The radiation levels were categorized according to gender, kind of procedure, value of kerma air product (Pka), and accumulated radiation dose (mGy). The MARP model was applied in 121 institutions over 8 y. A total of 201 656 patient radiation doses (Dose-area product and accumulated kerma) data were launched into the system over time, with an average of 22 406 doses per year. In the context of the workers (cardiologists, radiographers, and nurses) monitored during the MARP application, 8007 cases (with an average of 890 per year) of occupational radiation doses were recorded. This study showed a strategy for quality evaluation in fluoroscopy using a model with a compulsory information system for monitoring safety.

Assessment of infection control in oral radiology during the COVID-19 outbreak: An international collaborative study.

Purpose: In the context of COVID-19, studies evaluating the adherence of dentists and dental students to infection control are relevant due to their high occupational exposure and risk, as well as their responsibility for disseminating information and good practices. This study evaluated the adherence of dentists and dental students to infection control in the oral radiology field in the setting of the COVID-19 pandemic on different continents. Materials and Methods: This cross-sectional observational study involved individuals who performed intraoral radiographic examinations during the COVID-19 pandemic. The Questionnaire on Infection Control in Oral Radiology was administered virtually using a Google Form. Participants from different continents (the Americas, Africa, Europe, Asia, and Oceania) were recruited. Data were subjected to descriptive analysis and simple and multiple binary regression (5%). Results: There were 582 valid answers, and 68.73% of the participants were from the Americas, 18.90% from Europe, and 12.37% from Asia. The median score for infection control protocols was 94 points for dental students and 104 points for dentists, and participants below the median were considered to have low adherence to infection control in oral radiology. Low access to infection control was found for 53.0% of dentists in the Americas, 34.0% from Europe, and 26.9% from Asia. Conclusion: The adherence to infection control protocols in oral radiology was low even in the face of the COVID-19 pandemic. The results may help improve the awareness of students and professionals, since oral radiology routines have the potential for transmitting COVID-19.

Imaging of the upper airway: which method is best for orthodontic assessment?

The objectives of the present study were to compare measurements of pharyngeal airway subregions on lateral cephalometric (LC) and cone beam computed tomographic (CBCT) images in relation to skeletal classes and discuss the advantages and disadvantages of these imaging formats for this type of assessment. The CBCT images were assessed via both multiplanar reconstruction (MPR) and 3-dimensional (3D) reconstruction. The LC and CBCT images from 107 patients were classified according to skeletal class: I, n = 35; II, n = 35; and III, n = 37. Linear measurements of the subdivisions of the upper airway were performed on the LC, MPR, and 3D images. In addition, area and volumetric measurements were performed on the MPR images. The relationships among imaging methods, skeletal class, and pharyngeal thirds were assessed by means of a 1-way analysis of variance (α = 0.05). No statistically significant differences in the linear, area, or volumetric measurements of the upper airway subregions were found among the skeletal classes (P > 0.05). For the linear measurements in the oropharynx and hypopharynx, greater values were observed for the LC images than for the MPR and 3D images (P ≤ 0.05). Based on the study findings, MPR images should be preferred for visualization of the pharyngeal airway subregions. However, LC imaging is preferable to 3D reconstruction.

Dispositivos de uso único: políticas de regulação de reuso e implicações para a saúde coletiva / Single-use devices: reuse regulation policies and implications for public health

RESUMO O reuso de dispositivos médicos de uso único implica segurança em saúde. Este estudo analisa sistemas regulatórios de reuso de produtos médicos de uso único em âmbito internacional. Trata-se de revisão integrativa, com descritores específicos, sem restrição de ano da publicação. A busca dos dados, entre outubro e dezembro de 2017, incluiu 23 estudos. As políticas de reuso desses produtos variam entre países, com normas legitimando essas práticas, como a norte-americana e a alemã, normas restritivas e regulações inexistentes em nível nacional, como no Canadá, no Japão e na Europa. Essas políticas centram-se na regulação pré-comercialização, estruturam-se na classificação dos produtos, com questões relacionadas ao rótulo dos produtos, se multiuso ou de uso único, ponto-chave do dilema desse reuso. Este estudo aponta a necessidade de reestruturação das políticas de reuso de produtos de uso único quanto à classificação desses dispositivos, bem como à adoção de mecanismos para clarificação do rótulo desses produtos. Ressalta os condicionantes internos e externos que envolvem o desenvolvimento das políticas de saúde e o papel do Estado na preservação dos direitos da saúde de seus cidadãos, em detrimento dos grupos de interesses privados e dotados de fortes recursos de poder, como a indústria de produtos médicos.

