Assessment of the risk of contamination of enteral nutrition bottles based on the simulation of home use conditions and hygiene procedures.

BACKGROUND: Home-prepared enteral formulations are supplied to patients through enteral nutrition bottles, via a gravity bag or other container, which may be inadequately sanitized and reused more times than recommended by the manufacturer. Such procedures increase the risk of contamination and can compromise the patient's clinical outcome. In light of this, the present study aimed to assess the risk of contamination of enteral nutrition bottles by simulating home use conditions and hygiene procedures. METHODS: A simulation of bottle usage was conducted across the three categories of enteral nutrition (homemade enteral preparations, blended enteral preparations, and commercial enteral formulas) for 3 days, using three hygiene procedures reported by caregivers: use of detergent (DET); use of detergent and boiling water (DET+BW); and use of detergent and bleach (DET+BL). The microbiological contamination was determined by the analysis of aerobic mesophilic microorganisms. RESULTS: The bottles that were used for 3 days, regardless of the enteral nutrition category, were within the acceptable limit for aerobic mesophilic microorganisms (between <4 and 8.0 colony-forming units [CFU]/cm2) when sanitized using the DET+BW and DET+BL procedures. The enteral nutrition bottles, when cleaned using the DET procedure during the 3 days of usage, showed low microbial contamination (between <4 and 3.0 CFU/cm2) in blended preparation and commercial formula only. CONCLUSION: Thus, regardless of the enteral nutrition category, we found that the bottles can be used for 3 days, as long as the DET+BW or DET+BL hygiene procedure is applied and safe food handling measures are adopted.

Nutritional profile and risk assessment of inorganic elements in enteral and parenteral nutrition formulas.

The contents of essential (Ca, Fe, K, Na, P, and Zn) and potentially toxic inorganic elements (As, Al, Cd, Cr, Cu, Mn, and Pb) in enteral and parenteral nutrition formulas were evaluated by inductively coupled plasma optical emission spectrometry (ICP OES) and graphite furnace atomic absorption spectrometry (GFAAS). A total of 30 enteral formulas, 23 parenteral solution components, and 3 parenteral solutions were analyzed. The elements Ca and K presented the higher contents (72-2918 mg L-1 and 235-2760 mg L-1) while the lowest concentration levels were found for As and Cd (<0.68 µg L-1 and <0.01-0.62 µg L-1) in the studied samples. The validated analytical methods presented an accuracy of 75-116% and RSD values lower than 9.8%. Calcium gluconate and magnesium sulfate, which are used as raw materials in parenteral solution, are potential sources of Al and Mn contamination. A Hazard Quotient (HQ) >1 was obtained for Al (27 ± 1 µg L-1) in one of the parenteral samples, whereas the established limit is 25 µg L-1. Enteral samples were considered safe for consumption regarding the Al, As, and Cd levels. One healing-specific and pediatric formula contained Pb at levels above 0.25 µg kg-day-1, too high for safe consumption. The enteral formulas (pediatric, diabetes-specific, renal-specific, healing-specific, and standard formula with addition of fiber) presented risks in relation to the consumption of Cr and Mn (>250 µg day-1 and >11 mg day-1). The results indicate the need for strict monitoring, considering that these formulations are often the single patient's food source.

Emergent invariance and scaling properties in the collective return dynamics of a stock market.

A key metric to determine the performance of a stock in a market is its return over different investment horizons (τ). Several works have observed heavy-tailed behavior in the distributions of returns in different markets, which are observable indicators of underlying complex dynamics. Such prior works study return distributions that are marginalized across the individual stocks in the market, and do not track statistics about the joint distributions of returns conditioned on different stocks, which would be useful for optimizing inter-stock asset allocation strategies. As a step towards this goal, we study emergent phenomena in the distributions of returns as captured by their pairwise correlations. In particular, we consider the pairwise (between stocks i, j) partial correlations of returns with respect to the market mode, ci,j(τ), (thus, correcting for the baseline return behavior of the market), over different time horizons (τ), and discover two novel emergent phenomena: (i) the standardized distributions of the ci,j(τ)'s are observed to be invariant of τ ranging from from 1000min (2.5 days) to 30000min (2.5 months); (ii) the scaling of the standard deviation of ci,j(τ)'s with τ admits good fits to simple model classes such as a power-law τ-λ or stretched exponential function [Formula: see text] (λ, ß > 0). Moreover, the parameters governing these fits provide a summary view of market health: for instance, in years marked by unprecedented financial crises-for example 2008 and 2020-values of λ (scaling exponent) are substantially lower. Finally, we demonstrate that the observed emergent behavior cannot be adequately supported by existing generative frameworks such as single- and multi-factor models. We introduce a promising agent-based Vicsek model that closes this gap.

Breastfeeding Initiation by WIC Receipt After Formula Shortages in 2022.

This study assesses differences in breastfeeding initiation trends between Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) participants and WIC-eligible nonparticipants before, during, and after the 2022 infant formula disruption.

Decision tree model for early use of semi-elemental formula versus standard polymeric formula in critically ill Malaysian patients: A cost-effectiveness study.

