Savings associated with surgical aortic valve replacement with a RESILIA tissue valve based on seven-year COMMENCE trial results.

BACKGROUND: Bioprostheses with RESILIA tissue demonstrate a reduction in calcification and improve health outcomes in pre-clinical and clinical studies. Prior economic analyses which relied on 5 years of evidence from the COMMENCE trial demonstrate financial savings for RESILIA tissue valves relative to mechanical valves after surgical aortic valve replacement (SAVR). Given the recent release of 7-year COMMENCE data, this economic evaluation updates the estimate for long-run savings of bioprosthetic valves with RESILIA. METHODS: Simulation models estimated disease progression across two hypothetical SAVR cohorts (tissue vs. mechanical) of 10,000 patients each in the US. The primary comparison calculated the SAVR-related expenditures associated with each valve type ($US, 2023). Health outcome probabilities were based on the COMMENCE trial though year 7 and projected for an additional 8 years based on prior studies of tissue and mechanical SAVR. Costs for key outcomes (mortality, reoperation, bleeding, thromboembolism, endocarditis) and anticoagulant monitoring were sourced from the literature. Incidence rates of health outcomes associated with mechanical valves relied on relative risks of tissue valve versus mechanical valve patients. RESULTS: Seven-year savings are $13,415 (95% CI = $10,472-$17,321) per patient when comparing RESILIA versus mechanical SAVR. Projected 15-year savings were $23,001 ($US, 2023; 95% CI = $17,802-$30,421). Most of the 15-year savings are primarily attributed to lower anti-coagulation monitoring costs ($21,073 in ACM savings over 15 years), but lower bleeding cost (savings: $2,294) and thromboembolism-related expenditures (savings: $852) also contribute. Reoperation and endocarditis expenditures were slightly larger in the RESILIA cohort. If reoperation relative risk reverts from 1.1 to 2.2 (the level in legacy tissue valves) after year 7, savings are $18,064. RESILIA SAVR also reduce costs relative to legacy tissue valves. CONCLUSION: Patients receiving RESILIA tissue valves are projected to have lower SAVR-related health expenditures relative to mechanical and legacy tissue valves.

Rivaroxabana para prevenção de eventos tromboembólicos em pacientes com fibrilação atrial não-valvular / Rivaroxaban for event prevention thromboembolic events in patients with atrial fibrillation non-valvular

INTRODUÇÃO: A fibrilação atrial não-valvular (FANV) é um tipo comum de arritmia cardíaca que afeta cerca de 1 em cada 20 pessoas com idade maior que 65 anos e 1 em cada dez indivíduos com mais de 75 anos (1). A FANV é um importante fator de risco para ocorrência de acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico e está implicada em cerca de 15% de todos os casos. Diferentes diretrizes recomendam o uso de antocoagulante oral (ACO) em pacientes com FANV com o objetivo de reduzir o risco da ocorrência do AVC(3). Durante décadas, o antocoagulante oral mais amplamente empregado foi a varfarina. Evidências mostram que a anticoagulação com a varfarina, um antagonista da vitamina K, reduz o risco de AVC em até 64% quando comparada ao placebo. A redução absoluta de risco atribuivel à varfarina ressalta a efetividade da terapia de anticoagulação nestes pacientes, embora o risco ainda permaneneça elevado. No entanto, existem barreiras para a utilização da varfarina na prática clínica. Iniciar e manter o tratamento dos pa

Avaliação da bioequivalência entre duas formulações de rivaroxabana ­ 20 mg comprimido revestido ­ administradas em jejum e pós-prandial em voluntários sadios / Evaluation of bioequivalence between two rivaroxaban formulations ­ coated tablet 20 mg ­ administered under fasting and fed conditions in healthy volunteers

Objetivo: O objetivo deste trabalho foi avaliar a bioequivalência entre duas formulações de rivaroxabana 20 mg comprimido revestido, sendo a formulação teste produzida por Sanofi Medley, Brasil e a formulação referência (Xarelto®) comercializada por Bayer S/A. Métodos: Os estudos foram conduzidos em voluntários sadios de ambos os sexos e as formulações foram administradas em dose única, sob o estado de jejum e pós-prandial. Cada estudo foi conduzido de maneira independente, sendo ambos do tipo aberto, randomizado e com intervalo (washout) de sete dias entre os períodos. O estudo em jejum foi realizado em quatro períodos, com 48 voluntários, enquanto o pós-prandial foi realizado em dois períodos, com 36 voluntários. Resultados: Na administração em jejum, a razão entre a média geométrica da formulação teste e referência (T/R) de Cmáx foi de 100,77%, com intervalo de confiança de 90% (IC 90%) de 94,24% a 107,76%. Para ASC0-t, a razão T/R foi de 100,65%, com IC 90% de 96,13% a 105,39%. Na administração pós-prandial, a razão T/R de Cmáx foi de 110,63%, com IC 90% de 102,39% a 119,54%. Para ASC0-t, a razão T/R foi de 104,65%, com IC 90% de 98,44% a 109,12%. Conclusões: As formulações teste e referência foram consideradas estatisticamente bioequivalentes em ambas as condições de administração, de acordo com os critérios exigidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A formulação teste foi registrada na Anvisa e disponibilizada para comercialização, contribuindo, assim, para a ampliação da disponibilidade do tratamento para doenças tromboembólicas e para a redução de custos ao paciente e ao Sistema Único de Saúde.

Objective: The objective of the present study was to evaluate the bioequivalence between two formulations of rivaroxaban 20 mg coated tablet, the test formulation being manufactured by Sanofi Medley, Brazil and the reference formulation (Xarelto® ) commercialized by Bayer S/A. Methods: The studies were conducted in healthy volunteers of both sexes and the formulations were administered in a single dose, under fasting and fed conditions. Each study was conducted independently, both being open-label, randomized and with a seven-day interval (washout) between periods. The fasting study was carried out in four periods, with 48 volunteers, while the fed study was carried out in two periods, with 36 volunteers. Results: In the fasting administration, the ratio between.

