[Judicialization of cannabidiol-based products in Brazil: an analysis from 2019 to 2022]. / Judicialização de produtos à base de canabidiol no Brasil: uma análise de 2019 a 2022.

The study analyzed the lawsuits of patients who requested cannabidiol (CBD)-based products from the Brazilian Unified National Health System during the period from 2019 to 2022, describing sociodemographic, clinical, and legal characteristics. This is a cross-sectional study composed of the evaluation of the technical notes issued by the Center for Technical Support of the Judiciary (NatJus), which supports judicial decisions. The data were obtained from the e-NatJus system, of the Brazilian Ministry of Justice, using web scraping techniques. Logistic regression was used to estimate odds ratios with 95% confidence intervals. We analyzed 1,115 technical notes of the CBD plaintiffs, of which 54.7% of the male patients, with a mean age of 18.4 years, mostly from the South Region of the country (38.8%), and 49.6% sought treatment for epilepsy. Regarding the actions with favorable opinions, 28.8% had no scientific evidence, 26.5% pleaded for products without registration with the Brazilian Health Regulatory Agency, and 25.3% of those that had registration were not in compliance with the therapeutic indication. Patients from the Northeast Region had a chance of a favorable opinion increased by 3.0 times and those diagnosed with epilepsy by 2.3. The expert opinions that supported the magistrates for the judicial decisions regarding the demands of patients for cannabidiol-based products in Brazil were mostly in accordance with scientific evidence, denoting the importance of NatJus in the qualification of access to medicinal products in the country.

Este estudo analisou as ações judiciais de pacientes que solicitaram ao Sistema Único de Saúde produtos à base de canabidiol (CBD) durante o período de 2019 a 2022, descrevendo características sociodemográficas, clínicas e jurídicas. Trata-se de um estudo transversal composto pela avaliação das notas técnicas emitidas pelos Núcleos de Apoio Técnico do Judiciário (NatJus), que embasaram as decisões judiciais. Os dados foram obtidos do sistema e-NatJus, do Ministério da Justiça, utilizando técnicas de web scraping. Regressão logística foi empregada para estimar razões de chances com intervalos de 95% de confiança. Foram analisadas 1.115 notas técnicas das ações demandantes de CBD, das quais 54,7% dos pacientes eram do sexo masculino, com idade média de 18,4 anos, em sua maioria da Região Sul do país (38,8%), e 49,6% buscavam tratamento para epilepsia. Das ações com pareceres favoráveis, 28,8% não tinham evidências científicas, 26,5% pleitearam produtos sem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e 25,3% dos que tinham registro não estavam em conformidade com a indicação terapêutica. Os pacientes da Região Nordeste tiveram a chance de parecer favorável aumentada em 3 vezes; e os que tinham diagnóstico de epilepsia, em 2,3 vezes. Os pareceres técnicos que deram suporte aos magistrados para as decisões judiciais das demandas de pacientes por produtos à base de canabidiol no Brasil estavam, em sua maioria, em conformidade com evidências científicas, denotando a importância dos NatJus na qualificação do acesso a produtos medicinais no país.

El estudio analizó las acciones legales de pacientes que solicitaron al Sistema Único de Salud brasileño productos a base de cannabidiol (CBD) durante el período de 2019 a 2022, describiendo características sociodemográficas, clínicas y legales. Se trata de un estudio transversal compuesto por la evaluación de las notas técnicas emitidas por los Núcleos de Apoyo Técnico del Poder Judicial (NatJus) que basaron las decisiones judiciales. Los datos se obtuvieron del sistema e-NatJus, del Ministerio de Justicia brasileño, mediante técnicas de web scraping. La regresión logística se empleó para estimar los odds ratios con intervalos del 95% de confianza. Fueron analizadas 1.115 notas técnicas de las acciones demandantes de CBD que tenían 54,7 % de los pacientes del género masculino, con una edad media de 18,4 años, en su mayoría de la Región Sur del país (38,8%) y 49,6% buscaban tratamiento para la epilepsia. De las acciones con opiniones favorables, el 28,8% no tenían evidencias científicas, el 26,5% pleitearon productos sin registro en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria y el 25,3% de los que tenían registro, no estaban en conformidad con la indicación terapéutica. Los pacientes de la Región Nordeste tuvieron la posibilidad de opiniones favorables aumentada en 3,0 veces y los que tenían diagnóstico de epilepsia en 2,3. Los dictámenes técnicos que dieron apoyo a los magistrados para las decisiones judiciales de las demandas de los pacientes por productos a base de cannabidiol en Brasil estaban en su mayoría en conformidad con las evidencias científicas, denotando la importancia de NatJus en la calificación del acceso a productos medicinales en el país.

