RESUMO
BACKGROUND: Transgender women - individuals assigned male at birth but who identify as female - are disproportionately affected by, among others, human immunodeficiency virus (HIV), other sexually transmitted diseases (STIs) and mental health issues. Studies show that transgender women often encounter discrimination and stigma when seeking healthcare from health facilities. AIM: This study assessed the healthcare needs of transgender women, their experiences of the mainstream healthcare system and alternative strategies for navigating the healthcare system. SETTING: The study was carried out in the City of Ekurhuleni Metropolitan Council in South Africa's Gauteng province. METHODS: A case study design was followed. Participants were purposively selected and included 10 transgender women aged 26-50. Individual semi-structured interviews were conducted over 2 months. RESULTS: Participants expressed a need for hormone replacement therapy, HIV treatment and prevention and treatment for STIs. Experiences of participants within the healthcare system were predominantly negative, with instances of discrimination, stigma and privacy violations being commonplace. Alternative strategies to meet their healthcare needs included the use of self-medication, consulting traditional healers and utilising non-governmental organisations. CONCLUSION: There is an urgent need for equitable and inclusive health management of transgender women in South Africa.Contribution: This study provided a first look in a South African context into how and to what extent transwomen employ alternative healthcare strategies such as self-medication and utilising non-governmental organisations when faced with mainstream healthcare access barriers. The use of traditional doctors was identified as a novel, alternative strategy used by transwomen to access healthcare and treatment.
Assuntos
Infecções por HIV , Acessibilidade aos Serviços de Saúde , Infecções Sexualmente Transmissíveis , Estigma Social , Pessoas Transgênero , Humanos , Feminino , Pessoas Transgênero/psicologia , Adulto , África do Sul , Pessoa de Meia-Idade , Masculino , Infecções Sexualmente Transmissíveis/prevenção & controle , Pesquisa Qualitativa , Necessidades e Demandas de Serviços de Saúde , Entrevistas como Assunto , Terapia de Reposição Hormonal , Aceitação pelo Paciente de Cuidados de Saúde/psicologiaRESUMO
BACKGROUND: Testosterone is safe and highly effective in men with organic hypogonadism, but worldwide testosterone prescribing has recently shifted towards middle-aged and older men, mostly with low testosterone related to age, diabetes and obesity, for whom there is less established evidence of clinical safety and benefit. The value of testosterone treatment in middle-aged and older men with low testosterone is yet to be determined. We therefore evaluated the cost-effectiveness of testosterone treatment in such men with low testosterone compared with no treatment. METHODS: A cost-utility analysis comparing testosterone with no treatment was conducted following best practices in decision modelling. A cohort Markov model incorporating relevant care pathways for individuals with hypogonadism was developed for a 10-year-time horizon. Clinical outcomes were obtained from an individual patient meta-analysis of placebo-controlled, double-blind randomised studies. Three starting age categories were defined: 40, 60 and 75 years. Cost utility (quality-adjusted life years) accrued and costs of testosterone treatment, monitoring and cardiovascular complications were compared to estimate incremental cost-effectiveness ratios and cost-effectiveness acceptability curves for selected scenarios. RESULTS: Ten-year excess treatment costs for testosterone compared with non-treatment ranged between £2306 and £3269 per patient. Quality-adjusted life years results depended on the instruments used to measure health utilities. Using Beck depression index-derived quality-adjusted life years data, testosterone was cost-effective (incremental cost-effectiveness ratio <£20,000) for men aged <75 years, regardless of morbidity and mortality sensitivity analyses. Testosterone was not cost-effective in men aged >75 years in models assuming increased morbidity and/or mortality. CONCLUSIONS AND FUTURE RESEARCH: Our data suggest that testosterone is cost-effective in men <75 years when Beck depression index-derived quality-adjusted life years data are considered; cost-effectiveness in men >75 years is dependent on cardiovascular safety. However, more robust and longer-term cost-utility data are needed to verify our conclusion.
Assuntos
Análise Custo-Benefício , Hipogonadismo , Ensaios Clínicos Controlados Aleatórios como Assunto , Testosterona , Humanos , Masculino , Testosterona/uso terapêutico , Testosterona/economia , Pessoa de Meia-Idade , Idoso , Hipogonadismo/tratamento farmacológico , Hipogonadismo/economia , Adulto , Anos de Vida Ajustados por Qualidade de Vida , Terapia de Reposição Hormonal/economia , Cadeias de MarkovRESUMO
AIM: Evaluate the cost utility of menopausal hormone therapy for women in China. MATERIALS AND METHODS: A bespoke Markov cost utility model was developed to evaluate a cohort of symptomatic perimenopausal women (>45 years) with intact uterus in China in accordance with China's Pharmacoeconomic guideline. Short (5-year) and long (10-year) treatment durations were evaluated over a lifetime model time horizon with 12-month cycle duration. Societal and healthcare payer perspectives were evaluated in the context of a primary care provider/prescriber, outpatient setting with inpatient care for patients with chronic conditions. Disease risk and mortality parameters were derived from focused literature searches, and China Diagnosis-related Group cost data was included. Comprehensive scenario, univariate and probabilistic sensitivity analysis were undertaken along with independent validation. This is the first model to include MHT-related disease risks. RESULTS: According to base case results, the total cost for MHT was 22,516$ (150,106¥) and total quality adjusted life years 12.32 versus total cost of no MHT 30,824$ (205,495¥) and total quality adjusted life years 11.16 resulting in a dominant incremental cost effectiveness ratio of -7,184$ (-47,898¥) per QALY. Results hold true over a range of univariate deterministic sensitivity and scenario analyses. Probabilistic analysis showed a 91% probability of being cost effective at a willingness to pay threshold of three times Gross Domestic Product per capita in China. CONCLUSION: Contingent on the structure and assumptions of the model, combination of estradiol plus dydrogesterone MHT is potentially cost saving in symptomatic women over the age of 45 years in China.
Menopausal hormone therapy is publicly funded in many countries to alleviate symptoms of menopause; however, uptake has been comparatively slow in China. This has implications for the estimated 168 million menopausal-aged women. This analysis is the first to evaluate the cost effectiveness of menopausal hormone therapy in China using best practice principles and incorporating longer term disease risks. Menopausal hormone therapy is potentially cost saving in the context of China.
