Survey and analysis of accessibility, availability, and affordability of topical glaucoma medicines.

PURPOSE: Affordability and availability of medicines is a growing global challenge for health-care systems. Access to medicines is recognized as an important determinant of treatment adherence. The access to glaucoma medicines and how it affects glaucoma management are not known. The purpose of this study was to determine the availability, affordability, and accessibility of topical intraocular pressure (IOP) -lowering eye drops in Haryana state of northern India using the World Health Organization (WHO)/Health Action International (HAI) methods. METHODS: A cross-sectional study was done to collect data on prices and availability of glaucoma topical medications in public and private sector pharmacies and retail outlets using the WHO/HAI methodology between October 2021 and January 2022. The availability and affordability of topical glaucoma medicines was determined. Comparison of the local price with international prices was done by calculating the median price ratio (MPR). RESULTS: A total of 191 facilities were randomly sampled across 11 ( n = 55) urban, 29 ( n = 92) semi-urban, and 44 ( n = 44) rural places during the study period. The availability of topical medication for glaucoma was low (35.7 ± 22.3) across all sampled sites and all classes of topical glaucoma medications. The median price of topical medication and availability were negatively correlated, Pearson's coefficient r (18) = -0.44, P 0.05, though the relationship was weak. A lowest paid, unskilled Indian government worker must spend between 15% and 203% of their daily wage to acquire a glaucoma medication. CONCLUSION: The availability and accessibility of topical glaucoma medications was low in this survey.

In search of disambiguation: development of eye drop bottle sleeves to aid in identification and survey among possible users. A cross-sectional study

BACKGROUND: Considerable numbers of individuals present low vision, blindness, illiteracy and other conditions that could possibly impair their identification of medications, such as eye drops. Through helping these individuals to identify their eye drops, they can achieve greater autonomy. Misidentification can be avoided through use of multisensory sleeves that can be adapted to most eye drop bottles. Correct use of eye drops is important for preventing progression of diseases like glaucoma that could potentially lead to blindness. OBJECTIVE: To develop bottle sleeves to aid in identification of eye drops and then interview a group of possible users to evaluate the acceptance of the solution. DESIGN AND SETTING: Cross-sectional survey performed at an ophthalmological clinic in São Paulo (SP), Brazil. METHODS: We describe the development of multisensory sleeves to assist in identification of eye drops. To assess the acceptance of this solution, we interviewed 18 patients who were currently using three or more types of eye drops. RESULTS: We developed four prototypes for eye drop bottle sleeves and conducted an acceptance test on them. Most of the patients who answered the survey about the sleeves were elderly. Most (95%) reported believing that the sleeves would help reduce the risk of mixing up eye drops with other medications that also dispense drops. They also believed that these would increase their autonomy in using eye drops. CONCLUSION: The solution presented was well accepted and may help increase safety in using eye drops through preventing misidentification.

Assessment of eye drop instillation technique in glaucoma patients / Técnica de instilação de colírio em pacientes com glaucoma

ABSTRACT Purpose: To study the technique of eye drop instillation in glaucoma patients and identify independent factors that may influence their performance. Methods: In this cross-sectional study, 71 consecutive patients with glaucoma or ocular hypertension, self-administering topical anti-glaucoma medications for ≥6 months were evaluated. All patients instilled a tear substitute into the eye with the worst eyesight using the technique normally used at home. The following parameters were evaluated: age, number of years receiving treatment with ocular hypotensive eye drops, time spent to instill the first drop, number of drops instilled, correct location of the eye drops, contact of the bottle with the eye, closing of the eyelids or occlusion of the tear punctum, and asepsis of the hands. Results: The mean age of the patients was 66 ± 10.8 years, and patients were on ocular hypotensive drugs for 11.3 ± 7.3 (range, 2-35) years. Only 28% of the patients were able to correctly instill the eye drops (squeeze out 1 drop and instill it into the conjunctival sac without bottle tip contact). Touching the tip of the bottle to the globe or periocular tissue occurred in 62% of the patients. In 49% of the patients, the eye drops fell on the eyelids or cheek. Two or more drops were squeezed by 27% of the patients. Conclusions: The majority of glaucoma patients were unable to correctly instill eye drops. Age was an independent factor associated with eye drop instillation performance.

