Comparison of the methodological quality and transparency of Brazilian practice guidelines.

This study aims to compare the differences between clinical practice guidelines (CPGs) of the Ministry of Health (MoH) and those of other Brazilian health institutions. A systematic review of Brazilian CPGs was carried out. CPGs with recommendations for the pharmacological treatment of non-communicable disease (NCDs) were included. CPG methodological quality and transparency was independently assessed by 2 reviewers using the AGREE II. CPGs were rated as high, moderate, and low quality (ranging from A to C). Twenty-six CPGs were assessed for quality. MoH CPGs were published more recently, and were of better quality than the others: 6/6 (100%) were rated as Moderate-A. Although CPGs presented a wide range of methodological quality and transparency, MoH CPGs presented better consistency in the preparation method. To avoid confusion and to improve the quality of care within finite resources in Brazil, and to avoid potential bias, conflicts of interest, national CPGs used within SUS should be developed by Conitec with partners who have no conflict of interest.

Comparison of the methodological quality and transparency of Brazilian practice guidelines / Comparação da qualidade metodológica e transparência das guias de prática clínica brasileiras

Abstract This study aims to compare the differences between clinical practice guidelines (CPGs) of the Ministry of Health (MoH) and those of other Brazilian health institutions. A systematic review of Brazilian CPGs was carried out. CPGs with recommendations for the pharmacological treatment of non-communicable disease (NCDs) were included. CPG methodological quality and transparency was independently assessed by 2 reviewers using the AGREE II. CPGs were rated as high, moderate, and low quality (ranging from A to C). Twenty-six CPGs were assessed for quality. MoH CPGs were published more recently, and were of better quality than the others: 6/6 (100%) were rated as Moderate-A. Although CPGs presented a wide range of methodological quality and transparency, MoH CPGs presented better consistency in the preparation method. To avoid confusion and to improve the quality of care within finite resources in Brazil, and to avoid potential bias, conflicts of interest, national CPGs used within SUS should be developed by Conitec with partners who have no conflict of interest.

Resumo O objetivo deste estudo é comparar as diferenças entre as guias de prática clínica (GPCs) do Ministério da Saúde (MS) e as de outras instituições de saúde brasileiras. Foi realizada uma revisão sistemática das GPCs brasileiras. Foram incluídas GPCs com recomendações para o tratamento farmacológico de doenças crônicas não transmissíveis elencadas (DCNTs). A qualidade metodológica e a transparência das GPCs foram avaliadas de forma independente por 2 revisores utilizando o AGREE II. As GPCs foram classificadas como alta, moderada e baixa qualidade (variando de A a C). Vinte e seis GPCs foram avaliadas quanto à qualidade. As GPCs do MS foram publicadas mais recentemente, e apresentaram melhor qualidade do que as outras: 6/6 (100%) foram classificadas como Moderada-A. Embora as GPCs tenham apresentado uma ampla gama de qualidade metodológica e transparência, as GPCs do MS apresentaram melhor consistência no desenvolvimento. Para evitar confusão e melhorar a qualidade do cuidado com os recursos limitados no Brasil e, para evitar viés, conflitos de interesse, GPCs nacionais usadas no SUS devem ser desenvolvidas, sobretudo, pela Conitec e parceiros sem conflitos de interesse.

Survival of the elderly and exposition to polypharmacy in the city of São Paulo, Brazil: SABE Study. / Sobrevida de idosos e exposição à polifarmácia no município de São Paulo: Estudo SABE.

INTRODUCTION: The use of polypharmacy may be due to the concomitant presence of chronic conditions, medical care by several doctors simultaneously and self-medication. Combined with the vulnerability of the elderly to the effects of drugs due to pharmacokinetic and pharmacodynamic changes, polypharmacy makes this population more susceptible to adverse outcomes. In Brazil, studies show that polypharmacy is a common problem among elderly people. However, few information is available on the association between polypharmacy and mortality. OBJECTIVE: It was assessed the survival of the elderly from São Paulo city exposed to the use of polypharmacy (five or more medications). METHODS: That was a population-based cohort, the Health, Well-Being and Aging Study (SABE Study), conducted from 2006 to 2010. The sample was composed of 1,258 individuals aged 60 years or more. The Kaplan-Meier method and Cox proportional risks model were used to examine the association between polypharmacy and mortality. RESULTS: The probability of survival after five years of the users of polypharmacy at baseline was 77.2%, while among the non-users was 85.5%. Polypharmacy remained as a risk factor for death even after adjustment in other conditions associated with mortality, such as age, gender, income, chronic diseases and hospitalization. CONCLUSION: The results point polypharmacy as an indicator of mortality in elderly people. The use of multiple medications by the elderly should be carefully assessed to avoid or minimize the damage to this population.