ABSTRACT The reuse of single-use medical devices implies health safety. This study analyzes regulatory systems for the reuse of single-use medical products internationally. It is an integrative review, with specific descriptors, with no restriction of year of publication. The search for data, between October and December 2017, included 23 studies. The reuse policies for these products vary between countries, with norms legitimizing these practices, such as the North American and German, restrictive norms and regulations that do not exist at national level, as in Canada, Japan and Europe. These policies focus on pre-marketing regulation, are structured in the classification of products, with issues related to the product label, whether multi-use or single-use, a key point of the dilemma of this reuse. This study points out the need to restructure policies for the reuse of single-use products regarding the classification of these devices, as well as the adoption of mechanisms to clarify the label of these products. It highlights the internal and external constraints that involve the development of health policies and the role of the State in preserving the health rights of its citizens, to the detriment of private interest groups and endowed with strong power resources such as the medical products industry.

Aeração de dispositivos médicos esterilizados a óxido de etileno: considerações acerca da regulação brasileira / Aecization of medical devices sterilized to ethylene oxide: considerations about Brazilian regulation / Aireación de dispositivos médicos esterilizados con óxido de etileno: consideraciones sobre la regulación brasileña

Objetivos: Descrever níveis residuais aceitáveis de óxido de etileno em dispositivos médicos, analisar processos de aeração recomendados e compará-los com a regulação brasileira. Método: Revisão integrativa da literatura, com descritores específicos, sem restrição de ano de publicação. Busca dos dados entre outubro e novembro de 2019, que resultou em 34 estudos incluídos no estudo. Resultados: A regulação brasileira vigente está desatualizada em relação à classificação de produtos, à determinação de valores de resíduos tóxicos de óxido de etileno em dispositivos médicos e aos processos recomendados para a aeração desses produtos, podendo contribuir para riscos de eventos adversos para pacientes usuários de dispositivos inadequadamente aerados, e, consequentemente, urge sua atualização. Conclusão: As lacunas desse marco regulatório beneficiam indiretamente as empresas que terceirizam a esterilização a óxido de etileno ao omitir controles essenciais para a segurança do paciente exposto a possíveis resíduos tóxicos de óxido de etileno, favorecer práticas inseguras de esterilização de produtos para saúde, além de dificultar o controle de serviço de saúde pelas vigilâncias sanitárias do país.

Objectives: To describe acceptable residual levels of ethylene oxide in medical devices, analyze recommended aesther processes and compare them with the Brazilian regulation. Method: Integrative literature review, with specific descriptors, without year of publication restriction. Data search between October and November 2019, which resulted in 34 studies included in the study. Results: Current Brazilian regulation is outdated in relation to product classification, the determination of waste values ethylene oxide toxic in medical devices and the recommended processes for the aecization of these products, and may contribute to risks of adverse events for patients users of inappropriately aenated devices, and consequently urge their update. Conclusion: The shortcomings of this regulatory framework indirectly benefit companies that outsource ethylene oxide sterilization by omitting essential controls for safety of the patient exposed to possible toxic residues of ethylene oxide, unsafe practices of sterilization of health products, in addition to hindering the control of health service by the country's health surveillance.

Objetivos: Describir los niveles residuales aceptables de óxido de etileno (OE) en dispositivos médicos, analizar los procesos de aireación recomendados y compararlos con la normativa brasileña. Método: revisión integrativa de la literatura, con descriptores específicos, sin restricción de año de publicación. Búsqueda de datos entre octubre y noviembre de 2019, que resultó en 34 estudios incluidos en el estudio. Resultados: La normativa brasileña actual está desactualizada en cuanto a la clasificación de productos, determinación y valores de residuos tóxicos de OE en dispositivos médicos y procesos recomendados para la aireación de estos productos, lo que puede contribuir al riesgo de eventos adversos para los pacientes que utilizan una aireación inadecuada de dispositivos y, en consecuencia, se necesita urgentemente una actualización. Conclusión: Las brechas en este marco regulatorio benefician indirectamente a las empresas que externalizan la esterilización a OE, al omitir controles esenciales para la seguridad de los pacientes expuestos a posibles residuos tóxicos de OE, favoreciendo prácticas inseguras de esterilización de productos sanitarios, además de dificultar el control de servicio de salud por la Vigilancia Sanitaria del país.

Reuse of pacemakers and implantable cardioverter-defibrillators: systematic review, meta-analysis and quality assessment of the body of evidence.

BACKGROUND: Pacemakers (PMs) and implantable cardioverter-defibrillators (ICDs) have reduced mortality and improved the quality of life of cardiac patients. However, the high cost of these devices prevents their large-scale incorporation, particularly in low-income countries, where reusing explanted PMs/ICDs has become an alternative. METHODS: A systematic review and meta-analysis were conducted of studies that compare infection rates, device-related deaths, malfunction and premature battery depletion in patients with reused PM and ICD implants and those with new devices. The quality of the body of evidence was assessed using the Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) framework. RESULTS: The meta-analysis demonstrated no significant intergroup differences in infection rates (OR 0.98; 95% CI 0.60-1.60), device malfunction (OR 1.58; 95% CI 0.56-4.48) or premature battery depletion (OR 1.96; 95% CI 0.81-4.72) and no device-related deaths. Based on GRADE assessment, confidence in estimates for the outcomes infection rate and device-related death was rated as moderate. CONCLUSION: The results of this analysis enabled us to conclude that PMs and ICDs can be safely and effectively reused. As such, every effort should be made to overcome regulatory, technical and ethical barriers to ensure implantation.

