Reuse of pacemakers and implantable cardioverter-defibrillators: systematic review, meta-analysis and quality assessment of the body of evidence.

BACKGROUND: Pacemakers (PMs) and implantable cardioverter-defibrillators (ICDs) have reduced mortality and improved the quality of life of cardiac patients. However, the high cost of these devices prevents their large-scale incorporation, particularly in low-income countries, where reusing explanted PMs/ICDs has become an alternative. METHODS: A systematic review and meta-analysis were conducted of studies that compare infection rates, device-related deaths, malfunction and premature battery depletion in patients with reused PM and ICD implants and those with new devices. The quality of the body of evidence was assessed using the Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) framework. RESULTS: The meta-analysis demonstrated no significant intergroup differences in infection rates (OR 0.98; 95% CI 0.60-1.60), device malfunction (OR 1.58; 95% CI 0.56-4.48) or premature battery depletion (OR 1.96; 95% CI 0.81-4.72) and no device-related deaths. Based on GRADE assessment, confidence in estimates for the outcomes infection rate and device-related death was rated as moderate. CONCLUSION: The results of this analysis enabled us to conclude that PMs and ICDs can be safely and effectively reused. As such, every effort should be made to overcome regulatory, technical and ethical barriers to ensure implantation.

Cost-utility analysis of outpatient parenteral antimicrobial therapy (OPAT) in the Brazilian national health system.

BACKGROUND: Outpatient parenteral antimicrobial therapy (OPAT) has been used for decades in different countries to reduce hospitalization rates, with favorable clinical and economic outcomes. This study assesses the cost-utility of OPAT compared to inpatient parenteral antimicrobial therapy (IPAT) from the perspective of a public university hospital and the Brazilian National Health System (Unified Health System -SUS). METHODS: Prospective study with adult patients undergoing OPAT at an infusion center, compared to IPAT. Clinical outcomes and quality-adjusted life year (QALY) were assessed, as well as a micro-costing. Cost-utility analysis from the hospital and SUS perspectives were conducted by means of a decision tree, within a 30-day horizon time. RESULTS: Forty cases of OPAT (1112 days) were included and monitored, with a favorable outcome in 97.50%. OPAT compared to IPAT generated overall savings of 31.86% from the hospital perspective and 26.53% from the SUS perspective. The intervention reduced costs, with an incremental cost-utility ratio of -44,395.68/QALY for the hospital and -48,466.70/QALY for the SUS, with better cost-utility for treatment times greater than 14 days. Sensitivity analysis confirmed the stability of the model. CONCLUSION: Our economic assessment demonstrated that, in the Brazilian context, OPAT is a cost-saving strategy both for hospitals and for the SUS.

Conception and validation of a protocol for reuse of non-irrigated electrophysiology catheters in a Brazilian teaching hospital.

PURPOSE: Since the Brazilian current legislation permits the reuse of single-use devices under a validated processing protocol, the main purpose of our study was to develop and validate a method for reusing non-irrigated electrophysiology catheter (EC). METHODS: Manual and mechanical processing by ultrasonic washer was associated with the use of enzymatic solution and hydrogen peroxide with a final rinse with filtered water. Validation of the cleaning process, as well as catheter integrity, was done by observing the ECs in stereoscopic microscope at ×60 magnification, followed by HemoCheck-S® (HCS) test to monitor the presence of residual blood on their surfaces. Ethylene oxide (EO) was used for sterilization, and the final validations of the processing were performed by assays of sterility, pyrogenicity, and EO residuals. Lastly, a cost-minimization study was performed. RESULTS: Cleaning process demonstrated absence of organic material detectable by HCS at the surfaces of the ECs. Assays for sterility were negative, and assays of EO residuals and endotoxins showed levels under established standards. The number of reuses was settled to a maximum of seven uses for the ECs with handle and ten uses for ECS without handle. The cost-minimization study showed an 84% savings, when considering seven reuses. CONCLUSIONS: Processing of ECs was validated at all stages. Therefore, reuse of ECs under the conditions that we designed was considered safe for patients and cost-effective for our institution.