INTRODUÇÃO: O uso de polifarmácia pode ser resultante da presença concomitante de condições crônicas, atendimento por diversos médicos e automedicação. Combinada com a vulnerabilidade de idosos aos efeitos dos medicamentos devido a alterações farmacocinéticas e farmacodinâmicas, a polifarmácia torna essa população mais suscetível a desfechos adversos. No Brasil, estudos mostram que a polifarmácia é um problema frequente entre idosos, mas faltam informações sobre sua associação com mortalidade. OBJETIVO: Avaliar a sobrevida de idosos do município de São Paulo expostos ao uso de polifarmácia (cinco ou mais medicamentos). MÉTODOS: Trata-se de uma coorte de base populacional, o Estudo Saúde, Bem-Estar e Envelhecimento (Sabe), da qual se pesquisou o seguimento de 2006 a 2010. A amostra foi composta por 1.258 indivíduos com 60 anos ou mais. O método de Kaplan-Meier e o modelo de riscos proporcionais de Cox foram usados para examinar a associação entre mortalidade e polifarmácia. RESULTADOS: A probabilidade de sobrevida após cinco anos dos indivíduos usuários de polifarmácia na linha de base foi de 77,2%, enquanto nos não usuários foi de 85,5%. Apolifarmácia permaneceu como fator de risco para óbito mesmo após ajuste de demais condições associadas à mortalidade, como idade, sexo, renda, doenças crônicas e internação hospitalar. CONCLUSÃO: Os resultados apontam para a polifarmácia como um preditor de mortalidade para pessoas idosas. O uso de múltiplos medicamentos por idosos deve ser cuidadosamente avaliado para evitar ou minimizar danos a essa população.

Self-medication practice trend among the Brazilian elderly between 2006 and 2010: SABE Study. / Tendência da prática de automedicação entre idosos brasileiros entre 2006 e 2010: Estudo SABE.

INTRODUCTION: Self-medication involves the concept of the spontaneous search by the individual for some drug that he or she considers appropriate to solve a health problem. Self-medication practice is little explored by the elderly according to other studies based in population data. OBJECTIVE: To examine the trends in self-medication practice among the Brazilian elderly between 2006 and 2010. METHODS: This is a population-based study whose data were obtained from the Health, Well-being and Ageing Study (SABE Study). Thesample consisted of 1,257 elderly people in 2006 and 865 in 2010, who used drugs. RESULTS: The findings showed self-medication reduction from 42.3% in 2006 to 18.2% in 2010. In both periods, predominant utilized therapeutic classes were those acting on the nervous system (27.9% in 2006, and 29.6% in 2010) and on the alimentary tract and metabolism (25.5% in 2006, and 35.9% in 2010). The most commonly used medicines in 2006 and 2010 were analgesics, anti-inflammatories, and vitamins. There was a tendency to decrease the use of potentially inappropriate medicines between 2006 (26.4%) and 2010 (18.1%). The elderly themselves were the main responsible for the decision about the drug use in 2006 (62.5%) and 2010 (66.5%). CONCLUSION: Theextent of self-medication practice among the elderly who participated in the study decreased between 2006 and 2010, but the use of medicines that offer risks to health was still reported. Thus, the findings reinforce the importance of monitoring, evaluating, and continuously educating the elderly about risks and benefits of drug consumption, particularly over-the-counter medicines.

INTRODUÇÃO: Automedicação retrata o princípio do próprio indivíduo buscar espontaneamente por algum medicamento que considere adequado para resolver um problema de saúde. Essa prática é ainda pouco explorada entre idosos de acordo com outros estudos baseados em dados populacionais. Objetivo: Examinar as tendências da prática de automedicação dos idosos do Estudo SABE entre 2006 e 2010. MÉTODO: Estudode base populacional cujos dados foram obtidos do Estudo Saúde, Bem-Estar e Envelhecimento (SABE). Aamostra de 2006 foi constituída de 1.258 idosos e a de 2010, de 865 idosos que utilizaram medicamentos. RESULTADOS: Observou-se redução da automedicação de 42,3% em 2006 para 18,2% em 2010. Em ambos os períodos, as classes terapêuticas predominantes foram as dos medicamentos com ação no sistema nervoso (27,9% em 2006 e 29,6% em 2010) e trato alimentar e metabolismo (25,5% em 2006 e 35,9% em 2010). Entreos medicamentos mais usados nos anos de 2006 e 2010 estão os analgésicos/anti-inflamatórios e vitaminas. Houve tendência a declínio da utilização de medicamentos potencialmente inapropriados entre 2006 (26,4%) e 2010 (18,1%). Oidoso foi o principal responsável pela indicação da automedicação em 2006 (65,2%) e 2010 (66,5%). CONCLUSÃO: A extensão da prática de automedicação nos idosos do SABE apresentou redução entre 2006 e 2010, porém o emprego de medicamentos que oferecem risco à saúde ainda foi relatado. Desse modo, os achados reforçam a importância de monitorar, avaliar e educar continuamente os idosos acerca dos riscos e benefícios do consumo de medicamentos, sobretudo daqueles isentos de prescrição.

Tendência da prática de automedicação entre idosos brasileiros entre 2006 e 2010: Estudo SABE / Self-medication practice trend among the Brazilian elderly between 2006 and 2010: SABE Study