Assuntos
Didrogesterona , Estradiol , Humanos , Feminino , Pessoa de Meia-Idade , Didrogesterona/uso terapêutico , Estradiol/uso terapêutico , Menopausa , Terapia de Reposição Hormonal , Farmacoeconomia , China , Análise Custo-Benefício , Anos de Vida Ajustados por Qualidade de VidaRESUMO
A sobrevivência ao câncer de mama é um problema de saúde pública que demanda serviços especializados com foco na reabilitação psicossocial. Entre as necessidades identificadas nesse contexto está o incentivo à adoção de estratégias de promoção de autocuidados pelas mulheres. Uma das estratégias adotadas consiste no grupo de apoio psicológico, que auxilia as pacientes a enfrentar a longa jornada do tratamento. Assim, o objetivo deste estudo é compreender os significados produzidos por mulheres com câncer de mama sobre sua participação em um grupo de apoio. Trata-se de um estudo qualitativo, descritivo e exploratório realizado com dez mulheres com câncer de mama usuárias de um serviço de reabilitação para mastectomizadas. Como referencial metodológico foi utilizada a Teoria Fundamentada nos Dados. A coleta de dados foi realizada por meio de entrevista aberta em profundidade e os conteúdos foram transcritos e codificados. A análise indutiva e o método de comparação constante foram aplicados nos processos de codificação aberta, axial e seletiva, que permitiram identificar três categorias nucleares: percepção das atividades realizadas no grupo, identificação de benefícios e barreiras do convívio no grupo e transformações decorrentes da participação. As participantes significaram sua presença no grupo como fonte de acolhimento, apoio, desenvolvimento de recursos pessoais e amizades, contribuindo para promover sua qualidade de sobrevida. Além dos potenciais benefícios, também foram identificadas barreiras que podem dificultar a adesão e continuidade da participação no grupo, o que sugere a necessidade de incorporar no cuidado um olhar para as dimensões subjetivas da saúde da mulher.(AU)
Surviving breast cancer is a public health problem and depends on services focused on psychosocial rehabilitation. Healthcare providers must encourage women to adopt strategies to promote their self-care. The psychological support group is a resource that helps women to face the long journey of treatment. This study aimed to understand the meanings women with breast cancer produced about their participation in a support group. This exploratory cross-sectional study was carried out with 10 women with breast cancer who use a rehabilitation service for mastectomized patients. Grounded Theory was used as a methodological reference. An open in-depth interview was applied for data collection. The contents were transcribed and coded. Inductive analysis and the constant comparison method were applied in the open, axial, and selective coding processes, which enabled the identification of three core categories: perception of the activities carried out in the group, identification of benefits and barriers of living in the group, and transformations resulting from participation. Participants denote their involvement with the group as a source of shelter, support, development of personal resources and friendships that helps promoting quality of life. Besides these potential benefits, participants also evinced barriers that can hinder adherence and continuity of participation in the group, suggesting the importance of incorporating a look at the subjective dimensions of women's health into care.(AU)
Sobrevivir al cáncer de mama es un problema de salud pública que depende de los servicios centrados en la rehabilitación psicosocial. Entre las necesidades identificadas en esta materia se encuentra el uso de estrategias para promover el autocuidado. Uno de los recursos que ayuda a afrontar el largo camino del tratamiento es el grupo de apoyo psicológico. El objetivo de este estudio es conocer los significados que producen las mujeres con cáncer de mama sobre su participación en un grupo de apoyo. Se trata de un estudio cualitativo, descriptivo y exploratorio, realizado con diez mujeres con cáncer de mama usuarias de un servicio de rehabilitación para mastectomizadas. Como referencia metodológica se utilizó la teoría fundamentada en los datos. Se aplicó una entrevista abierta en profundidad para la recogida de datos, cuyos contenidos fueron transcritos y codificados. El análisis inductivo y el método de comparación constante se aplicaron en los procesos de codificación abierta, axial y selectiva, lo que permitió identificar tres categorías centrales: percepción de las actividades realizadas en el grupo, identificación de los beneficios y las barreras de vivir en el grupo y transformaciones resultantes de la participación. Las mujeres denotan su participación en el grupo como una fuente de acogida, apoyo, desarrollo de recursos personales y amistades, que ayuda a promover la calidad de vida. Además de los beneficios potenciales, también se identificaron barreras que pueden dificultar la adherencia y continuidad de la participación en el grupo, lo que sugiere la necesidad de incorporar en la atención una mirada centrada en las dimensiones subjetivas de la salud de las mujeres.(AU)
Assuntos
Humanos , Feminino , Pessoa de Meia-Idade , Idoso , Psicoterapia de Grupo , Grupos de Autoajuda , Neoplasias da Mama , Saúde Mental , Teoria Fundamentada , Enfermagem Oncológica , Ansiedade , Transtornos de Ansiedade , Processos Patológicos , Equipe de Assistência ao Paciente , Satisfação Pessoal , Exame Físico , Psicologia , Desempenho Psicomotor , Radioterapia , Relaxamento , Religião , Autocuidado , Unidades de Autocuidado , Autoimagem , Transtornos do Sono-Vigília , Responsabilidade Social , Apoio Social , Socialização , Fatores Socioeconômicos , Estresse Fisiológico , Conscientização , Yoga , Terapias Complementares , Doenças Mamárias , Atividades Cotidianas , Institutos de Câncer , Luto , Serviços de Saúde da Mulher , Pesar , Mamografia , Biomarcadores , Exercício Físico , Mastectomia Segmentar , Família , Terapia Cognitivo-Comportamental , Taxa de Sobrevida , Fatores de Risco , Morbidade , Mortalidade , Amplitude de Movimento Articular , Autoexame , Resultado do Tratamento , Transtorno de Pânico , Mamoplastia , Autoexame de Mama , Assistência Integral à Saúde , Meditação , Quimioprevenção , Vida , Implante Mamário , Senso de Humor e Humor , Terapia Neoadjuvante , Terapia de Reposição Hormonal , Legislação Referente à Liberdade de Escolha do Paciente , Intervenção em Crise , Cistos , Autonomia Pessoal , Morte , Disseminação de Informação , Comunicação Interdisciplinar , Hereditariedade , Depressão , Transtorno Depressivo , Diagnóstico , Tratamento Farmacológico , Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos , Emoções , Terapia Familiar , Detecção Precoce de Câncer , Fadiga , Resiliência Psicológica , Fertilidade , Terapia de Alvo Molecular , Catastrofização , Quimiorradioterapia , Coragem , Ajustamento Emocional , Autocontrole , Dor do Câncer , Estilo de Vida Saudável , Oncologia Cirúrgica , Sistemas de Apoio Psicossocial , Sobrevivência , Psico-Oncologia , Mentalização , Crescimento Psicológico Pós-Traumático , Tristeza , Regulação Emocional , Angústia Psicológica , Exercício Pré-Operatório , Terapia Baseada em Meditação , Apoio Familiar , Bem-Estar Psicológico , Capacidades de Enfrentamento , Exaustão Emocional , Promoção da Saúde , Saúde Holística , Serviços Técnicos Hospitalares , Imunoterapia , Atividades de Lazer , Acontecimentos que Mudam a Vida , Estilo de Vida , Mastectomia , Oncologia , Transtornos Mentais , Estadiamento de NeoplasiasRESUMO
1. INTRODUCCIÓNLas inmunodeficiencias primarias son un grupo de más de 400 enfermedades, en las cuales el sistema inmune pierde sus funciones de reconocimiento de patógenos o funciona de forma inapropiada. Algunas de ellas son relativamente comunes; mientras otras son raras. Estas enfermedades son en ocasiones de por vida, debilitantes y costosas1,2.Sin embargo, muchos progresos se han hecho desde su des-cripción original en el año de 1952. Se han dado grandes pasos en cuanto a su entendimiento de las Inmunodeficiencias Pri-marias a nivel genético, de sus características, y tratamiento. Algunos tipos afectan un único tipo de célula; otros afectan más de un componente del sistema inmune2,3.Tomando en cuenta que la aproximación es entre 1-2% de la población, a nivel país se puede decir que un aproximado entre 170 000 a 340 000 pacientes en el país no cuentan con un diagnóstico y muchos mueren por falta de este. El número de afiliados al Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social hasta julio de 2021 es de 3 672,611 por lo que se considera que un estimado de 36 726 a 73 452 pacientes podrían presentar este tipo de enfermedades y requerir de atención por infecciones a repetición, enfermedad autoinmune y enfermedades linfopro-liferativas, además de que sin un tratamiento específico po-drían fallecer debido a infecciones graves o tener discapacidad permanente, lo que implica mayor carga para el sistema de Seguridad Social en subsidios y menores ingresos. Ecuador, cuenta con 86 pacientes diagnosticados, según la base de datos de la Sociedad Latino-Americana de Inmunodeficiencias4.Algunas terapias, como la de reemplazo para inmunoglobu-linas, a la que es tributaria más del 60% de estas patologías permite que la esperanza de vida y la morbilidad casi alcancen a aquellos que no presentan la enfermedad57.
