Semaglutide vs Endoscopic Sleeve Gastroplasty for Weight Loss.

Importance: Obesity is a disease with a large socioeconomic burden. Endoscopic sleeve gastroplasty (ESG) is a minimally invasive endoscopic bariatric procedure with wide global adoption. More recently, new weight-loss medications, such as glucagon-like peptide-1 receptor agonists (eg, semaglutide), have attracted increased attention due to their efficacy. However, their cost-effectiveness over an extended period compared with ESG is a critical gap that needs to be better explored for informed health care decision-making. Objective: To assess the cost-effectiveness of semaglutide compared with ESG over 5 years for individuals with class II obesity. Design, Setting, and Participants: This economic evaluation study, conducted from September 1, 2022, to May 31, 2023, used a Markov cohort model to compare ESG and semaglutide, with a no-treatment baseline strategy. The study comprised adult patients in the US health care system with class II obesity (body mass index [BMI] of 35-39.9). The base case was a 45-year-old patient with class II obesity (BMI of 37). Patients undergoing ESG were subjected to risks of perioperative mortality and adverse events with resultant costs and decrement in quality of life. Interventions: Strategies included treatment with semaglutide and ESG. Main Outcomes and Measures: Costs (2022 US dollars), quality-adjusted life-years (QALYs), and incremental cost-effectiveness ratio (ICER) with a willingness-to-pay threshold of $100 000/QALY. A 5-year time horizon with a cycle length of 1 month with a 3% discount rate was used. Probabilities, costs, and quality-of-life estimates of the model were derived from published literature. One-way, 2-way, and probabilistic sensitivity analyses were also performed. Results: The model found that ESG was more cost-effective than semaglutide over a 5-year time horizon, with an ICER of -$595 532/QALY. Endoscopic sleeve gastroplasty added 0.06 QALYs and reduced total cost by $33 583 relative to semaglutide. The results remained robust on 1-way and probabilistic sensitivity analyses. Endoscopic sleeve gastroplasty sustained greater weight loss over 5 years vs semaglutide (BMI of 31.7 vs 33.0). To achieve nondominance, the annual price of semaglutide, currently $13 618, would need to be $3591. Conclusions and Relevance: This study suggests that ESG is cost saving compared with semaglutide in the treatment of class II obesity. On price threshold analyses, a 3-fold decrease in the price of semaglutide is needed to achieve nondominance.

A commentary review on endoscopic sleeve gastroplasty: Indications, outcomes and future implications.

Metabolic and bariatric surgeries have been shown to be the most effective strategy to induce and maintain significant weight loss for people living with severe obesity. However, ongoing concerns regarding operative risks, irreversibility and excess costs limit their broader clinical use. Endoscopic bariatric therapies are pragmatic alternatives for patients who are not suitable for metabolic and bariatric surgeries or who are concerned regarding their long-term safety. Endoscopic sleeve gastroplasty has emerged as a novel technique of endoscopic bariatric therapies, which have garnered significant interest and evidence in the past few years. Its safety, efficacy and cost-effectiveness have been shown in various studies, while comparisons with sleeve gastrectomy have been widely made. This review brings together current evidence pertaining to the technicality of the procedure itself, current indications, safety and efficacy, cost-effectiveness, as well as its future role and development.