RESUMO: Introdução: Automedicação retrata o princípio do próprio indivíduo buscar espontaneamente por algum medicamento que considere adequado para resolver um problema de saúde. Essa prática é ainda pouco explorada entre idosos de acordo com outros estudos baseados em dados populacionais. Objetivo: Examinar as tendências da prática de automedicação dos idosos do Estudo SABE entre 2006 e 2010. Método: Estudode base populacional cujos dados foram obtidos do Estudo Saúde, Bem-Estar e Envelhecimento (SABE). Aamostra de 2006 foi constituída de 1.258 idosos e a de 2010, de 865 idosos que utilizaram medicamentos. Resultados: Observou-se redução da automedicação de 42,3% em 2006 para 18,2% em 2010. Em ambos os períodos, as classes terapêuticas predominantes foram as dos medicamentos com ação no sistema nervoso (27,9% em 2006 e 29,6% em 2010) e trato alimentar e metabolismo (25,5% em 2006 e 35,9% em 2010). Entreos medicamentos mais usados nos anos de 2006 e 2010 estão os analgésicos/anti-inflamatórios e vitaminas. Houve tendência a declínio da utilização de medicamentos potencialmente inapropriados entre 2006 (26,4%) e 2010 (18,1%). Oidoso foi o principal responsável pela indicação da automedicação em 2006 (65,2%) e 2010 (66,5%). Conclusão: A extensão da prática de automedicação nos idosos do SABE apresentou redução entre 2006 e 2010, porém o emprego de medicamentos que oferecem risco à saúde ainda foi relatado. Desse modo, os achados reforçam a importância de monitorar, avaliar e educar continuamente os idosos acerca dos riscos e benefícios do consumo de medicamentos, sobretudo daqueles isentos de prescrição.

ABSTRACT: Introduction: Self-medication involves the concept of the spontaneous search by the individual for some drug that he or she considers appropriate to solve a health problem. Self-medication practice is little explored by the elderly according to other studies based in population data. Objective: To examine the trends in self-medication practice among the Brazilian elderly between 2006 and 2010. Methods: This is a population-based study whose data were obtained from the Health, Well-being and Ageing Study (SABE Study). Thesample consisted of 1,257 elderly people in 2006 and 865 in 2010, who used drugs. Results: The findings showed self-medication reduction from 42.3% in 2006 to 18.2% in 2010. In both periods, predominant utilized therapeutic classes were those acting on the nervous system (27.9% in 2006, and 29.6% in 2010) and on the alimentary tract and metabolism (25.5% in 2006, and 35.9% in 2010). The most commonly used medicines in 2006 and 2010 were analgesics, anti-inflammatories, and vitamins. There was a tendency to decrease the use of potentially inappropriate medicines between 2006 (26.4%) and 2010 (18.1%). The elderly themselves were the main responsible for the decision about the drug use in 2006 (62.5%) and 2010 (66.5%). Conclusion: Theextent of self-medication practice among the elderly who participated in the study decreased between 2006 and 2010, but the use of medicines that offer risks to health was still reported. Thus, the findings reinforce the importance of monitoring, evaluating, and continuously educating the elderly about risks and benefits of drug consumption, particularly over-the-counter medicines.

Sobrevida de idosos e exposição à polifarmácia no município de São Paulo: Estudo SABE / Survival of the elderly and exposition to polypharmacy in the city of São Paulo, Brazil: SABE Study

RESUMO: Introdução: O uso de polifarmácia pode ser resultante da presença concomitante de condições crônicas, atendimento por diversos médicos e automedicação. Combinada com a vulnerabilidade de idosos aos efeitos dos medicamentos devido a alterações farmacocinéticas e farmacodinâmicas, a polifarmácia torna essa população mais suscetível a desfechos adversos. No Brasil, estudos mostram que a polifarmácia é um problema frequente entre idosos, mas faltam informações sobre sua associação com mortalidade. Objetivo: Avaliar a sobrevida de idosos do município de São Paulo expostos ao uso de polifarmácia (cinco ou mais medicamentos). Métodos: Trata-se de uma coorte de base populacional, o Estudo Saúde, Bem-Estar e Envelhecimento (Sabe), da qual se pesquisou o seguimento de 2006 a 2010. A amostra foi composta por 1.258 indivíduos com 60 anos ou mais. O método de Kaplan-Meier e o modelo de riscos proporcionais de Cox foram usados para examinar a associação entre mortalidade e polifarmácia. Resultados: A probabilidade de sobrevida após cinco anos dos indivíduos usuários de polifarmácia na linha de base foi de 77,2%, enquanto nos não usuários foi de 85,5%. Apolifarmácia permaneceu como fator de risco para óbito mesmo após ajuste de demais condições associadas à mortalidade, como idade, sexo, renda, doenças crônicas e internação hospitalar. Conclusão: Os resultados apontam para a polifarmácia como um preditor de mortalidade para pessoas idosas. O uso de múltiplos medicamentos por idosos deve ser cuidadosamente avaliado para evitar ou minimizar danos a essa população.

ABSTRACT: Introduction: The use of polypharmacy may be due to the concomitant presence of chronic conditions, medical care by several doctors simultaneously and self-medication. Combined with the vulnerability of the elderly to the effects of drugs due to pharmacokinetic and pharmacodynamic changes, polypharmacy makes this population more susceptible to adverse outcomes. In Brazil, studies show that polypharmacy is a common problem among elderly people. However, few information is available on the association between polypharmacy and mortality. Objective: It was assessed the survival of the elderly from São Paulo city exposed to the use of polypharmacy (five or more medications). Methods: That was a population-based cohort, the Health, Well-Being and Aging Study (SABE Study), conducted from 2006 to 2010. The sample was composed of 1,258 individuals aged 60 years or more. The Kaplan-Meier method and Cox proportional risks model were used to examine the association between polypharmacy and mortality. Results: The probability of survival after five years of the users of polypharmacy at baseline was 77.2%, while among the non-users was 85.5%. Polypharmacy remained as a risk factor for death even after adjustment in other conditions associated with mortality, such as age, gender, income, chronic diseases and hospitalization. Conclusion: The results point polypharmacy as an indicator of mortality in elderly people. The use of multiple medications by the elderly should be carefully assessed to avoid or minimize the damage to this population.