BACKGROUND: Prevention of enteral feeding interruption (EFI) improves clinical outcomes of critically ill intensive care unit (ICU) patients. This leads to shorter ICU stays and thereby lowers healthcare costs. This study compared the cost of early use of semi-elemental formula (SEF) in ICU vs standard polymeric formula (SPF) under the Ministry of Health (MOH) system in Malaysia. METHODS: A decision tree model was developed based on literature and expert inputs. An epidemiological projection model was then added to the decision tree to calculate the target population size. The budget impact of adapting the different enteral nutrition (EN) formulas was calculated by multiplying the population size with the costs of the formula and ICU length of stay (LOS). A one-way sensitivity analysis (OWSA) was conducted to examine the effect each input parameter has on the calculated output. RESULTS: Replacing SPF with SEF would lower ICU cost by MYR 1059 (USD 216) per patient. The additional cost of increased LOS due to EFI was MYR 5460 (USD 1114) per patient. If the MOH replaces SPF with SEF for ICU patients with high EFI risk (estimated 7981 patients in 2022), an annual net cost reduction of MYR 8.4 million (USD 1.7 million) could potentially be realized in the MOH system. The cost-reduction finding of replacing SPF with SEF remained unchanged despite the input uncertainties assessed via OWSA. CONCLUSION: Early use of SEF in ICU patients with high EFI risk could potentially lower the cost of ICU care for the MOH system in Malaysia.

Assessment of Regulatory Compliance Testing for Vitamin D in Infant Formula-Impact of Delegated Regulation (EU) 2019/828.

BACKGROUND: Since the publication of Standard Method Performance Requirements (SMPR®) for vitamin D in infant formula (SMPR 2011.004) by AOAC INTERNATIONAL, revised vitamin D limits have been recommended by the European Food Safety Authority (EFSA) for infant formula and adopted in Commission Delegated Regulation (EU) 2019/828. The vitamin D range introduced, 2-2.5 µg/100 kcal, is significantly narrower than previous limits specified by Codex Standard 72-1981 and requires lower method reproducibility metrics to adequately assess regulatory compliance. The narrower limits for vitamin D present a significant challenge for current-generation reference analytical methods that comply with SMPR 2011.004. OBJECTIVE: We evaluate the impact of Delegated Regulation (EU) 2019/828 on the demonstrated performance of AOAC Method 2016.05/ISO 20636:2018 to assess the likelihood that vitamin D results produced by the method would be found outside the EU limits when testing infant formula that is compliant as manufactured. METHODS: AOAC Method 2016.05/ISO 20636:2018, specifically data generated during multi-laboratory study, was used as a basis for statistical evaluation of the impact of the narrower EU vitamin D limits. RESULTS: The review of AOAC Method 2016.05/ISO 20636:2018 method performance against the vitamin D regulatory range introduced in (EU) 2019/828 indicates methods capable of performing in alignment with SMPR 2011.004 are likely to produce results that fail to meet EU requirements. CONCLUSIONS: Our assessment illustrates the high probability that a well-manufactured product with vitamin D levels within the EU regulatory range would fail to meet the regulatory requirements due to analytical method variability when tested using fit-for-purpose methods. Further, required method performance cannot be expected with the future development of new methods. To avoid this, consideration should be given to aligning proposed regulatory limits with method performance metrics of current-generation compendial methods. HIGHLIGHTS: Current, state-of-the-art methods cannot consistently verify infant formula product compliance for vitamin D in accordance with (EU) 2019/828.

A mathematical description for the nutrition therapy ecosystem.

Introduction: Background: nutrition therapy is a complex area of healthcare systems that encompasses patient characteristics, medical decision making, nutritional formula characteristics, and costs, composing a complex ecosystem. The integration of these different domains is actualized in medical prescription in a heuristic and iterative way, taking into account patient characteristics and formulas, with a limited capacity for in-scale calculations and inclusion of factors involved in the prescription of nutritional formulas and other ecosystem elements. From a practical standpoint, depicting the four areas as equalities could provide the necessary equivalence to study dependence and consequence from left- and right-side terms. Objectives: the objective of this theoretical study is to provide a mathematical model that describes and integrates different aspects of nutrition therapy. Methods: in this theoretical study, we deducted a mathematical representation for nutrition therapy using first-grade equations and simple calculus techniques. Results: a formula that coordinates four elements of the nutrition therapy ecosystem was found: cashflow, compliance adherence, patient, and macronutrient mass, formula density and unitary cost. Conclusion: factors involving decision-making in nutrition therapy can be unified in a mathematical model.