Cirurgia bariátrica por laparoscopia / Laparoscopic bariatric surgery

O Brasil e o mundo passaram por um processo de transição demográfica e epidemiológica com o envelhecimento populacional e uma maior incidência das doenças crônicas em detrimento às infecciosas. A obesidade é considerada uma doença crônica e um importante fator de risco para agravos como diabetes mellitus, hipertensão, problemas cardiovasculares e pulmonares e ainda de doenças das articulações. A obesidade é mensurada por índice de massa corpórea, de forma que são consideradas obesas as pessoas com IMC acima de 30 Kg/m2 e obesos mórbidos aqueles com IMC acima de 40 Kg/m. O tratamento mais eficaz para o manejo da obesidade mórbida atualmente é a cirurgia bariátrica, procedimento que consiste na modificação do trato gastrintestinal para que os alimentos sejam ingeridos em menor quantidade ou menos absorvidos e também capaz de modificar o padrão de secreção de hormônios que controlam a fome e a saciedade. O Sistema Único de Saúde oferece hoje toda uma linha de cuidado ao obeso que está organizada e estruturada na rede de atenção à saúde das pessoas com doenças crônicas e inclui ações de promoção, prevenção e assistência à saúde coordenada pela atenção básica e articuladas com atendimento de alta complexidade. A cirurgia bariátrica é oferecida como serviço de alta complexidade em hospitais credenciados no SUS, que atualmente chegam ao número de 74 em 21 estados. Os indivíduos com indicação para o tratamento cirúrgico da obesidade são aqueles com obesidade grau III e obesidade grau II com comorbidades, conforme os critérios estabelecidos por meio da Portaria GM/MS nº 425/2013 - diretrizes gerais para a cirurgia bariátrica. Na Tabela do SUS encontram-se hoje várias modalidades de cirurgia bariátrica pela via laparotômica (aberta) entre as quais a mais frequentemente realizada é a gastroplastia com derivação em Y de Roux, técnica considerada padrão-ouro para o tratamento de obesidade mórbida em função de apresentar uma razão entre riscos e benefícios muito favorável. Atualmente as cirurgias bariátricas são conduzidas em sua maioria pela via laparoscópica, que apesar do maior custo, é menos invasiva e proporciona um pós-operatório menos complicado e com recuperação mais rápida das atividades de rotina. Pergunta: "A gastroplastia com derivação intestinal em Y-de-Roux por laparoscopia é mais ou tão eficaz e segura quando comparada à gastroplastia com derivação intestinal em Y-de-Roux por laparotomia para o tratamento de obesidade grave?" Evidências científicas: Conduziu-se uma busca estruturada na literatura a fim de avaliar de forma comparativa a eficácia e a segurança das formas aberta e laparoscópica da cirurgia bariátrica em Y de Roux. Foram encontradas seis revisões sistemáticas, cinco estudos controlados e randomizados e sete estudos observacionais e séries de casos. De maneira geral, tanto os resultados provenientes de revisões sistemáticas quanto de estudos observacionais convergem para as conclusões de que os procedimentos cirúrgicos por laparoscopia estão relacionados a um menor tempo de permanência hospitalar, menor volume de sangue necessário durante a cirurgia, menor dor no pós-operatório, menor tempo de afastamento das atividades laborais, menor necessidade de UTI, menor incidência de hérnias incisionais, menor incidência de infecção na ferida cirúrgica e vazamento de anastomoses (pontos no trato gastrintestinal), menor incidência de complicações pulmonares. As taxas de mortalidade são baixas para ambos os procedimentos e sistematicamente mais baixas nos braços dos estudos que se submeteram à forma laparoscópica. Avaliação econômica: O elemento de maior custo no procedimento laparoscópico é o material cujos preços brasileiros e os internacionais apresentam grande discrepância, chegando a variações de até 390% a mais para os preços captados no mercado nacional e dessa forma há uma grande margem para a variação de preços. O Ministério da Saúde mantém outras formas de financiamento para os hospitais públicos e privados sem fins lucrativos além do ressarcimento por procedimento realizado, podendo -se manter o mesmo valor de procedimento ressarcido para a forma aberta. Avaliação de Impacto Orçamentário: A proposta é que se mantenha o mesmo valor de procedimento (ressarcimento) para a forma aberta. A previsão é que a maioria dos procedimentos que antes eram conduzidos pela forma laparotômica passe a ser conduzida pela via laparoscópica gerando impacto mínimo ao sistema. Deliberação final: Os membros da CONITEC presentes na 4ª reunião extraordinária do plenário do dia 12/01/2017 deliberaram, por unanimidade, recomendar a incorporação da gastroplastia com derivação intestinal em Y-de-Roux por laparoscopia para obesidade moderada com cormorbidades e obesidade grave ou obesidade grau III e obesidade grau II com comorbidades. Foi assinado o Registro de Deliberação nº 231/2017. A Portaria Nº5, de 31 de janeiro de 2017 - Torna pública a decisão de incorporar o procedimento de cirurgia bariátrica por videolaparoscopia no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.

Perfil socioeconômico e antropométrico de candidatas a cirurgia bariátrica pelo Sistema Único de Saúde / Socio-economic and anthropometric profile of candidates for bariatric surgery by the National Health Service

A cirurgia bariátrica é considerada eficaz no controle e tratamento da obesidade grave, tendo como principais benefícios a melhora no perfil das comorbidades e consequente melhora na qualidade de vida. O objetivo deste estudo foi avaliar o perfil socioeconômico e antropométrico de obesas candidatas a cirurgia bariátrica. Foram estudadas cem pacientes do sexo feminino, com idade entre 20 e 45 anos, cadastradas pelo Sistema Único de Saúde. Entrevista individual foi realizada para a coleta dos dados. O índice de massa corporal foi calculado e classificado segundo a Sociedade Americana de Cirurgia Bariátrica. A classificação econômica foi estabelecida de acordo com a Associação Brasileira de Empresas de Pesquisa. A amostra apresentou média de idade de 33,3±6,0 anos. Os dados antropométricos apresentaram valores médios±DP de índice de massa corporal de 45,75±6,05Kg/m², prevalecendo o diagnóstico de obesidade mórbida (68%). Segundo a classificação econômica, a maioria das mulheres pertence à classe C. Das entrevistadas, 45% são casadas e 66% têm escolaridade igual ou superior ao ensino médio completo, sendo que os trabalhos domésticos representam a atividade de maior frequência (28%). Quanto ao início da obesidade, 38% desenvolveram na infância. A hipertensão arterial foi a comorbidade de maior predomínio (48%). Conclui-se que, a maioria das candidatas à cirurgia bariátrica, encontra-se casadas, sua principal atividade é cuidado doméstico, estão com IMC entre 40 e 50 kg/m2, tiveram o início da obesidade ainda na infância, apresenta o segundo grau completo e pertence à classe econômica C.