RESUMO Objetivo: Avaliar a técnica de instilação de colírio em portadores de glaucoma e identificar fatores independentes que pode influenciar o desempenho. Métodos: Neste estudo transversal 71 pacientes consecutivos com glaucoma ou hipertensão ocular que auto instilam seus colírios há pelo menos 6 meses, foram avaliados. Todos os pacientes instilaram um colírio lubrificante no olho de pior visão utilizando a mesma técnica de instilação de colírio que utilizam rotineiramente em casa. Foram avaliados parâmetros como: idade, número de anos em tratamento com colírios hipotensores oculares, tempo gasto para instilação da primeira gota, número de gotas instiladas, localização correta do colírio, contato do frasco com o olho, fechamento de pálpebras ou oclusão do ponto lacrimal e assepsia das mãos. Resultados: A idade média dos pacientes foi de 66 ± 10,8 anos. Os pacientes esta vam em tratamento com colírios hipotensores oculares por, em média, 11,3 ± 7,3 anos (variando de 2 a 35 anos). Apenas 28% dos pacientes foram capazes de instilar corretamente o colírio (instilação de 1 gota em saco conjuntival sem contato com a ponta do frasco). Contato da ponta do frasco com o olho ou tecido periocular ocorreu em 62% dos pacientes. Em 49% dos casos, o colírio caiu nas pálpebras ou fora do saco lacrimal na primeira tentativa. Duas ou mais gotas foram instiladas por 27% dos pacientes. Conclusão: A maioria dos pacientes com glaucoma é incapaz de instilar o colírio corretamente. A idade é um fator independente que influencia o desempenho da instilação de colírio.

Avaliação da adesão aos colírios em pacientes com glaucoma através da Escala de Morisky de 8 itens: um estudo transversal / Adherence assessment of eye drops in patients with glaucoma using 8 item Morisky Score: a cross sectional study

RESUMO Objetivo: Determinar a adesão aos colírios antiglaucomatosos em pacientes do Projeto Glaucoma (Ministério da Saúde) por meio da escala de Morisky de 8 itens. Métodos: Foi realizado um estudo transversal por meio de questionário aplicado a 237 pacientes diagnosticados com glaucoma inscritos regularmente no Projeto Glaucoma do Instituto de Olhos de Maceió, adaptando a escala de Morisky já validada em português para colírios. As variáveis foram a adesão aos colírios antiglaucomatosos, idade, sexo, raça, tempo de diagnóstico do glaucoma, número de colírios utilizados, doenças sistêmicas, escolaridade, perfil de visão (ruim, razoável ou boa) e os fatores correlacionados com a adesão. A análise estatística entre as variáveis foi realizada com os testes estatísticos do Quiquadrado para as variáveis categóricas e Teste U de Mann-Whitney para as contínuas, considerando um nível de significância de 5%. Resultados: A adesão aos colírios foi de 54%. A idade e o número de colírios (p=0,02 e 0,03 respectivamente) foram estatisticamente relevantes, assim como a qualidade de visão também foi (p<0,001) para o não uso adequado do tratamento. O motivo mais comum tanto no grupo de aderentes como no de não aderentes foi o esquecimento (23% e 76,15% respectivamente). Conclusão: Utilizando a escala de Morisky adaptada para colírios antiglaucomatosos a adesão aos colírios foi de 54% .

ABSTRACT Objective: To determine adherence to glaucoma eye drops in patients from Glaucoma Project (Ministry of Health) by Morisky scale of 8 items. Methods: We conducted a cross-sectional study through a questionnaire applied to 237 patients diagnosed with glaucoma regularly enrolled in the Glaucoma Project at Institutode Olhos de Maceio, adapting the Morisky scale, already validated in Portuguese, for eyedrops. The variables were adherence to antiglaucoma eyedrops, age, sex, race, glaucoma diagnosis time, eyedrops number used, systemic diseases, education, subjective vision (categorized in bad, reasonable or good) and the factors correlated with poor adherence. Statistical analysis between variables was performed with the statistical test Chi-square test for categorical variables and test Mann-Whitney test for continuous outcomes, considering a 5% significance level. Results: The rate of adherence to the glaucoma drops was 54%. The age and number of drops (p = 0.02 and 0,03 respectively), and quality of vision (p<0,001) were statistically significant for the inappropriate use of the therapy and the most common reason both adherent group as the non-adherent was forgetfulness (23% and 76,15% respectively). Conclusion: Using the Morisky scale adapted to antiglaucoma eyedrops the adherence was 54%.