Critérios para avaliação de novas tecnologias para esterilização / Criteria for evaluation of new sterilization technologies / Criterios para evaluación de nuevas tecnologías para esterilización

Objetivo: Discorrer sobre critérios e métodos que devem nortear a avaliação de novas tecnologias para esterilização. Método: Estudo de revisão narrativa mediado pela busca e interpretação da legislação nacional relacionada aos processos de esterilização, normas técnicas e documentos que embasam os aspectos construtivos, funcionais e da segurança das tecnologias para esterilização. Resultados: Foram discutidos tópicos relevantes à segurança dos processos de esterilização, como a prova de esterilidade, simulação do ciclo nas piores condições de carga, compatibilidade com sistemas de barreira estéril, testes de biocompatibilidade, controle de processos e avaliação econômica. Conclusão: Os resultados beneficiarão diretamente três segmentos principais; os fabricantes, no desenvolvimento e na solicitação de registro de novas tecnologias para esterilização; a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, na adoção oficial de uma lista de exigências junto ao fabricante no momento de petição de registro de novos equipamentos; e os serviços de saúde, no consumo de novas tecnologias para esterilização.

Objective: To discuss criteria and methods that should ideally guide the evaluation of new sterilizing technologies. Method: Narrative review by means of search and interpretation of national legislation related to sterilization processes, as well as technical standards and documents that support constructive, functional, and safety aspects of sterilization technologies. Results: Topics relevant to the safety of sterilization processes, such as sterility testing, simulation of cycle under the worst load conditions, compatibility with sterile barrier systems, biocompatibility tests, process control, and economic evaluation, were discussed. Conclusion: The results will directly benefit three major segments: manufacturers while developing and requesting registration of new technologies; The National Sanitary Surveillance Agency when officially adopting a list of requirements with the manufacturer at the time of new equipment registration request; And health services, which will consume these new sterilization technologies.

Objetivo: Discurrir sobre criterios y métodos que deben guiar la evaluación de nuevas tecnologías para esterilización. Método: Estudio de revisión narrativa mediado por la búsqueda e interpretación de la legislación nacional relacionada a los procesos de esterilización, normas técnicas y documentos que basan los aspectos constructivos, funcionales y de la seguridad de las tecnologías para esterilización. Resultados: Fueron discutidos tópicos relevantes a la seguridad de los procesos de esterilización, como la prueba de esterilidad, simulación del ciclo en las peores condiciones de carga, compatibilidad con sistemas de barrera estéril, pruebas de bio-compatibilidad, control de procesos y evaluación económica. Conclusión: Los resultados beneficiarán directamente tres segmentos principales; los fabricantes, en el desarrollo y en la solicitud de registro de nuevas tecnologías para esterilización; la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, en la adopción oficial de una lista de exigencias junto al fabricante al momento de petición de registro de nuevos equipos; y los servicios de salud, en el consumo de nuevas tecnologías para esterilización.

Avaliação de danos em nasofibroscópio flexível desinfetado com ácido peracético / Assessment of damages in flexible naso-fibroscope disinfected with peracetic acid / Evaluación de daños en nasofibroscopio flexible desinfectado con ácido peracético

Objetivo: Avaliar a ocorrência de possíveis danos em nasofibroscópios causados pela desinfecção em ácido peracético. Método: Pesquisa aplicada. Três nasofibroscópios novos, submetidos à desinfecção com ácido peracético, foram acompanhados e fotografados em microscópio esteroscópio, ao longo de 18 meses, para avaliar o comportamento do polímero e da fibra do nasofibroscópio, relacionado ao uso desse desinfetante. Houve capacitação das equipes de enfermagem e médica com ênfase no manuseio correto e no processamento seguro das fibras. Resultados: As fibras foram analisadas e fotografadas regularmente, durante o período do estudo, totalizando 3.979 usos. Foi observado, em todas as fibras, craquelamento do excedente de material adesivo em torno da área de vedação das fibras, sem comprometimento funcional. Um nasofibroscópio flexível (NFF), após mais de 2.000 usos, apresentou fissuras superficiais na cobertura da ponta distal da fibra, sem, contudo, comprometer o teste de vedação. Conclusão: O ácido peracético, na formulação utilizada e no período estudado, não causou danos funcionais ou oxidação nos NFFs, apesar de o fabricante recomendar a desinfecção por solução de aldeídos.