Acometimento miocárdico na Doença de Chagas: uma perspectiva a partir da avaliação pela ressonância magnética cardiovascular / Myocardial involvement in Chagas Disease: from the perspective of cardiovascular magnetic ressonance assessment

A doença de Chagas representa um importante problema de saúde pública, sobretudo nos países endêmicos da América Latina. Dentre suas apresentações clínicas, a cardiomiopatia crônica é a mais frequente. De patogênese multifatorial, o acometimento miocárdico pode levar à insuficiência cardíaca, a eventos tromboembólicos, a arritmias e à morte súbita. Nesse contexto, a ressonância magnética cardiovascular é um excelente método não invasivo para a investigação do dano miocárdico e a compreensão dos mecanismos e consequências relacionados às essas lesões. Com elevada resolução espacial e capacidade de caracterização tecidual, a ressonância magnética cardiovascular proporciona análise morfofuncional altamente confiável e possibilita a identificação de marcadores de risco de eventos adversos em pacientes com doença de Chagas, sendo de grande utilidade para o diagnóstico e o acompanhamento desses indivíduos na rotina clínica. (AU)

Chagas disease represents an important public health problem, especially in endemic countries in Latin America. Chronic cardiomyopathy is its most frequent clinical presentation. Myocardial involvement has a multifactorial pathogenesis and can lead to heart failure, thromboembolic events, arrhythmias, and sudden death. In this context, cardiovascular magnetic resonance imaging (CMR) is an excellent noninvasive method for investigating myocardial damage and understanding the mechanisms and consequences of these injuries. CMR has high spatial resolution and tissue characterization capacity, enabling a highly reliable morphofunctional analysis and the identification of risk markers for adverse events in patients with Chagas disease. This exam is very useful for the diagnosis and follow-up of these patients in the routine clinical setting. (AU)

Enoxaparina 60 mg/0, 6 mL injetável para a prevenção de tromboembolismo venoso em gestantes com trombofilia / Enoxaparin 60 mg/0. 6 mL injectable for the prevention of venous thromboembolism in pregnant women with thrombophilia

CONTEXTO: O tromboembolismo venoso (TEV) associado à gravidez, incluindo trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP), embora incomum, continua sendo causa importante de morbimortalidade. Por ser uma condição próinflamatória com ativação de células endoteliais, as gestantes apresentam um risco maior de TEV quando comparado com mulheres não grávidas. Mulheres com trombofilia e aquelas que se submetem à cesariana representam a maioria das pacientes com TEV pós-parto. Atualmente, o Brasil possui um Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) de Profilaxia do Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia. O PCDT foi publicado por meio da Portaria Conjunta SAES-SCTIE nº 04, de 12 de fevereiro de 2020 e preconiza o uso do medicamento enoxaparina para prevenção e tratamento do tromboembolismo venoso em gestantes com trombofilia. Entretanto, a apresentação de 60 mg/0,6 mL de enoxaparina, necessária para uma dose precisa em grávidas ou puérperas com trombofilia com massa corporal acima de 90 kg com indicação de anticoagulação profilática ou em grávidas ou puérperas com trombofilia e indicação de esquema de anticoagulação plena, independentemente do peso corporal, atualmente não está disponível no SUS. TECNOLOGIA: Enoxaparina sódica 60 mg/0,6 mL injetável. PERGUNTA: A enoxaparina 60 mg/0,6mL é eficaz, efetiva e segura em grávidas ou puérperas com trombofilia com massa corporal acima de 90 kg que estiverem em tratamento com esquema de anticoagulação profilática ou em gestantes com indicação esquema de anticoagulação plena, independentemente do peso corporal? EVIDÊNCIAS CLÍNICAS: Foram incluídos 4 estudos descritos em 5 referências, sendo 02 ensaios clínicos randomizados (ECR) e dois estudos observacionais do tipo coorte retrospectiva. Os estudos apontam que não há diferenças significativas para os desfechos de eficácia, efetividade e segurança entre a dose mínima e o ajuste de dose de enoxaparina na Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia. Para o desfecho mais relevante que corresponde ao número de nascidos vivos por gestação, a meta-análise incluiu 165 gestantes recebendo enoxaparina com dose ajustada e 155 gestantes recebendo 40 mg/dia de enoxaparina em dose fixa. O resultado agrupado dos dois ECRs gerou um RR de 0,95 sem diferença estatisticamente significante entre os grupos no modelo de efeitos randômicos, (IC95% = 0,86 ­ 1,04; I 2 = 0%; p = 0,55). Nos efeitos indesejáveis da tecnologia, ambas as doses de enoxaparina indicam ser seguras e bem toleradas (Anexo 1). ANÁLISE DE IMPACTO ORÇAMENTÁRIO: Foi adotado um horizonte temporal de cinco anos (2021 a 2025). No cenário mais conservador, a análise de impacto orçamentário evidenciou uma economia de R$ 55.369.020,00 diante da incorporação da enoxaparina 60 mg/0,6 mL no SUS (Anexo 2). MONITORAMENTO DO HORIZONTE TECNOLÓGICO: Não foram detectadas tecnologias para compor o esquema terapêutico de prevenção de tromboembolismo venoso em gestantes com trombofilia. No Brasil, a enoxaparina não está sob proteção patentária. CONSIDERAÇÕES FINAIS: Considerou-se que a enoxaparina 60 mg/0,6 mL mostra-se como uma alternativa segura quando comparada à dose mínima de 40 mg/0,4 mL. Ademais, a incorporação da enoxaparina 60 mg/0,6 mL pode levar à economia de R$ 55.369.020,00 ao longo de cinco anos. RECOMENDAÇÃO PRELIMINAR DA CONITEC: O Plenário da Conitec, em sua 96ª Reunião Ordinária, no dia 07 de abril de 2021, deliberou que a matéria fosse disponibilizada em Consulta Pública com recomendação preliminar favorável à incorporação da enoxaparina 60 mg/0,6 mL injetável para a prevenção de tromboembolismo venoso em gestantes com trombofilia no SUS. Os membros da Conitec consideraram que a incorporação desta nova apresentação de enoxaparina é necessária para a prevenção de tromboembolismo venoso em gestantes com sobrepeso ou com indicação de anticoagulação plena. Além disso, considerou-se que essa incorporação potencialmente irá representar economia para o Sistema Único de Saúde. CONSULTA PÚBLICA: Foram recebidas 16 contribuições, sendo 8 técnico-científicas e 8 sobre experiência ou opinião. A grande maioria destas concordou da recomendação inicial da Conitec. Ao final, o Plenário da Conitec entendeu que não foram apresentadas novas evidências que mudassem seu entendimento sobre o tema, fazendo com que sua recomendação preliminar fosse mantida. RECOMENDAÇÃO FINAL DA CONITEC: O Plenário da Conitec, em sua 98ª Reunião Ordinária, no dia 09 de junho de 2021, deliberou por unanimidade recomendar a incorporação da enoxaparina 60 mg/0,6 mL injetável para a prevenção de tromboembolismo venoso em gestantes com trombofilia. Assim, foi assinado o Registro de Deliberação nº 622/2021. DECISÃO: Incorporar a enoxaparina 60 mg/0,6 mL injetável para a prevenção de tromboembolismo venoso em gestantes com trombofilia, no âmbito do Sistema Único de Saúde ­ SUS, conforme a Portaria nº 35, publicada no Diário Oficial da União nº 127, seção 1, página 143, em 08 de julho de 2021.