Bariatric surgery is efficient in the control and treatment of serious obesity. Its great assets are the essening of co-morbidities and improvement in life quality. Current analysis evaluates the socioeconomical and anthropometric profile of obese candidates for bariatric surgery. One hundred female patients, aged between 20 and 45 years, were selected by the National Health Service and an individual interview was undertaken for data collection. Body mass index was calculated and classified according to the American Society of Bariatric Surgery. Economic classification was established according to the Brazilian Association of Research Firms. Results showed a mean age of 33.3±6.0 years; mean rates±SD of body mass index of 45.75±6.05Kg/m², predominantly diagnosis for morbid obesity (68%). According to economic classification, most females belong to class C, corresponding to a mean family earning of R$ 927.00. Further, 45% are married and 66% have a high school diploma, with house chores as their main activity (28%). Obesity started during childhood in 38% of the interviewed, with arterial hypertension as the predominant co-morbidity (48%). Results showed that, although most females were within surgery standards, a certain percentage decided early for such an alternative without reaching higher BMI. In some cases, surgery was done without the previous conservative treatments.

Influência da Cirurgia Bariátrica do DM2 e outras comorbidades: revisão de literatura / Influence of Bariatric Surgery in DM2 and other comorbidities: literature review

Introdução: Muitos estudos apontam uma forte associação entre obesidademórbida e a incidência de doenças crônicas como Diabetes Mellitus tipo 2(DM2), hipertensão arterial sistêmica, esteatose hepática, entre outras. A gastroplastia redutora com derivação intestinal em Y-de Roux (GRDIYR) ou apenas bypass gástrico é, atualmente, considerada a ferramenta mais eficiente na perda ponderal, remissão de comorbidades e manutenção da perda de peso em obesos graves. Objetivo: caracterizar a relação entre a obesidade mórbida e DM2, Doença Hepática Gordurosa não alcoólica (DHGNA) e Síndrome Obstrutiva da Apneia do Sono (SAOS) e investigar, na literatura, a prevalência de melhora ou remissão dessas comorbidades após a GRDIYR.Resultados: a GRDIYR se associa de forma positiva com a melhora ouremissão de comorbidades como o DM2, DHGNA e SAOS em mais da metade dos pacientes dos estudos analisados. Verificou-se, ainda, uma possível associação entre a SAOS e a progressão da DHGNA o que indica a complexidade e forte associação entre a obesidade mórbida e suas comorbidades.(AU)

Introduction: Studies show a strong association between morbid obesity and the incidence of chronic diseases such as diabetes type 2(DM2), hypertension, hepatic steatosis, among others. The bariatric surgery with intestinal bypass Roux-Y (GRDIYR) or only gastric bypassis currently considered the most effective tool in weight loss, remissionof comorbiditie sand maintenance of weight loss in severely obese. Objective: Characterize the relationship between morbid obesity and DM2, nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD), Obstructive Sleep ApneaSyndrome (OSA) and investigate the prevalence of improvement or remission of these comorbidities after GRDIYR.Results: GRDIYR is positively associated with improvement or remissionof comorbidities such as DM2, NAFLD and OSA in more than half of patients in the studies analyzed. There was also a possible association between OSA and progression of NAFLD which indicates the complexity and the strong association between morbid obesity and its comorbidities.(AU)

Avaliação da vitalidade fetal e resultados perinatais em gestações após gastroplastia com derivação em Y de Roux / Assessment of fetal vitality and perinatal results in pregnancies after gastroplasty with Roux-en-Y gastric bypass

