Nonoperative Management Versus Radical Surgery of Rectal Cancer After Neoadjuvant Therapy-Induced Clinical Complete Response: A Markov Decision Analysis.

BACKGROUND: Nonoperative management of rectal cancer was introduced for patients with clinical complete response after neoadjuvant chemoradiotherapy to avoid short- and long-term surgical morbidity related to radical resection. OBJECTIVE: The purpose of this study was to determine the expected life-years and quality-adjusted life-years for nonoperative management and radical resection of locally advanced rectal cancer after clinical complete response following neoadjuvant chemoradiotherapy. DESIGN: Markov modeling was used to simulate nonoperative management and radical surgery for a base case scenario over a 10-year time horizon. Estimates for various clinical variables were obtained after extensive literature search. Outcome was expressed in both life-years and quality-adjusted life-years. Deterministic sensitivity analyses were completed to assess the impact of variation in key parameters. SETTING: A decision model using a Markov model was designed. PATIENTS: The base case was a 65-year-old man with a distal rectal tumor who had achieved clinical complete response after neoadjuvant chemoradiotherapy. MAIN OUTCOME MEASURES: Life-years and quality-adjusted life-years were measured. RESULTS: Quality-adjusted life-years (5.79 for nonoperative management vs 5.62 for radical surgery) and life-years (6.92 for nonoperative management vs 6.96 for radical surgery) were similar between nonoperative management and radical surgery. The preferred treatment strategy changed with variations in the probability of local regrowth in nonoperative management, the probability of salvage surgery for regrowth in nonoperative management, utilities associated with nonoperative management and low anterior resection, and the utility of low anterior resection syndrome. The model was not sensitive to (dis)utilities associated with stoma, chemotherapy, or postoperative morbidity and mortality. LIMITATIONS: The study was limited by assumptions inherent to modeling studies. CONCLUSIONS: Nonoperative management and radical surgery resulted in similar (quality-adjusted) life-years. Nonoperative management should therefore be considered as a reasonable treatment option. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B246. MANEJO NO-QUIRÚRGICO VERSUS CIRUGÍA RADICAL DEL CÁNCER RECTAL DESPUÉS DE LA RESPUESTA CLÍNICA COMPLETA INDUCIDA POR TERAPIA NEOADYUVANTE: UN ANÁLISIS DE DECISIÓN DE MARKOV: Se introdujo el tratamiento no quirúrgico del cáncer rectal para pacientes con respuesta clínica completa después de la quimiorradioterapia neoadyuvante para evitar la morbilidad quirúrgica a corto y largo plazo relacionada con la resección radical.Determinar los años de vida esperados y los años de vida ajustados por calidad para el tratamiento no-quirúrgico y la resección radical del cáncer rectal localmente avanzado, después de la respuesta clínica completa siguiente de la quimiorradioterapia neoadyuvante.El modelo de Markov se usó para simular el manejo no-quirúrgico y la cirugía radical para un escenario de caso base en un horizonte temporal de 10 años. Se obtuvieron estimaciones para diversas variables clínicas después de una extensa búsqueda bibliográfica. El resultado se expresó tanto en años de vida como en años de vida ajustados por calidad. Se completaron análisis determinísticos de sensibilidad para evaluar el impacto de la variación en los parámetros clave.Se diseñó un modelo de decisión utilizando un modelo de Markov.El caso base fue un hombre de 65 años con un tumor rectal distal que había logrado una respuesta clínica completa después de la quimiorradioterapia neoadyuvante.Años de vida y años de vida ajustados por calidad.Los años de vida ajustados por calidad (5.79 para el tratamiento no-quirúrgico frente a 5.62 para la cirugía radical) y los años de vida (6.92 para el tratamiento no-quirúrgico frente a 6.96 para la cirugía radical) fueron similares entre el tratamiento no-quirúrgico y la cirugía radical. La estrategia de tratamiento preferida cambió con las variaciones en la probabilidad de nuevo crecimiento local en el manejo no-operatorio, la probabilidad de cirugía de rescate para el rebrote en el manejo no-operatorio, las utilidades asociadas con el manejo no-operatorio, y la resección anterior baja y la utilidad de el syndrome de resección anterior baja. El modelo no era sensible a las (des) utilidades asociadas con el estoma, la quimioterapia o la morbilidad y mortalidad postoperatorias.El estudio estuvo limitado por suposiciones inherentes a los estudios de modelado.El manejo no-quirúrgico y la cirugía radical resultaron en años de vida similares (ajustados por calidad). Por lo tanto, el tratamiento no-quirúrgico debe considerarse como una opción de tratamiento razonable. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B246.

Ileorectal Anastomosis Versus IPAA for the Surgical Treatment of Ulcerative Colitis: A Markov Decision Analysis.