Anticoagulantes orales directos en trombo profilaxis postoperatoria / Direct oral anticoagulants in thrombus postoperative prophylaxis

CONTEXTO: La trombosis venosa profunda (TVP) y el tromboembolismo pulmonar (TEP) son dos manifestaciones de la enfermedad tromboembólica (ETV).1 Aproximadamente uno de cada 1000 personas de la población general la presentan y su incidencia aumenta 10 veces en los pacientes internados constituyendo la primera causa de mortalidad intrahospitalaria prevenible. La forma más común de ETV se produce mediante la formación de un trombo en las venas profundas de la pantorrilla (TVP distal) o del muslo (TVP proximal).3 Si bien la mayoría de las veces la TVP es asintomática, en algunos casos puede dar síntomas locales (dolor e inflamación) o el trombo desprenderse y migrar a los pulmones, resultando en un embolismo pulmonar. El TEP es una de las causas más frecuentes de muerte prevenible en los hospitales. Más del 90% de los casos agudos se deben a TVP proximal. La ETV es común en el postoperatorio y más de la mitad de la población tiene riesgo moderado de presentarla, siendo una de las causas más comunes de muerte intrahospitalaria después de la cirugía. El riesgo se considera elevado luego de cirugías ortopédicas mayores, pero también en cirugías no ortopédicas como: cirugías abdomino-pélvicas no laparoscópicas, bariátricas, plásticas, ginecológicas, cardíacas y neuroquirúrgicas. TECNOLOGÍA: Los anticoagulantes orales de acción directa actúan básicamente en dos niveles de la cascada de la coagulación: inhibiendo el Factor X activado (rivaroxaban, apixaban, edoxaban) o inhibiendo a la trombina (dabigatran). Rivaroxaban: es un inhibidor directo del factor Xa, selectivo, de uso oral. El factor Xa representa la convergencia de las vías intrínseca y extrínseca de la coagulación. OBJETIVO: El objetivo del presente informe es evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a las políticas de cobertura del uso de anticoagulantes orales de acción directa para prevenir el tromboembolismo venoso en pacientes que requieren cirugía mayor ortopédica o no ortopédica versus heparinas de bajo peso molecular. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas, en buscadores genéricos de internet, y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS), evaluaciones económicas, guías de práctica clínica (GPC) y políticas de cobertura de diferentes sistemas de salud. RESULTADOS: Se incluyeron un ECA, cuatro RS, un estudio observacional, una revisión narrativa, dos ETS, seis GPC,cuatro evaluaciones económicas, y 17 informes de políticas de cobertura de anticoagulantes orales directos para prevención de tromboembolismo en pacientes que fueron sometidos a una cirugía ortopédica mayor o cirugía no ortopédica. CONCLUSIONES: Evidencia de moderada calidad sugiere que los anticoagulantes orales de acción directa (rivaroxaban, apixaban, dabigatran) reducen considerablemente el riesgo de tromboembolismo venoso luego de la cirugía ortopédica mayor en comparación con las heparinas de bajo peso molecular (HBPM), sin requerir el control de los tiempos de coagulación. No parece haber diferencias importantes em términos de seguridad, aunque el apixaban presentaría una menor tasa de sangrado. Evidencia de baja calidad sugiere que no habría diferencias en la eficacia o seguridad de los anticoagulantes de acción directa versus heparina de bajo peso molecular en pacientes que requieren cirugía no ortopédica. Sin embargo, esta indicación se encuentra fuera de prospecto y no existe evidencia disponible para todos los tipos de cirugía no ortopédica. Las guías de práctica clínica relevadas recomiendan el uso de anticoagulantes orales directos o HBPM luego de la cirugía ortopédica mayor, mientras que no hacen mención al uso de anticoagulantes orales directos en cirugías no ortopédicas. Todos los financiadores de países de altos ingresos relevados cubren esta tecnología para la indicación de profilaxis en cirugías ortopédicas mayores. Los financiadores de salud latinoamericanos relevados no cubren o no mencionan esta terapia. La agencia canadiense de drogas y tecnologías en salud concluye que apixabán es más costo-efectivo que enoxaparina para la prevención de tromboembolismo en cirugía ortopédica mayor.

Profilaxis de eventos tromboembólicos en pacientes con COVID-19 / Prophylaxis of thromboembolic events in patients with COVID-19