Objective: To evaluate possible damages in naso-fiberscopes caused by disinfection with peracetic acid. Method: Applied research. Three new naso-fiberscopes subjected to disinfection with peracetic acid were monitored and photographed under stereoscopic microscope, for 18 months, to evaluate the behavior of the polymer and fiber naso-fiberscopes, related to the use of this disinfectant. Nurses and medical team were trained with emphasis on the correct handling and safe processing of the fibers. Results: Fibers were regularly analyzed and photographed during the study period, totaling 3,979 uses. In all fibers, cracking of the excess adhesive material around the fiber sealing area was observed, without functional impairment. After more than 2,000 uses, a flexible naso-fiberscope (FNF) developed surface cracks at the distal tip of the fiber cover, without however compromising the sealing test. Conclusion: The peracetic acid did not cause functional damage or oxidation in the FNFs, in the formulation used and during the study period, although the manufacturer recommends aldehydes solution to disinfect.

Objetivo: Evaluar la ocurrencia de posibles daños en nasofibroscopios causados por la desinfección en ácido peracético. Método: Estudio aplicado. Tres nasofibroscopios nuevos, sometidos a la desinfección con ácido peracético, fueron acompañados y fotografiados en microscopio esteroscopio, a lo largo de 18 meses, para evaluar el comportamiento del polímero y de la fibra del nasofibroscopio, relacionado al uso de ese desinfectante. Hubo capacitación de los equipos de enfermería y médica con énfasis en el manejo correcto y en el procesamiento seguro de las fibras. Resultados: Las fibras fueron analizadas y fotografiadas regularmente, durante el período del estudio, totalizando 3.979 usos. Fue observado, en todas las fibras, craquelado del excedente de material adhesivo alrededor del área de sellado de las fibras, sin comprometimiento funcional. Un nasofibroscopio flexible (NFF), tras más de 2.000 usos, presentó fisuras superficiales en la cobertura de la punta distal de la fibra, sin, con todo, comprometer el test de sellado. Conclusión: El ácido peracético, en la formulación utilizada y en el período estudiado, no causó daños funcionales u oxidación en los NFFs, a pesar del fabricante recomendar la desinfección por solución de aldehídos.

Economic evaluation of outpatient parenteral antimicrobial therapy: a systematic review.

INTRODUCTION: Outpatient parenteral antimicrobial therapy (OPAT) consists of providing antimicrobial therapy by parenteral infusion without hospitalization. A systematic review was performed to compare OPAT and hospitalization as health care modalities from an economic perspective. Areas covered: We identified 1455 articles using 13 electronic databases and manual searches. Two independent reviewers identified 35 studies conducted between 1978 and 2016. We observed high heterogeneity in the following: countries, infection site, OPAT strategies and outcomes analyzed. Of these, 88% had a retrospective observational design and one was a randomized trial. With respect to economic analyses, 71% of the studies considered the cost-consequences, 11% cost minimization, 6% cost-benefit, 6% cost-utility analyses and 6% cost effectiveness. Considering all 35 studies, the general OPAT cost saving was 57.19% (from -13.03% to 95.47%). Taking into consideration only high-quality studies (6 comparative studies), the cost saving declined by 16.54% (from -13.03% to 46.86%). Expert commentary: Although most studies demonstrate that OPAT is cost-effective, the magnitude of this effect is compromised by poor methodological quality and heterogeneity. Economic assessments of the issue are needed using more rigorous methodologies that include a broad range of perspectives to identify the real magnitude of economic savings in different settings and OPAT modalities.