OBJETIVO: Analisar os resultados da avaliação da vitalidade fetal de gestações após gastroplastia com derivação em Y de Roux, verificando as complicações maternas e os resultados perinatais. MÉTODOS: No período de julho de 2001 a setembro de 2009, foram analisados, retrospectivamente, dados de prontuário de pacientes com gestação após gastroplastia com derivação em Y de Roux, acompanhadas em pré-natal especializado e cujo parto foi realizado na instituição. Foram analisados os exames de avaliação da vitalidade fetal (cardiotocografia, perfil biofísico fetal e dopplervelocimetria das artérias umbilicais) realizada na semana anterior ao parto. As variáveis maternas investigadas foram: dados demográficos, complicações clínicas maternas, tipo de parto, complicações no parto e pós-parto, exames hematimétricos maternos e resultados perinatais. RESULTADOS: Trinta gestações após gastroplastia com derivação em Y de Roux foram identificadas e 24 delas foram submetidas à avaliação da vitalidade fetal. Todas as pacientes apresentaram resultados normais na cardiotocografia, no perfil biofísico fetal e na dopplervelocimetria das artérias umbilicais. Houve um caso de oligohidrâmnio. A principal complicação observada foi anemia materna (Hb < 11,0 g/dL, 86,7 por cento). A cesárea foi realizada em 21 pacientes (70 por cento). As complicações do parto incluíram um caso de aderências, um de hematoma e infecção de parede e um de histerectomia pós-parto por miomatose e atonia uterina. A proporção de recém-nascidos pequenos para a idade gestacional foi de 23,3 por cento. CONCLUSÃO: Não houve comprometimento do bem-estar fetal em gestações após gastroplastia com derivação em Y de Roux. A principal complicação materna foi a anemia e essas mulheres requerem aconselhamento nutricional específico com ampla avaliação das deficiências de micronutrientes desde o início da gravidez.

OBJECTIVE: To study fetal vitality assessed in pregnancies after gastroplasty with Roux-en-Y gastric bypass'and verify maternal complications and perinatal results. METHODS: Hospital charts of all pregnancies after gastroplasty with Roux-en-Y gastric bypass were reviewed retrospectively. All cases followed at the specialized prenatal care that gave birth in this institution, between July 2001 and September 2009, were reviewed. The assessment of fetal vitality (cardiotocography, fetal biophysical profile and umbilical artery Doppler velocimetry) performed in the last week before delivery were analyzed. The maternal variables investigated were: demographic data, maternal complications, mode of delivery, complications during delivery and postpartum, maternal blood exams and perinatal results. RESULTS: During the study period 30 pregnancies after gastroplasty with Roux-en-Y gastric bypass were identified and 24 of them had undergone assessment of fetal vitality. All patients presented normal cardiotocography, normal fetal biophysical profile and normal results at the umbilical artery Doppler velocimetry. One case presented with oligohydramnios. The main complication observed was maternal anemia (Hb < 11.0 g/dL, 86.7 percent). Cesarean section was performed in 21 pregnancies (70 percent). Delivery complications included one case of adherences, one hematoma and infection of abdominal wall scar and one postpartum hysterectomy for myoma and uterine atony. The proportion of small infants for gestational age was 23.3 percent. CONCLUSION: Fetal vitality was not compromised in pregnancies after gastroplasty with Roux-en-Y gastric bypass. The main maternal complication was anemia, therefore these women require specific nutritional counseling and a broad evaluation for micronutrient deficiencies at early pregnancy.

Avaliação dos resultados tardios de megaesôfago chagásico avançado operado pela técnica de esofagectomia com gastroplastia e operação de Serra Dória: estudo clínico, nutricional, endoscópico, anatomopatológico e avaliação da qualidade de vida / Late results of advanced Chagas'megaesophagus treated by esophagectomy with associated gastroplasty and by Serra Dória procedure: clinical, nutritional, endoscopic and pathological study and assessment of quality of life

O objetivo deste trabalho foi avaliar comparativamente os resultados tardios da esofagectomia transdiafragmática com gastroplastia e da operação de Serra Dória para o tratamento do megaesôfago avançado. Foi realizado estudo coorte em 44 pacientes. O seguimento tardio no Grupo EG foi de 77,0 meses, e no Grupo SD de 62,1 meses. Utilizou-se interrogatório para queixas gastrointestinais, escalas de Schechter e de Visick, assim como dois questionários. Incluíram-se dados antropométricos, bioquímicos e endoscópicos / The objective of the paper was to carry out a comparative evaluation of the late results of a transdiaphragmatic esophagectomy with an associated gastroplasty and of the Serra Dória procedure, for the treatment of advanced megaesophagus. A cohort study was done on 44 patients. Late follow up for the EG Group was 77.0 months, and for the SD Group, 62.1 months. Several tools were used, such as a series of questions for gastrointestinal complaints, the Schechter and the Visick scales. Anthropometric data were included, as well as the biochemical and endoscopic parameters...

Placement and removal of the intragastric ballon: endoscopic gastroplasty for the treatment of obesity: guidelines for the intragastric balloon

Apresenta dois vídeos mostrando o procedimentos da cirurgia para a colocação e retirada do Balão intragástrico