Safety degree assessment of drugs used in conscious sedation for colonoscopy in patients that develop respiratory depression / Avaliação do grau de segurança dos fármacos utilizados na sedação superficial na colonoscopia em pacientes que desencadeiam depressão respiratória

ABSTRACT Objective: To analyze the safety degree of drugs used in colonoscopy during conscious sedation in patients developing respiratory depression. Methods: Cross-sectional observational study that evaluated 1120 patients who underwent colonoscopy between February 2015 and February 2016. Physical characteristics, surgical history and previous colonoscopies, indication and conditions of the current examination, fentanyl and midazolam doses and subsequent complications were analyzed. Level of significance: p < 0.05. Chi-square test was used for association of categorical variables, whereas Student's t test was used to compare means and Spearman's coefficient for correlation. Results: There were 661 female (59%) and 459 (41%) male patients, with a mean age of 54.90 (20-87) years and BMI of 27.00 (14.5-45.4). Of the 1120 patients, only 2 (0.2%) had respiratory depression, reversed with lanexat. Patients who had complications were of both genders, with a body mass index of 21.25 and 28.7. There was a correlation between the required dose of fentanyl and age (p < 0.001 to −0.121 Spearman's coefficient), as well as midazolam (p < 0.001 - Spearman's coefficient −0.452) and increasing age was associated with a lower dose of the drug. Conclusion: The number of patients with complications was 0.17%. The age of the patient showed an inverse association, i.e., the older the patient, the lower the required dose of medication. The drugs used in colonoscopy show a high degree of safety, corroborating their frequent use for superficial/conscious sedation in this procedure.

RESUMO Objetivo: Analisar o grau de segurança dos fármacos utilizados na colonoscopia sob sedação superficial em pacientes que desencadeiam depressão respiratória. Métodos: Estudo observacional transversal, que avaliou 1.120 pacientes que realizaram colonoscopia entre Fevereiro de 2015 e Fevereiro de 2016. Analisaram-se características físicas, histórico cirúrgico e colonoscopias prévias, indicação e condições do exame atual, dose de fentanil e midazolam e complicações apresentadas. Nível de significância adotado: p < 0,05. Utilizou-se teste Qui-quadrado para associação de variáveis categóricas, teste t de Student para comparação de médias e coeficiente de Spearman para correlação. Resultados: Foram 661 pacientes do sexo feminino (59%) e 459 (41%) do sexo masculino, com média de idade de 54,90 (20-87) anos e IMC de 27,00 (14,5-45,4). Dos 1120 pacientes, apenas 2 (0,2%) exibiram depressão respiratória revertida com lanexate. Os pacientes que apresentaram complicação eram de sexos diferentes, com índices de massa corpórea de 21,25 e 28,7. Houve correlação entre a dose necessária de fentanil e a idade (p < 0,001 - coef Spearmann - 0.121), assim como a de midazolam (p < 0,001 - coef Spearmann - 0.452), sendo que com o aumento da idade se correlacionou com uma menor dose utilizada de medicamento. Conclusão: O número de pacientes que apresentaram alguma complicação foi 0,17%. A idade do paciente tem associação inversa, quanto maior a idade do paciente, menor é a dose necessária de medicamentos. Verifica-se alto grau de segurança dos medicamentos utilizados na colonoscopia, corroborando sua utilização frequente para a sedação superficial/consciente neste procedimento.

Cost-effectiveness analysis on spinal anesthesia versus local anesthesia plus sedation for loop colostomy closure / Análise de custo-efetividade da raquianestesia versus anestesia local associada à sedação para o fechamento de colostomia em alça

CONTEXT: Studies in the area of health economics are still poorly explored and it is known that the cost savings in this area is becoming more necessary, provided that strict criteria. OBJECTIVE: To perform a cost-effectiveness analysis of spinal anesthesia versus local anesthesia plus sedation for loop colostomy closure. METHODS: This was a randomized clinical trial with 50 patients undergoing loop colostomy closure either under spinal anesthesia (n = 25) or under local anesthesia plus sedation (n = 25). The duration of the operation, time spent in the post-anesthesia recovery room, pain, postoperative complications, length of hospital stay, laboratory and imaging examinations and need for rehospitalization and reoperation were analyzed. The direct medical costs were analyzed. A decision tree model was constructed. The outcome measures were mean cost and cost per local and systemic postoperative complications avoided. Incremental cost-effectiveness ratios were presented. RESULTS: Duration of operation: 146 ± 111.5 min. vs 105 ± 23.6 min. (P = 0.012); mean time spent in post-anesthesia recovery room: 145 ± 110.8 min. vs 36.8 ± 34.6 min. (P<0.001). Immediate postoperative pain was lower with local anesthesia plus sedation (P<0.05). Local and systemic complications were fewer with local anesthesia plus sedation (P = 0.209). Hospitalization + rehospitalization: 4.5 ± 4.1 days vs 2.9 ± 2.2 days (P<0.0001); mean spending per patient: R$ 5,038.05 vs 2,665.57 (P<0.001). Incremental cost-effectiveness ratio: R$ -474.78, indicating that the strategy with local anesthesia plus sedation is cost saving. CONCLUSION: In the present investigation, loop colostomy closure under local anesthesia plus sedation was effective and appeared to be a dominant strategy, compared with the same surgical procedure under spinal anesthesia.

OBJETIVO: Análise de custo-efetividade entre fechamento de colostomia e m alça sob raquianestesia versus anestesia local associada à sedação. MÉTODOS: Ensaio clínico randomizado com 50 pacientes para fechamento de colostomia em alça, sob raquianestesia (n = 25) e sob anestesia local com sedação (n = 25). Avaliaram-se tempo operatório e de sala de recuperação pós-anestésica, dor, complicações pós-operatórias, tempo de internação, exames laboratoriais e de imagens, reoperações e reinternações. Foi feita análise de custos diretos médicos. A medida de desfecho foi: complicações pós-operatórias locais e sistêmicas. Aplicaram-se razão incremental e árvore de decisão. RESULTADOS: Tempo operatório (146 ± 111,5 min vs 105 ± 23,6 min; P = 0,012), tempo médio de sala de recuperação pós-anestésica (145 ± 110,8 min vs 36,8 ± 34,6 min, P<0,001). Dor no pós-operatório imediato em favor da anestesia local (P<0,05). Complicações pós-operatórias locais e sistêmicas (P = 0,209) em favor da anestesia local. Internação + reinternações (4,5 ± 4,1 dias vs 2,9 ± 2,2 dias; P<0,0001), valor médio gasto por paciente (R$ 5.038,05 vs R$ 2.665,57; P<0,001). Razão de custo-efetividade: -R$ 474,78, indicando que a estratégia é dominante. CONCLUSÃO: Na presente investigação o fechamento de colostomia em alça sob anestesia local associada à sedação foi eficaz e apresentou boa relação de custo-efetividade em relação ao mesmo procedimento cirúrgico sob raquianestesia.