Introducción: Antecedentes: la terapia nutricional es un área compleja de los sistemas de salud que abarca las características del paciente, la toma de decisiones médicas, las características de la fórmula nutricional y los costos, componiendo un ecosistema complejo. La integración de estos diferentes dominios se actualiza en la prescripción médica de forma heurística e iterativa, teniendo en cuenta las características y fórmulas del paciente, con una capacidad limitada para cálculos a escala e inclusión de otros factores relacionados con la prescripción de la terapia nutricional y los elementos del ecosistema. Desde un punto de vista práctico, describir las cuatro áreas como igualdades podría proporcionar la equivalencia necesaria para estudiar la dependencia y la consecuencia de los términos del lado izquierdo y derecho. Objetivos: el objetivo de este estudio teórico es brindar un modelo matemático que describa e integre diferentes aspectos de la terapia nutricional. Métodos: en este estudio teórico se dedujo una representación matemática para la terapia nutricional utilizando ecuaciones de primer grado y técnicas de cálculo simple. Resultados: se encontró una fórmula que coordina cuatro elementos del ecosistema de la terapia nutricional: flujo de caja, adherencia al cumplimiento, masa del paciente y macronutrientes, densidad de la fórmula y costo unitario. Conclusión: los factores que involucran la toma de decisiones en la terapia nutricional se pueden unificar en un modelo matemático.

Effectiveness and cost-effectiveness of 4 supplementary foods for treating moderate acute malnutrition: results from a cluster-randomized intervention trial in Sierra Leone.

BACKGROUND: Moderate acute malnutrition (MAM) affects 33 million children annually. Investments in formulations of corn-soy blended flours and lipid-based nutrient supplements have effectively improved MAM recovery rates. Information costs and cost-effectiveness differences are still needed. OBJECTIVES: We assessed recovery and sustained recovery rates of MAM children receiving a supplementary food: ready-to-use supplementary food (RUSF), corn soy whey blend with fortified vegetable oil (CSWB w/oil), or Super Cereal Plus with amylase (SC + A) compared to Corn Soy Blend Plus with fortified vegetable oil (CSB+ w/oil). We also estimated differences in costs and cost effectiveness of each supplement. METHODS: In Sierra Leone, we randomly assigned 29 health centers to provide a supplement containing 550 kcal/d for ∼12 wk to 2691 children with MAM aged 6-59 mo. We calculated cost per enrollee, cost per child who recovered, and cost per child who sustained recovery each from 2 perspectives: program perspective and caregiver perspective, combined. RESULTS: Of 2653 MAM children (98.6%) with complete data, 1676 children (63%) recovered. There were no significant differences in the odds of recovery compared to CSB+ w/oil [0.83 (95% CI: 0.64-1.08) for CSWB w/oil, 1.01 (95% CI: 0.78-1.3) for SC + A, 1.05 (95% CI: 0.82-1.34) for RUSF]. The odds of sustaining recovery were significantly lower for RUSF (0.7; 95% CI 0.49-0.99) but not CSWB w/oil or SC + A [1.08 (95% CI: 0.73-1.6) and 0.96 (95% CI: 0.67-1.4), respectively] when compared to CSB+ w/oil. Costs per enrollee [US dollars (USD)/child] ranged from $105/child in RUSF to $112/child in SC + A and costs per recovered child (USD/child) ranged from $163/child in RUSF to $179/child in CSWB w/oil, with overlapping uncertainty ranges. Costs were highest per sustained recovery (USD/child), ranging from $214/child with the CSB+ w/oil to $226/child with the SC + A, with overlapping uncertainty ranges. CONCLUSIONS: The 4 supplements performed similarly across recovery (but not sustained recovery) and costed measures. Analyses of posttreatment outcomes are necessary to estimate the full cost of MAM treatment. This trial was registered at clinicaltrials.gov as NCT03146897.

Nutritional composition and cost of home-prepared enteral tube feeding.

BACKGROUND & AIMS: To aid in dietary prescription and contribute to the promotion of food and nutritional safety of individuals, this study's objective was to compare the nutritional composition and cost of homemade preparations, blended preparations, and commercial enteral formula prescribed for adults and elderly people at hospital discharge. METHODS: All hospitals in a Brazilian city that prescribed the three types of enteral formulations provide information about enteral formulations prescribed for home use. Enteral formulations were estimated in relation to energy content, macronutrients, micronutrients, and cost. RESULTS: Homemade diets, blended and commercial enteral formulations showed, on average, normoproteic, normoglicidic and normolipidic features, with average daily costs (US$/2000 kcal) of US$ 29.77, 50.56 and 154.44, respectively. The cost was higher in the commercial enteral formulas (P < .001); vitamin and mineral content were poorer in homemade preparations. CONCLUSIONS: The homemade and blended enteral preparations cost less, but were generally lower in micronutrients, calling for more adequate dietary prescription.

¿Cuál es el efecto de los impuestos a alimentos sólidos altos en nutrientes críticos sobre el consumo de ellos en la población general? / What is the effect of food taxes solids high in critical nutrients on the consumption of them in the general population?