Reúso de dispositivos médicos de uso único e implicações para a segurança do paciente / Reuse of single use medical devices and implications for patienty safety / Reutilización de dispositivos médicos de uso individual e implicaciones para la seguridad del paciente

Objetivo: Descrever aspectos do reúso dos dispositivos médicos de uso único e as implicações dessa prática para a segurança do paciente. Método: Ensaio acadêmico, utilizando dados de revisão integrativa e expertise da autora. Resultados: O reúso de produtos de uso único é realidade mundial e ocasiona debates regulatórios, técnicos, econômicos, éticos e de segurança do paciente, denotando diversos interesses dos distintos atores envolvidos: Estado, fabricantes, serviços de saúde, academia, profissionais e usuários. Embora haja risco teórico, dados não identificam relação causal entre evento adverso e reúso desses produtos. Existem argumentos a favor e contra que compreendem riscos e benefícios e justiça distributiva e social. O rótulo desses produtos representa nó crítico e elemento fomentador dos dilemas que permeiam essa prática. Conclusão: Há consenso de que o reúso de um produto médico deve ter o mesmo padrão de segurança, independentemente se rotulado como de uso único ou de multiuso. Alguns produtos ditos de uso único podem ser seguramente reusados, mas essa prática requer condições organoestruturais dos serviços de saúde, além de expertise, adoção de protocolos e supervisão dessas atividades.

Objective: to describe aspects of the reuse of single-use medical devices and implications for patient safety. Method: academic essay, using integrative review data and author's expertise. Results: the reuse of single-use products is a worldwide reality and causes regulatory, technical, economic, ethical and patient safety debates, denoting several interests of the different actors involved: State, manufacturers, health services, academia, professionals and users. Although there is a theoretical risk, data do not identify a causal relationship between adverse events and reuse of these products. There are arguments for and against and are involved: risks and benefits, distributive and social justice. The label of these products represents a critical node and fomenting element of the dilemmas that permeate this practice. Conclusion: There is consensus that the reuse of a medical product should have the same safety standard, regardless of whether labeled as single-use or multipurpose. Some so-called single-use products can be safely reused, but this practice requires organo-structural conditions of health services, as well as expertise, adoption of protocols and supervision of these activities.

Objetivo: Describir aspectos de la reutilización de dispositivos médicos de un solo uso e implicaciones para la seguridad del paciente. Método: ensayo académico, utilizando datos de revisión integradores y la experiencia del autor. Resultados: La reutilización de productos de un solo uso es una realidad mundial y provoca debates regulatorios, técnicos, económicos, éticos y de seguridad del paciente, que denotan diversos intereses de los diferentes actores involucrados: Estado, fabricantes, servicios de salud, academia, profesionales y usuarios. Aunque existe un riesgo teórico, los datos no identifican una relación causal entre el evento adverso y la reutilización de estos productos. Hay argumentos a favor y en contra y están involucrados: riesgos y beneficios, justicia distributiva y social. La etiqueta de estos productos representa un nodo crítico y un elemento que fomenta los dilemas que impregnan esta práctica. Conclusión: Existe un consenso de que la reutilización de un producto médico debe tener el mismo estándar de seguridad, independientemente de si está etiquetado como de uso único o multipropósito. Algunos de los llamados productos de un solo uso pueden reutilizarse de manera segura, pero esta práctica requiere condiciones organoestructurales para los servicios de salud, además de experiencia, adopción de protocolos y supervisión de estas actividades.

Assessment of dentists' behaviour on the use of patients' images.

BACKGROUND: Photographs and radiographs are indispensable resources for dental education, research and dissemination of clinical cases in scientific journals. The objective of this study was to evaluate the behaviour of dentists on the use of patients' images. MATERIAL AND METHODS: Fifty-two dentists were interviewed using a semi-structured script containing open-ended questions on the use of patients' images. The answers were analysed using a qualitative-quantitative method of the discourse of the collective subject, and the distribution of the absolute and relative frequency of the answers was presented according to the central ideas obtained from the discourses. RESULTS: The following central ideas on the use of patients' images were identified: (a) purpose: didactic and/or academic; (b) informed consent: verbal or absent when the patient cannot be identified; (c) discussion groups on social media contribute to learning; (d) most dentists would not appreciate and sue the author if they had their own photographs/imaging examinations posted on social media; 5. most dentists received some information on ethical regulations during dental school and state that images can be used with patient authorisation, without identification and for didactic/academic purposes. CONCLUSION: Dentists consider the use of patients' images for didactic and scientific purposes beneficial, request informed consent to share mainly images that reveal the identity and would not appreciate if their personal images were shared without consent.