Avaliação de tecnologias no centro cirúrgico, recuperação pós-anestésica e centro de material e esterilização / Technology assessment in the surgical center, post-anesthetic recovery, and central sterile supply department / Evaluación de la tecnología en el centro quirúrgico, recuperación pos anestésica y centro de material y esterilización

Introdução: As tecnologias em saúde são essenciais no centro cirúrgico (CC), na recuperação pós-anestésica (RPA) e no centro de material e esterilização (CME). Por isso, há grande pressão para sua incorporação tecnológica, o que demanda alto investimento e elevados custos operacionais. Objetivos: Refletir sobre os conceitos e princípios da avaliação de tecnologias em saúde (ATS) e discutir exemplos de sua aplicação no contexto do CC, da RPA e do CME. Resultados: A metodologia de ATS permite análise dos impactos clínicos, sociais e econômicos da incorporação de tecnologias, buscando melhorar a qualidade de atendimento e a saúde da população. O Ministério da Saúde tem patrocinado diversas iniciativas para difusão dos princípios de ATS que visam subsidiar os gestores para a tomada de decisão em incorporação tecnológica, tanto no âmbito do sistema de saúde quanto nas instituições hospitalares. Conclusão: A equipe de enfermagem deve, na tomada de decisões, apropriar-se da metodologia de ATS para análise crítica do real benefício das tecnologias do bloco operatório.

Introduction: Health technologies are essential in the surgical center (SC), in post-anesthetic recovery (PAR), and in the Central Sterile Supply Department (CSSD). Therefore, there is great pressure for the incorporation of technology in them, which demands high investment and high operating costs. Objectives: To propose a reflection on the concepts and principles of the health technology assessment (HTA) and to discuss examples of its application in the context of SC, PAR, and CSSD. Results: The HTA methodology allows analysis of clinical, social, and economic impacts of the incorporation of technologies, seeking to improve the quality of care and the health of the population. The Brazilian Ministry of Health has sponsored several initiatives to disseminate the principles of HTA that seek to support managers' decision-making process regarding technological resources, both within the public health system and in private hospitals. Conclusion: The nursing staff must, during the decision-making process, take ownership of the HTA methodology for critical analysis of the real benefit of the surgical center technologies.

Introducción: Las tecnologías de la salud son esenciales en el centro quirúrgico (CQ), en la recuperación post-anestésica (RPA) y en el centro de material y esterilización (CME). Por lo tanto, existe una gran presión para la incorporación de tecnología en ellos, lo que exige una alta inversión y altos costos de operación. Objetivos: Proponer una reflexión sobre los conceptos y principios de evaluación de las tecnologías de salud (ETS) y discutir ejemplos de su aplicación en el contexto de SC, PAR y MSC. Resultados: La metodología ETS permite analizar los impactos clínicos, sociales y económicos de la incorporación de tecnologías, buscando mejorar la calidad de la atención y la salud de la población. El Ministerio de Salud de Brasil ha patrocinado varias iniciativas para difundir los principios de la ETS que buscan apoyar el proceso de toma de decisiones de los gestores con respecto a los recursos tecnológicos, tanto dentro del sistema público de salud como en los hospitales privados. Conclusión: Durante el proceso de toma de decisiones, el personal de enfermería debe apropiarse de la metodología ETS para el análisis crítico del beneficio real de las tecnologías del centro quirúrgico.

Construction of a manual of work processes and techniques from Centro de Dispensação de Medicamentos de Alto Custo (CEDMAC), Hospital de Clínicas, Unicamp.

The Centers for High Cost Medication (Centros de Medicação de Alto Custo, CEDMAC), Health Department, São Paulo were instituted by project in partnership with the Clinical Hospital of the Faculty of Medicine, USP, sponsored by the Foundation for Research Support of the State of São Paulo (Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo, FAPESP) aimed at the formation of a statewide network for comprehensive care of patients referred for use of immunobiological agents in rheumatological diseases. The CEDMAC of Hospital de Clínicas, Universidade Estadual de Campinas (HC-Unicamp), implemented by the Division of Rheumatology, Faculty of Medical Sciences, identified the need for standardization of the multidisciplinary team conducts, in face of the specificity of care conducts, verifying the importance of describing, in manual format, their operational and technical processes. The aim of this study is to present the methodology applied to the elaboration of the CEDMAC/HC-Unicamp Manual as an institutional tool, with the aim of offering the best assistance and administrative quality. In the methodology for preparing the manuals at HC-Unicamp since 2008, the premise was to obtain a document that is participatory, multidisciplinary, focused on work processes integrated with institutional rules, with objective and didactic descriptions, in a standardized format and with electronic dissemination. The CEDMAC/HC-Unicamp Manual was elaborated in 10 months, with involvement of the entire multidisciplinary team, with 19 chapters on work processes and techniques, in addition to those concerning the organizational structure and its annexes. Published in the electronic portal of HC Manuals in July 2012 as an e-Book (ISBN 978-85-63274-17-5), the manual has been a valuable instrument in guiding professionals in healthcare, teaching and research activities.