1. INTRODUCTIONPrimary immunodeficiencies are a group of more than 400 diseases, in which the immune system loses its pathogen recog-nition functions or functions inappropriately. Some of them are relatively common, while others are rare. These diseases are sometimes lifelong, debilitating, and costly1,2. However, much progress has been made since its original description in 1952. Great strides have been made in understanding Primary Immunodeficiencies at the genetic level, their characteristics, and treatment. Some types affect only one type of cell; others affect more than one component of the immune system2,3. Considering that the approximation is between 1 to 2% of the population, at the country level we could say that approximately between 170 000 to 340 000 patients in the country do not have a diagnosis and many die due to lack of it. The number of social security affiliates until July 2021 is 3 672,611, so we could consider that approximately 36 726 to 73 452 patients could present this type of disease and require care for recurrent infections, autoimmune disease and lymphoproliferative diseases, in addition to the fact that without specific treatment they could die due to serious infections or have permanent disability, which implies a greater burden for the social security system in subsidies and lower income. Currently the country has 86 diagnosed patients, according to the database of the Latin American Society of Immunodeficiencies4. Many of the therapies, such as immunoglobulin replacement therapy, to which more than 60% of these pathologies are de-pendent, allow life expectancy and morbidity to almost reach those who do not have the disease 57.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Imunização Passiva , Doenças da Imunodeficiência Primária , Síndromes de Imunodeficiência , Anticorpos , Anticorpos/imunologia , Células Produtoras de Anticorpos , Terapêutica , Deficiência de IgA , Imunodeficiência de Variável Comum , Técnicas e Procedimentos Diagnósticos , Terapia de Reposição Hormonal , Agamaglobulinemia , Diagnóstico , Equador , Alergia e Imunologia , Síndrome de Imunodeficiência com Hiper-IgM , Formação de AnticorposRESUMO
Objetivo: Descrever os medicamentos prescritos para o tratamento hormonal do processo transexualizador em estabelecimentos de saúde de atendimento especializado para pessoas transexuais e travestis no Rio Grande do Sul, Brasil. Métodos: Estudo descritivo, com coleta de dados nesses estabelecimentos, no período maio-setembro/2020, utilizando-se instrumento elaborado pelos(as) pesquisadores(as). Obtiveram-se dados sobre o perfil de usuários(as) e características do cuidado farmacológico de tratamento hormonal. Resultados: A pesquisa contemplou todos os sete serviços do estado. Para mulheres transexuais e travestis, medicamentos antiandrogênicos e espironolactona foram prescritos em todos os serviços. Apenas um estabelecimento não prescreveu ciproterona. Todos os estabelecimentos de saúde realizaram prescrição de medicamentos a base de estrógenos, com diferenças na via de administração; para homens transexuais, todos prescreveram andrógenos por via intramuscular. Conclusão: A pesquisa aponta os medicamentos prescritos e sua diversidade, ratificando a necessidade da produção de informação para implementação das políticas de equidade no Sistema Único de Saúde.
Objetivo: Describir los medicamentos prescritos para el tratamiento hormonal en establecimientos de salud que brindan atención especializada a transexuales y travestis en Rio Grande do Sul, Brasil. Métodos: Estudio descriptivo, con recolección de datos en los establecimientos, entre mayo y septiembre de 2020, utilizando el instrumento desarrollado por los investigadores. Se obtuvieron datos sobre el perfil de usuarios (as) y características del cuidado farmacológico de tratamiento hormonal. Resultados: La encuesta abarcó los siete servicios estatales. Para las mujeres transgénero y travestis se prescribieron antiandrógenos y espironolactona en todos los servicios. Sólo un establecimiento no prescribió ciproterona. Todos los establecimientos de salud prescribieron medicamentos a base de estrógenos con diferencias en la vía de administración. Para los hombres transgénero, todos los andrógenos se recetan por vía intramuscular. Conclusión: La investigación destaca la diversidad de medicamentos prescritos, ratificando la necesidad de producir información para la implementación de políticas de equidad en el Sistema de Salud Brasileño.
Objective: To describe the drugs prescribed for hormone treatment as part of the transsexualization process in health facilities providing specialized care for transsexual and transvestite persons in the state of Rio Grande do Sul, Brazil. Methods: This was a descriptive study based on data collected in health facilities between May and September 2020 using the instrument developed by the researchers. Results: The survey covered all seven services in the state. Antiandrogen drugs and spironolactone were prescribed for transsexuals and transvestites women in all services. Only one service did not prescribe cyproterone. All health facilities prescribed estrogen-based drugs, although with differences in the route of administration. In the case of transsexuals men, all services prescribed androgens to be administered via the intramuscular route. Conclusion: The study indicates which drugs are prescribed and their diversity, ratifying the need to produce information for the implementation of equity policies in the Brazilian National Health System.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Transexualidade , Terapia de Reposição Hormonal/estatística & dados numéricos , Minorias Sexuais e de Gênero , Brasil , Epidemiologia Descritiva , Conduta do Tratamento Medicamentoso , HormôniosRESUMO
Resumo Este artigo discute o papel das terapias hormonais na construção de uma narrativa da saúde para a longevidade da medicina anti-aging. O objetivo é identificar o significado dos hormônios na constituição de um processo de aprimoramento do corpo para manter suas funções naturais e possibilitar a personalização do envelhecimento. A análise é parte da pesquisa realizada no Brasil com médicos praticantes, pacientes e médicos críticos, membros do Conselho Federal de Medicina (CFM), por meio de entrevistas semiestruturadas e observação em campo. Discute-se o estabelecimento de uma rede internacional de profissionais e instituições que viabiliza a expansão das práticas anti-aging em um contexto institucional desfavorável. Na proposição de uma abordagem holística do envelhecimento, a medicina anti-aging se concentra não em doenças típicas da velhice, mas no aprimoramento das condições de saúde ao longo da vida. Considerados "combustíveis" da vida, os hormônios se destacam como elementos de integração entre a particularidade dos pacientes e a generalidade do processo natural de envelhecimento, fortalecendo uma perspectiva de aprimoramento natural, com recursos do próprio corpo. A modulação com hormônios bioidênticos é contraposta à hegemonia da indústria farmacêutica em uma narrativa que altera as fronteiras entre terapia e aprimoramento, natural e artificial, tratamento e estilo de vida.
