RESUMEN
BACKGROUND: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is a viral respiratory disease that spreads rapidly, reaching pandemic status, causing the collapse of numerous health systems, and a strong economic and social impact. The treatment so far has not been well established and there are several clinical trials testing known drugs that have antiviral activity, due to the urgency that the global situation imposes. Drugs with specific mechanisms of action can take years to be discovered, while vaccines may also take a long time to be widely distributed while new virus variants emerge. Thus, drug repositioning has been shown to be a good strategy for defining new therapeutic approaches. Studies of the effect of enriched heparin in the replication of severe acute respiratory syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in vitro assays justify the advance for clinical tests. METHODS AND ANALYSIS: A phase I/II triple-blind parallel clinical trial will be conducted. Fifty participants with radiological diagnosis of grade IIA pneumonia will be selected, which will be allocated in 2 arms. Participants allocated in Group 1 (placebo) will receive nebulized 0.9% saline. Participants allocated in Group 2 (intervention) will receive nebulized enriched heparin (2.5âmg/mL 0.9% saline). Both groups will receive the respective solutions on a 4/4âhour basis, for 7 days. The main outcomes of interest will be safety (absence of serious adverse events) and efficacy (measured by the viral load).Protocols will be filled on a daily basis, ranging from day 0 (diagnosis) until day 8.
Asunto(s)
Tratamiento Farmacológico de COVID-19 , Heparina/uso terapéutico , Ensayos Clínicos Fase I como Asunto , Ensayos Clínicos Fase II como Asunto , Humanos , Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto , Solución Salina , Resultado del TratamientoRESUMEN
O objetivo de toda política nacional, regional, estadual ou local de sangue, deve ser elaborada visando a mais alta expressão pessoal de altruísmo e civilidade que é a doação de sangue. Para tanto, deverão existir informações mínimas que permitam a existência perene de um programa, informações estas imprescindíveis para o desenvolvimento de qualquer projeto na área assistencial, científica, tecnológica, produção de insumos e desenvolvimento de uma política de capacitação e atualização continuada de recursos humanos. Tudo se inicia na doação de sangue e esta merece o respeito e proteção do Estado, com investimentos suficientes e necessários, principalmente em educação, pois só assim teremos a existência de serviços de transfusão sanguínea de boa qualidade que satisfaçam de forma equitável todas as necessidades de pacientes em qualquer parte do mundo. Toda gestão de uma Unidade transfusional; desde a programação de uma coleta externa, até as necessidades transfusionais de um paciente submetido a um transplante de fígado; deve-se apoiar em princípios científicos, em práticas e técnicas modernas, com atitudes éticas claras e nítidas. Todas as atividades devem ser apoiadas em dados estatísticos periódicos de consumo e demanda que permitam calcular o custo unitário de transfusão, não de forma centralizada e universalizada, mas de cada unidade, de acordo com os custos operacionais inerentes desde a extensão e densidade demográfica, até as ações médicas de alta complexidade tecnológica. Assim, levantou-se as capacidades de coleta em cada cidade do interior de São Paulo, instituindo-se índice de 3% da população geral por ano, porcetagem esta que acreditamos dar segurança no sentido de eventual esfoliação sanguínea. A OMS cita como 5% de coleta, da população total, para suprir todas as necessidades de países em desenvolvimento, ou seja, para que o Serviço de Sangue do Estado seja auto suficiente. No caso de países desenvolvidos...