INTRODUCCIÓN: La malnutrición por exceso, junto con las enfermedades crónicas no transmisibles, se han convertido en un importante problema de salud pública a nivel global. En el mundo, alrededor de un 39% de la población adulta presenta sobrepeso y un 13% obesidad (1). Una dieta insuficiente, alta en calorías, grasas y azúcares, está estrechamente relacionada con enfermedades crónicas no transmisibles (cáncer, diabetes, hipertensión, enfermedades cardiovasculares, entre otras) (2,3). Así mismo, se ha descrito que una dieta saludable podría prevenir una de cada cinco muertes a nivel mundial, independiente del sexo, edad o nivel socioeconómico (2). Chile presenta una de las prevalencias más altas de sobrepeso y obesidad en adultos a nivel mundial, con un 75%, según los datos de la última Encuesta Nacional de Salud (ENS) (4). Un 82% de la carga de enfermedad en Chile está dada por las enfermedades crónicas no transmisibles, como diabetes, cáncer, hipertensión y enfermedades cardiovasculares (5). Como ejemplo, la diabetes en Chile causó 3.426 muertes en el año 2014. La prevalencia de diabetes en personas mayores de 15 años alcanza al 10%, mientras que la prevalencia de hipertensión llega al 28% y las enfermedades cardiovasculares al 27% (5). El gasto público total relacionado con obesidad en Chile llega a un 3%, lo que equivale al 0,5% del Producto Interno Bruto (PIB) chileno, equivalente a 455 mil millones de pesos anuales (6,7). OBJETIVO DE ESTA SÍNTESIS: Informar la toma de decisiones respecto de los efectos que tendría la aplicación de un impuesto a alimentos sólidos "altos en" nutrientes críticos en la población general. Se presentan los principales hallazgos encontrados en la evidencia recopilada, además de algunas consideraciones sobre la implementación relacionadas a la intervención estudiada. RESUMEN DE HALLAZGOS: Esta síntesis busca aportar evidencia sobre el efecto que tendría un programa de impuestos a alimentos sólidos altos en nutrientes críticos (azúcar, grasas, grasas saturadas) o en calorías, sobre el consumo de ellos en la población general. Se utilizó como comparador el escenario donde no se implementan impuestos a nutrientes críticos en alimentos sólidos. Para esta síntesis, se considera la definición de alimentos sólidos del Reglamento Sanitario de los Alimentos, la que señala lo siguiente: "será sólido si su contenido neto está expresado en gramos u otra medida equivalente. En el caso de los productos alimenticios que se consuman reconstituidos, se entenderá como sólido o líquido según como sea el producto listo para consumir, de acuerdo a las instrucciones de reconstitución (17)". Al realizar la búsqueda, los títulos y resúmenes fueron seleccionados por dos revisoras independientes, discutiendo cada uno de los disensos encontrados. Se encontraron inicialmente 162 revisiones sistemáticas (RS). De éstas, se incluyeron sólo las RS que evaluaran el efecto de los impuestos sobre el consumo, independiente de si eran basadas en contextos reales o simulados. Se excluyen 150 RS por no responder a la pregunta. De esta forma, se utilizaron 12 revisiones sistemáticas (9,13,18­27) publicadas entre 2010 y 2020. De ellas, se seleccionaron los estudios primarios con intervenciones que consideraron estrategias de cambios de precios debido a los impuestos y que evaluaron el efecto del impuesto sobre el consumo de los alimentos gravados. CONSIDERACIONES DE IMPLEMENTACIÓN: Consideraciones de Aplicabilidad: La evidencia aquí contemplada se aplica solamente a impuestos a alimentos sólidos altos en los siguientes nutrientes críticos: azúcar, grasas, grasas saturadas y/o calorías y no evalúa el efecto sustitución que pudieran tener estos impuestos por sobre el consumo de otro tipo de alimentos o nutrientes (10,20,41). Del total de los estudios primarios incluidos en esta síntesis, cuatro fueron realizados en los Estados Unidos, 12 en Europa, y uno en México. La mayoría de los estudios contemplados en esta síntesis corresponden a modelos de simulaciones de impuestos ficticios o simulaciones de impuestos implementados recientemente. Solo tres de los estudios incluidos en esta síntesis mostraron resultados de impuestos reales. Consideraciones Económicas: Se ha descrito que los impuestos en alimentos y bebidas altos en nutrientes críticos muestran elasticidad en su consumo, lo que significa que la compra y consumo de estos disminuye en relación al aumento de su precio (21,22,25). Diversos estudios de costo-efectividad han mostrado que los impuestos a alimentos altos en nutrientes críticos podrían reducir los costos directos e indirectos en la salud individual, como por ejemplo disminuir el peso, disminuir la discapacidad, y mejorar la calidad de vida de las personas, además de los efectos a nivel gubernamental, como el aumento en los ingresos de las arcas fiscales (46­49). Consideraciones de Equidad: Es importante considerar el potencial impacto de las políticas fiscales en equidad. Se debe tener en cuenta si la propuesta de gravamen tendrá un impacto en restricciones de libertad de selección de productos o si aumentará inequidades, afectando de forma desproporcionadas a algunos grupos. Se ha descrito que los impuestos a alimentos y bebidas podrían tener un efecto regresivo por nivel socioeconómico (NSE), ya que las personas de menor ingreso, comparadas con las de mayor ingreso, gastan un mayor porcentaje de su sueldo en este tipo de productos. Desde una perspectiva ética, es necesario balancear el posible impacto en equidad, con la efectividad de la intervención y si la población más afectada por el aumento de impuestos es la que recibiría los mayores beneficios en salud, especialmente si las recaudaciones por los impuestos a estos alimentos son usadas para promover y sustentar programas de promoción de hábitos saludables y subvención de alimentos saludables en grupos más vulnerables (8,10,51). Consideraciones de Monitoreo y Evaluación: Es preciso considerar que existen diversos actores involucrados en la implementación de un programa de impuestos a alimentos sólidos altos en nutrientes críticos, entre los que se encuentran: Ministerio de Salud, Ministerio de Hacienda, Ministerio de Economía, Ministerio de Agricultura, productores de alimentos, industria alimentaria, sociedad de consumidores y sociedad civil. Para poder concretar un programa de impuestos exhaustivo y evaluar sus efectos es necesario incluir a todos los actores involucrados (8,10). Chile ya tiene experiencia con la implementación innovadora de impuestos a bebidas azucaradas (52,53), por lo que es crucial identificar cuáles han sido y siguen siendo los facilitadores, barreras y contratiempos que se identificaron en este proceso. Así mismo, y como lo plantea Caro et al (52), junto con Nakamura (53) et al, se recomienda efectuar evaluaciones a corto, mediano y largo plazo, desde el comienzo de la ejecución de los impuestos, idealmente, incluyendo un grupo control para comparaciones. La literatura también sugiere analizar las posibles diferencias en consumo por NSE (52­54). Finalmente, cabe destacar que el monitoreo y evaluación de impuestos a alimentos sólidos altos en nutrientes críticos debe ser de alta calidad, y libre de cualquier tipo de conflicto de interés, independiente de los desenlaces de la implementación de la estrategia (10).