Abstract This article discusses the role of hormonal therapies in the narrative concerning longevity present in anti-aging medicine. The objective is identifying the meaning that hormones have in the body enhancement process aimed to preserve natural functions and enable the personalization of aging. This analysis is part of a study conducted in Brazil with practitioners of anti-aging medicine, patients and objector members of the Brazilian Council of Medicine, by means of semi-structured interviews and fieldwork observation. The discussion addresses the formation of an international network of professionals and institutions supporting anti-aging practices in a disadvantageous institutional context in Brazil. Anti-aging medicine proposes a holistic approach to aging and focuses on enhancing health conditions throughout the patient's life instead of targeting aging-related diseases. Hormones are considered "fuel" for life processes and conceived as elements that can integrate the particularity of each patient and the general aspect of natural tendencies in the aging process. That perspective strengthens the conception of natural enhancement, using the body's own resources. Bioidentical hormone modulation contrasts with the pharmaceutical industry in a narrative that alters the boundaries between therapy and enhancement, natural and artificial, treatment and lifestyle.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Idoso , Idoso de 80 Anos ou mais , Envelhecimento , Terapia de Reposição Hormonal , Longevidade , Saúde Holística , Estilo de VidaRESUMO
Este estudo buscou investigar o modo como o processo de promoção e divulgação de categorias diagnósticas e de medicamentos caracteriza-se por uma série de interações em que práticas e discursos de médicos e de profissionais da indústria farmacêutica se influenciam mutuamente, formando uma rede de trocas e apoio mútuo. As trocas dizem respeito a um conjunto de objetos (como brindes e amostras de medicamentos), informações, conhecimento (sob a forma de artigos e/ou conferências), gentilezas, interações sociais que têm na dispensação de determinado(s) medicamento(s) seu propósito final. O objetivo geral desta pesquisa consistiu em analisar a relação entre a indústria farmacêutica e a classe médica no processo de promoção e divulgação de medicamentos e categorias diagnósticas, utilizando a terapia de reposição hormonal masculina relacionada ao envelhecimento como caso de estudo. A fim de atingir o objetivo proposto, escolheu-se três principais meios de coleta de dados: entrevistas semiestruturadas com médicos líderes de opinião, prescritores da terapia de reposição hormonal (TRH) com testosterona (urologistas e endocrinologistas) e propagandistas farmacêuticos da TRH com testosterona; etnografia de congressos científicos, cujos temas se relacionavam ao objeto de pesquisa; análise de material utilizado em curso de formação de propagandista farmacêutico online. Os roteiros de entrevista foram específicos para cada classe profissional e buscaram abordar temas como promoção e divulgação do uso de testosterona relacionado ao envelhecimento masculino e as conexões existentes entre a classe médica e indústria farmacêutica. Utilizou-se a entrevista semiestruturada como instrumento para coleta de dados a fim de buscar informações referentes à dinâmica de interação entre os propagandistas farmacêuticos e a classe médica. A escolha da etnografia de congressos científicos seguiu o pressuposto de que nesses espaços é possível perceber a articulação entre a indústria farmacêutica e a classe médica. Já a opção pela análise de material do curso online ocorreu devido ao objetivo de conhecer e investigar estratégias de marketing farmacêutico dirigidas à classe médica para, posteriormente, fazer um paralelo com o material sobre a TRH com testosterona, coletado durante a pesquisa. A análise do material evidenciou a articulação entre a indústria farmacêutica e a classe médica em diferentes níveis. No entanto, o bjetivo aqui não foi tanto desvendar algo ainda desconhecido ou provar uma hipótese não comprovada. O objetivo foi tão somente acompanhar, em um contexto específico, alguns dos mecanismos através dos quais tais articulações são tecidas de modo a serem ocultadas no mesmo momento em que se realizam
This study sought to investigate how the process of promotion and disclosure of diagnostic categories and medications is characterized through a series of interactions in which the practices and discourses of doctors and professionals of the pharmaceutical industry influence each other, forming a network of exchanges and mutual support. The exchanges pertain to a set of objects (as gifts and drug samples), information, knowledge (in the form of articles and/or conferences), gentleness and social interactions that have in the dispensing of certain medication(s) their final purpose. The main objective of this research was to analyze the relationship between the pharmaceutical industry and the medical profession in the process of promotion and disclosure of medicines and diagnostic categories, using a male hormone replacement therapy related to the aging process as a case of study. In order to achieve the proposed objective, we chose three main means of data collection: semi-structured interviews with doctors who are opinion leaders, prescribers of hormone replacement therapy (HRT) with testosterone (urologists and endocrinologists) and pharmaceutical propagandists of HRT with testosterone; ethnography of scientific congresses that have themes related to the object of research; analysis of materials used in an online pharmaceutical propagandist formation course. The scripts of the interviews were specific for each professional body and sought to approach topics such as the promotion and disclosure of the use of testosterone related to male aging process and the existent connections between the medical professionals and the pharmaceutical industry. A semi-structured interview was used as an instrument to collect data to search for information on the dynamics of interaction between pharmaceutical propagandists and the medical profession. The choice of the ethnography of scientific congress followed the assumption that inside these spaces it is possible to perceive an articulation between the pharmaceutical industry and the medical profession. The option of analyzing online course materials was due to the objective of knowing and investigating pharmaceutical marketing strategies directed to the medical profession to later make a parallel with the material on the testosterone TRH, collected during the research. The analysis of the material shows an articulation between the pharmaceutical industry and the medical profession at different levels. However, our objective was not to unravel something yet unknown or to prove an unproven hypothesis. That being said, we only aim to follow, in a specific context, some of the mechanisms through which such articulations are built so that they are hidden at the same moment in which they are realized