Training of pharmacy technicians for dispensing drugs in Primary Health Care. / Capacitação e intervenções de técnicos de farmácia na dispensação de medicamentos em Atenção Primária à Saúde.

Few Brazilian articles discuss the importance of pharmacy technicians who offer direct assistance to patients. This paper describes an experience of the training of pharmacy technicians in drug dispensing. A descriptive, cross-sectional study was conducted in the primary healthcare setting. The technicians were trained by the pharmacist to advise patients at the time of drug dispensing and to screen cases that needed pharmaceutical consultation. Problems were identified by verifying the prescription and return date for dispensing the medication as well as through direct questioning of the patients. Flowcharts for problem identification and intervention were created for use by the technicians. After training, pharmacy technicians identified 3944 problems, the most common of which were the use of a lower dosage than that prescribed (26%) and non-adherence to pharmacological treatment. The findings of the present study demonstrate the importance of training pharmacy technicians with regard to dispensing drugs so that they can assist pharmacists in the process of identifying and solving drug-related problems, thereby making them active members of the care process in the public health system.

Capacitação e intervenções de técnicos de farmácia na dispensação de medicamentos em Atenção Primária à Saúde / Training of pharmacy technicians for dispensing drugs in Primary Health Care

Resumo São escassos artigos científicos brasileiros que discutam a importância do trabalho do técnico em farmácia em assistência direta ao paciente. Este trabalho descreve uma experiência de capacitação de técnicos de farmácia para dispensação de medicamentos. Trata-se de estudo descritivo, transversal, realizado na atenção primária à saúde. Os técnicos foram capacitados pelo farmacêutico a orientar os pacientes no momento da dispensação e para triar casos que necessitavam atendimento farmacêutico. A identificação dos problemas foi feita por meio da observação da prescrição, data de retorno para dispensação ou do questionamento direto ao paciente. Foram elaborados fluxos de identificação de problemas e de intervenção, após os quais os técnicos identificaram 3.944 problemas, sendo os mais comuns: uso de medicamento em quantidade inferior à prescrita (26%) e não adesão ao tratamento farmacológico (25%). Os resultados demonstram a importância da capacitação dos técnicos na dispensação de medicamentos, fazendo deles um aliado do farmacêutico no processo de identificação e resolução de problemas relacionados a medicamentos, além de torná-los membros ativos do processo de cuidado no sistema de saúde pública.

Abstract Few Brazilian articles discuss the importance of pharmacy technicians who offer direct assistance to patients. This paper describes an experience of the training of pharmacy technicians in drug dispensing. A descriptive, cross-sectional study was conducted in the primary healthcare setting. The technicians were trained by the pharmacist to advise patients at the time of drug dispensing and to screen cases that needed pharmaceutical consultation. Problems were identified by verifying the prescription and return date for dispensing the medication as well as through direct questioning of the patients. Flowcharts for problem identification and intervention were created for use by the technicians. After training, pharmacy technicians identified 3944 problems, the most common of which were the use of a lower dosage than that prescribed (26%) and non-adherence to pharmacological treatment. The findings of the present study demonstrate the importance of training pharmacy technicians with regard to dispensing drugs so that they can assist pharmacists in the process of identifying and solving drug-related problems, thereby making them active members of the care process in the public health system.

Non-Communicable Disease Clinical Practice Guidelines in Brazil: A Systematic Assessment of Methodological Quality and Transparency.

BACKGROUND: Annually, non-communicable diseases (NCDs) kill 38 million people worldwide, with low and middle-income countries accounting for three-quarters of these deaths. High-quality clinical practice guidelines (CPGs) are fundamental to improving NCD management. The present study evaluated the methodological rigor and transparency of Brazilian CPGs that recommend pharmacological treatment for the most prevalent NCDs. METHODS: We conducted a systematic search for CPGs of the following NCDs: asthma, atrial fibrillation, benign prostatic hyperplasia, chronic obstructive pulmonary disease, congestive heart failure, coronary artery disease and/or stable angina, dementia, depression, diabetes, gastroesophageal reflux disease, hypercholesterolemia, hypertension, osteoarthritis, and osteoporosis. CPGs comprising pharmacological treatment recommendations were included. No language or year restrictions were applied. CPGs were excluded if they were merely for local use and referred to NCDs not listed above. CPG quality was independently assessed by two reviewers using the Appraisal of Guidelines Research and Evaluation instrument, version II (AGREE II). MAIN FINDINGS: "Scope and purpose" and "clarity and presentation" domains received the highest scores. Sixteen of 26 CPGs were classified as low quality, and none were classified as high overall quality. No CPG was recommended without modification (77% were not recommended at all). After 2009, 2 domain scores ("rigor of development" and "clarity and presentation") increased (61% and 73%, respectively). However, "rigor of development" was still rated < 30%. CONCLUSION: Brazilian healthcare professionals should be concerned with CPG quality for the treatment of selected NCDs. Features that undermined AGREE II scores included the lack of a multidisciplinary team for the development group, no consideration of patients' preferences, insufficient information regarding literature searches, lack of selection criteria, formulating recommendations, authors' conflict of interest disclosures, and funding body influence.

[Use of potentially inappropriate medication by the elderly in São Paulo, Brazil: SABE Study]. / Uso de medicamentos potencialmente inapropriados por idosos do Município de São Paulo, Brasil: Estudo SABE.