CONTEXTO CLÍNICO: La enfermedad por el Coronavirus 2019 (COVID­19, por su sigla en inglés Coronavirus Disease 2019) es una enfermedad respiratoria de humanos producida por un nuevo coronavirus identificado con la sigla SARS-CoV-2. El período de incubación de la infección es de 2 a 14 días. La mayor parte de los contagios se producen de persona a persona, siendo altamente transmisible. El cuadro clínico varía desde casos asintomáticos (80%) a cuadros febriles con tos y dificultad respiratoria, neumonía y distrés respiratorio. También puede acompañarse de alteraciones gastrointestinales. (Anexo II). El 11 de marzo de 2020 la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaro la COVID-19 como una pandemia. Desde ese momento hasta 17 mayo 2020 su circulación se ha reportado en 213 países reportándose más de 4.731.987 casos y la muerte 315.496 personas. TECNOLOGÍA: Las heparinas son sustancias anticoagulantes inyectables. Cabe distinguir entre la heparina estándar o heparina no fraccionada (HNF) y las heparinas de bajo peso molecular (HBPM). La actividad antitrombótica y anticoagulante de la HNF está relacionada con la capacidad de inhibir el factor Xa y el factor IIA, respectivamente. Las HBPM tienen menor actividad inhibitoria de la trombina o factor IIa, pero mantienen igual potencia respecto al factor Xa por lo que es de esperar que presenten menor riesgo de hemorragia pero igual actividad antitrombótica. Las ventajas del uso HBPM es que no requieren de controles. OBJETIVO: El objetivo del presente informe es evaluar la evidencia disponible acerca de la eficacia, seguridad y aspectos relacionados a profilaxis y tratamiento de eventos tromboembólicos en pacientes con COVID 19. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas, en buscadores genéricos de internet, y financiadores de salud. Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas (RS), ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECAs), evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS), evaluaciones económicas, guías de práctica clínica (GPC) y recomendaciones de diferentes organizaciones de salud. RESULTADOS: No se encontraron ECAs que evalúen el uso de HBPM (diferentes dosis incluyendo dosis estándares) versus no usarlo en pacientes con COVID-19 para la prevención y/o tratamiento de eventos trombóticos. Se incluyeron dos revisiones narrativas, una serie de casos prospectiva y seis recomendaciones de sociedades científicas. Se encontraron 18 estudios registrados sobre el uso de heparina en pacientes COVID-19 positivos (estudios observacionales para evaluar tasas de episodios trombóticos, estudios que comparan heparina no fraccionada vs HBPM en pacientes con coagulopatías o para profilaxis , comparación de diferentes dosis de HBPM vs dosis estándares , comparación de 40 mg de enoxaparina vs 120 mg, heparina no fracciona vs tinzaparin, comparación de profilaxis con dosis a rangos de anticoagulación). CONCLUSIONES: No se encontró evidencia directa que evalúe diferentes dosis de heparina de bajo peso molecular (incluyendo las dosis estándares) en pacientes con COVID-19 para la prevención o tratamiento de eventos trombóticos. Sin embargo, dada la evidencia que muestra que los pacientes con COVID-19 moderado a severo hospitalizados presentan un riesgo elevado de trastornos de coagulación, y que el pronóstico de las mismas podría ser mejor si se indica la profilaxis; la mayoría de las recomendaciones internacionales y nacionales la indican. Las distintas asociaciones de hematología internacionales, de cardiología estadounidenses publicadas en marzo 2020, y el Instituto Nacional de la Salud de EE.UU., ante la incertidumbre sobre las dosis de anticoagulantes, recomiendan el testeo de marcadores de la coagulación en todo paciente COVID-19 positivo hospitalizado y la administración de profilaxis con heparina de bajo peso molecular a dosis estándares. Se indicaría esta profilaxis en todo paciente hospitalizado, independientemente del diagnóstico. El uso de dosis mayores para la prevención eventos trombóticos debe ser solo usada en el contexto de ensayos clínicos de investigación y no de forma rutinaria. Es importante tener en cuenta que se encuentran en curso más de 18 ensayos clínicos sobre el uso de diferentes dosis y tipos de heparina para la prevención de eventos trombóticos que podrían cambiar estas recomendaciones.

Economy class syndrome: what is it and who are the individuals at risk?

Abstract The term 'economy class syndrome' refers to the occurrence of thrombotic events during long-haul flights that mainly occur in passengers in the economy class of the aircraft. This syndrome results from several factors related to the aircraft cabin (immobilization, hypobaric hypoxia and low humidity) and the passenger (body mass index, thrombophilia, oral contraceptives or hormone replacement therapy, cancer), acting together to predispose to excessive blood coagulation, which can result in venous thromboembolism. Several risk factors, both genetic and acquired, are associated with venous thromboembolism. The most important genetic risk factors are natural anticoagulant deficiencies (antithrombin, protein C and protein S), factor V Leiden, prothrombin and fibrinogen gene mutations and non-O blood group individuals. Acquired risk factors include age, pregnancy, surgery, obesity, cancer, hormonal contraceptives and hormone replacement therapy, antiphospholipid syndrome, infections, immobilization and smoking. People who have these risk factors are predisposed to hypercoagulability and are more susceptible to suffer venous thromboembolism during air travel. For these individuals, a suitable outfit for the trip, frequent walks, calf muscle exercises, elastic compression stockings and hydration are important preventive measures. Hence, it is essential to inform about economic class syndrome in an attempt to encourage Brazilian health and transport authorities to adopt measures, in partnership with the pharmaceutical industry, to prevent venous thromboembolism.

Economic evaluation of the new oral anticoagulants for the prevention of thromboembolic events: a cost-minimization analysis / Avaliação econômica dos novos anticoagulantes para a prevenção de eventos tromboembólicos: análise de custo-minimização

ABSTRACT CONTEXT AND OBJECTIVE: Randomized clinical trials have shown that the new oral anticoagulants have at least similar impact regarding reduction of thromboembolic events, compared with warfarin, with similar or improved safety profiles. There is little data on real costs within clinical practice. Our aim here was to perform economic analysis on these strategies from the perspective of Brazilian society and the public healthcare system. DESIGN AND SETTING: Cost-minimization analysis; anticoagulation clinic of Hospital Municipal Odilon Behrens, Belo Horizonte, MG, Brazil. METHODS: Patients at the anticoagulation clinic were recruited between August and October 2011, with minimum follow-up of four weeks. Operational and non-operational costs were calculated and corrected to 2015. RESULTS: This study included 633 patients (59% women) of median age 62 years (interquartile range ­49-73). The mean length of follow-up was 64 ± 28 days. The average cost per patient per month was $ 54.26 (US dollars). Direct costs accounted for 32.5% of the total cost. Of these, 69.5% were related to healthcare professionals. With regards to indirect costs, 52.4% were related to absence from work and 47.6% to transportation. Apixaban, dabigatran and rivaroxaban were being sold to Brazilian public institutions, on average, for $ 49.87, $ 51.40 and $ 52.16 per patient per month, respectively, which was lower than the costs relating to warfarin treatment. CONCLUSION: In the Brazilian context, from the perspective of society and the public healthcare system, the cumulative costs per patient using warfarin with follow-up in anticoagulation clinics is currently higher than the strategy of prescribing the new oral anticoagulants.

