[Analytical strategy for assessment of usability of medical devices from the user's perspective: a study of hemodialysis patients]. / Estratégia de análise para avaliação da usabilidade de dispositivos médicos na percepção do usuário: um estudo com pacientes em tratamento de hemodiálise.

Studies have shown the importance of including the user's experience in measuring the usability of medical devices. Still, the user's assessment depends on the context of use for the treatment received. To measure the usability in such a way as to separate these effects and understand the sources affecting users' perceptions, the article proposes an analytical strategy that assesses the effect of the context of use on measuring the device's usability. Next, we create indicators that are free of these effects to understand the overall assessment of the device. Multivariate analysis of variance and exploratory factor analysis are used to achieve the objectives. The study is illustrated by means of a survey of 200 hemodialysis patients in hospitals and clinics in Porto Alegre, Rio Grande do Sul State, Brazil. The results suggest that assessment of the medical device differs (p < 0.05) according to the setting, fistula site, and patient's sex, age, and schooling. The setting influenced the most variables, including the degree of trust in the procedures. Three indicators were created: procedures, treatment setting, and device characteristics. The indicators allowed assessing which equipment brands, types of procedures, and treatment settings provide the best results. The method can be replicated in the assessment of medical devices, training health administrators, and assessing usability through summary indicators, besides identifying aspects to improve usability in medical treatment.

Estudos indicam a importância de incluir a experiência do usuário na medição da usabilidade de dispositivos médicos. Contudo, a avaliação atribuída pelo usuário depende do contexto de uso recebido no tratamento. Para medir a usabilidade de forma a separar esses efeitos e compreender as fontes que afetam a percepção do usuário, este artigo tem por objetivo propor uma estratégia de análise que avalia o efeito do contexto de uso na medição de usabilidade do dispositivo. Na sequência, são criados indicadores livres desses efeitos para compreender a avaliação global do dispositivo. Para atingir os objetivos, as técnicas de análise de variância multivariada e análise fatorial exploratória são empregadas. O estudo é ilustrado por meio de uma survey com pacientes em tratamento de hemodiálise, conduzido em hospitais e clínicas na cidade de Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, com a participação de 200 pacientes. Os resultados apontam que a avaliação do dispositivo médico difere (p < 0,05) de acordo com o ambiente, a posição da fístula, o gênero, a idade e a escolaridade do paciente. O ambiente mostrou influência sobre um maior número de variáveis, afetando, inclusive, o grau de confiança nos procedimentos. Três indicadores foram criados: procedimentos de uso, ambiente e aspectos da máquina. Os indicadores permitiram avaliar quais marcas, tipos de procedimentos e quais ambientes têm melhores resultados. O método empregado pode ser replicado em casos de avaliação de dispositivos médicos, capacitando os gestores de saúde a avaliar a usabilidade por meio de indicadores sintéticos e identificar aspectos para melhorar a usabilidade no tratamento médico.

Estudios indican la importancia de incluir la experiencia del usuario en la medición de la facilidad de uso de dispositivos médicos. No obstante, la evaluación atribuida por el usuario depende del contexto de uso recibido en el tratamiento. Para medir la facilidad de uso, de forma que se separen esos efectos, así como comprender las fuentes que afectan la percepción del usuario, este artículo tiene como objetivo proponer una estrategia de análisis que evalúa el efecto del contexto de uso en la medición de la facilidad de uso del dispositivo. En la secuencia, se crean indicadores libres de esos efectos para comprender la evaluación global del dispositivo. Para alcanzar los objetivos se emplean técnicas de análisis de variancia multivariada y análisis factorial exploratorio. El estudio está ilustrado mediante una encuesta con pacientes en tratamiento de hemodiálisis, realizados en hospitales y clínicas en la ciudad de Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, con la participación de 200 pacientes. Los resultados apuntan que la evaluación del dispositivo médico difiere (p < 0,05), de acuerdo al ambiente, posición de la fístula, género, edad y escolaridad del paciente. El ambiente mostró influencia sobre un mayor número de variables, afectando, inclusive, el grado de confianza en los procedimientos. Se crearon tres indicadores: procedimientos de uso, ambiente y aspectos de la máquina. Los indicadores permitieron evaluar qué marcas, tipos de procedimientos y qué ambientes tienen los mejores resultados. El método empleado puede ser replicado en casos de evaluación de dispositivos médicos, capacitando a los gestores de salud a evaluar la facilidad de uso mediante indicadores sintéticos e identificar aspectos para mejorar la facilidad de uso en el tratamiento médico.

Is fish embryo test (FET) according to OECD 236 sensible enough for delivering quality data for effluent risk assessment?

Over the past few years, the fish embryo test (FET) has become widely accepted as an animal-friendly protocol for ecotoxicological research. As Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) 236, the FET has been widely applied for simple mixture exposures under the Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals regulation of the European Union; and now its use is spreading worldwide as a supposedly reliable whole-effluent test (i.e., the testing of complex mixture exposures). However, comparative peer-reviewed data regarding the FET's efficiency for whole-effluent tests are virtually nonexistent. The primary objective of the present study was to make the first comparative test between the FET according to OECD 236 and other standard and slightly modified standard fish protocols used worldwide for whole-effluent tests. For that, we used an untreated hospital effluent considered to be highly toxic but disposed of in municipal sewerage. The base methods were OECD 203 (juvenile), US Environmental Protection Agency method 2000.0 (larvae), and OECD 236 (embryo). We also evaluated the addition of 3 virtually costless sublethal metrics (immobility, nonhatching, and pericardial edema) that could enhance the sensitivity of OECD 236. We observed acute toxicity in all 8 methodologies tested, with a clear escalation in sensitivity (larvae > juvenile ≥ embryo). Larvae were the most sensitive life stage for whole-effluent tests. The addition of sublethal metrics to OECD 236 enhanced its previous sensitivity in over 30%. Thus we conclude that OECD 236 acts below its potential and that the embryonic stage (as used in the FET) may not be the most sensitive life stage for whole-effluent tests. Environ Toxicol Chem 2018;37:2925-2932. © 2018 SETAC.