Various medicines are considered unsuitable for older adults due to alterations in pharmacokinetics/pharmacodynamics, lack of therapeutic efficacy, and/or increased risk of adverse events exceeding potential benefits. The aim of this study was to determine the prevalence of potentially inappropriate medication among older adults in the city of São Paulo, Brazil. A population-based cross-sectional study was conducted in a sample of 1,254 individuals aged 60 years or older (participants in the SABE Study), representing the elderly population of the city in 2006. Potentially inappropriate medication was defined according to the Beers criteria. Prevalence of potentially inappropriate medication was 28%. Potentially inappropriate medication was associated with polypharmacy (p=0.001), two or more diseases (p=0.011), and female gender (p=0.007). Thirty-six potentially inappropriate medicines were identified, the majority of which involving prescription medications. Specific criteria are needed for the Brazilian population, in addition to awareness-raising on clinical pharmacology in older adults. Prescription protocols and software programs could assist in the process of rational prescribing in this age group.

Uso de medicamentos potencialmente inapropriados por idosos do Município de São Paulo, Brasil: Estudo SABE / Use of potentially inappropriate medication by the elderly in São Paulo, Brazil: SABE Study / Uso de medicamentos potencialmente inapropiados para los adultos mayores de São Paulo, Brasil: Estudio SABE

Alguns medicamentos são considerados impróprios para o idoso, devido a alterações na farmacocinética e farmacodinâmica, por falta de eficácia terapêutica ou por um risco aumentado de efeitos adversos superando seus benefícios. Verificou-se a prevalência do uso de medicamentos potencialmente inapropriados, segundo os critérios de Beers, por idosos do Município de São Paulo, Brasil, participantes do Estudo SABE. Trata-se de um estudo transversal, de base populacional, cuja amostra de 1.254 indivíduos com 60 anos ou mais representava a população idosa do município no ano de 2006. Verificou-se a prevalência de 28% de uso de medicamentos potencialmente inapropriados. No modelo de regressão logística múltipla, as variáveis associadas ao uso foram uso de cinco medicamentos ou mais (p = 0,001), presença de duas ou mais doenças (p = 0,011) e sexo feminino (p = 0,007). Identificou-se o uso de 36 medicamentos potencialmente inapropriados, a maioria de venda sob prescrição. São necessários critérios específicos para a população brasileira e ampla divulgação da farmacologia clínica do idoso. Protocolos ou softwares para prescrição também podem auxiliar a prescrição racional para esse grupo.

Various medicines are considered unsuitable for older adults due to alterations in pharmacokinetics/pharmacodynamics, lack of therapeutic efficacy, and/or increased risk of adverse events exceeding potential benefits. The aim of this study was to determine the prevalence of potentially inappropriate medication among older adults in the city of São Paulo, Brazil. A population-based cross-sectional study was conducted in a sample of 1,254 individuals aged 60 years or older (participants in the SABE Study), representing the elderly population of the city in 2006. Potentially inappropriate medication was defined according to the Beers criteria. Prevalence of potentially inappropriate medication was 28%. Potentially inappropriate medication was associated with polypharmacy (p = 0.001), two or more diseases (p = 0.011), and female gender (p = 0.007). Thirty-six potentially inappropriate medicines were identified, the majority of which involving prescription medications. Specific criteria are needed for the Brazilian population, in addition to awareness-raising on clinical pharmacology in older adults. Prescription protocols and software programs could assist in the process of rational prescribing in this age group.

Algunos medicamentos son considerados inapropiados para los ancianos, debido a alteraciones en la farmacocinética y en la farmacodinámica, por falta de eficacia terapéutica o por un riesgo de aumento de efectos adversos, superando sus beneficios. Se verificó la prevalencia del uso de medicamentos potencialmente inapropiados, según los criterios de Beers, por parte de ancianos del municipio de São Paulo, Brasil, participantes en el estudio SABE. Se trata de un estudio transversal de base poblacional, cuya muestra de 1.254 individuos con 60 años o más representaba a la población anciana en el municipio durante el año 2006. La prevalencia de uso de medicamentos potencialmente inapropiados fue de un 28%. En el modelo de regresión logística múltiple, las variables asociadas al uso fueron polifarmacia (p = 0,001), dos o más enfermedades (p = 0,011) y sexo femenino (p = 0,007). Se identificó el uso de 36 medicamentos potencialmente inapropiados, la mayoría de venta con prescripción. Son necesarios criterios específicos para la población brasileña y una amplia divulgación de la farmacología clínica del anciano. Protocolos o softwares para prescripción pueden auxiliar en la prescripción racional para este grupo.

Riscos do controle e controle dos riscos / Risk of control and control of the risk

A constatação da ilegalidade das restrições geográficas para farmácias oferece oportunidade para se entender melhor a natureza desse estabelecimento comercial, integrado no sistema de saúde. A revisão histórica mostra que os perigos associados ao preparo e a disponibilização de medicamentos passaram a ser controlados por regulamentação do Estado a partir do século XIII na Europa. No sistema de guilda, restrições foram impostas, não só para o exercício profissional, mas também para preços e localização geográfica. Seu propósito foi excluir incertezas na saúde pública através da garantia da qualidade e da possibilidade de acesso ao medicamento. Todavia, essas condições mudaram ao longo do século XX, com a prevalência de medicamentos industrializados à disposição via economia de mercado. Nesta, os melhores termos de troca se dão preferencialmente sob aglomeração geográfica, que reduz as expectativas de risco dos envolvidos, baixando os preços. De maneira geral, não há consenso internacional em se continuar mantendo ou não as restrições geográficas. Mas o custo crescente da universalização do acesso à saúde vem tornando necessária a revisão da segurança proporcionada pelas restrições profissionais em prol de uma lógica de incerteza configurada em risco.

