The FDA's perspective on clinical laboratory devices. The premarket review and evaluation process.

Aziz, K J; Sliva, C A; Gutman, S I

Aziz, K J; Sliva, C A; Gutman, S I.

Afiliação

Aziz KJ; Div. of Clinical Laboratory Devices, Food and Drug Administration, Rockville, MD 20857, USA.

Am Clin Lab ; 15(1): 10-1, 1996.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-10163487

Assuntos

Química Clínica/instrumentação; United States Food and Drug Administration/organização & administração; Segurança de Equipamentos; Reações Falso-Negativas; Marketing de Serviços de Saúde; Kit de Reagentes para Diagnóstico; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration/legislação & jurisprudência

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Temas: ECOS / Aspectos_gerais / Estado_mercado_regulacao Bases de dados: MEDLINE Assunto principal: United States Food and Drug Administration / Química Clínica Tipo de estudo: Prognostic_studies País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Am Clin Lab Assunto da revista: TECNICAS E PROCEDIMENTOS DE LABORATORIO Ano de publicação: 1996 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos

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