Assuntos
Humanos , Masculino , Médicos , Envelhecimento , Terapia de Reposição Hormonal/tendências , Pesquisa Qualitativa , Indústria Farmacêutica , Uso de Medicamentos/tendências , HomensRESUMO
INTRODUCCIÓN: El presente informe expone la evaluación de la combinación de palbociclib más fulvestrant como tratamiento de pacientes postmenopaúsicas con cáncer de mama con receptores hormonales positivos, HER2 negativo con progresión metastásica durante terapia hormonal. La mayoría de los casos de cáncer de mama se caracterizan por expresar receptores hormonales positivos (RH+) siendo la terapia endocrina (TE) y la quimioterapia la base del tratamiento sistémico para estos pacientes. La TE incluye a tamoxifeno, los inhibidores de aromatasa (e.i anastrozol, letrozol y exemestano) y fulvestrant. En la institución están disponibles tamoxifeno, anastrozol y exemestano. Eventualmente, las pacientes dejaran de responder a la TE, siendo la resistencia uno de los mecanismos causantes. Después de progresar, las pacientes pueden volver a recibir TE si la progresión ocurrió en los siguientes escenarios: 1) durante el tratamiento con adyuvancia o dentro de los 12 meses subsiguientes de haber culminado este tratamiento adyuvante y 2) durante el tratamiento por enfermedad metastásica o dentro de un mes de haber culminado este tratamiento. Últimamente se han señalado varias opciones de tratamiento en enfermedad progresiva a TE y sin crisis visceral, que incluyen combinaciones de fulvestrant con inhibidores de CDK 4/6 (como palbociclib) y un inhibidor de aromatasa con everolimus. Algunos de estos agentes fueron recientemente evaluados por el IETSI y no fueron aprobados por no haber mostrado un beneficio clínico relevante en términos de prolongación de la vida o mejora de su calidad. TECNOLOGÍAS SANITARIA DE INTERÉS: Palbociclib (Ibrance, Pfizer) es un inhibidor selectivo de las quinasas 4 y 6 dependientes de ciclina (CDK4 y CDK6) que impide la síntesis del ADN mediante el bloqueo de la progresión del ciclo celular desde la fase G1 a la fase S (Fry 2004 y Toogood 2005). METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda de la literatura con respecto a la eficacia y seguridad de la combinación de palbociclib más fulvestrant como tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos, HER2 negativo y con progresión metastásica durante terapia hormonal. Esta búsqueda se realizó utilizando los meta-buscadores: Translating Research into Practice (TRIPDATABASE), National Library of Medicine (Pubmed-Medline) y Health Systems Evidence. Adicionalmente, se amplió la búsqueda revisando la evidencia generada por grupos internacionales que realizan revisiones sistemáticas (RS), evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) y guías de práctica clínica (GPC), tales como la Cochrane Group, the National Institute for Health and Care Excellence (NICE), the Agency for Health care Research and Quality (AHRQ), the Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH) y the Scottish Medicines Consortium (SMC). Esta búsqueda se completó ingresando a la página web www.clinicaltrials.gov, para así poder identificar ensayos clínicos en elaboración o que no hayan sido publicados aún, y así disminuir el riesgo de sesgo de publicación. RESULTADOS: Se realizó la búsqueda bibliográfica y de evidencia científica para el sustento del uso la combinación de palbociclib más fulvestrant como tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos, HER2 negativo y progresión metastásica durante terapia hormonal. CONCLUSIONES: El estudio PALOMA-3 constituye la única evidencia sobre el efecto de agregar palbociclib a la monoterapia con fulvestrant en pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama, RH+/HER2-, y progresión durante o después de recibir TE. Los resultados disponibles del estudio PALOMA -3 corresponden a los obtenidos a partir del segundo análisis interino previsto en el protocolo (extracción de la base el 12/05/2014 después de una mediana de seguimiento de 5.6 meses). En esta fecha, la mediana de SLP analizada por el investigador fue de 9.2 meses (IC95 %: 7.5 - NE) en el grupo de palbociclib y 3.8 meses (IC95 %: 3.5 - 5.5) en el grupo placebo. En el momento del análisis de este reporte, solo ocurrieron 57 fallecimientos (36 en el grupo de palbociclib y 21 en el grupo control 29 % de los 197 eventos necesarios para el análisis de la SG). los autores señalaron que el estudio estaba en progreso para continuar con el seguimiento de los pacientes. Tras múltiples comparaciones de dos escalas EORTC QLQ-C30 y QoL, con sus respectivas subescalas, los autores reportaron que había una diferencia en la mejora del dolor, respecto al basal, a favor de palbociclib. Sin embargo, era dudosa la significancia clínica de las diferencias observadas, las mediciones no se hicieron de manera adecuada, no se proporcionó información de uso de analgésicos y porque este desenlace, al igual que el resto de análisis secundarios se realizaron sin ajuste de riesgo alfa. Ha reportado que el tratamiento combinado de palbociclib más fulvestrant, comparado con el uso de fulvestrant solo, después de un seguimiento de hasta 4 años, no ofrece beneficio clínico en términos de prolongación de la sobrevida global. A pesar que no se encuentran diferencias claras entre los grupos respecto a los eventos adversos serios, la leucopenia de todos los grados de gravedad fue substancialmente más común en el grupo de palbociclib (n=171,50 %) que en el grupo control (n=7, 4%), así como también la leucopenia de grado 3 o 4. La neutropenia fue substancialmente más frecuente en el grupo de palbociclib (n=279, 81 %) comparado con el grupo control (n=6, 3 %). La neutropenia de grado 3 o 4 de gravedad se reportó en 223 pacientes (65 %) del grupo de fulvestrant más palbociclib, y solo en un paciente (1 %) en el grupo de fulvestrant más placebo. La combinación de palbociclib con fulvestrant comparado con fulvestrant solo, aunque aumentó la SLP en 5 meses en los pacientes con cáncer de mama, positivo para receptores hormonales, HER2-, y con progresión de enfermedad durante la terapia hormonal, no produjo ningún impacto en la sobrevida global o en la calidad de vida, además de producir mayor toxicidad, principalmente mielosupresión. El Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación IETSI no aprueba el uso de palbociclib en combinación con fulvestrant en pacientes con cáncer de mama con receptores hormonales positivos, HER2 negativo y con progresión metastásica (sin crisis visceral) durante terapia hormonal.