Segurança do paciente em serviços de saúde: uma análise na cidade de Salvador, Bahia / Patient safety in health services: an analysis in the city of Salvador, Bahia / Seguridad del paciente en servicios de salud: un análisis en la ciudad de Salvador, Bahia

Objetivo: Avaliar a política nacional de segurança do paciente em hospitais de grande porte de Salvador. Método: Estudo de casos múltiplos em hospitais terciários. A coleta de dados ocorreu entre outubro de 2017 e outubro de 2018, com profissionais dos núcleos de segurança do paciente (NSP). Foram analisadas quatro variáveis independentes: constituição dos NSP; ações de planejamento do controle dos eventos adversos (EA); atividades técnico- -operacionais desenvolvidas pelos NSP; e ações de monitoramento dos EA no hospital. Resultados: Dos 20 NSP existentes, estudaram-se 12 (60%). Todos os hospitais possuem NSP constituídos, 91,7% têm plano de segurança do paciente, e 50% contam com profissional com dedicação exclusiva. Das instituições, 58,3% implementam todos os protocolos obrigatórios, sendo identificação do paciente (83,3%) e higienização das mãos (83,3%) os mais frequentes. Os percentuais de EA identificados foram: lesão por pressão (88,9%), queda do leito (77,8%) e erros de medicamentos (75,0%). Conclusão: Os EA aqui referidos sinalizam a necessidade de adequações em prol da segurança do paciente. Os NSP não atendem totalmente às políticas regulatórias vigentes no país, carecendo, portanto, de adequações e de controle sanitário efetivo

Objective: To evaluate the national policy of patient safety in large hospitals in Salvador. Method: Study of multiple cases in tertiary hospitals. Data collection occurred between October 2017 and October 2018, with professionals from a Center for Patient Safety (CPS). Four independent variables were analyzed: composition of CPS; action plan for management of adverse events (AE); technical and operational activities developed by the CPS; and monitoring of AE in the hospital. Results: In a sample of 20 CPS, 12 (60%) were studied. All hospitals have a CPS established, 91.7% have patient safety plan, and 50% have a professional exclusively dedicated to it. Among the institutions, 58.3% implement all required protocols. The most frequent are patient identification (83.3%) and hand hygiene (83.3%). Percentages of AE identified were: pressure wound (88.9%), bed fall (77.8%) and medication errors (75.0%). Conclusion: The AE mentioned here signal the need for adjustments for patient safety. The CPS do not fully meet Brazil's current regulatory policies, thus lacking adequacies and effective sanitary control

Objetivo: evaluar la política nacional de seguridad del paciente en grandes hospitales de Salvador. Método: estudio de caso múltiple en hospitales terciarios. La recopilación de datos tuvo lugar entre octubre de 2017 y octubre de 2018, con profesionales de los núcleos de seguridad del paciente (NSP). Se analizaron cuatro variables independientes: constitución de la NSP; planificación de acciones para controlar eventos adversos (EA); actividades técnico-operativas desarrolladas por NSP; y acciones de monitoreo de AE en el hospital. Resultados: De los 20 NSP existentes, 12 (60%) fueron estudiados. Todos los hospitales tienen un NSP establecido, el 91.7% tiene un plan de seguridad del paciente y el 50% tiene un profesional con dedicación exclusiva. De las instituciones, el 58.3% implementa todos los protocolos obligatorios, siendo la identificación del paciente (83.3%) y la higiene de las manos (83.3%) las más frecuentes. Los porcentajes de EA identificados fueron: lesión por presión (88.9%), caída de la cama (77.8%) y errores de medicación (75.0%). Conclusión: El AE al que se hace referencia aquí indica la necesidad de ajustes a favor de la seguridad del paciente. Los NSP no cumplen totalmente con las políticas regulatorias vigentes en el país, por lo tanto, necesitan ajustes y un control sanitario efectivo

Reprocessamento de produtos: estado da arte à luz dos estudos de Kazuko Uchikawa Graziano / Reprocessing of products: state of the art in the light of the studies of Kazuko Uchikawa Graziano / Reprocesamiento de productos: estado del arte a la luz de los estudios de Kazuko Uchikawa Graziano