Construção do manual de processos de trabalho e técnicas do Centro de Dispensação de Medicamentos de Alto Custo (CEDMAC) do Hospital de Clínicas da Unicamp / Construction of a manual of work processes and techniques from Centro de Dispensação de Medicamentos de Alto Custo (CEDMAC), Hospital de Clínicas, Unicamp

Os Centros de Medicação de Alto Custo (CEDMAC) da Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo foram instituídos por projeto em parceria com Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP, patrocinado pela Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP), visando à formação de rede estadual para atendimento integral dos pacientes indicados ao uso de agentes imunobiológicos nas doenças reumatológicas. O CEDMAC do Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas (HC-Unicamp), implementado pela Disciplina de Reumatologia da Faculdade de Ciências Médicas, identificou a necessidade de padronização das condutas da equipe multidisciplinar, frente à especificidade da assistência, verificando a importância da descrição, em formato de manual, dos seus processos de trabalho e técnicas. O objetivo do estudo foi apresentar a metodologia de construção do manual do CEDMAC/HC-Unicamp como ferramenta institucional, visando à qualidade assistencial e administrativa. A metodologia para elaboração dos manuais no HC-Unicamp, desde 2008, tem como premissas ser participativo, multidisciplinar, focado em processos de trabalho, integrado às normas institucionais, com descrição objetiva e didática, formato padronizado e divulgação eletrônica. O Manual do CEDMAC/HC-Unicamp foi construído em dez meses, com o envolvimento de toda equipe multidisciplinar, tendo 19 capítulos sobre processos de trabalho e técnicas, além dos relativos à estrutura organizacional e anexos. Publicado no portal eletrônico dos Manuais HC, em julho de 2012, como e-book, com registro ISBN 978-85-63274-17-5. O Manual tem sido valioso instrumento na orientação dos profissionais da área nas atividades assistenciais, de ensino e pesquisa.

The Centers for High Cost Medication (Centros de Medicação de Alto Custo, CEDMAC), Health Department, São Paulo were instituted by project in partnership with the Clinical Hospital of the Faculty of Medicine, USP, sponsored by the Foundation for Research Support of the State of São Paulo (Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo, FAPESP) aimed at the formation of a statewide network for comprehensive care of patients referred for use of immunobiological agents in rheumatological diseases. The CEDMAC of Hospital de Clínicas, Universidade Estadual de Campinas (HC-Unicamp), implemented by the Division of Rheumatology, Faculty of Medical Sciences, identified the need for standardization of the multidisciplinary team conducts, in face of the specificity of care conducts, verifying the importance of describing, in manual format, their operational and technical processes. The aim of this study is to present the methodology applied to the elaboration of the CEDMAC/HC-Unicamp Manual as an institutional tool, with the aim of offering the best assistance and administrative quality. In the methodology for preparing the manuals at HC-Unicamp since 2008, the premise was to obtain a document that is participatory, multidisciplinary, focused on work processes integrated with institutional rules, with objective and didactic descriptions, in a standardized format and with electronic dissemination. The CEDMAC/HC-Unicamp Manual was elaborated in 10 months, with involvement of the entire multidisciplinary team, with 19 chapters on work processes and techniques, in addition to those concerning the organizational structure and its annexes. Published in the electronic portal of HC Manuals in July 2012 as an e-Book (ISBN 978-85-63274-17-5), the manual has been a valuable instrument in guiding professionals in healthcare, teaching and research activities.

[Cost analysis of reprocessing disposable forceps used in video-assisted surgery]. / Análise dos custos do reprocessamento de pinças de uso único utilizadas em cirurgia vídeo-assistida.