Assuntos
Humanos , Neoplasias da Mama/tratamento farmacológico , Terapia de Reposição Hormonal/efeitos adversos , Inibidores de Proteínas Quinases/uso terapêutico , Fulvestranto/uso terapêutico , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Análise Custo-EficiênciaRESUMO
INTRODUCCIÓN: El análisis de impacto presupuestal (AIP) de hormonoterapia para el tratamiento de cáncer de próstata en Colombia, se desarrolló en el marco del mecanismo técnico-científico para la ampliación progresiva del Plan de Beneficios en Salud (PBSUPC) y la definición de la lista de exclusiones, establecido en el artículo 15 de la Ley 1751 de 2015. Estas tecnologías fueron seleccionadas por la Dirección de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud del Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), y remitidas al Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) para su evaluación. El cáncer de próstata corresponde al crecimiento anormal de células de la glándula prostática, principalmente en células basales de la glándula, el cual se ha relacionado con factores genéticos y hormonales. Según estimaciones de Globocan en 2012, en el mundo la tasa de incidencia estandarizada por edad fue de 30.7 x 100.000 hombres, aportando el 14.8% del total de los nuevos casos de c
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Humanos , Neoplasias da Próstata/terapia , Hormônio Liberador de Gonadotropina/análogos & derivados , Hormônio Liberador de Gonadotropina/antagonistas & inibidores , Terapia de Reposição Hormonal/métodos , Avaliação em Saúde/economia , Eficácia , ColômbiaAssuntos
Humanos , Neoplasias da Próstata/terapia , Hormônio Liberador de Gonadotropina/análogos & derivados , Hormônio Liberador de Gonadotropina/antagonistas & inibidores , Terapia de Reposição Hormonal/instrumentação , Acetato de Abiraterona/administração & dosagem , Avaliação em Saúde/economia , Eficácia , ColômbiaRESUMO
INTRODUCCIÓN: La cistinosis es una enfermedad metabólica que se caracteriza por la acumulación de cistina al interior de los lisosomas de las células, generando una elevada concentración de este cristal en diferentes órganos y tejidos. Esta acumulación de cristales causa disfuncionalidad y dificulta la visión. La cistinosis es una enfermedad genética, transmisible de manera autosomal recesiva con una incidencia de aproximada de 1 a 9 por cada 100.000 nacidos vivos a nivel mundial. TECNOLOGÍAS SANITARIA DE INTERÉS: Cisteamina de liberación convencional: La cisteamina no cuenta con registro sanitario en Chile. En la European Medicines Agency (EMA) y FDA, la cisteamina de liberación convencional está indicada para el tratamiento de la cistinosis. Cisteamina de liberación retardada: La cisteamina no cuenta con registro sanitario en Chile. En la EMA y FDA, la cisteamina de liberación retardada está indicada para el tratamiento de la cistinosis en pacientes de 2 o más años. EFICACIA DE LOS TRATAMIENTOS: No se encontraron revisiones sistemáticas que evaluaran la eficacia de la cisteamina de liberación convencional (Cystagon) para el tratamiento de pacientes con cistinosis nefropática. Se encontraron 2 estudios de cohorte retrospectivos que abordaban la eficacia de este tratamiento sobre niños y adultos. Los resultados encontrados muestran que es incierto si la cisteamina tiene efectos sobre niños y adultos con cistinosis nefropática, porque la certeza en la evidencia es muy baja. La causa de esta enfermedad es una falla genética transmisible de manera autosomal recesiva, que impide la codificación de una proteína que transporta la cistina hacia fuera del lisosoma. Sin embargo, aún no hay claridad del mecanismo por el cual generaría disfunción celular. ALTERNATIVAS DISPONIBLES: La cistinosis es una enfermedad que no tiene un tratamiento curativo. Sin embargo, existen alternativas para el control de los síntomas. La cisteamina es el único tratamiento dirigido específicamente a eliminar la concentración de cistina de las células y tejidos del cuerpo. Electrolitos: La hidratación constante y la administración de electrolitos son fundamentales para los síntomas renales de esta enfermedad, especialmente en paciente con síndrome renal tubular de Fanconi. Terapia hormonal: Debido a las múltiples endocrinopatías causadas por la cistinosis, la terapia de reemplazo hormonal se recomienda para el tratamiento de los síntomas de esta enfermedad. RESULTADOS DE LA BÚSQUEDA DE EVIDENCIA: No se encontraron revisiones sistemáticas que evaluaran la eficacia de la mercaptamina para el tratamiento de la cistinosis. De esta forma, se procedió a buscar estudios primarios que abordaran esta pregunta. Se consideraron únicamente estudios que evaluaran la mercaptamina de uso oral, en liberación convencional (Cystagon). De esta forma, se excluyeron presentaciones tópicas (gotas) y de liberación no convencional (Procysbi). Se excluyeron todos los estudios que no utilizaran algún grupo control (o que utilizaran un grupo control ajeno al estudio, por ej.: control histórico), o que utilizaran un comparador no relevante para la síntesis (cisteamina de liberación prolongada o fosfocisteamina). CONCLUSIÓN: Para dar cumplimiento al artículo 28° del Reglamento que establece el proceso destinado a determinar los diagnósticos y tratamientos de alto costo con Sistema de Protección Financiera, según lo establecido en los artículos 7°y 8° de la ley N°20.850, aprobado por el decreto N°13 del Ministerio de Salud, se concluye que el presente informe de evaluación se considera no favorable, dado que la evidencia presentada es de certeza muy baja, de acuerdo a lo establecido en el Título III. de las Evaluaciones Favorables de la Norma Técnica N° 0192 de este mismo Ministerio.
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Humanos , Terapia de Reposição Hormonal , Cisteamina/uso terapêutico , Eletrólitos/uso terapêutico , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Análise Custo-Benefício , Cistinose/tratamento farmacológicoAssuntos
Humanos , Masculino , Adulto , Pessoa de Meia-Idade , Idoso , Testosterona/administração & dosagem , Publicidade Direta ao Consumidor/estatística & dados numéricos , Androgênios/administração & dosagem , Televisão/estatística & dados numéricos , Testosterona/sangue , Fatores de Tempo , Estados Unidos , Cobertura do Seguro/tendências , Cobertura do Seguro/estatística & dados numéricos , Terapia de Reposição Hormonal/tendências , Terapia de Reposição Hormonal/estatística & dados numéricos , Publicidade Direta ao Consumidor/tendênciasRESUMO