Multiparametric ultrasound imaging for the assessment of normal versus steatotic livers.

Liver disease is increasing in prevalence across the globe. We present here a multiparametric ultrasound (mpUS) imaging approach for assessing nonalcoholic fatty liver disease (NALFD). This study was performed using rats (N = 21) that were fed either a control or methionine and choline deficient (MCD) diet. A mpUS imaging approach that includes H-scan ultrasound (US), shear wave elastography, and contrast-enhanced US measurements were then performed at 0 (baseline), 2, and 6 weeks. Thereafter, animals were euthanized and livers excised for histological processing. A support vector machine (SVM) was used to find a decision plane that classifies normal and fatty liver conditions. In vivo mpUS results from control and MCD diet fed animals reveal that all mpUS measures were different at week 6 (P < 0.05). Principal component analysis (PCA) showed that the H-scan US data contributed the highest percentage to the classification among the mpUS measurements. The SVM resulted in 100% accuracy for classification of normal and high fat livers and 92% accuracy for classification of normal, low fat, and high fat livers. Histology findings found considerable steatosis in the MCD diet fed animals. This study suggests that mpUS examinations have the potential to provide a comprehensive estimation of the main components of early stage NAFLD.

Supply of enteral diets in the Espirito Santo state public health system in Brazil.

INTRODUCTION: Background: Brazil includes food as a social right, making the State responsible to the courts for the sufficient and adequate supply of enteral food. Objectives: to evaluate the supply of enteral diets in pharmacies in the state of Espirito Santo. Methods: to do this, we used the forms filled out by patients or legal representatives, containing medical records, to analyze the nutritional and social profiles of the users over two years, and the compliance of the administrative processes with the ordinance that instituted enteral food supplies was verified. Results: the sample was comprised of 204 patients receiving enteral nutrition, and the administrative procedures required to supply these patients were surveyed in seven (7/9) pharmacies. The data showed that the most common group was that of women (51 %), who were white (51 %), legally represented (91 %), and 73.5 years old (11 to 109 years). Information regarding missing anthropometric data, use of terms and calculations for obtaining enteral food other than those recommended, incomplete documents, alterations to the physical examinations suggestive of error, and nonobservance of inclusion and exclusion criteria were collected for this study. Conclusions: this study revealed that there were gaps in the process of enteral diet supply by the Espírito Santo pharmacies, both concerning compliance with the protocol and patient follow-up by the professional who assists both the patient and the pharmacist who provides the input.

INTRODUCCIÓN: Antecedentes: Brasil incluyó la alimentación como un derecho social, haciendo que el Estado sea responsable ante los tribunales del suministro suficiente y adecuado de alimentos. Objetivos: evaluar el suministro de dietas enterales en las farmacias estatales de Espírito Santo. Métodos: para hacer esto utilizamos los formularios cumplimentados por los pacientes y representantes legales que contienen registros médicos con el fin de analizar los perfiles nutricionales y sociales de los usuarios durante dos años; además, se verificó el cumplimiento de los procesos administrativos con la ordenanza que instituyó el suministro de alimentos. Resultados: la muestra comprendió 204 pacientes que recibieron nutrición enteral, investigándose los procedimientos administrativos requeridos para suministrar a estos pacientes en siete (7/ 9) farmacias. Los datos mostraron que el grupo más común era el de mujeres (51 %), de raza blanca (51 %) y representadas legalmente (91 %), de 73,5 años de edad (11 a 109 años). Para este estudio se recopiló información sobre los datos antropométricos faltantes, el uso de términos y cálculos para obtener alimentos distintos a los recomendados, documentos incompletos, alteraciones en los exámenes físicos sugestivos de error y la no observancia de los criterios de inclusión y exclusión. Conclusiones: este estudio reveló que había vacíos en el proceso de suministro de dietas enterales por parte de las farmacias de Espírito Santo en lo que respecta tanto al cumplimiento del protocolo como al seguimiento del paciente por el profesional que lo atiende y el farmacéutico que proporciona la información.