RESUMO CONTEXTO E OBJETIVO: Estudos clínicos randomizados demonstraram que novos anticoagulantes orais têm pelo menos impacto semelhante em reduzir eventos tromboembólicos quando comparados à varfarina, com perfil de segurança similar ou superior. Há pouca evidência acerca de custos reais na prática clínica. Nosso objetivo é realizar análise econômica dessas estratégias, na perspectiva do sistema de saúde pública e da sociedade brasileiros. TIPO DE ESTUDO E LOCAL: Análise de custo-minimização; Clínica de Anticoagulação do Hospital Municipal Odilon Behrens, Belo Horizonte, MG, Brasil. MÉTODOS: Os pacientes da clínica de anticoagulação foram recrutados de agosto a outubro de 2011, com tempo mínimo de acompanhamento de quatro semanas. Custos operacionais e não operacionais foram computados e corrigidos para 2015. RESULTADOS: Este estudo incluiu 633 pacientes, com idade mediana de 62 (intervalo interquartil 49-73) anos, sendo 59% mulheres. O tempo médio de acompanhamento foi de 64 ± 28 dias. O custo médio por paciente por mês foi de $ 54.26 (dólares). Custos diretos foram responsáveis por 32,5% do custo total. Destes, 69,5% foram relacionados aos profissionais de saúde. Em relação aos custos indiretos, 52,4% estavam relacionados ao absenteísmo ao trabalho e 47,6% ao transporte. Apixaban, dabigatran e rivaroxaban são vendidos a órgãos públicos brasileiros, respectivamente, a um preço médio mensal de $ 49.87, $ 51.40 e $ 52.26 por paciente por mês, valores inferiores aos custos relacionados ao tratamento com varfarina. CONCLUSÃO: No contexto brasileiro, na perspectiva do sistema de saúde pública e da sociedade, os custos cumulativos por paciente em uso de varfarina acompanhados em clínica de anticoagulação são atualmente superiores à estratégia de prescrever novos anticoagulantes orais.

Eficacia y seguridad de dabigatran 110mg en pacientes adultos con fibrilacion auricular no valvular de alto riesgo tromboembolico y respuesta inadecuada a warfarina / Efficacy and safety of dabigatran 110mg in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with high thromboembolic risk and inadequate response to warfarin

INTRODUCCIÓN: Antecedentes: El presente dictamen presenta la evaluación de tecnología de la eficacia y seguridad de dabigatran 110mg para el tratamiento de pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular de alto riesgo tromboembólico y respuesta inadecuada a warfarina. Aspectos Generales: La fibrilación auricular (FA) es el tipo de arritmia cardíaca más común en adultos, siendo una causa importante de morbilidad así como un factor de riesgo para la mortalidad en general. Se estima que en pacientes menores a 50 años menos del 1% es afectado, mientras que en adultos mayores a 80 años, el riesgo aumenta a un 23.5%. El riesgo de desarrollarlo es de aproximadamente uno en cada cuatro personas a partir de los 40 años en adelante. Tecnología Sanitaria de Interés: El anticoagulante oral de nueva generación dabigatran (Pradaxa®, Boehringer Ingelheim) es un inhibidor directo de trombina (IDT). Administrado como prodroga, dabigatrán etexilato (DE) se asocia a un núcleo de ácido tartárico, el cual es rápidamente convertido en la droga activa mediante hidrólisis por esterasas plasmáticas. METODOLOGÍA: Estrategia de Busqueda: Se realizó una estrategia de búsqueda sistemática de la evidencia científica con respecto a la eficacia y seguridad de Dabigatran en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular de alto riesgo tromboembólico y con respuesta inadecuada a warfarina. Para la búsqueda primaria se revisó la información disponible por entes reguladoras y normativas como la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos, la Agencia de Medicamentos Europea (EMA) y la Dirección General de Medicamentos y Drogas (DIGEMID) en el Perú. RESULTADOS: Tras la búsqueda bibliográfica se encontraron documentos que evaluaron la eficacia y seguridad de dabigatran en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular de alto riesgo tromboembólico y con respuesta inadecuada a warfarina. CONCLUSIONES: Se encontró evidencia indirecta proveniente de dos guías de práctica clínica, dos evaluaciones de tecnología sanitaria, una revisión sistemática, un ensayo clínico aleatorizado fase \r\nIII y un estudio observacional con respecto a la eficacia y seguridad de dabigatran 110mg como terapia de segunda línea para el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular no valvular de alto riesgo tromboembólico y tras una respuesta inadecuada a la terapia estándar con warfarina. En general, el uso de dabigatran se justifica en vista que un paciente inadecuadamente anticoagulado por la no-respuesta a warfarina, se encuentra en un alto riesgo de desarrollár eventos cardiovasculares y tromboembólicos como lo son ACV y ES, lo cual a su vez incrementa su riesgo de mortalidad. El Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación ­ IETSI aprueba el uso de Dabigatran 110mg para el manejo de pacientes con diagnóstico de fibrilación auricular no valvular de alto riesgo tromboembólico y con \r\nrespuesta inadecuada a warfarina. El Dictamen Preliminar tendrá una vigencia de dos años a partir de la fecha de su publicación. (AU)

Eficacia y seguridad de rivaroxaban en pacientes con fibrilacion auricular no valvular de alto riesgo tromboembolico y respuesta inadecuada a warfarina / Efficacy and safety of rivaroxaban in patients with non-valvular atrial fibrillation with high thromboembolic risk and inadequate response to warfarin