Estratégia de análise para avaliação da usabilidade de dispositivos médicos na percepção do usuário: um estudo com pacientes em tratamento de hemodiálise / Analytical strategy for assessment of usability of medical devices from the user's perspective: a study of hemodialysis patients / Estrategia de análisis para la evaluación de la facilidad de uso de dispositivos médicos desde la percepción del usuario: un estudio con pacientes en tratamiento de hemodiálisis

Resumo: Estudos indicam a importância de incluir a experiência do usuário na medição da usabilidade de dispositivos médicos. Contudo, a avaliação atribuída pelo usuário depende do contexto de uso recebido no tratamento. Para medir a usabilidade de forma a separar esses efeitos e compreender as fontes que afetam a percepção do usuário, este artigo tem por objetivo propor uma estratégia de análise que avalia o efeito do contexto de uso na medição de usabilidade do dispositivo. Na sequência, são criados indicadores livres desses efeitos para compreender a avaliação global do dispositivo. Para atingir os objetivos, as técnicas de análise de variância multivariada e análise fatorial exploratória são empregadas. O estudo é ilustrado por meio de uma survey com pacientes em tratamento de hemodiálise, conduzido em hospitais e clínicas na cidade de Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, com a participação de 200 pacientes. Os resultados apontam que a avaliação do dispositivo médico difere (p < 0,05) de acordo com o ambiente, a posição da fístula, o gênero, a idade e a escolaridade do paciente. O ambiente mostrou influência sobre um maior número de variáveis, afetando, inclusive, o grau de confiança nos procedimentos. Três indicadores foram criados: procedimentos de uso, ambiente e aspectos da máquina. Os indicadores permitiram avaliar quais marcas, tipos de procedimentos e quais ambientes têm melhores resultados. O método empregado pode ser replicado em casos de avaliação de dispositivos médicos, capacitando os gestores de saúde a avaliar a usabilidade por meio de indicadores sintéticos e identificar aspectos para melhorar a usabilidade no tratamento médico.

Abstract: Studies have shown the importance of including the user's experience in measuring the usability of medical devices. Still, the user's assessment depends on the context of use for the treatment received. To measure the usability in such a way as to separate these effects and understand the sources affecting users' perceptions, the article proposes an analytical strategy that assesses the effect of the context of use on measuring the device's usability. Next, we create indicators that are free of these effects to understand the overall assessment of the device. Multivariate analysis of variance and exploratory factor analysis are used to achieve the objectives. The study is illustrated by means of a survey of 200 hemodialysis patients in hospitals and clinics in Porto Alegre, Rio Grande do Sul State, Brazil. The results suggest that assessment of the medical device differs (p < 0.05) according to the setting, fistula site, and patient's sex, age, and schooling. The setting influenced the most variables, including the degree of trust in the procedures. Three indicators were created: procedures, treatment setting, and device characteristics. The indicators allowed assessing which equipment brands, types of procedures, and treatment settings provide the best results. The method can be replicated in the assessment of medical devices, training health administrators, and assessing usability through summary indicators, besides identifying aspects to improve usability in medical treatment.

Resumen: Estudios indican la importancia de incluir la experiencia del usuario en la medición de la facilidad de uso de dispositivos médicos. No obstante, la evaluación atribuida por el usuario depende del contexto de uso recibido en el tratamiento. Para medir la facilidad de uso, de forma que se separen esos efectos, así como comprender las fuentes que afectan la percepción del usuario, este artículo tiene como objetivo proponer una estrategia de análisis que evalúa el efecto del contexto de uso en la medición de la facilidad de uso del dispositivo. En la secuencia, se crean indicadores libres de esos efectos para comprender la evaluación global del dispositivo. Para alcanzar los objetivos se emplean técnicas de análisis de variancia multivariada y análisis factorial exploratorio. El estudio está ilustrado mediante una encuesta con pacientes en tratamiento de hemodiálisis, realizados en hospitales y clínicas en la ciudad de Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, con la participación de 200 pacientes. Los resultados apuntan que la evaluación del dispositivo médico difiere (p < 0,05), de acuerdo al ambiente, posición de la fístula, género, edad y escolaridad del paciente. El ambiente mostró influencia sobre un mayor número de variables, afectando, inclusive, el grado de confianza en los procedimientos. Se crearon tres indicadores: procedimientos de uso, ambiente y aspectos de la máquina. Los indicadores permitieron evaluar qué marcas, tipos de procedimientos y qué ambientes tienen los mejores resultados. El método empleado puede ser replicado en casos de evaluación de dispositivos médicos, capacitando a los gestores de salud a evaluar la facilidad de uso mediante indicadores sintéticos e identificar aspectos para mejorar la facilidad de uso en el tratamiento médico.