Desarrollo tecnológico de una solución oftálmica de latanoprost para el tratamiento del glaucoma / Technological development of latanoprost eye solution for treatment of glaucoma

Introducción: el latanoprost, análogo de la prostaglandina F2α, es un agonista selectivo del receptor FP prostanoide que reduce la presión intraocular por incremento del flujo del humor acuoso, se clasifica como un antiglaucomoso y se indica en el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto y la hipertensión ocular. Objetivo: se diseñó una formulación de uso oftálmico conteniendo latanoprost como sustancia activa, a una concentración de 500 µg/mL, que cumpla con los índices de control de calidad para esta forma farmacéutica y proporcione el efecto terapéutico deseado. Métodos: se realizaron los estudios de formulación y se ensayaron nueve variantes tecnológicas, seleccionándose la composición y procedimiento tecnológico más adecuados para su posterior escalado en la industria. Se ajustó el pH empleando la trometamina y la isotonicidad, con manitol, según las exigencias de una formulación oftálmica. Se desarrolló y validó una técnica analítica por Cromatografía Líquida de Alta Resolución para estudiar la estabilidad, determinar su fecha de vencimiento y para efectuar el control de la calidad de la formulación. Resultados: el desarrollo tecnológico, resultó satisfactorio, se obtiene una formulación que cumple con todas las especificaciones descritas en la técnica desarrollada por el fabricante, para el control de la calidad del producto. Se comprobó que la preparación mantiene sus propiedades físicas, químicas y microbiológicas inalterables por un período de 24 meses, almacenada a una temperatura controlada entre 2 y 8 °C y protegido de la luz. El escalado a nivel piloto no reveló problemas tecnológicos y resultó no irritante, según el criterio establecido por la Unión Europea para la irritabilidad oftálmica. Conclusiones: se obtuvo una formulación de colirio de latanoprost, útil en el tratamiento del glaucoma, con todas las especificaciones de calidad para este tipo de forma farmacéutica, con lo que pudiera aumentarse el arsenal terapéutico de Cuba(AU)

Introduction: latanoprost, F2α prostaglandine analogue, is a selective FP receptor Prostanoide agonist that reduces the intraocular pressure due to increase of aqueous humor; it is classified as an anti-glaucoma drug and indicated for the treatment of open angle glaucoma and eye hypertension. Objective: aformula for ophthalmic uses was designed, which contains latanoprost as active ingredient at concentration of 500 µg/mL and complies with the quality control indexes for this pharmaceutical form and provides the desired therapeutic effect. Methods: the formulation studies were conducted and nine technological variants were tested; the most adequate composicion and technological procedure was selected for further industry scaling. The pH index and isotonicity were then adjusted using trometamin and manitol, respectively according to the demands of the eye formulation. A high resolution liquid chromatography-based analytical technique was developed and validated to study the stability, to determine the expiry date and to make the quality control of the formulation. Results: the technological development proved to satisfactory since this formulation complies with all the specifications described in the manufacturer's technique for the quality control of the product. It was confirmed that this preparation keeps its physical, chemical and microbiological properties unchanged for 24 months if stored at 2-8 ºC and protected from light. Pilot scale-up did not show either technological problem or irritating effect according to the European Union criteria for eye irritability. Conclusions: there was attained a latanoprost eye drop formulation for the treatment of glaucoma, which complies with all the quality specifications for this type of pharmaceutical form and could increase the therapeutic arsenal in Cuba(AU)