INTRODUCCIÓN: Antecedentes: El presente dictamen expone la evaluación de tecnología sanitaria de eficacia y seguridad del fármaco Rivaroxaban para el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular no valvular de alto riesgo tromboembólico y respuesta inadecuada a warfarina. Aspcetos Generales: La fibrilación auricular es el tipo de arritmia más más comun en adultos, siendo una causa importante de morbilidad, así como un factor de riesgo para la mortalidad. El riesgo de vida para el desarrollo de FA es de aproximadamente una en cada cuatro personas a partir de los 40 años en adelante. Tecnología Sanitaria de Interés: Rivaroxaban es un anticoagulante oral inhibidor directo del Factor Xa. La molécula es pequeña (435.9 g/mol), altamente selectiva, ácida y más lipofílica que otros inhibidores con grandes residuos básicos, por lo que posee una mayor habilidad de traspasar el epitelio lipofílico del tracto gastrointestinal. Es absorbido rápidamente alcanzando concentraciones máximas aproximadamente de 2 a 4 horas tras su administración oral. METODOLOGÍA: Estrategia de Búqueda: Se realizó una estrategia de búsqueda sistemática de la evidencia científica con respecto a la eficacia y seguridad de Rivaroxaban para el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular no valvular de alto riesgo tromboembólico y respuesta inadecuada a warfarina. Para la búsqueda primaria, se revisó la información disponible por entes reguladoras y normativas como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Administración de Drogas y Alimentos (FDA), la Dirección General de Medicamentos y Drogas (DIGEMID). También se buscó información a través de los metabuscadores: Translating Research into Practice (TRIPDATABASE), national Library oF Medicine (Pubmed-Medline), The National Guideline of Clearinghouse, y Health Systems Evidence. Finalmente, se consultaron los grupos internacionales que realizan revisiones sistemáticas, evaluación de tecnologías sanitarias y guías de práctica clínica. RESULTADOS: Tras lá búsqueda se encontró evidencia científica y documentos de entes reguladoras acerca de la eficacia y seguridad de Rivaroxaban para el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular no valvular de alto riesgo tromboembólico y respuesta inadecuada a warfarina. Sinopsis de la Evidencia: Se ecnontró evidencia en guías de práctica clínica, revisiones sistemáticas con meta-análisis acerca de la eficacia y seguridad de Rivaroxaban para el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular no valvular. Se encontró que las recomendaciones y conclusiones se encuentran sustentables en un único ensayo clínico aleatorizado fase III, por los que solo se describirá dicho estudio en detalle en el presente Dictamen. Sin embargo, se encontraron asimismo una serie de publicaciones en revistas internacionales y documentos de entidades reguladoras internacionales en los que se cuestionó la validez del ROCKET-AF y por consecuencia, de la eficacia y seguridad de rivaroxaban. Por tal motivo, estos documentos se revisaron y describieron en la presente evaluación de tecnología sanitaria. CONCLUSIONES: La presente evaluación de tecnología sanitaria recaba la evidencia encontrada acerca de la eficacia y seguridad del fármaco rivaroxaban para el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular no valvular de alto riesgo tromboembólico y respuesta inadecuada a warfarina. Se encontró evidencia en guías de práctica clínica actuales de grandes grupos evaluadores internacioales en las que se aprueba y recomienda el uso de rivaroxaban para la prevención de accidentes cerebrovasculares (ACV) y embolia sistémica, así como y revisiones sistemáticas con meta-análisis cuyos resultados sugieren que rivaroxaban es un tratamiento seguro y eficaz para el tratamiento de la población de nuestra pregunta PICO. Toda esta evidencia está basada en los resultados obtenidos por el ensayo clínico aleatorizado fase III, el cual fue estudio de rivaroxaban en el que se muestra que fue no-inferior a su similar warfarina. Sin embargo, el estudio ROCKET-AF ha sido seriamente cuestionado a nivel internacional debido al uso de dispositivos defectuosos en el grupo comparador warfarina, lo cual habría sesgado los resultados del estudio. Al haberse producido un error en los resultados del estudio pivotal, y siendo este estudio, el único sustento de las revisiones sistemáticas y guías de práctica clínicas realizadas en años posteriores al ROCKET-AF, la validez de las recomendaciones y conclusiones de toda la eviencia basada en este estudio es muy cuestionable. A pesar de haberse encontrado análisis d eresultados por sub-grupos del ROCKET-AF se concluyó que estos análisis contienen severas limitaciones metodológicas en sus diseños y no constituyen suficiente evidencia para reafirmarla no-inferioridad de rivaroxaban sobre warfarina ni para establecer que los beneficios superan a los riesgos en la prevención de ACV y embolia sistémica para pacientes con fibrilación auricular no-valvular. Su aprobación de uso debiera postergarse hasta que nueva información levante las obervaciones encontradas. El Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación-IETSI, no aprueba el uso de rivaroxaban para el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular no valvular de alto riesgo tromboembólico y respuesta inadecuada a warfarina.

Análisis de costo-efectividad de dabigatran, rivaroxaban y apixaban comparado con warfarina para prevención de fenómenos tromboembólicos e isquémicos en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular en Colombia / Cost-effectiveness analysis of dabigatran, rivaroxaban, and apixaban compared to warfarin for prevention of thromboembolic and ischemic events in adult patients with non-valvular atrial fibrillation in Colombia

Problema de investigación: Calcular los costos y la efectividad esperada de dabigatran, rivaroxaban y apixaban, comparado con warfarina, para prevención de fenómenos tromboembólicos e isquémicos en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular en Colombia. Tipo de evaluación económica: Evaluación de costo-efectividad. Población objetivo: Pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular en Colombia, análisis del subgrupo de pacientes en falla. Intervención y comparadores: Dabigatran 110 mg y 150 mg, rivaroxaban y apixaban, comparado con warfarina. Horizonte temporal: Tiempo trascurrido entre diagnóstico y expectativa de vida. Perspectivas: Sistema general de Seguridad\tSocial en salud de Colombia. Tasa de descuento: En el caso base se empleó una tasa de descuento común tanto a los costos como a los desenlaces en salud, equivalente al 5% anual. Adicionalmente, se realizaron análisis de sensibilidad de 0 %, 3,5 %, 7 % y 12 %. Estructura del modelo: Modelo de Markov. Fuentes de datos de efectividad y seguridad: \r\nRevisiones sistemáticas de literatura, de acuerdo a la población y tecnologías de la pregunta de investigación. Desenlaces y valoración: Años de Vida Ajustados por Calidad (AVAC). Costos incluidos: Costos directos del tratamiento de acuerdo a las alternativas evaluadas y seguimiento a los pacientes. Fuentes de datos de costos: Los medicamentos fueron costeados con la información del SISMED, el costo de los procedimientos fue estimado a partir de los valores contenidos en el Manual Tarifario ISS2001 + 30%. Resultados del caso base: Los nuevos anticoagulantes orales son más costosos pero más efectivos que el tratamiento con warfarina. La relación de costo-efectividad incremental oscila entre $ 74.462.000 para dabigatran 150 mg y $ 97.501.541 para apixaban y para dabigatran 110 mg es de 72.107.742. Es decir, a los precios actuales, estas no serían alternativas costo-efectivas para un umbral equivalente a 3 veces el PIB per cápita. Análisis de sensibilidad: Los resultados del caso base son sensibles a cambios en el precio de los nuevos anticoagulantes y las probabilidades de ACV isquémico y sangrado. A partir de los resultados del análisis de sensibilidad se concluye que para que los nuevos anticoagulantes orales sean costo ­ efectivos, es necesaria una reducción del precio de los nuevos anticoagulantes orales. Conclusiones y discusión: Los resultados de esta evaluación muestran que desde la perspectiva del Sistema General de Seguridad Social de Colombia, los nuevos anticoagulantes orales dabigatran, apixaban y rivaroxaban, son más efectivos que warfarina, en el esquema de prescripción habitual, para la prevención de eventos tromboembólicos e isquémicos en pacientes adultos iguales o mayores a 60 años con diagnóstico de fibrilación auricular no valvular sin falla renal y con falla renal, pero no son estrategias costo-efectivas, a los precios actuales.(AU)