The decision of the Paraíba State’s Court to not obstruct the geographical concentration of pharmacies offers opportunity to better understand the nature of this commercial establishment, integrated to the health system. The historical review shows that the hazards associated with the preparation and availability of drugs began to be controlled by state regulations in the 13th century in Europe. In the guild system, restrictions were imposed, not only for practice, but also for pricing and geographic location. Its purpose was to exclude uncertainties in public health by ensuring the quality and the possibility of access to medicines. However, these conditions have changed through the 20th century, with the prevalence of manufactured drugs available via market economy. In it, the best terms of trade are given preferably within cluster, which reduces the risk expectations of those involved, lowering prices. In general, there is no international consensus on whether or not to maintain geographical restrictions. Nevertheless, the rising cost of universal access to health care makes it necessary to review the security provided by professional restrictions on behalf of a logic of uncertainty configured at risk.

Atenção farmacêutica em farmácias e drogarias: existe um processo de mudança? / Pharmaceutical care in pharmacies: is there a changing process?

Para se conhecer a prática profissional de farmacêuticos que atuam em farmácias e drogarias, seus conhecimentos e percepções acerca da Atenção Farmacêutica (AF), realizou-se estudo descritivo com 91 farmacêuticos do município de Jundiaí-SP. A maioria era jovem (62,6 por cento entre 20 e 29 anos), do sexo feminino (63,7 por cento), graduada em instituições privadas (90,1 por cento) e não proprietária do estabelecimento (87,9 por cento). Desenvolviam atividades administrativas, técnicas e de atenção ao usuário, principalmente dispensação de medicamentos e orientação; 67,0 por cento acompanhavam o tratamento farmacoterapêutico dos usuários, mas sem registrar informações. Para 62,7 por cento, AF relacionava-se apenas à orientação e atendimento dispensados, mas tais atividades não eram realizadas de forma sistemática e organizada, como preconizado. Muitos (91,2 por cento) consideravam necessário realizar trabalho mais intenso com os usuários, porém apontaram dificuldades como falta de tempo e de apoio dos proprietários e desinteresse dos usuários. Várias dessas dificuldades têm sido verificadas também em outros países, sugerindo que a prática da AF: (a) requer uma mudança estrutural e rearranjo de funções, uma vez que, atualmente, a estrutura e as atividades são adequadas à atividade comercial; (b) reflete uma crise de identidade profissional e, em consequência, falta de reconhecimento social e pouca inserção na equipe multiprofissional de saúde. O conhecimento sobre AF mostrou-se limitado, mas a situação pode vir a alterar-se à medida que as mudanças curriculares em curso surtam efeito na formação dos novos farmacêuticos.

A descriptive study was conducted with 91 pharmacists of the municipality of Jundiaí (state of São Paulo) in order to learn about the professional practice of the pharmacists who work in pharmacies and their knowledge and perceptions about Pharmaceutical Care (PC). Most of them were young (62.6 percent between 20 and 29 years old), female (63.7 percent), private institution graduates (90.1 percent), and were not the owners of the pharmacies (87.9 percent). They carried out administrative, technical and attention to patient activities, particularly providing guidance and dispensing medications; 67.0 percent followed their patients' pharmacotherapeutic treatment up, but did not record any information regarding it. To 62.7 percent of the pharmacists, PC was related only to the guidance and service provided, but those activities were not performed systematically and in an organized way, as recommended. Many (91.2 percent) considered necessary to work closer to their patients; however, they mentioned difficulties including lack of time, of support from the pharmacy owner, and patient's disinterest. Several of these difficulties have also been verified in other countries, suggesting that the PC practice: (a) requires a structural change and rearrangement of functions since, currently, the structure and the activities are adjusted to the commercial activity; (b) reveals a professional identity crisis and, consequently, lack of social recognition and little insertion in the multiprofessional health team. Knowledge of PC proved to be limited, but the situation can change as the ongoing curriculum changes produce an effect on the education of the new pharmacists.

Terminologia de incidentes com medicamentos no contexto hospitalar: [revisão] / Terminology for drug incidents in the hospital context: [review]

Incidentes com medicamentos geram problemas aos pacientes e custos adicionais ao sistema de saúde. A variedade de termos utilizada para comunicá-los propicia divergências nos resultados de pesquisas e confundem notificadores. Objetivou-se revisar os termos utilizados para descrever estes incidentes confrontando-os com as conceituações/definições oficiais disponíveis. Pesquisaram-se as bases PubMed, MEDLINE, IPA e LILACS para selecionar estudos publicados entre janeiro de 1990 e dezembro de 2005. Selecionaram-se 33 publicações. Verificou-se que a terminologia supranacional recomendada para descrever incidentes com medicamentos é insuficiente, mas que há consenso de uso das expressões em função do gênero do incidente. O termo Reação Adversa a Medicamento é mais utilizado quando não se verifica intencionalidade. A expressão Evento Adverso a Medicamento foi mais usada quando se descreviam incidentes durante a hospitalização; e Problema Relacionado a Medicamento foi mais utilizada em estudos que avaliaram atenção/cuidados farmacêuticos (uso/falta do medicamento). Ainda assim, a linha divisória entre essas três categorias não é clara e simples. Futuros estudos das relações entre as categorias e investigações multidisciplinares sobre erro humano podem subsidiar a proposição de novas conceituações.