BACKGROUND: Ileorectal anastomosis in patients with ulcerative colitis results in decreased postoperative morbidity and better functional outcome but leads to increased risk for rectal cancer compared with IPAA. OBJECTIVE: This study aims to compare ileorectal anastomosis with IPAA in ulcerative colitis by using a decision model. DESIGN: A Markov simulation model was designed to simulate clinical events of ileorectal anastomosis and IPAA over a time horizon of 40 years with time cycles of 1 year. All probabilities and utilities were derived from observational studies, identified after a systematic literature search using MEDLINE. Primary outcomes were life-years and quality-adjusted life-years. Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed. SETTINGS: A decision model using Markov simulation was designed. PATIENTS: The base case was a 35-year-old patient with ulcerative colitis and a relatively preserved rectum. MAIN OUTCOMES MEASURES: The primary outcome measures were (quality-adjusted) life-years. RESULTS: The model resulted in lower life-years (36.22 vs 37.02) and higher quality-adjusted life-years (33.42 vs 31.57) for ileorectal anastomosis. This was confirmed after probabilistic sensitivity analysis. The model was sensitive to the utility of ileorectal anastomosis, IPAA, and end-ileostomy. A higher proportion of patients with ileorectal anastomosis will develop rectal cancer (7.6% vs 3.2%) and 43.5% of all patients with ileorectal anastomosis will end with an ileostomy as opposed to 23.0% of all patients with IPAA. LIMITATIONS: The study was limited by characteristics inherent to modeling studies, including assumptions necessary to build the model, data input based on best available but often limited evidence, and unavoidable extra- and interpolation of data. CONCLUSIONS: Ileorectal anastomosis was the preferred treatment option when quality-adjusted life-years were the outcome, with higher life-years for IPAA. This model highlights that both surgical strategies are useful in patients who have ulcerative colitis with a relatively spared rectum. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/B249. ANASTOMOSIS ILEORRECTAL VERSUS ANASTOMOSIS ANAL CON RESERVORIO ILEAL EN EL TRATAMIENTO QUIRÚRGICO DE LA COLITIS ULCEROSA: ANÁLISIS DE DECISIÓN DE MARKOV: Las anastomosis ileorrectales en pacientes con colitis ulcerosa se encuentran asociadas con la disminución de la morbilidad postoperatoria y un mejor resultado funcional, pero conducen a un mayor riesgo de cáncer de recto cuando se las compara con casos de confección de un reservorio íleo-anal.Comparar las anastomosis ileorrectales con la anastomosis de un reservorio íleo-anal en casos de colitis ulcerosa, utilizando un modelo de procesos de decisión.Se diseñó un modelo de proceso de Markov para simular eventos clínicos en casos de anastomosis ileorrectales y anastomosis de reservorios íleo-anales en un horizonte temporal de 40 años comprendiendo ciclos temporales de 1 año. Todas las probabilidades y utilidades se derivaron de estudios observacionales, identificados después de una búsqueda sistemática de literatura usando MEDLINE. Los resultados primarios fueron años de vida y los años ajustados a la calidad de vida. Se realizaron los análisis de sensibilidad determinada y de probabilística.Se diseñó un modelo de decisión utilizando el proceso de simulación de Markov.El caso base fue el de un paciente de 35 años con colitis ulcerosa y con un recto relativamente sano.El resultado principal fué la medida de los años de vida (con ajuste en la calidad de vida).El modelo resultó en menos años de vida (36.22 frente a 37.02) y años de vida de menor calidad (33.42 frente a 31.57) para los casos de anastomosis ileorrectales. Esto se confirmó después del análisis de sensibilidad probabilística. El modelo era sensible a la utilidad de la anastomosis ileorrectal, la anastomosis del reservorio íleo-anal y la ileostomía terminal. Una mayor proporción de pacientes con anastomosis ileorectales desarrollarán cáncer de recto (7,6% frente a 3,2%) y el 43,5% de todos los pacientes con anastomosis ileorrectales terminarán con una ileostomía en comparación con el 23,0% de todos los pacientes con un reservorio íleo-anal.El analisis estuvo limitado por las características inherentes a los estudios de modelado, incluidas las suposiciones necesarias para construir el modelo, la entrada de datos basada en la mejor evidencia disponible pero a menudo limitada y la extrapolación e interpolación inevitable de datos.Las anastomosis ileorrectales fueron la opción de tratamiento preferida cuando el resultado fue ajustado en años con calidad de vida, con años de vida más larga para la anastomosis de reservorios íleo-anales. Este modelo destaca que ambas estrategias quirúrgicas son útiles en pacientes con colitis ulcerosa con rectos relativamente sanos. Consulte Video Resumen en http://links.lww.com/DCR/B249.