Objetivo: Revisar o estado da arte sobre reprocessamento de produtos à luz dos estudos da Professora Kazuko Graziano. Método: Revisão integrativa de literatura, tendo como descritor o nome da autora e com a seleção de 34 artigos. Resultados: Os estudos são abrangentes, majoritariamente experimentais e perpassaram pelos processos de limpeza e enxágue, desinfecção, esterilização e acondicionamento de artigos processados e em áreas emblemáticas para o reúso de materiais como ortopedia, oftalmologia, endoscopia e cirurgias videoassistidas. Conclusão: As evidências científicas desses estudos são valorosas para o campo do reúso de produtos e para a qualidade e a segurança da prática assistencial na medida em que clarificam dúvidas e subsidiam mudanças de atitudesprocessos de trabalho. Esses estudos contribuem, também, para o controle sanitário de serviços de saúde ao subsidiar as Vigilâncias Sanitárias com aportes teóricos sobre risco em reprocessamento de produtos e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) na atualização da política nacional de reúso de produtos para saúde (PPS) do país

Objective: To review the state of the art reprocessing of products in the light of Professor Kazuko Graziano's studies. Method: Integrative literature review, with the name of the author as a descriptor and the selection of 34 articles. Results: The studies are comprehensive, mainly experimental and outline processes of cleaning and rinsing, disinfection, sterilization and packaging of processed articles and in emblematic areas for the reuse of materials such as orthopedics, ophthalmology, endoscopy and video-assisted surgeries. Conclusion: The scientific evidence of these studies is valuable for the field of product reuse and the quality and safety of health care practice insofar as they clarify doubts and support changes in attitudes related to work processes. These studies also contribute to the control of health services by supporting Sanitary Vigilance with theoretical contributions on the risks of product reprocessing, and the Brazilian Health Surveillance Agency (ANVISA) by updating the national policy for the reuse of health products (HP)

Objetivo: Revisar el estado del arte sobre reprocesamiento de productos a la luz de los estudios de la Profesora Kazuko Graziano. Método: Revisión integrativa de literatura, teniendo como descriptor el nombre de la autora y con la selección de 34 artículos. Resultados: Los estudios son abarcadores, mayoritariamente experimentales y pasaron por los procesos de limpieza y enjuague, desinfección, esterilización y acondicionamiento de artículos procesados y en áreas emblemáticas para el reúso de materiales como ortopedia, oftalmología, endoscopía y cirugías video-asistidas. Conclusión: Las evidencias científicas de esos estudios son valerosas para el campo del reúso de productos y para la calidad y la seguridad de la práctica asistencial en la medida en que clarifican dudas y subsidian cambios de actitudes-procesos de trabajo. Esos estudios contribuyen, también, para el control sanitario de servicios de salud al subsidiar las Vigilancias Sanitarias con aportes teóricos sobre riesgo en reprocesamiento de productos y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) en la actualización de la política nacional de reúso de productos para salud (PPS) del país

The assessment of adherence to infection control in oral radiology using newly developed and validated questionnaire (QICOR).

OBJECTIVES:: To assess the infection control in oral radiology among radiologists and dentists of diverse dentistry clinical specialties and among dentistry students. METHODS:: A Questionnaire on Infection Control in Oral Radiology was applied to 1006 dentists and 1203 dentistry students. For assessment of infection control, the scores of the questionnaire were dichotomized in high and low through the median. Simple logistic regression models were set for adherence to infection control and independent variables, estimating the crude odds ratios with the respective 95% confidence intervals. The variables with p < 0.20 in the individual analyses were tested in multiple logistic regression models, remaining in the final model the variables with p ≤ 0.05. RESULTS:: Individual and adjusted association analysis showed that female dentists have 1.41 ([95% CI: 1.08-1.84)] more adherence odds to infection control when compared with males (p < 0.05). There was no significant association in regarding age, time of education in dentistry, an undergraduate degree from a public or private school, and work in public and/or private clinics. There were also no differences among radiologists and dentists of other clinical specialties. The students from the last year of the dental schools had 1.7 [95% CI (1.13-2.57)] more chances of less adherence to infection control (p = 0.0001). There was no significant association with respect to sex, age and public or private schools. CONCLUSIONS:: Educational procedures should be conducted in relation to infection control protocols in oral radiology, especially among male dentists, regardless clinic specialty, and among the students of the last year of the dental school.

[Perceived health status and pharmacological adherence of patients who underwent percutaneous coronary intervention]. / Estado de saúde percebido e adesão farmacológica em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea.

The objectives of this study were to evaluate the perceived health status and pharmacological adherence, and to verify the correlation between these measures in patients who underwent percutaneous coronary intervention, after hospital discharge. It was a cross-sectional study carried out from May 2011 to July 2012. The instruments used were: SF-86 and Measurement of Adherence to Treatment, with 101 patients, 54 (53.5%) of which were men; average age of 59.5 +/- 10.3; and 32 (32.7%) with previous cardiac treatment. All study participants were using antihypertensive drugs; the majority 99 (98%) used antiplatelet drugs; 98 (97%) used cholesterol reducers, and 59 (58.4%) used coronary vasodilators. The average number of drugs used was 6.8 +/- 2.1. Pharmacological adherence was observed in 98 (97%) patients. The participants presented best perceived health status in Social Functioning and Physical Functioning. Positive correlations of moderate magnitude were found between measurements of pharmacological adherence and Physical Functioning, General Health and Social Functioning. There was correlation between pharmacological adherence and perceived health status.

