Evaluación de la calidad de estructura y contenido de los formatos de consentimiento médico informado de los hospitales de la Región Lambayeque: marzo-junio 2010 / An assessment of structure and contents quality of informed consent forms in Lambayeque Region: March-June 2010

RESUMEN

Objetivo: Determinar la calidad de estructura y de contenido de los formatos de consentimiento médico informado utilizados en los diferentes hospitales de la región Lambayeque. Material y método: Estudio descriptivo, transversal y observacional. Obtenidos los formatos de CMI de los hospitales de la región de Lambayeque; se evaluó su calidad de estructura y de contenido constatándola con los Comités de Ética. Se establecieron dos categorías Cumple (si figuraba de manera completa y detallada); o, No Cumple (por omisión o tergiversación). Para el análisis, los formatos fueron divididos por número de requisitos cumplidos más del 75 (cumple 19-24 requisitos); entre el 50-75 (de 12 a18) y menos del 50 (de 0 a 11). Resultados: De los 8 formatos estudiados de los Hospitales de la Región de Lambayeque se encontró que en ningún (0) hospital cumplían con los requisitos del modelo al no lograr más del 75 (19-24 requisitos); 1 (12,5) hospitales se halló entre el 50 y 75 (12-18 requisitos) y en 7 hospitales (75) cumplían menos del 50 (0-11 requisitos). Conclusiones: La calidad de los formatos de CMI de los hospitales de la Región Lambayeque en cuanto a su estructura y contenido Deficiente.

ABSTRACT

Objective: To determine the quality of informed medical consent forms (ICFs) used in different hospitals in Lambayeque region with respect to their structure and contents Material and method: This was a descriptive, cross-sectional and observational study. ICFs used in Lambayeque hospitals were assessed with respect to their quality of structure and contents with the participation of Ethics Committees. Two categories were established complied (if the forms were complete and detailed); or non-compliant (because of omission or confounding). Forms were divided according to the number of requisites complied with more than 75 (complying with 19-24 requisites); between 50 to 75 (12 to 18 requisites) and less than 50 (0 to 11 requisites). Results: Of the eight forms studied in the Hospitals of the Region Lambayeque found in no (0) were eligible hospital of failing to model more than 75 (19-24 requirements), 1 (12.5) hospitals was found between 50 and 75 (12-18 requirements) and in six hospitals (75) had less than 50 (0-11 requirements). Conclusions: The quality of ICFs in Lambayeque region in terms of their structure and contents is poor.