Judicialização de produtos à base de canabidiol no Brasil: uma análise de 2019 a 2022 / Judicialization of cannabidiol-based products in Brazil: an analysis from 2019 to 2022 / Judicialización de productos a base de cannabidiol en Brasil: un análisis de 2019 a 2022

Este estudo analisou as ações judiciais de pacientes que solicitaram ao Sistema Único de Saúde produtos à base de canabidiol (CBD) durante o período de 2019 a 2022, descrevendo características sociodemográficas, clínicas e jurídicas. Trata-se de um estudo transversal composto pela avaliação das notas técnicas emitidas pelos Núcleos de Apoio Técnico do Judiciário (NatJus), que embasaram as decisões judiciais. Os dados foram obtidos do sistema e-NatJus, do Ministério da Justiça, utilizando técnicas de web scraping. Regressão logística foi empregada para estimar razões de chances com intervalos de 95% de confiança. Foram analisadas 1.115 notas técnicas das ações demandantes de CBD, das quais 54,7% dos pacientes eram do sexo masculino, com idade média de 18,4 anos, em sua maioria da Região Sul do país (38,8%), e 49,6% buscavam tratamento para epilepsia. Das ações com pareceres favoráveis, 28,8% não tinham evidências científicas, 26,5% pleitearam produtos sem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e 25,3% dos que tinham registro não estavam em conformidade com a indicação terapêutica. Os pacientes da Região Nordeste tiveram a chance de parecer favorável aumentada em 3 vezes; e os que tinham diagnóstico de epilepsia, em 2,3 vezes. Os pareceres técnicos que deram suporte aos magistrados para as decisões judiciais das demandas de pacientes por produtos à base de canabidiol no Brasil estavam, em sua maioria, em conformidade com evidências científicas, denotando a importância dos NatJus na qualificação do acesso a produtos medicinais no país.

The study analyzed the lawsuits of patients who requested cannabidiol (CBD)-based products from the Brazilian Unified National Health System during the period from 2019 to 2022, describing sociodemographic, clinical, and legal characteristics. This is a cross-sectional study composed of the evaluation of the technical notes issued by the Center for Technical Support of the Judiciary (NatJus), which supports judicial decisions. The data were obtained from the e-NatJus system, of the Brazilian Ministry of Justice, using web scraping techniques. Logistic regression was used to estimate odds ratios with 95% confidence intervals. We analyzed 1,115 technical notes of the CBD plaintiffs, of which 54.7% of the male patients, with a mean age of 18.4 years, mostly from the South Region of the country (38.8%), and 49.6% sought treatment for epilepsy. Regarding the actions with favorable opinions, 28.8% had no scientific evidence, 26.5% pleaded for products without registration with the Brazilian Health Regulatory Agency, and 25.3% of those that had registration were not in compliance with the therapeutic indication. Patients from the Northeast Region had a chance of a favorable opinion increased by 3.0 times and those diagnosed with epilepsy by 2.3. The expert opinions that supported the magistrates for the judicial decisions regarding the demands of patients for cannabidiol-based products in Brazil were mostly in accordance with scientific evidence, denoting the importance of NatJus in the qualification of access to medicinal products in the country.

El estudio analizó las acciones legales de pacientes que solicitaron al Sistema Único de Salud brasileño productos a base de cannabidiol (CBD) durante el período de 2019 a 2022, describiendo características sociodemográficas, clínicas y legales. Se trata de un estudio transversal compuesto por la evaluación de las notas técnicas emitidas por los Núcleos de Apoyo Técnico del Poder Judicial (NatJus) que basaron las decisiones judiciales. Los datos se obtuvieron del sistema e-NatJus, del Ministerio de Justicia brasileño, mediante técnicas de web scraping. La regresión logística se empleó para estimar los odds ratios con intervalos del 95% de confianza. Fueron analizadas 1.115 notas técnicas de las acciones demandantes de CBD que tenían 54,7 % de los pacientes del género masculino, con una edad media de 18,4 años, en su mayoría de la Región Sur del país (38,8%) y 49,6% buscaban tratamiento para la epilepsia. De las acciones con opiniones favorables, el 28,8% no tenían evidencias científicas, el 26,5% pleitearon productos sin registro en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria y el 25,3% de los que tenían registro, no estaban en conformidad con la indicación terapéutica. Los pacientes de la Región Nordeste tuvieron la posibilidad de opiniones favorables aumentada en 3,0 veces y los que tenían diagnóstico de epilepsia en 2,3. Los dictámenes técnicos que dieron apoyo a los magistrados para las decisiones judiciales de las demandas de los pacientes por productos a base de cannabidiol en Brasil estaban en su mayoría en conformidad con las evidencias científicas, denotando la importancia de NatJus en la calificación del acceso a productos medicinales en el país.