This study aimed to analyze the reprocessing costs of disposable forceps used in video-assisted surgery. The frequent reuse of these instruments is justified by their high cost. However, few studies have been carried out on this topic. The multiple case study method was applied in three hospitals in the State of São Paulo, using the observation and document analysis techniques. In case number one, the processing cost was R dollars 9.37, R dollars 6.59 for case number two and R dollars 3.31 for case number three. The low cost observed should be analyzed with caution, since it was observed that quality-control plays a role in the final cost. When the quality-control measures are adopted, the reprocessing costs jumped to R dollars 185.19 for case number one, R dollars 595.82 for case number two and to R dollars 363.10 for case number three.

[Calculation of the reprocessing costs of single-use tongs used in video-assisted surgeries]. / Cálculo dos custos do reprocessamento de pinças de uso único utilizadas em cirugía video-assistida.

The frequent reuse of disposable forceps instruments is justified by their high cost. However, few studies have been carried out on this topic. The objective of this study was to develop a methodological proposal for calculating the reprocessing costs for these instruments used in video-assisted surgery. A flowchart was developed for each phase of the reprocessing. This allowed subsequent identification of the cost components in terms of labor, materials and indirect expenses. From these data, a methodological proposal for cost calculation could be created, based on the Full Absorption Costing Method, including the spreadsheet for data collection.

Análise dos custos do reprocessamento de pinças de uso único utilizadas em cirurgia vídeo-assistida / Cost analysis of reprocessing disposable forceps used in video-assisted surgery

O trabalho objetivou analisar os custos do reprocessamento de pinças de uso único, utilizadas em cirurgia vídeo-assistida. O reuso freqüente desses artigos é justificado pelo alto custo, entretanto, poucos estudos foram desenvolvidos sob esse enfoque. Aplicou-se o método de estudo de casos múltiplos, em três instituições hospitalares do Estado de São Paulo, utilizando as técnicas da observação e análise documental. O custo do reprocessamento foi de R$ 9,37 no Caso n° 1, R$ 6,59 no Caso n° 2 e R$ 3,31 no Caso n° 3. O baixo custo verificado deve ser analisado com cautela, pois se verifica que o controle de qualidade tem pequena participação na composição do custo final. Quando todas as medidas de controle de qualidade são adotadas, o custo do reprocessamento passa a ser de R$ 185,19 no Caso n° 1, R$ 595,82 no Caso n° 2 e de R$ 363,10 no Caso n° 3.

Cálculo dos custos do reprocessamento de pinças de uso único utilizadas em cirurgia video-assistida / Calculation of the reprocessing costs of single-use tongs used in video-assisted surgeries

O trabalho objetivou desenvolver proposta metodológica para cálculo dos custos do reprocessamento de pinças de cirurgia vídeoassistida de uso único. O reuso freqüente desses artigos ocorre pelo alto custo, entretanto, poucos estudos foram desenvolvidos a respeito desse enfoque. Elaborou- se um fluxograma com cada fase de reprocessamento, permitindo identificação dos componentes dos custos quanto à mão- de- obra, materiais e gastos indiretos. Pautado nesses dados, pôde-se construir a proposta metodológica para o cálculo de custos, baseada no método de custeio por absorção, incluindo a planilha para coleta de dados.

The frequent reuse of disposable forceps instruments is justified by their high cost. However, few studies have been carried out on this topic. The objective ofthis study was to develop a methodological proposal for calculatingthe reprocessing costs for these instruments used in videoassistedsurgery. A flowchart was developed for each phase of the reprocessing. This allowed subsequent identification of the cost components in terms of labor, materials and indirect expenses. From these data, a methodological proposal for cost calculation could be created, based on the Full Absorption Costing Method, including the spreadsheet for data collection.

El trabajo tuvo como objetivo desarrollar propuesta metodológicapara el cálculo de los costos del reprocesamiento de pinzas de cirugía video-asistida de uso único. El uso frecuente de esos artículos ocurre por el alto costo, no obstante, pocos estudiosfueron desarrollados respecto a ese enfoque. Se elaboró un fluxogramacon cada fase del reprocesamiento,permitiendo la identificación de los componentes de los costos en cuanto a la mano de obra, materiales y gastosindirectos. Teniendo como pauta esos datos, se puede construir la propuesta metodológica para el cálculo de costos, con base en el método de costeo por absorción, incluyendo la planilla pararecolección de datos.