Preoperative nutrition-enhanced recovery after surgery protocol for thoracic neoplasms.

OBJECTIVES: Because patients' preoperative nutritional status influences the outcomes, we have used a preoperative nutrition program for surgical patients for a 2-year period and compared the results with those from a cohort treated in the previous 2 years. METHODS: We retrospectively reviewed curative thoracic neoplasm resections from July 15, 2016, to July 15, 2018, in patients who had received a preoperative nutritional-enhanced recovery after surgery (N-ERAS) protocol. The protocol consisted of 5 days of an oral immunonutrition drink 3 times daily, daily receipt of probiotics, and a carbohydrate-loading drink the night before surgery. The historical control cohort (standard group) included those patients who had undergone surgery by the same surgeon during the previous 24 months. We excluded patients who had undergone esophageal, diagnostic, benign, emergency, or palliative procedures. Nonparametric and parametric statistical tests were used to analyze the data. RESULTS: The data from 462 patients were analyzed: 229 N-ERAS patients and 233 standard patients. No significant demographic or caseload differences were found between the 2 groups. The major significant outcome differences included fewer postoperative complications (30 [13.1%] in the N-ERAS group vs 60 [25.8%] in the standard group; P < .001) and shorter hospital stays (3.8 ± 1.9 days for the N-ERAS group vs 4.4 ± 2.6 days for the standard group; P = .001). Use of the N-ERAS protocol resulted in a 16% reduction ($2198; P < .001) in the mean direct hospital costs/patient. Consequently, for the N-ERAS cohort, the hospital was likely saved $503,342 during the 2-year period for the 229 patients just by using the N-ERAS protocol. CONCLUSIONS: Thoracic surgeons should consider using the nontoxic, patient-compliant N-ERAS protocol for their patients, with an expectation of improved clinical results at lower hospital costs-an important consideration when exploring methods to decrease costs because hospitals are increasingly being paid by a negotiated prospective bundled payment reimbursement model.

Eficacia y seguridad de la fórmula nutricional libre de aminoácidos de cadena ramificada en pacientes con la enfermedad de la orina con olor a jarabe de arce / Efficacy and safety of branched-chain amino acid-free nutritional formula in patients with maple syrup urine disease