Estado de saúde percebido e adesão farmacológica em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea / Estado de salud percibido y la adhesión farmacológica en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea / Perceived health status and pharmacological adherence of patients who underwent percutaneous coronary intervention

Os objetivos foram avaliar o estado de saúde percebido e a adesão farmacológica, e verificar a correlação entre essas medidas em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea, após alta hospitalar. Trata-se de estudo transversal realizado no período de maio de 2011 a julho de 2012. Utilizaram-se os instrumentos SF-36 e Medida de Adesão aos Tratamentos, com 101 pacientes. Destes, 54 (53,5%) eram homens, a idade média era 59,5±10,3 e 32 (32,7%) haviam passado por tratamento cardíaco prévio. Todos utilizavam medicamentos anti-hipertensivos; 99 (98%) utilizavam antiagregantes plaquetários; 98 (97%), redutores de colesterol e 59 (58,4%), vasodilatadores coronarianos. A média do número de medicamentos utilizados foi 6,8±2,1. A adesão farmacológica foi verificada em 98 (97%) pacientes. Os participantes apresentaram melhor estado de saúde nos componentes "Aspectos sociais" e "Capacidade funcional". Constataram-se correlações positivas e de moderada magnitude entre as medidas de adesão e "Capacidade funcional", "Estado geral de saúde" e "Aspectos sociais". Houve correlação entre adesão farmacológica e estado de saúde percebido.

Las finalidades fueran evaluar el estado de salud percibido y la adhesión farmacológica y, verificar la correlación entre esas medidas en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea, tras el alta. Estudio transversal, realizado en el periodo de mayo/2011 a julio/2012. Los instrumentos utilizados fueron: SF-36 y Medida de Adhesión a los Tratamientos, con 101 pacientes, 54 (53,5%) hombres; promedio de edad 59,5±10,3; con tratamiento cardiaco previo 32 (32,7%). Todos estaban usando medicación antihipertensiva, la mayoría utilizaba antiplaquetario, 99 (98%); reductores de colesterol, 98 (97%); y vasodilatadores coronarios, 59 (58,4%). El número promedio de medicamentos utilizados fue 6,8±2,1. Se observó la adherencia farmacológica en 98 (97%) pacientes. Los participantes mostraron mejor estado de salud en los Aspectos Sociales y Capacidad Funcional. Fueron encontradas correlaciones positivas y moderadas entre la medida de adhesión farmacológica y Capacidad Funcional, Salud General y Aspectos Sociales. Hubo correlación entre adhesión farmacológica y estado de salud percibido.

The objectives of this study were to evaluate the perceived health status and pharmacological adherence, and to verify the correlation between these measures in patients who underwent percutaneous coronary intervention, after hospital discharge. It was a cross-sectional study carried out from May 2011 to July 2012. The instruments used were: SF-36 and Measurement of Adherence to Treatment, with 101 patients, 54 (53.5%) of which were men; average age of 59.5±10.3; and 32 (32.7%) with previous cardiac treatment. All study participants were using antihypertensive drugs; the majority 99 (98%) used antiplatelet drugs; 98 (97%) used cholesterol reducers, and 59 (58.4%) used coronary vasodilators. The average number of drugs used was 6.8±2.1. Pharmacological adherence was observed in 98 (97%) patients. The participants presented best perceived health status in Social Functioning and Physical Functioning. Positive correlations of moderate magnitude were found between measurements of pharmacological adherence and Physical Functioning, General Health and Social Functioning. There was correlation between pharmacological adherence and perceived health status.

Fontes de carbono de baixo custo para a produção de xilanase termoestável por Aspergillus niger / Low-cost carbon sources for the production of a thermostable xylanase by Aspergillus niger

A strain of the filamentous fungus Aspergillus niger was isolated and shown to possess extracellular xylanolytic activity. These enzymes have biotechnological potential and can be employed in various industries. This fungus produced its highest xylanase activity in a medium made up of 0.1% CaCO3, 0.5% NaCl, 0.1% NH4Cl, 0.5% corn steep liquor and 1% carbon source, at pH 8.0. A low-cost hemicellulose residue (powdered corncob) proved to be an excellent inducer of the A. niger xylanolytic complex. Filtration of the crude culture medium with suspended kaolin was ideal for to clarify the extract and led to partial purification of the xylanolytic activity. The apparent molecular mass of the xylanase was about 32.3 kDa. Maximum enzyme activity occurred at pH 5.0 and 55-60ºC. Apparent Km was 10.41 ± 0.282 mg/mL and Vmax was 3.32 ± 0.053 U/mg protein, with birchwood xylan as the substrate. Activation energy was 4.55 kcal/mol and half-life of the crude enzyme at 60ºC was 30 minutes. Addition of 2% glucose to the culture medium supplemented with xylan repressed xylanase production, but in the presence of xylose the enzyme production was not affected.