Proposta metodológica para análise dos custos do reprocessamento de pinças de uso único utilizadas em cirurgia vídeo-assistida / Methodological proposal for reprocessing costs analysis of single use instruments used in video-assisted surgeries

O trabalho teve como objetivo desenvolver uma proposta metodológica para análise dos custos de reprocessamento de pinças de dissecção, apreensão e corte, de uso único, utilizadas em cirurgia vídeo-assistida. O reuso desses artigos é prática frequente, no Brasil e em diversos países, tendo como justificativa seu alto custo, embora sua viabilidade técnica não tenha sido comprovada. O reuso de artigos de uso único ainda é controverso e tem sido discutido e estudado sob os aspectos técnicos, legais, éticos e de segurança. Apesar da preocupação econômica, poucos estudos foram desenvolvidos sobre o real impacto econômico do reuso e reprocessamento. Neste trabalho, foi desenvolvida proposta metodológica para cálculo de custos e aplicada em três hospitais do Estado de São Paulo, seguindo o método de estudo de casos múltiplos. Foram coletados dados referentes a três meses nas instituições pesquisadas, por meio de observação e mensuração dos tempos das diversas fases do reprocessamento, revisão de registros da Central de Materiais e Esterilização e informações do Departamento de Recursos Humanos, Almoxarifado e Lavanderia. O custo do reprocessamento mensurado foi de R$9,374 no hospital Caso nº 1, de R$6,591 no Caso nº 2 e de R$3,312 no Caso nº 3. O baixo custo verificado deve ser analisado com grande cautela para que não seja interpretado como uma justificativa ao reuso desenfreado. Ao contrário, o baixo custo é motivo de preocupação, sobretudo quando se ---------------------------------|a observa que o controle de qualidade, nos três casos analisados, tem pequena participação na composição do custo final. Nenhuma das instituições adota os controles de qualidade recomendados para garantir a segurança do reprocessamento. Segundo a Associação Canadense de Assistência à Saúde (Canadian Healthcare Association), devem ser realizadas a validação do reprocessamento e a avaliação anual que incluem inspeções da limpeza dos artigos, testes de esterilidade e ) e análise de pirógenos e de resíduos dos agentes esterilizantes. Com os dados obtidos no estudo, foi elaborada uma estimativa do custo do reprocessamento, caso fossem realizadas a validação e a avaliação anual do reuso, empregando os testes de controle de qualidade. O custo do reprocessamento, considerando a possibilidade de dez reúsos do artigo, passaria a ser de R$185,19 no Caso nº 1 e R$363,10 no Caso nº 3. No Caso nº 2, em razão da baixa utilização das pinças do estudo, somente haveria vantagem econômica se o número de reúsos fosse restrito a três reutilizações; o custo do reprocessamento passaria a R$595,82 o que corresponderia a 58% do preço do artigo novo. A economia anual obtida pelo reuso da pinça de corte de uso único seria de R$577.818,36 no Caso nº 1, de R$51.501,60 no Caso nº 2 e de R$275.350,40 no Caso nº 3. A grande diferença observada na economia dos casos analisados está diretamente relacionada ao número de artigos empregados anualmente e aos gastos referentes à validação e avaliação anual do reprocessamento. A economia possível não elimina a necessidade de serem analisados outros aspectos relacionados ao reuso, em especial, os técnicos e de segurança