In-hospital drug incidents cause problems for patients and additional costs for the health system. The variety of terms used to report them leads to disparities in research results and confuses the professionals that report them. This study aimed to review the terms used to describe drug incidents by collating them with the official concepts and definitions. PubMed, MEDLINE, IPA, and LILACS were searched to select studies published from January 1990 to December 2005. Thirty-three publications were selected. The supranational terminology recommended for describing drug incidents proved insufficient, but there was consensus that the expressions are used as a function of the type of incident. Adverse drug reaction is used when no intent is identified. Adverse drug event mainly describes incidents during hospitalization, and drug-related problem is used in studies on pharmaceutical care (use or lack of the drug). Still, the division between these categories is neither clear nor simple. Future studies on the relations between categories and multidisciplinary research on human error could support proposals for new concepts.

Eventos adversos a antibióticos em pacientes internados em um hospital universitário / Adverse events to antibiotics in inpatients of a university hospital / Adverse events to antibiotics in inpatients of a university hospital

OBJETIVO: Antibióticos são os medicamentos que mais causam eventos adversos, gerando problemas aos pacientes e custos adicionais ao sistema de saúde. Assim, objetivou-se analisar a ocorrência de eventos adversos a antibióticos em pacientes internados em um hospital. MÉTODOS: Realizou-se monitoramento intensivo do uso de antibióticos em pacientes adultos internados no município de Maringá, Paraná, de setembro de 2002 a fevereiro de 2003. Foram pesquisadas variáveis relativas aos medicamentos em uso, em particular aos antibióticos e aos eventos adversos. Com base em critérios para a avaliação do uso correto dos antibióticos, os eventos observados foram classificados como reações adversas, erros de medicação e "quase erros". Para relação de causalidade entre a administração do fármaco e o surgimento dos eventos utilizou-se o algoritmo de Naranjo. RESULTADOS: Foram acompanhados 87 pacientes e identificados 91 eventos adversos, sendo três deles (3,3 por cento) reações adversas a medicamentos, sete (7,7 por cento) erros de medicação, e 81 (89,0 por cento) "quase erros". As reações a medicamentos ocorreram devido ao uso de quinolonas e foram consideradas "prováveis" utilizando-se o algoritmo de Naranjo. Os sete erros de medicação ocorreram devido a quatro prescrições incorretas de dose e três interações medicamentosas. CONCLUSÕES: Os resultados sugerem que a falta de conhecimento do medicamento ou a falta de informação sobre o paciente no momento da prescrição tenham sido os principais fatores envolvidos na ocorrência das reações a medicamentos.

OBJECTIVE: Antibiotics are the most common drugs causing adverse events and they lead to problems to patients and additional costs of the health system. The aim of the study was to evaluate the occurrence of adverse events to antibiotics in inpatients of a hospital. METHODS: An extensive drug monitoring was conducted in adult inpatients taking antibiotics in the city of Maringá, Southern Brazil, from September 2002 to February 2003. Variables related to medications used, especially those related to antibiotic use and adverse events, were studied. Based on criteria for adequate antibiotic use, the observed events were classified as adverse events, medication errors and near-misses. For the analysis of causality between drug administration and event occurrence Naranjo algorithm was used. RESULTS: A total of 87 patients were studied and 91 adverse events were identified: three (3.3 percent) adverse drug reactions; seven (7.7 percent) medication errors; and 81 (89.0 percent) medication near-misses. Adverse drug reactions were related to the use of quinolones and likely according to Naranjo algorithm. The seven medication errors were associated to four inadequately prescribed doses and three drug interactions. CONCLUSIONS: The study results indicate that an inadequate knowledge on antibiotics or lack of information about the patient at the time of prescription were the major factors involved in the occurrence of adverse events.

[Adverse events to antibiotics in inpatients of a university hospital]. / Eventos adversos a antibióticos em pacientes internados em um hospital universitário.

OBJECTIVE: Antibiotics are the most common drugs causing adverse events and they lead to problems to patients and additional costs of the health system. The aim of the study was to evaluate the occurrence of adverse events to antibiotics in inpatients of a hospital. METHODS: An extensive drug monitoring was conducted in adult inpatients taking antibiotics in the city of Maringá, Southern Brazil, from September 2002 to February 2003. Variables related to medications used, especially those related to antibiotic use and adverse events, were studied. Based on criteria for adequate antibiotic use, the observed events were classified as adverse events, medication errors and near-misses. For the analysis of causality between drug administration and event occurrence Naranjo algorithm was used. RESULTS: A total of 87 patients were studied and 91 adverse events were identified: three (3.3%) adverse drug reactions; seven (7.7%) medication errors; and 81 (89.0%) medication near-misses. Adverse drug reactions were related to the use of quinolones and likely according to Naranjo algorithm. The seven medication errors were associated to four inadequately prescribed doses and three drug interactions. CONCLUSIONS: The study results indicate that an inadequate knowledge on antibiotics or lack of information about the patient at the time of prescription were the major factors involved in the occurrence of adverse events.