Avaliação econômica das associações fixas de prostaglandina/prostamida e timolol no tratamento do glaucoma e da hipertensão ocular / Economic evaluation of prostaglandin/prostamide and timolol fixed combinations in the treatment of glaucoma and ocular hypertension

OBJETIVO: Avaliar o custo ao final de 5 anos, a efetividade e a relação custo-efetividade das associações fixas de prostaglandina ou prostamida com timolol 0,5 por cento para o tratamento do glaucoma e da hipertensão ocular no Estado de Minas Gerais, Brasil. MÉTODOS: Este estudo transversal avaliou as seguintes associações fixas: bimatoprosta/timolol 0,5 por cento (BT), latanoprosta/timolol 0,5 por cento (LT) e travoprosta/timolol 0,5 por cento (TT). O custo foi calculado a partir do número médio de gotas de 5 frascos de cada associação, da duração (dias) e do preço máximo ao consumidor (PMC). A efetividade na redução da pressão intraocular (PIO) foi obtida na literatura. Para cada uma das associações, calculou-se o custo diário, mensal, anual e em 5 anos. A relação custo-efetividade foi definida como o custo em 5 anos de cada percentual de redução da PIO. RESULTADOS: O PMC, número médio de gotas por frasco e a duração média (dias) foram, respectivamente: R$ 83,07; 109,4 e 54,7 para BT; R$ 126,03; 97,0 e 48,5 para LT e R$ 97,47; 96 e 48,0 para TT. A capacidade de redução percentual da PIO encontrada na literatura foi 35,10 por cento para BT, 35,00 por cento para LT e 34,70 por cento para TT. O custo em 5 anos para cada percentual de redução da PIO foi de R$ 61,02 para BT, R$ 104,71 para LT e R$ 82,53 para TT. A associação BT é dominante sobre as demais. CONCLUSÕES: BT apresentou em 5 anos menor custo e maior efetividade que LT e TT.

PURPOSE:To assess the 5-year cost, effectiveness and costeffectiveness of fixed combinations of prostaglandin or prostamide and timolol 0. 5 percent on glaucoma and/or ocular hypertension in the state of Minas Gerais, Brazil. METHODS: This cross-sectional study evaluated the following fixed combinations: bimatoprost/timolol 0. 5 percent (BT), latanoprost/timolol 0. 5 percent (LT) and travoprost/ timolol 0. 5 percent (TT). Cost was obtained through mean number of drops in a sample of 5 containers of each medication, duration (days) and the average wholesale price (AWP). Effectiveness in reducing intraocular pressure IOP was derived from the literature. Daily, monthly, annually and 5-year cost was calculated. Costeffectiveness was defined as cost by each percentage of IOP reduction over 5 years. RESULTS: AWP, mean number of drops and mean duration (days) were: R$ 83. 07; 109. 4 and 54. 7 for BT; R$ 126. 03; 97. 0 and 48. 5 for LT and R$ 97. 47; 96. 0 and 48. 0 for TT. Mean percentage of IOP reduction, obtained from literature, was: 35. 10 percent for BT, 35. 00 percent for LT and 34. 70 percent for TT. Cost-effetiveness ratio (R$/ percent) was: 61. 02 for BT, 104. 71 for LT and 82. 53 for TT. BT was dominant over LT and TT. CONCLUSION: BT presented lower costs and better effectiveness when compared to LT and TT. The most cost-effective fixed combination was BT.

Considerações sobre o ângulo de administração de colírios antiglaucomatosos análogos das prostaglandinas / Considerations about administration angle of prostaglandin analogs