Uma linhagem do fungo filamentoso Aspergillus niger foi isolada e apresentou atividade xilanolítica extracelular. Estas enzimas possuem grande potencial biotecnológico e podem ser aplicadas em diversas indústrias. O fungo produziu sua maior atividade de xilanase em um meio contendo CaCO3 0,1%, NaCl 0,5%, NH4Cl 0,1%, 0,5% água de maceração de milho e 1% de fonte de carbono, em pH 8,0. Um resíduo lignocelulósico de baixo custo (sabugo de milho em pó) mostrou ser um excelente indutor do complexo xilanolítico em A. niger. A filtração do extrato cru com caulim foi ideal para a clarificação do extrato e levou à purificação parcial da enzima. A massa molecular aparente da xilanase foi de 32,3 kDa. A máxima atividade da enzima ocorreu em pH 5,0 e a 55-60ºC. O Km aparente foi de 10,41 ± 0,282 mg/mL e a Vmax foi de 3,32 ± 0,053 U/mg proteína, utilizando-se xilana birchwood como substrato. A energia de ativação foi de 4,55 kcal/mol, e a meia-vida da enzima a 60ºC foi de 30 minutos. A adição de 2% de glicose ao meio de cultura suplementado com xilana reprimiu a produção de xilanase, mas em presença de xilose a produção da enzima não foi afetada.

[Risk and sanitary safety: analysis on medical product reprocessing in hospitals in Salvador, Northeastern Brazil]. / Risco e segurança sanitária: análise do reprocessamento de produtos médicos em hospitais de Salvador, BA.

OBJECTIVE: To analyze the technical conditions for medical product reprocessing in hospitals. METHODS: This was a descriptive study on multiple cases in materials and sterilization centers at four hospitals in the city of Salvador, Southeastern Brazil, in 2010. Semi-structured interviews were conducted and direct observations were made, based on a regulatory model for medical product reprocessing that was drawn up with the technique of consensus verification as the reference standard. The analytical categories used in this study were: management of the practice of medical product reprocessing; reprocessing protocols; monitoring of the sterilization process; and capacity for product tracking. These categories were scored according to their degree of conformity with the regulatory model for reprocessing used. RESULTS: General inadequacy of the technical conditions for medical product reprocessing was observed, with regard to the structural conditions of the materials and sterilization centers studied and the work process conditions, along with organizational and managerial difficulties that interfered with the practices analyzed. CONCLUSIONS: The practices of medical product reprocessing in the hospitals analyzed constitute a risk for the patient users. Risk management systems need to be introduced in these hospitals, with greater sanitary control by the state, in order to protect patients' health.

Risco e segurança sanitária: análise do reprocessamento de produtos médicos em hospitais de Salvador, BA / Risk and sanitary safety: analysis on medical product reprocessing in hospitals in Salvador, Northeastern Brazil / Riesgo y seguridad sanitaria: análisis del reprocesamiento de productos médicos en hospitales de Salvador, Nordeste de Brasil

OBJETIVO: Analisar condições técnicas do reprocessamento de produtos médicos em hospitais. MÉTODOS: Estudo descritivo de casos múltiplos em centros de material e esterilização de quatro hospitais da cidade de Salvador, BA, em 2010. Foram realizadas entrevista semiestruturada e observação direta, com base em modelo regulatório de reprocessamento de produtos médicos elaborado com a técnica de Conferência de Consenso como padrão de referência. As categorias analíticas utilizadas neste estudo foram: gerenciamento da prática de reprocessamento de produtos médicos, protocolos de reprocessamento, monitoramento do processo de esterilização e rastreabilidade de produtos. Essas categorias foram pontuadas segundo sua conformidade com o modelo regulatório de reprocessamento utilizado. RESULTADOS: Observou-se inadequação generalizada das condições técnicas de reprocessamento de produtos médicos, das condições estruturais dos centros de material e esterilização estudados e das condições dos processos de trabalho, além de dificuldades organizacionais e gerenciais que interferiram nas práticas analisadas. CONCLUSÕES: As práticas de reprocessamento dos produtos médicos nos hospitais analisados configuram risco para os pacientes usuários. É necessária a adoção de um sistema de gerenciamento de risco nesses hospitais e de maior controle sanitário pelo Estado, a fim de proteger a saúde dos pacientes.