Absenteísmo e custos indiretos por transtornos mentais no serviço público federal brasileiro / Absenteeism and indirect costs for mental disorders in the Brazilian federal public service

Objetivo: Esta pesquisa objetiva estimar os custos econômicos indiretos decorrentes dos transtornos mentais (TMs) entre servidores públicos federais, no período entre janeiro de 2012 e dezembro de 2017. Métodos: Trata-se de um estudo ecológico, de delineamento longitudinal retrospectivo e caráter exploratório. Utilizou-se a Abordagem do Capital Humano para o cálculo do custo indireto. Resultados: Os TMs foram responsáveis por 5.664.800 dias concedidos de licença ao longo de todo o período, resultando em custo indireto estimado em R$ 1.889.554.416,60, dos quais os transtornos do humor e ansiosos representaram os maiores custos. Conclusões: Este estudo demonstrou a relevância dos TMs para essa comunidade de servidores, bem como revelou a dimensão dos impactos econômicos decorrentes do absenteísmo, o que pode possibilitar, às instâncias gestoras e aos profissionais envolvidos com a saúde do servidor público federal, melhor compreensão dos custos dos TMs, direcionando-os ao planejamento de intervenções mais acertadas.

Objective: This research aims to estimate the indirect economic costs resulting from DM among federal civil servants, between January 2012 and December 2017. Methods: This is an ecological study, with a retrospective longitudinal design and exploratory character. The Human Capital Approach was used to calculate the indirect cost. Results: DM were responsible for 5.664.800 days of leave granted throughout the period, resulting in an estimated indirect cost of R$ .889.554.416,60, of which mood and anxiety disorders represented the highest costs. Conclusions: This study demonstrated the relevance of DM for this community of servers, as well as revealed the dimension of the economic impacts resulting from absenteeism, which can enable management bodies and professionals involved in the health of the federal public servant to better understand the costs of DM, directing them to the planning of the most appropriate interventions.

Hospitalization of schizophrenic patients in the public health system of Minas Gerais, Brazil / Hospitalização de pacientes esquizofrênicos no Sistema Único de Saúde em Minas Gerais, Brasil

Objectives: The aim of this study was to describe the socio-demographic and clinical variables, identify the determinants of length of stay and estimate the cost of inpatient treatment of schizophrenia in Minas Gerais, Brazil. Methods: A non-concurrent cohort was conducted in three psychiatric hospitals of Minas Gerais, Brazil. The data was collected from patients' records in loco. The association between dependent and independent variables was evaluated via linear regression. The costs were calculated through an absorption costing method. Results: 1,928 patients that met the inclusion criteria were identified. Most patients were male, had no life partner, studied no more than the middle school, had no occupation and lived in the city of hospital assistance. Haloperidol was the most prescribed antipsychotic drug. Risperidone was the most used second-generation antipsychotic, followed by olanzapine. Average length of stay was 30.3 days (SD = 37.5 days) and the median was 20 days. Female patients, living in cities other than the hospital's, with involuntary or mandatory hospitalizations and in use of a second-generation antipsychotic (SGA) and a first-generation antipsychotic (FGA) were associated to a longer length of stay. Average cost of hospitalization was R$ 11,713.07 (US$ 5,300.03) per hospitalization. Our results were corroborated by literature data. Conclusion: We found that most schizophrenic inpatients were male, single, had a low educational level and no occupational activity. The longer length of stay was associated to the socio-demographic and clinical variables, sex, place of residence, willingness to hospitalization of the patient and antipsychotic use

Objetivos: O objetivo deste estudo foi descrever as características sociodemográficas e clínicas, identificar os determinantes do tempo de permanência hospitalar e estimar o custo do tratamento hospitalar de pacientes com esquizofrenia em Minas Gerais, Brasil. Métodos: Uma coorte não concorrente foi conduzida em três instituições psiquiátricas de Minas Gerais, Brasil. Dados foram coletados dos prontuários dos pacientes in loco. A associação entre variáveis dependentes e independentes foi avaliada por meio de regressão linear. Os custos foram calculados por um método de Custeio de Absorção. Resultados: 1.928 pacientes foram incluídos no estudo. A maior parte deles era do sexo masculino, não tinha companheiro de vida, estudou até o ensino fundamental, não tinha ocupação e vivia na cidade em que receberam atenção hospitalar. Haloperidol foi o antipsicótico mais prescrito. Risperidona foi o antipsicótico atípico mais utilizado, seguido pela olanzapina. O tempo médio de hospitalização foi de 30,3 dias (DP = 37,5 dias) e a mediana, de 20 dias. Pacientes do sexo feminino, vivendo em cidades diferentes de onde receberam atenção hospitalar, em hospitalização involuntária ou mandatória e em uso de antipsicóticos típicos e atípicos, foram associados a tempos de internação mais longos. O custo médio de hospitalização foi de R$ 11,713.07 (US$ 5,300.03) por hospitalização. Os resultados concordam com dados da literatura. Conclusão: A maior parte dos pacientes com esquizofrenia internados nas instituições avaliadas era do sexo masculino, solteira, tinha baixo nível educacional e não tinha ocupação. O tempo de permanência mais longo foi associado às variáveis sociodemográficas e clínicas, sexo, local de residência, tipo de hospitalização quanto à voluntariedade e o uso de antipsicóticos.