Condições de implantação e operação da farmacovigilância na indústria farmacêutica no Estado de São Paulo, Brasil / Pharmacovigilance implementation and operational conditions in the pharmaceutical industry in São Paulo State, Brazil

O desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos e as limitações dos ensaios clínicos controlados têm sido responsáveis pelo aumento das possibilidades de eventos adversos a medicamentos. A farmacovigilância é essencial para detectar e avaliar eventos adversos a medicamentos reduzindo riscos e evitando gastos excessivos em saúde pública. Este trabalho objetivou conhecer programas de farmacovigilância de indústrias farmacêuticas sediadas no Estado de São Paulo, Brasil. Os dados foram coletados utilizando-se questionário enviado eletronicamente a 105 empresas, das quais 41,9 por cento retornaram. O motivo principal para implantação de programas foi atender exigências regulatórias e a principal justificativa para sua ausência foi produção limitada aos produtos fitoterápicos, ofici-nais e suplementos. Discutem-se as dificuldades para implantação dos programas, os recursos utilizados e características de alguns deles. Conclusões: (a) a normatização é fonte de motivação para o aumento dos programas e do número de relatos mas é insuficiente sem esclarecimentos mais específicos; (b) os resultados dependem de envolvimento multisetorial; (c) o Serviço de Atendimento ao Consumidor é importante fonte de relatos; (d) a estrutura da operação do serviço pode ser pouco dispendiosa em termos de recursos humanos e materiais.

The development of new drugs and limitations of clinical trials have increased the likelihood of adverse drug events. Pharmacovigilance is essential to detect and evaluate adverse drug events, thereby reducing risks and avoiding excessive public health costs. This study focused on the pharmacovigilance programs in the pharmaceutical industry in São Paulo State, Brazil. Data were collected through questionnaires sent electronically to 105 companies, 41.9 percent of which responded. The main reason for implementing pharmacovigilance programs was to comply with legal requirements, while the main justification for its absence was production limited to herbal remedies, officinal products, and supplements. The article discusses the obstacles to program implementation, resources used, and characteristics of several such programs. Conclusions: (a) standardization is the reason for the increasing number of programs and reports, but more specific guidelines are needed; (b) results depend on multi-sector involvement; (c) customer service centers are an important source of reports; and (d) operation of the service requires only modest human and material resources.

[Pharmacovigilance implementation and operational conditions in the pharmaceutical industry in São Paulo State, Brazil]. / Condições de implantação e operação da farmacovigilância na indústria farmacêutica no Estado de São Paulo, Brasil.

UNLABELLED: The development of new drugs and limitations of clinical trials have increased the likelihood of adverse drug events. Pharmacovigilance is essential to detect and evaluate adverse drug events, thereby reducing risks and avoiding excessive public health costs. This study focused on the pharmacovigilance programs in the pharmaceutical industry in São Paulo State, Brazil. Data were collected through questionnaires sent electronically to 105 companies, 41.9% of which responded. The main reason for implementing pharmacovigilance programs was to comply with legal requirements, while the main justification for its absence was production limited to herbal remedies, officinal products, and supplements. The article discusses the obstacles to program implementation, resources used, and characteristics of several such programs. CONCLUSIONS: (a) standardization is the reason for the increasing number of programs and reports, but more specific guidelines are needed; (b) results depend on multi-sector involvement; (c) customer service centers are an important source of reports; and (d) operation of the service requires only modest human and material resources.

Processo da implantação da política de medicamentos genéricos no Brasil / Generic drug policy implementation in Brazil

A política de medicamentos genéricos foi estabelecida no Brasil em 1999. Entre a promulgação da Lei e a efetiva comercialização e consumo desses medicamentos, sucederam-se diversas etapas no âmbito político e administrativo. O objetivo deste trabalho foi descrever este processo ocorrido na época da implantação. Foi examinada a legislação pertinente aos medicamentos genéricos no país, publicada entre 1999 e 2002. Para contextuar tais medidas, confrontaram-se notícias publicadas em dois jornais de abrangência nacional com entrevistas de um representante do governo, envolvido na elaboração da legislação brasileira de medicamentos, e um representante da indústria farmacêutica. Em pouco tempo, os genéricos conquistaram espaço considerável no mercado farmacêutico brasileiro. A contínua adequação da legislação, o respaldo da mídia e o envolvimento do governo em sua divulgação possibilitaram o sucesso obtido. Não houve aumento significativo do acesso da população aos medicamentos, entretanto, passou-se a contar com a oportunidade de adquirir medicamentos a preços mais acessíveis e com garantia de qualidade e intercambiamento.

[Generic drug policy implementation in Brazil]. / Processo da implantação da política de medicamentos genéricos no Brasil.

A generic drug policy has been implemented in Brazil since 1999. Several political and administrative stages transpired between enactment of the legislation and the actual marketing and consumption of these drugs. This article describes the policy implementation process and examines the country's generic drug legislation, approved from 1999 to 2002. To contextualize these measures, the study compares articles published by two national periodicals and interviews with a government representative involved in drafting the legislation and a representative from the pharmaceutical industry. Generic drugs quickly gained considerable space in the Brazilian pharmaceutical market. Ongoing adaptation of the legislation, media support, and the government's involvement in spreading the policy were key success factors. The population's access to medicines did not increase significantly, but people can now purchase medicines at more affordable prices and with quality assurance and interchangeability.