INTRODUCCIÓN: El presente dictamen expone la evaluación del producto fórmula nutricional libre de aminoácidos de cadena ramificada comparado con la mejor terapia de soporte nutricional en pacientes con la enfermedad de la orina con olor a jarabe de arce. La enfermedad de la orina con olor a jarabe de arce (EOOJA) es una enfermedad congénita originada por un error innato del metabolismo de aminoácidos. La EOOJA es una enfermedad de carácter autosómico recesivo debida a mutaciones en los genes de la deshidrogenasa cetoácida de cadena ramificada (BCKAD, por sus siglas en inglés) que conduce a la acumulación de leucina, isoleucina, valina y aloisoleucina y los correspondientes cetoácidos de cadena ramificada (BCKA, por sus siglas en inglés) en los tejidos y el plasma. Los niveles elevados de estas sustancias originan problemas del crecimiento y desarrollo, cuadros agudos de encefalopatía e incluso pueden ser fatales. La enfermedad de la orina con olor a jarabe de arce (EOOJA) es una enfermedad congénita originada por un error innato del metabolismo de aminoácidos. La EOOJA es una enfermedad de carácter autosómico recesivo debida a mutaciones en los genes de la deshidrogenasa cetoácida de cadena ramificada (BCKAD, por sus siglas en inglés) que conduce a la acumulación de leucina, isoleucina, valina y aloisoleucina y los correspondientes cetoácidos de cadena ramificada (BCKA, por sus siglas en inglés) en los tejidos y el plasma. Los niveles elevados de estas sustancias originan problemas del crecimiento y desarrollo, cuadros agudos de encefalopatía e incluso pueden ser fatales. METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura con el objetivo de identificar evidencia sobre el uso de la fórmula nutricional libre de BCAA en pacientes con EOOJA (conocida en inglés como Maple syrup urine disease). Para identificar documentos de interés para el presente dictamen, se buscó evidencia disponible en las siguientes bases de datos bibliográficas: PubMed, The Cochrane Library y LILACS. Adicionalmente, se realizó una búsqueda en sitios web pertenecientes a grupos que realizan evaluaciones de tecnologías sanitarias y guías de práctica clínica, incluyendo The Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH), Scottish Medicines Consortium (SMC), The National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG), el portal BRISA (Base Regional de Informes de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas) y sitios web de organizaciones internacionales en nutrición clínica, enfermedades raras o congénitas, medicina, pediatría o de enfermedades metabólicas. Por último, se llevó a cabo una búsqueda manual en el portal ClinicalTrials.gov del National Institutes of Health. RESULTADOS: Se describe la evidencia disponible según el tipo de publicación, siguiendo lo indicado en los criterios de elegibilidad. CONCLUSIONES: El presente documento evaluó la mejor evidencia científica disponible hasta la actualidad (marzo del 2020) sobre el uso de fórmula nutricional libre BCAA en pacientes con EOOJA. La GPC elaborada por SERC y GMDI recomienda el uso de fórmulas nutricionales libres de BCAA en pacientes con EOOJA o sospecha de EOOJA, con EOOJA en fase de mantenimiento o en la fase aguda de la enfermedad. Para la fase aguda, recomienda el empleo de una fórmula nutricional con proteína libre de BCAA por vía enteral como complemento a la nutrición parenteral hasta que el paciente puedo recibir su requerimiento nutricional total por vía enteral. La GPC de SERC y GMDI considera que la evidencia disponible para el uso de esta fórmula es razonable.  Los reportes de pacientes con EOOJA señalan al empleo de la fórmula libre de BCAA como parte del manejo nutricional en pacientes con esta condición clínica. El uso de esta fórmula nutricional en los pacientes con EOOJA de estos reportes de caso se condice con la recomendación de la GPC y lo descrito en recursos de soporte a la toma de decisión clínica como UpToDate y DynaMed. La evidencia respecto al uso de la fórmula nutricional libre de BCAA en pacientes con la EOOJA es escasa. No obstante, existe plausibilidad biológica para pensar en que esta fórmula sería útil para el manejo nutricional de pacientes con EOOJA, dado que estas aportan los requerimientos nutricionales energéticos mediante una administración controlada de BCAA.  Los expertos clínicos de EsSalud señalan que en la institución no existe actualmente la disponibilidad de un producto nutricional para pacientes con EOOJA. Por otro lado, señalan tener experiencia en el empleo de fórmulas nutricionales libres de BCAA, observando beneficio en indicadores de peso, talla, desarrollo cognitivo y buena tolerancia al producto. Lo señalado por los expertos clínicos esta en línea con lo descrito en las GPC y en recursos de soporte a la toma de decisión clínica como UpToDate y DynaMed. Por lo expuesto, el Instituto de Evaluaciones de Tecnologías en Salud e Investigación ­ IETSI- aprueba el de la fórmula nutricional libre de BCAA en pacientes con EOOJA, según lo establecido en el Anexo N° 01. La vigencia del presente dictamen preliminar es de un año a partir de la fecha de publicación. Así, la continuación de dicha aprobación estará sujeta a la evaluación de los resultados obtenidos y de nueva evidencia que pueda surgir en el tiempo.

Weight Reduction by the Low-Insulin-Method-A Randomized Controlled Trial.

Continuous high insulin levels are associated with weight gain and lead to cardiometabolic diseases. Therefore, we have developed the Low-Insulin-Method and integrated it into the multi-component, occupational healthcare program SHAPE-AND-MOTION-Medical-Accompanied-Slimming (SAMMAS) to reduce daily insulin levels for long-term weight reduction in overweight or obesity. Employees were randomized into a starting intervention group (SI, n = 15) or waiting list control group (WL, n = 15). SAMMAS consisted of group-based seminars, low-carbohydrate nutrition including formula diet, continuous glucose monitoring, telemetric monitoring, and telemedical coaching. Both groups received telemetric devices at baseline. Intention-to-treat analyses were performed after 12, 26, and 52 weeks. The estimated treatment difference in weight reduction after 12 weeks, which is the primary endpoint of the study, showed a pronounced effect in favour of SI (-6.3 kg with (95% confidence interval) (-7.4; -4.5) (p < 0.001)) after 12 weeks. Furthermore, SI improved fasting blood glucose, HbA1c, quality of life, fasting insulin, blood pressure, and eating behaviour (all p < 0.05) in the within-group analysis, while WL did not. After 26 and 52 weeks, weight reduction could be maintained in the whole group (both groups together) by -6.7 kg (-9.5; -3.8) (p < 0.001) and -6.1 kg (-9.2; -2.7) (p < 0.01). SAMMAS supports clinically relevant weight reduction and long-term weight loss maintenance in individuals with overweight or obesity.

[Treatment of disease-related malnutrition: status of regulation in the Spanish National Health System. An exploratory study through focus groups]. / Tratamiento de la desnutrición relacionada con la enfermedad: situación de la regulación en el Sistema Nacional de Salud. Un estudio exploratorio mediante grupos focales.