Análisis de impacto presupuestal de dabigatran, rivaroxaban y apixaban comparado con warfarina para prevención de fenómeno tromboembólico e isquémico en pacientes con fibrilación auricular no valvular en Colombia / Budget impact analysis of dabigatran, rivaroxaban and apixaban compared to warfarin for prevention of thromboembolic and ischemic phenomena in patients with non-valvular atrial fibrillation in Colombia

Tecnologías evaluadas: Dabigatran, rivaroxaban y apixaban, comparado con warfarina. Población: Pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular en Colombia. Perspectiva: Tercer pagador - Sistema General de Seguridad Social en Salud. Horizonte temporal: El horizonte temporal de esta AIP en el caso base corresponde a un año. Adicionalmente se reportan las estimaciones del impacto presupuestal para los años 2 y 3, bajo el supuesto de inclusión en el POS en el año 1. Costos incluidos: Costos directos del tratamiento de acuerdo a las alternativas evaluadas y seguimiento a los pacientes. Fuente de costos: Los medicamentos fueron costeados con la información del SISMED, para costear los procedimientos se empleó tarifario ISS2001. Escenarios: Escenarios de aumento de participación en el mercado y de disminución de precios acorde a los resultados de la evaluación económica paralela a este AIP. Resultados: En el escenario 1, la inclusión implicaría una inversión de 479.616.207.902 en el año 1, de $ 112.930.049.925 en el año 2 y de $ 145.201.625.581 en el año 3, en el escenario 2 implicaría una inversión $ 212.829.453.5 en el año 1, $ 54.400.081.439 en el año 2 y $ 69.849.046.563 en el año 3.(AU)

Trombofilia primaria: mejoramiento del diagnóstico basado en evidencia / Thrombophilia: improving diagnosis with an evidence-based approach

El tromboembolismo venoso, que involucra que trombosis venosa profunda (TVP) y el tromboembolismo pulmonar (TEP)es uno de los síndromes con mayor morbi-mortalidad en pacientes ambulatorios y hospitalizados. Los factores de riesgogenéticos tienen un papel aún discutido en la génesis de enfermedades como la trombosis venosa profunda ya que existeuna gran variabilidad gen-gen y gen-ambiente. Existe debate desde hace muchos años sobre la utilidad de realizar estudiosgenéticos para detectar poblaciones de riesgo, sin embargo, la tendencia a medida que se publica nueva informaciónes limitar su uso para casos en los cuales proporcionará información valiosa capaz de modificar la estrategia terapéutica.El único método confiable para el diagnóstico de las mutaciones en trombofilia es por medio de la biología molecular, locual incurre en costes elevados para un sistema de salud como el nuestro, motivo por el cual se hace necesario efectuar unanálisis de la literatura acerca de la utilidad real del tamizaje por trombofilia y diseñar una estrategia basada en evidenciapara seleccionar pacientes que van a obtener un beneficio al someterse a este tipo de estudios.

Thromboembolic disorders are one of the leading causes of morbidity and mortality among patients hospitalized aswell as outpatients. There is an active debate about the contribution of genetic causes to thrombotic events such asdeep vein trombosis mainly because of the great variability between gene-gene and gene-environment interactions.Due to growing new evidence, there is a trend toward limiting thrombophilia testing to patients in whom the resultcould influence the treatment strategy. The only reliable method to diagnose mutations in thrombophilia is by means ofmolecular biology tests which incurrs in a high cost to our nacional social security. For this reasons, a revision of currentliterature is necessary to develop a evidence based- approach to patients with these diseases.

Comparação de Custo da enoxaparina e dos novos anticoagulantes orais dabigatran e rivaroxaban na profilaxia do tromboembolismo venoso / Cost comparison between enoxaparin and new oral anticoagulants dabigatran and rivaroxaban in venous thromboembolism prophylaxis

Venous thromboembolism, an important complication that is easily prevented during surgery, is among the few clinicai entities wherein the use of prophylaxis has been found to be effective, such as in the case of antibiotic prophylaxis for the prevention of surgical site infections. The objectives of prophylaxis are to reduce the incidence of deep vein thrombosis, minimize the risk of long-term complications such as chronic venous insufficiency and pulmonary hypertension, and prevent death caused by pulmonary embolism. In this study, we aimed to provide current information to plastic surgeons on the therapeutic options for prophylaxis of venous thromboembolism as well as to compare treatment costs of the drugs enoxaparin, dabigatran, and rivaroxaban. Method: For comparison, the prophylaxis regimen was started 6 hours after the surgery and continued for 10 days. The end user price was obtained from an internet search that included leading pharmacy chains. Results: The patient costs of the new oral anticoagulants dabigatran and rivaroxaban were lower than that of enoxaparin. Conclusions: The cost of venous thromboembolism prophylaxis consisting of the new oral anticoagulants dabigatran and rivaroxaban is lower than that of low molecular weight heparin.

O tromboembolismo venoso é uma complicação importante altamente evitável em cirurgia, sendo uma das poucas entidades clínica em medicina passíveis de profilaxia comprovadamente eficiente, assim como ocorre na profilaxia antibiótica da infecções cirúrgicas. A profilaxia tem por objetivo diminuir a incidência de trombose venosa profunda minimizar os riscos das complicações a longo prazo da insuficiência venosa crônica e hipertensão pulmonar, bem como prevenir a morte consequente de embolia pulmonar. Este estudo tem por objetivo atualizar os cirurgiões plásticos quanto às medicações que podem ser adotadas na profilaxia do tromboembolismo venoso bem como comparar o custo dessas medicações (enoxaparina dabigatran e rivaroxaban). Método: Para efeito de comparação foi adotado um esquema de profilaxia iniciado 6 horas após o fim da cirurgia e mantido por 1O dias. A pequisa foi realizada na internet entre as principais redes farmacêuticas, levando em conta custo para o consumidor. Resultados: Os novos anticoagulantes orais dabigatran e rivaroxaban apresentaram custo menor para o paciente. Conclusões: Os novos anticoagulantes orais dabigatran e rivaroxaban possuem custo menor na profilaxia do tromboembolismo venoso em comparação à heparina de baixo peso molecular.