This study aimed to develop a methodological proposal for reprocessing cost analysis of dissection, apprehension and cutting single use instruments used in video-assisted surgeries. Reuse of such articles is a frequent practice in Brazil and many other countries, justified by their high cost, although technical viability of the process hasn't been established. Single use articles reuse is still a controversial issue and technical, legal, ethical and safety aspects have been discussed and studied. In spite of the financial concern involved, few studies have approached the real economic impact of reuse and reprocessing of single use items. In this study a methodological proposal developed for cost calculation was applied in three hospitals in São Paulo State, according to the multiple cases study method. Data was collected comprising a three month period in the researched institutions, through observation and time measuring of the various reprocessing phases, record revision from Central Supply and Sterilization Unit and information gathered at the Human Resources Department, Articles Supply and Laundry Units. Reprocessing costs measured were of R$9,374 in hospital Case number 1, R$6,591 in Case number 2 and R$3,312 in Case number 3. Low reprocessing costs found in this study should be analyzed with great care in order to avoid interpretation as a justification for unrestrained reuse. On the contrary, the low reprocessing cost gives reason to concern when it is observed that quality control, in all three analyzed cases, has little participation in the final cost. Neither one of the institutions adopts quality control protocols recommended for reprocessing safety assurance. According to the Canadian Healthcare Association, reprocessing process validation must be undertaken as well as annual evaluations which includes cleanliness inspection of the articles, pirogenic substances analyses, sterility testing and sterilizing agents residue analysis. An estimate of the reprocessing cost was elaborated considering a scenario where process validation and annual evaluations were performed, through quality assurance tests. Reprocessing costs, considering the possibility of 10 article reuses, would then be of R$ 185,19 in Case number 1 and of R$ 363,10 in Case number 3. Regarding Case number 2, due to the low rate of usage of the article, there would only be a financial advantage if the number of reuse would be restricted to 3 reutilizations: reprocessing costs would then be R$ 595,82 which corresponds to 58% of the price of a new article. Annual economic saving obtained through reuse of the single use cutting instrument would be of R$ 577.818,36 in Case number 1, of R$51.501,60 in Case number 2 and of R$ 275.350,40 in Case number 3. The great difference observed in the savings for the analyzed cases is directly related to the number of articles used annually and to the expenses related to validation processes and the reprocessing protocol annual evaluation. Financial saving obtained does not eliminate the need to analyze other aspects related to reuse, mainly those concerning technical and safety aspects

Proposta metodológica para análise dos custos do reprocessamento de pinças de uso único utilizadas em cirurgia vídeo-assistida / Methodological proposal for reprocessing costs analysis of single use instruments used in video-assisted surgeries

O trabalho teve como objetivo desenvolver uma proposta metodológica para análise dos custos de reprocessamento de pinças de dissecção, apreensão e corte, de uso único, utilizadas em cirurgia vídeo-assistida. O reuso desses artigos é prática freqüente, no Brasil e em diversos países, tendo como justificativa seu alto custo, embora sua viabilidade técnica não tenha sido comprovada. O reuso de artigos de uso único ainda é controverso e tem sido discutido e estudado sob os aspectos técnicos, legais, éticos e de segurança. Apesar da preocupação econômica, poucos estudos foram desenvolvidos sobre o real impacto econômico do reuso e reprocessamento. Neste trabalho, foi desenvolvida proposta metodológica para cálculo de custos e aplicada em três hospitais do Estado de São Paulo, seguindo o método de estudo de casos múltiplos. Foram coletados dados referentes a três meses nas instituições pesquisadas, por meio de observação e mensuração dos tempos das diversas fases do reprocessamento, revisão de registros da Central de Materiais e Esterilização e informações do Departamento de Recursos Humanos, Almoxarifado e Lavanderia. O custo do reprocessamento mensurado foi de R$9,374 no hospital Caso nº 1, de R$6,591 no Caso nº 2 e de R$3,312 no Caso nº 3. O baixo custo verificado deve ser analisado com grande cautela para que não seja interpretado como uma justificativa ao reuso desenfreado. Ao contrário, o baixo custo é motivo de preocupação, sobretudo quando se observa que o controle de qualidade, nos três casos analisados, tem pequena participação na composição do custo final. Nenhuma das instituições adota os controles de qualidade recomendados para garantir a segurança do reprocessamento. Segundo a Associação Canadense de Assistência à Saúde (Canadian Healthcare Association), devem ser realizadas a validação do reprocessamento e a avaliação anual que incluem inspeções da limpeza dos artigos, testes de esterilidade e e análise de pirógenos e de resíduos dos agentes esterilizantes...