INTRODUCTION: Background: the legislation currently regulating the inclusion of Food for Special Medical Purposes (FSMP) among the benefits of the National Health System (SNS) was made approximately 15 years ago. The evolution of the technical characteristics of the FSMP justifies an analysis of the current regulation and the consideration of possible regulatory modifications that would allow the incorporation of the progress achieved. Material and methods: four successive focus groups of experts, mostly doctors (91%), hospital specialists in disciplines related to nutrition (73%), from 8 different hospitals and 6 autonomous communities. Previously, 4 documents summarizing different technical aspects of the regulation on FSMP in Spain were sent to the participants. The audio of the meetings was transcribed anonymously and its content was codified. Results: the contents of the focus groups were grouped into 9 codes: 1) problems and regulation; 2) clinical benefits and evidence of efficacy or effectiveness; 3) clinical indications; 4) international context and comparisons with other countries; 5) budgetary impact; 6) cost-effectiveness; 7) risks and reasons for maintaining current regulation; 8) proposals for progress, feasibility and aspects that make implementation difficult; and 9) other issues. Conclusions: based on the technological development and clinical application of the FSMP carried out in recent years, an update of the regulation of these products can be proposed for financing by the National Health System in Spain. Most of these changes do not imply an increase in expenditure if current conditions regarding indications and maximum prices are maintained.

INTRODUCCIÓN: Antecedentes: la normativa que regula la inclusión de alimentos para usos médicos especiales (ADUME) entre las prestaciones del Sistema Nacional de Salud (SNS) fue elaborada hace unos 15 años, si bien la nutrición enteral domiciliaria se comenzó a regular en 1998. La evolución de las características técnicas de los ADUME justifica un análisis de la actual normativa y la consideración de posibles modificaciones que permitan la incorporación de avances tecnológicos. Material y métodos: reuniones estructuradas siguiendo la metodología del grupo focal, con expertos en su mayoría médicos (91 %), mujeres (55 %) y especialistas hospitalarios en disciplinas relacionadas con la nutrición (73 %) de 8 hospitales y 6 comunidades autónomas. Previamente, los participantes recibieron 4 documentos resumen de diferentes aspectos técnicos de la regulación sobre ADUME en España. Se transcribió de forma anonimizada el audio de las reuniones y se codificó su contenido en 9 códigos: 1) problemática y regulación; 2) beneficios clínicos y evidencia de eficacia o efectividad; 3) indicaciones clínicas; 4) contexto internacional y comparaciones con otros países; 5) impacto presupuestario; 6) coste-efectividad; 7) riesgos y motivos para mantener la regulación actual; 8) propuestas de avance, factibilidad y aspectos que dificultan la implementación; y 9) otros temas. Resultados: los grupos señalaron la necesidad de modificar aspectos regulatorios relacionados con la exclusión de financiación de las fórmulas de densidad calórica superior a 2,1 kcal/ml, exclusión de la financiación de los ADUME obtenidos total o parcialmente a partir de alimentos ordinarios, preferencia por la alimentación por sonda y exclusividad de la financiación de fórmulas completas para los ADUME que se empleen por vía oral como complemento de una ingesta insuficiente. Conclusiones: sobre la base del desarrollo tecnológico y la aplicación clínica de los ADUME en los últimos años, el SNS debería actualizar la regulación de la financiación de estos productos. La mayor parte de estos cambios no implican incremento del gasto si se mantienen las condiciones actuales en cuanto a indicaciones y precios máximos.

Blenderized Tube Feeding: Health Outcomes and Review of Homemade and Commercially Prepared Products.

The popularity of homemade blenderized tube feeding (HBTF) continues to increase among enteral nutrition (EN) consumers and healthcare providers alike, citing improved feeding tolerance over standard commercial enteral formulas, among other health outcomes. Within the past 5-10 years, there has been a surge in the development of commercial blenderized tube feeding (CBTF) products. CBTF products promote similar benefits from whole foods like those used in HBTF while being a nutritionally-consistent, easy to use, and shelf-stable option for EN consumers. Research is improving but is still limited for HBTF and virtually nonexistent for CBTF products. This review aims to summarize current health outcomes of HBTF, compare HBTF with CBTF, evaluate CBTF products, and provide considerations for future research and practices.

Improving safety of preparation and administration of medicines and enteral nutrition in a neonatal care unit: Global risk analysis.

OBJECTIVE: To date, few adapted pharmaceutical forms are available for infants leading to multiple steps of preparation and medicines dilution before administration. The main purpose of this study was to assess the risks on the steps of preparation and administration of medicines in a neonatal care unit and to propose corrective actions to ensure the medicines safety. METHODS: A global risk analysis was performed, conducted by a multidisciplinary working group of 9 experts, that is 9 meetings. RESULTS: We identified 57 scenarios: 59,6% of scenarios had an initial criticality C1, 31,6% C2 and 8,8% C3. The most risky phases were phases of needs identification including the step of doses calculation and phases of preparation. The strategic management together with the human factor were the most risky dangers. Nineteen corrective actions were proposed. After implementing those actions, 82,5% of scenarios had residual criticality C1, 17,5% C2 and no scenario had residual criticality C3. Follow-up actions have been implemented to control the residual risk as in service training. CONCLUSION: Neonatal unit care is a risky service and should be a priority in the risk management policy. This analysis joins the quality policy implemented in the hospital and similar risk analysis is on process.