Avaliação da estabilidade de anticoagulação entre a Varfarina e a Femprocumona / Oral anticoagulation stability assessment with Warfarin and Phenprocoumon

Fundamentos: A varfarina e a femprocumona são os anticoagulantes orais mais utilizados; no entanto, até então, não existem estudos randomizados comparando a estabilidade da anticoagulação entre estes dois fármacos. Objetivos: Comparar a varfarina e femprocumona quanto à estabilidade na manutenção de anticoagulação em nível terapêutico (razão normatizada internacional [RNI] entre 2,0 e 3,0) e avaliar a incidência de complicações hemorrágicas e tromboembólicas decorrentes de anticoagulação inadequada.Métodos: Ensaio clínico, randomizado, duplo-cego, incluindo pacientes em tratamento vigente com anticoagulante oral, porém com RNI abaixo do alvo terapêutico nas últimas três semanas, randomizados para uso de varfarina ou femprocumona. O ajuste da dose da medicação foi realizado conforme algoritmo pré-estabelecido. Resultados: Foram randomizados 62 pacientes, sendo 31 em cada grupo, durante as cinco primeiras semanas de estudo. Verificou-se que a femprocumona se mostrou mais instável comparada à varfarina. A partir da sexta aferição de RNI, o grupo femprocumona apresentou melhora na estabilidade do valor do RNI, porém não houve significância estatística. Também não houve diferença significativa em relação aos efeitos colaterais dos fármacos. Conclusão: A varfarina demonstrou maior eficácia na estabilidade do RNI em relação à femprocumona.

Background: Although warfarin and phenprocoumon are the most widely used oral anticoagulants, there a r e n o r a n d o m i z e d s t u d i e s c o m p a r i n g t h e anticoagulation stability of these two drugs.Objectives: To compare warfarin and phenprocoumon in terms of therapeutic anticoagulation maintenance stability (international normalized ratio [INR] between 2.0 and 3.0) and evaluate the incidence of thromboembolic and hemorrhagic complications arising from inadequate anticoagulation.Methods: Randomized double-blind clinical trial with patients undergoing current oral anticoagulant treatment but with INR below the therapeutic target during the past 3 weeks, randomized for warfarin or phenprocoumon. Medication dosages were adjusted in compliance with a predetermined algorithm.Results: With 62 patients randomized into two groups of 31 each during the first five weeks of the study, phenprocoumon was found to be more unstable than warfarin. From the sixth INR measurement onwards, the stability of the INR value improved in the phenprocoumon group, but with no statistical significance. There were no significant differences in the side effects of the drugs.Conclusion: Warfarin demonstrated greater effectiveness for INR stability than phenprocoumon.

Obesidade e sobrepeso pré-gestacionais: Prevalência eprincipais complicações maternas / Pre-pregnancy obesity and overweight: Prevalence and major maternal complications

O objetivo desta revisão é apresentar informações atuais sobrea prevalência do sobrepeso e da obesidade e discutir as evidênciasacerca do impacto desses estados nutricionais na saúde da mulher nociclo gravídico-puerperal.(AU)

The goal of this review is to present up-to-date information on the prevalence of overweight and obesity and to discuss the evidence regarding the impact of these conditions on the health of mother.(AU)

Análisis costo-efectividad de las heparinas de bajo peso molecular en tromboprofilaxis temprana en pacientes médicos y quirúrgicos / Cost effectiveness analysis of low molecular weight heparines in early anti thrombotic prophilaxis in medical and surgical patients

Objetivo: evaluar la costo-efectividad de las heparinas de bajo peso molecular enoxaparina, dalteparina y nadroparina en la tromboprofilaxis temprana de los pacientes médicos y quirúrgicos.Material y métodos: revisión sistemática de la literatura e identificación de ensayos clínicos desde 1990 a 2005 en MEDLINE, EMBASE y CENTRAL en cuanto a eficacia y seguridad en la trombo-profilaxis temprana de pacientes médicos y quirúrgicos. Se realizó el análisis de costo-efectividad comparando cada una de las heparinas de bajo peso molecular con la información obtenida de los pacientes con patología médica donde se encontró información para las tres heparinas. Se optó por el punto de vista del prestador del servicio para la determinación de los costos.Resultados: fueron identificados 173 estudios para enoxaparina, 117 para dalteparina y 110 para nadroparina. Cumplieron con los criterios de inclusión 14, 4 y 5 estudios respectivamente. Se obtuvieron medidas de resúmenes para los riesgos de trombosis y de sangrado mayor realizándose estratificaciones de acuerdo con el tipo de patología y con el tipo de control de heparina no fraccionada o placebo.Conclusiones: en nuestro medio en grupos de bajo y mediano riesgo de trombosis venosa profunda, los costos derivados de la medicación tendrían un gran peso independientemente de la eficacia de la molécula. Cuando el riesgo es elevado aquellas moléculas con mayor eficacia pasarían a ser más costo-efectivas independientemente del costo de la molécula.

Avaliação da adesão ao protocolo de profilaxia de tromboembolismo venoso em pacientes hospitalizados no Hospital de Clínicas de Porto Alegre / Assessment of adherence to thromboprophylaxis protocol in Hospital de Clínicas de Porto Alegre inpatients

Introdução: Trombose venosa profunda (TVP) e tromboembolismo pulmonar (TEP) são problemas importantes em pacientes hospitalizados. Embora o benefício da profilaxia esteja definido, a prescrição baseada em diretrizes continua subutilizada. Este trabalho visa avaliar a utilização da profilaxia de TVP/TEP nos pacientes internados no HCPA e sua concordância com o protocolo assistencial deste hospital. Metodologia: Obteve-se informações do prontuário de todos os pacientes internados no Hospital de Clínicas de Porto Alegre em um dia nas áreas clínicas, cirúrgicas e CTI. Estratificou-se o risco individual para TVP/TEP e comparou-se a profilaxia em uso e a recomendada pelo protocolo assistencial. Resultados: Foram incluídos 265 pacientes, dos quais 46 por cento foram submetidos a procedimento cirúrgico. A maior parte dos pacientes foi estratificada como de risco alto (28,9 por cento) ou muito alto (39,5 por cento). Apenas em 30,7 por cento dos pacientes a profilaxia em uso estava de acordo com aquela recomendada pelo protocolo do HCPA. Conclusão: Os resultados confirmam a subutilização da profilaxia TVP e TEP no nosso meio. A principal discordância entre as prescrições e a profilaxia recomendada pelo protocolo encontra-se no grupo de mais alto risco devido ao pequeno número de prescrições de heparina não-fracionada de 8/8 horas e heparina de baixo peso molecular. Alternativas para aumentar adesão ao protocolo devem ser instituídas