OBJETIVO: Investigar se há diferença no peso e volume das gotas de colírios análogos das prostaglandinas em ângulos de gotejamento de 45º e 90º com relação ao plano horizontal. MÉTODOS: Foi realizado estudo experimental utilizando os colírios latanoprosta, travoprosta e bimatoprosta, pelo qual se gotejava as soluções com angulação de 45º e 90º. Estes colírios foram escolhidos em virtude do seu uso rotineiro em oftalmologia e do seu custo. A primeira gota e dez gotas seguintes foram pesadas em ângulo de 45º e 90º. A análise estatística foi realizada por meio do programa SPSS® 12.0 (Microsoft), utilizando o teste de variância ANOVA, sendo considerada diferença estatisticamente significante um valor P<0,001. RESULTADOS: Verificou-se que há diferença no peso, e conseqüentemente no volume, das gotas instiladas a 45º e a 90º dos colírios de travoprosta e bimatoprosta. Para o colírio travoprosta o gotejo a 45º produz uma gota menor que em 90º. O inverso ocorre para o colírio de bimatoprosta. Já para o colírio de latanoprosta, não houve diferença estatisticamente significante. CONCLUSÕES: Como houve diferença estatística no peso das gotas de dois colírios análogos das prostaglandinas e em outro não se verificou esta variação, - e como este possui relação direta com o volume - infere-se que devemos ser críticos diante de estimativas de custo ou duração da terapia com base no gotejamento dos colírios considerando número de gotas por frasco e volume.

PURPOSE: To investigate if there is any difference in volume and drop weight of prostaglandin analogs when adopting drip angles of 45º and 90º, regarding a horizontal line. METHODS: An experimental study was conducted using the follow ophthalmic solutions: latanoprost, travoprost and bimatoprost. In this study the ophthalmic solutions were dripped according to an angle of 45º or 90º. Prostaglandin analogs were chosen due to their common use in ophthalmology and their cost. The first drop and other ten drops were weighed, alternating the drip angle (45º or 90º). Statistical analysis was done with SPSS® 12.0 (Microsoft), using quantitative comparisons with the ANOVA test. An odds value (P) below 0.001 was considered a statistical significant difference. RESULTS: We verified differences in weight and size of the travoprost and bimatoprost drops instilled at 45º and 90º. The drip at 45º produces a smaller drop of travoprost (P<0.001), and the inverse occurs for bimatoprost. There were no statistical significant differences in weight of latanoprost drops according to the instillation angle. CONCLUSIONS: Once there was statistical difference in weight - which has direct relationship with size - of the drops of two kinds of prostaglandin analogs and in another one we did not observe this variation, we infer that cost and therapy duration estimates should be analyzed carefully, especially if this kind of drip measure is used.

Impacto econômico on tratamento do glaucoma: volume de gotas de colírio antiglaucomatosos brasileiros e norte americanos / Economic impact of glaucoma treatment: Brazilian and North-american antiglaucomatous

Objetivo: Comparar o exame de gotas de colírios antiglaucomatosos norte-americanos e brasileiros, e a repercussäo no custo do tratamento. Métodos: Estudo volumétrico da gota e consequente número de gotas por mililitro, com estabelecimento da duraçäo média de cada frasco de colírio para a posologia e custo anual do tratamento. Resultados: A gota de Alphagan brasileiro foi em média 18 por cento maior que a norte-americana, com duraçäo média de 30,8 dias e custo anual de R$ 440,70; o Alphagan norte-americano teve duraçäo média de 36,3 dias e custo anual de R$374,10, ou seja, 17,8 por cento de diferença no custo anual. A gota de Betoptic S brasileiro foi 38,4 por cento maior que a norte-americana, com duraçäo de 31,3 dias e custo anual de R$ 192,60; o Betoptic S norte-americano teve duração de 43,3 dias e custo anual deR$139,40, ou seja, 38,1 por cento de diferença no custo anual. A gota de Iopidine brasileiro foi 46,3 por cento maior que a norte-americana, com duraçäo de 35,7 dias e custo anual de R$ 365,00; o Iopidine'" norte-americano teve duraçäo de 52,6 dias e custo anual de R$ 248,40, ou seja, 46,9 por cento de diferença no custo anual. A gota de Timoptol foi 14,7 por cento maior que a norte-americana, com duraçäo de 45,4 dias e custo anual de R$ 58,40; o Timoptic norte- americano teve duraçäo de 52,1 dias e custo anual de R$ 51,00, ou seja, 14,5 por cento de diferença no custo anual. Conclusöes: Em todos os colírios D volume da gota brasileira foi estatisticamente maior, acarretando menor duração do frasco, maior custo anual do tratamento com desperdício significativo e prejuízo para o consumidor.