INTRODUCCIÓN: Antecedentes: El presente informe expone la evaluación de eficacia y seguridad del uso de everolimus en combinación con exemestano para el tratamiento de cáncer de mama metastásico, con receptores hormonales positivos, HER2 negativo, que ha progresado a inhibidores de aromatasa no esteroideos y más de una línea de quimioterapia. Aspectos Generales: A nivel mundial, el cáncer de mama es el tipo de cáncer que se diagnostica con mayor frecuencia en mujeres. En Perú se realizó un análisis de la situación de cáncer del país entre los años 2006 y 2011 en el cual se estableció, que dentro de todos los tipos de cáncer reportados durante esos años, el cáncer de mama fue el segundo tipo de cáncer más frecuente entre las mujeres. Por otro lado, el cáncer de mama metastásico supone la principal causa de muerte en pacientes con cáncer de mama, más del 90% de pacientes con cáncer de mama mueren a causa de la metástasis. Tecnologia Sanitaria de Interés: Everolimus es considerado una terapia dirigida y clasificado como un inhibidor de mTOR. La proteína target de la rapamicina en mamíferos (mTOR, por sus siglas en inglés) es una proteína serina/treonina quinasa clave en la vía de señalización fosfatidilinositol 3-kinasa (PI3K)/ proteína quinasa B (AKT)/ mTOR. Esta vía de señalización se encarga de diversos procesos celulares corno crecimiento celular, proliferación celular, metabolismo celular, la autofagia y la angiogénesis. Everolimus se une al complejo de proteínas de unión llamado FKBP-12, la cual se une a mTOR ocasionando defosforilación e inactivando a la quinasa p70S6. La quinasa P70S6 se encarga de estimular componentes ribosomales necesario para la síntesis de proteínas y la progresión del ciclo celular. METODOLOGIA: Estrategia de Busqueda: Se realizó una búsqueda de la literatura con respecto a la eficacia y seguridad de everolimus en combinación con exemestano para el tratamiento de cáncer de mama metastásico, con receptores hormonales positivos, HER2 negativo, que ha progresado a inhibidor de aromatasa no esteroideos y más de una línea de quimioterapia. Esta búsqueda se realizó utilizando los meta-buscadores: Translating Research into Practice (TRIPDATABASE) y National Library of Medicine (Pubmed-Medline). Adicionalmente, se amplió la búsqueda revisando la evidencia generada por grupos internacionales que realizan revisiones sistemáticas (RS), evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) y guías de práctica clínica (GPC), tales como la Cochrane Group, The National Institute for Health and Care Excellence (NICE), the Agency for Health care Research and Quality (AHRQ), y The Scottish Medicines Consortium (SMC). RESULTADOS: Sinopsis de la Evidencia: Se realizó la búsqueda bibliográfica y de evidencia científica hasta agosto 2016 para el sustento del uso de everolimus en combinación con exemestano para el tratamiento de cáncer de mama metastásico, con receptores hormonales positivos, HER2 negativo, que ha progresado a inhibidor de aromatasa no esteroideos y más de una línea de quimioterapia. Se presenta la evidencia disponible según el tipo de publicación priorizada en los criterios de inclusión (i.e., GP, ETS, RS y ECA fase III). CONCLUSIONES: -\tLa presente evaluación de tecnología sanitaria recoge la mejor evidencia científica publicada hasta agosto 2016, con relación a la eficacia y seguridad de everolimus en combinación con exemestano para el tratamiento de cáncer de mama metastásico, con receptores hormonales positivos, HER2 negativo, que ha progresado a inhibidor de aromatasa no esteroideos y más de una línea de quimioterapia. Existen pacientes con cáncer de mama metastásico, con receptores hormonales positivos y HER2 negativo, que han progresado a inhibidores de aromatasa no esteroideos y a más de una línea de quimioterapia; en quienes el uso de exemestano, un inhibidor de aromatasa esteroideo, sería una alternativa de tratamiento. Sin embargo, debido a la alta proporción de pacientes que generan resistencia a terapia endocrina y al corto beneficio de una segunda línea de terapia endocrina; se genera la necesidad de evaluar si la adición de everolimus a exemestano, supone un beneficio en relación al uso de exemestano como monoterapia. El Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) no aprueba el uso de everolimus para el tratamiento de cáncer de mama metastásico, con receptores hormonales positivos, HER2 negativo, que ha progresado a inhibidor de aromatasa no esteroideo y más de una línea de quimioterapia.
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Humanos , Inibidores da Aromatase/administração & dosagem , Neoplasias da Mama/tratamento farmacológico , Everolimo/administração & dosagem , Terapia de Reposição Hormonal , Metástase Neoplásica , Neoplasias de Mama Triplo Negativas , Quimioterapia Adjuvante , Combinação de Medicamentos , Peru , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Resultado do TratamentoRESUMO
Objetivo: Avaliar por meio do teste de micronúcleo em células esfoliadas da mucosa oral a genotoxicidade de hormônios empregados na terapia de reposição hormonal (TRH). Material e métodos: Quarenta mulheres menopausadas foram selecionadas e distribuídas em quatro grupos de dez: G0 (não submetidas à TRH), G1 (TRH com estrógeno), G2 (TRH com estrógeno e progestágeno) e G3 (TRH com tibolona). Células esfoliadas da mucosa oral foram coletadas e processadas para análise, sob microscopia óptica, de danos cromossômicos (micronúcleos) e de apoptose, inferida pelo somatório de alterações nucleares degenerativas (picnose, cariorréxis e cromatina condensada). Duas mil células foram analisadas por participante. A análise estatística foi feita com o uso do teste condicional para comparação de proporções em situação de eventos raros. Resultados: A frequência de micronúcleo não diferiu entre os grupos (p > 0,05). As alterações nucleares indicativas de apoptose foram significativamente mais altas entre as mulheres do G0 em relação às dos demais grupos (p < 0,01). Os grupos submetidos à TRH não diferiram quanto à ocorrência de apoptose (p > 0,05). Conclusões: Esses resultados indicam que, tal como avaliado neste estudo, a TRH não induz danos cromossômicos. Entretanto, devido ao efeito antiapoptótico, permite a proliferação de células geneticamente danificadas, está assim potencialmente associada ao processo de transformação maligna.(AU)
Objective: To evaluate through the micronucleus test in exfoliated cells of oral mucosa the genotoxicity of hormones used in hormone replacement therapy (HRT). Material and methods: Forty postmenopausal women were selected and divided into four groups of ten: G0 (not submitted to HRT), G1 (HRT with estrogen), G2 (HRT with estrogen and progestogen) and G3 (HRT with tibolone). Exfoliated cells of oral mucosa were collected and processed for analysis of chromosomal damage (micronuclei) and apoptosis, inferred by the sum of nuclear degenerative alterations (picnosis, cariorréxis and condensed chromatin). Two thousand cells were analyzed by participant. Statistical analysis was performed using the conditional test to compare proportions in a situation of rare events. Results: The frequency of micronuclei did not differ between groups (p > 0.05). Apoptotic cells were significantly higher among women from G0 when compared to the other groups (p < 0.01). The groups submitted to HRT did not differ in apoptosis occurrence (p > 0.05). Conclusions: These results indicate that, as assessed in this study, TRH does not induce chromosomal damage, however, due to the anti-apoptotic effect, cells genetically damaged can proliferate, favoring the malignant transformation process.(AU)
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Humanos , Feminino , Pessoa de Meia-Idade , Apoptose , Estrogênios/toxicidade , Genotoxicidade , Terapia de Reposição Hormonal/estatística & dados numéricos , Progesterona/toxicidadeRESUMO