OBJECTIVE: To analyze the technical conditions for medical product reprocessing in hospitals. METHODS: This was a descriptive study on multiple cases in materials and sterilization centers at four hospitals in the city of Salvador, Southeastern Brazil, in 2010. Semi-structured interviews were conducted and direct observations were made, based on a regulatory model for medical product reprocessing that was drawn up with the technique of consensus verification as the reference standard. The analytical categories used in this study were: management of the practice of medical product reprocessing; reprocessing protocols; monitoring of the sterilization process; and capacity for product tracking. These categories were scored according to their degree of conformity with the regulatory model for reprocessing used. RESULTS: General inadequacy of the technical conditions for medical product reprocessing was observed, with regard to the structural conditions of the materials and sterilization centers studied and the work process conditions, along with organizational and managerial difficulties that interfered with the practices analyzed. CONCLUSIONS: The practices of medical product reprocessing in the hospitals analyzed constitute a risk for the patient users. Risk management systems need to be introduced in these hospitals, with greater sanitary control by the state, in order to protect patients' health.

OBJETIVO: Analizar condiciones técnicas de reprocesamiento de productos médicos en hospitales. MÉTODOS: Estudio descriptivo de casos múltiples en centros de material y esterilización de cuatro hospitales de la ciudad de Salvador, BA, en 2010. Se realizaron entrevista semi-estructurada y observación directa, con base en modelo regulatorio de reprocesamiento de productos médicos elaborado con la técnica de Conferencia de Consenso como patrón de referencia. Las categorías analíticas utilizadas en este estudio fueron: gerenciamiento de la práctica de reprocesamiento de productos médicos, protocolos de reprocesamiento, monitoreo del proceso de esterilización y rastreo de productos. Esas categorías fueron calificadas según su conformidad con el modelo regulatorio de reprocesamiento utilizado. RESULTADOS: Se observó inadecuación generalizada de las condiciones técnicas de reprocesamiento de productos médicos de las condiciones estructurales de los centros de material y esterilización estudiados y de las condiciones de los procesos de trabajo, así como, dificultades organizacionales y gerenciales que interfirieron en las prácticas analizadas. CONCLUSIONES: Las prácticas de reprocesamiento de los productos médicos en los hospitales analizados configuran riesgo para los pacientes usuarios. Es necesaria la adopción de un sistema de gerenciamiento de riesgo en tales hospitales y de mayor control sanitario por el Estado, a fin de proteger la salud de los pacientes.

Reprocessamento de produtos médicos: da política regulatória à prática operacional / The reprocessing of medical products: from regulatory polices to operational practices

É crescente o arsenal tecnológico utilizado nas intervenções do cuidado à saúde, ampliado continuamente com a introdução de novos produtos e artigos. Os problemas relacionados à reutilização de produtos médicos, tanto os considerados como reusáveis quanto os de uso único, abrangem aspectos de natureza técnico-operacional, econômica, ambiental, jurídica, política e ética. Este estudo tem o objetivo de contextualizar os sistemas de regulação dos produtos médicos, e analisar as implicações operacionais para a prática hospitalar brasileira. Trata-se de um artigo de revisão bibliográfica, realizada sem restrição de tempo e idioma, utilizando as bases de dados da Web of Science, Bireme, Scielo e Lilacs, com descritores específicos. A contextualização dos esquemas regulatórios de produtos médicos no mundo e no Brasil e as regras básicas das normatizações existentes sobre o reprocessamento desses produtos são as fontes de subsídio que este estudo utiliza para analisar as implicações operacionais sobre essas práticas em hospitais brasileiros.

The number of technological resources used in health care interventions is growing and continually expanding with the introduction of new products and articles. Problems associated with the reutilization of medical products, both reusable and of single use, affect policies and related technical-operational, economic, political, ethical, legal, and environmental matters. This study aims to contextualize the regulatory systems of medical products, and analyze the subsequent operational implications for Brazilian hospital practices. The article consists of a bibliographic review, carried out without time and language restriction, utilizing the Web of Science, Bireme, Scielo and Lilacs databases, with the support of specific descriptors. This study uses the contextualization of regulatory plans for medical products across the world and in Brazil and the existing condition of standardization of the reprocessing of these products as the assessment sources with which to analyze the operational implications for these practices in Brazilian hospitals.

Estudo de custo-benefício de embalagens para esterilização / cost-benefit of wrapping options in sterilization

Este trabalho teve o objetivo de avaliar ocusto-benefício das embalagens, comparando-as quanto ao custo individual versus a qualidade técnica da esterilização associada ao uso. as embalagens selecionadas para estudo foram o tecido de algodão, o papel grau cirúrgico, o papel crepado e o não-tecido (manta de polipropileno). Como itens de verificação de custo, utilizei o número de campos de tecido existentes no CME, o valor mensal do quilo de roupa lavada, a despesa fixa emnsal de esterilização relativa ao emprego de indicadores químicos e biológicos e o gasto de energia das autoclaves emrelação ao número de ciclos mensais de esterilização. A análise revelou que o tecido de algodão apresenta o maior custo mensal e o papel grau cirúrgico, o menor custo quando comparado às outars embalagens, desmistificando, dessa forma, o paradigma que existe dentro dos Centros de Material e esterilização brasileiros de que o tecido de algodão é a embalagem "mais barata".