CONSIDERAÇÕES: A utilização de hormonioterapia em pacientes que irão submeter-se à radioterapia externa para tratamento de câncer de próstata localizado ou localmente avançado tornou-se a terapia padrão neste cenário clínico. A utilização de esquemas de supressão androgênica foi testada em diferente cenários em ensaios clínicos randomizados (ECR), variando também quanto ao momento de início da terapia, a duração da terapia e o momento de sua utilização, seja neoadjuvante (prévio), adjuvante ou ambos. Há benefício para hormonioterapia adjuvante à radioterapia no câncer de próstata de alto risco, tratamento a ser iniciado concomitantemente à irradiação, resultando em maior sobrevida livre de doença e impacto favorável em mortalidade câncer-específica e global. A duração da hormonioterapia adjuvante pode variar entre 6 - 36 meses, de acordo com a estratificação de risco do paciente e protocolo de tratamento adotado, porém o benefício foi maior nos tratamentos com duração superior a 24 meses. A hormonioterapia prévia à radioterapia pode ser realizada por período máximo de 3 meses quando for indicada, pois não há demonstração de vantagem clínica para uso mais prolongado. RECOMENDAÇÃO DA CONITEC: Os membros da CONITEC presentes na 31ª reunião ordinária do plenário do dia 04/12/2014, deliberaram por unanimidade por recomendar a incorporação dos procedimentos de hormonioterapia prévia e adjuvante à radioterapia externa no tratamento do câncer de próstata. DECISÃO: PORTARIA Nº 8, de 16 de março de 2015 - Torna pública a decisão de incorporar os procedimentos de hormonioterapia prévia e adjuvante à radioterapia externa no tratamento do câncer de próstata no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
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Humanos , Masculino , Neoplasias da Próstata/radioterapia , Radioterapia Adjuvante , Terapia de Reposição Hormonal , Recidiva Local de Neoplasia , Sistema Único de Saúde , Brasil , Análise Custo-Benefício , Gradação de TumoresRESUMO
Título del reporte: Efectividad y seguridad de la bicalutamida como terapia hormonal adyuvante en pacientes con cáncer de próstata local y localmente avanzado. Información general de la tecnología: la bicalutamida es un medicamento empleado como hormonoterapia en el tratamiento del cáncer de próstata cuando este progresa. Se utiliza en combinación con otro tipo de fármacos que producen bloqueo hormonal como los análogos de la hormona luteinizante. La tecnología cuenta con registro sanitario para la indicación. Declaración de conflictos de intereses: el grupo desarrollador declaró los posibles conflictos de interés, siguiendo las recomendaciones de la Guía Metodológica para el desarrollo de Guías de Práctica Clínica de Colciencias y Ministerio de Salud y Protección Social. Ante un posible conflicto de interés invalidante de un miembro, este fue excluido de la discusión y de la recomendación relacionada con cada tecnología, por lo que se asume que el proceso de evaluación de cada tecnología y la construcción de cada recomendación, fueron desarrolladas de forma transparente e imparcial. Pregunta: en pacientes con cáncer de próstata local y localmente avanzado que han recibido tratamiento con radioterapia, ¿cuál es la efectividad y seguridad de la terapia hormonal adyuvante con bicalutamida en comparación con no administrar terapia hormonal adyuvante, para el incremento de la supervivencia global, supervivencia libre de progresión clínica de la enfermedad? Población: Pacientes con cáncer de próstata local y localmente avanzado que han recibido tratamiento con radioterapia. Intervención: Bicalutamida. Comparación: No administrar terapia hormonal adyuvante. Resultados: Supervivencia y supervivencia libre de progresión clínica de la enfermedad. Conclusiones: -Efectividad: en pacientes con enfermedad localizada o localmente avanzada, la terapia hormonal adyuvante a radioterapia en comparación con radioterapia sola con antiandrógenos (bicalutamida), ha demostrado incrementar la supervivencia global en aproximadamente un 15% y la supervivencia libre de progresión de la enfermedad en cerca de un 20%. -Seguridad: en pacientes con enfermedad localizada o localmente avanzada, la terapia hormonal adyuvante a radioterapia en comparación con la radioterapia sola, se asocia con eventos adversos no graves (dolor mamario y ginecomastia), lo que podría limitar la adherencia al tratamiento; no se reportan diferencias significativas en los eventos adversos a nivel gastrointestinal, genitourinario y cardiovascular. -Costo-efectividad: no se identificaron estudios de costo-efectividad para Colombia.(AU)
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Humanos , Masculino , Neoplasias da Próstata/tratamento farmacológico , Terapia de Reposição Hormonal , Antagonistas de Androgênios/administração & dosagem , Resultado do Tratamento , Colômbia , Tecnologia Biomédica , Estadiamento de NeoplasiasRESUMO
Aún existe, desde 2002, una marcada disminución en el uso de terapia hormonal clásica (TH), para el manejo de la menopausia, debido a los riesgos determinados en el estudio Iniciativa de salud para las mujeres (WHI: Women's Health Initiative). No obstante, revisiones del WHI y evidencias actuales determinan que la TH: (a) es la terapia más efectiva de los síntomas vasomotores, de sus potenciales consecuencias (disminución en calidad del sueño, irritabilidad, reducción en calidad de vida), y para tratar la atrofia urogenital. (b) Previene la osteoporosis y en pacientes con endotelios sanos, reduce el riesgo de hipertensión arterial, diabetes II y enfermedad coronaria, siendo el cociente beneficio/ riesgo mayor cuando se inicia tempranamente al sucederse el hipoestrogenismo. (c) Existe la tendencia a utilizar dosis mínimas, estrógenos no orales y progestágenos puros, para disminuir sus riesgos. (d) Tibolona y paroxetina son las mejores alternativas para tratar los síntomas vasomotores. (e) Finalmente, los cambios a estilo de vida saludable son coadyuvantes excelentes de la TH en el manejo de los síntomas menopaúsicos y en la prevención de las enfermedades crónicas de la postmenopausia, las cuales ameritan tratamientos específicos...
There has been a marked decline in hormonal therapy (HT) for menopausal symptoms, since 2002, due the understanding of the benefits and risks as described in the Women's Health Initiative (WHI). Nevertheless, revisions of the WHI and current evidences determine that the HT: (a) is the most effective treatment for menopause vasomotor symptoms and their potential consequences (diminished sleep quality, irritability, and reduced quality of life), and to treat urogenital atrophy. (b) prevents the osteoporosis and, in women with healthy endothelial arteries, it reduces the risk of hypertension, diabetes II and coronary heart disease; but, the benefit-risk ratio is favorable for women who initiate HT close to ovarian failure or menopause. (c) There is the tendency to minimize dose, give no oral estrogens and pure progestagens, in order to diminish its potential risks. (d) Tibolona and Paroxetine are good alternatives to treat menopausal vasomotor symptoms. (e) Finally, the changes in the lifestyle are excellent HT adittional aids to prevent postmenopausal chronic diseases; but these diseases deserve specific treatments...
Ainda permanece, desde 2002, uma diminuição acentuada no uso de terapia hormonal clássica (TH) para a abordagem da menopausa, devido aos riscos identificados no estudo Iniciativa de saúde para mulheres (WHI: Women's Health Initiative). No entanto, revisiões WHI e as evidências atuais determinam que o TH: (a) é a terapia mais eficaz para os sintomas vasomotores, as suas possíveis conseqüências (diminuição da qualidade de sono, irritabilidade, redução da qualidade de vida), e tratamento de atrofia urogenital. (b) Previne a osteoporose, e em pacientes com endotélio saudável, reduz o risco de hipertensão, diabetes tipo II e doença arterial coronariana, com a relação risco / benefício maior quando o inicio do hipoestrogenismo é cedo. (c) Há uma tendência a utilizar pequenas doses, de estrógenos não-orais e progestágenos puros, para reduzir seus riscos. (d) Tibolona e paroxetina são as melhores alternativas para o tratamento de sintomas vasomotores. (e) Finalmente, as alterações a estilos de vida saudável são excelentes auxiliares da HT na abordagem dos sintomas da menopausa e prevenção de doenças crônicas na pós-menopausa, que merecem um tratamento específico...