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1.
A Comparison of Pediatric and Adult Safety Studies for Antipsychotic and Antidepressant Drugs Submitted to the United States Food and Drug Administration.
J Pediatr
; 208: 236-242.e3, 2019 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30679050
2.
Physiologically Based Pharmacokinetic Modeling of Nilotinib for Drug-Drug Interactions, Pediatric Patients, and Pregnancy and Lactation.
J Clin Pharmacol
; 64(3): 323-333, 2024 Mar.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37909674
3.
Food-Drug Effects and Pediatric Drug Development Studies Submitted to the US Food and Drug Administration, 2012-2022.
J Clin Pharmacol
; 64(6): 697-703, 2024 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38294346
4.
Assessment of Dosing Strategies for Pediatric Drug Products.
Clin Pharmacol Ther
; 2024 Mar 17.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-38493367
5.
Development of a Generic Fetal Physiologically Based Pharmacokinetic Model and Prediction of Human Maternal and Fetal Organ Concentrations of Cefuroxime.
Clin Pharmacokinet
; 63(1): 69-78, 2024 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37962827
6.
Fine-Tuning the Relevance of Molecular Targets to Pediatric Cancer: Addressing Additional Layers of Complexity.
Clin Pharmacol Ther
; 113(5): 957-959, 2023 05.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36219676
7.
Assessing Information Gaps Associated with Initial Pediatric Study Plans for New Oncology Drug and Biological Products.
Clin Pharmacol Ther
; 114(3): 618-622, 2023 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37422730
8.
Effect of Obesity on the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Anticancer Agents.
J Clin Pharmacol
; 63 Suppl 2: S85-S102, 2023 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37942904
9.
Inclusion of Subjects who are Obese in Drug Development: Current Status and Opportunities.
J Clin Pharmacol
; 63 Suppl 2: S10-S17, 2023 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37942907
10.
Obesity Considerations in Pediatric Drug Development, 2016-2021.
J Clin Pharmacol
; 63 Suppl 2: S18-S24, 2023 11.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37942908
11.
Pediatric dosing for locally acting drugs in submissions to the U.S. Food and Drug Administration between 2002 and 2020.
Clin Transl Sci
; 16(10): 2046-2057, 2023 10.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37551830
12.
Need for Representation of Pediatric Patients with Obesity in Clinical Trials.
Children (Basel)
; 10(10)2023 Sep 30.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37892303
13.
Pediatric Efficacy Extrapolation in Drug Development Submitted to the US Food and Drug Administration 2015-2020.
J Clin Pharmacol
; 63(3): 307-313, 2023 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36150423
14.
Extrapolation of Adult Efficacy Data to Pediatric Systemic Lupus Erythematosus: Evaluating Similarities in Exposure-Response.
J Clin Pharmacol
; 63(1): 105-118, 2023 01.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35968821
15.
Integration of Biorelevant Pediatric Dissolution Methodology into PBPK Modeling to Predict In Vivo Performance and Bioequivalence of Generic Drugs in Pediatric Populations: a Carbamazepine Case Study.
AAPS J
; 25(4): 67, 2023 06 29.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37386339
16.
Pediatric and Adult Placebo Response Rates in Placebo-Controlled Clinical Trials Submitted to the US Food and Drug Administration 2012-2020.
J Clin Pharmacol
; 62(8): 970-982, 2022 08.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35118684
17.
Pediatric Drug Development Studies for Familial Hypercholesterolemia Submitted to the US Food and Drug Administration Between 2007 and 2020.
J Clin Pharmacol
; 62(3): 397-408, 2022 03.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34562277
18.
A Tribute to the Pioneers of Fetal Pharmacology.
J Clin Pharmacol
; 62 Suppl 1: S12-S17, 2022 09.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-36106789
19.
Methods Used for Pediatric Dose Selection in Drug Development Programs Submitted to the US FDA 2012-2020.
J Clin Pharmacol
; 61 Suppl 1: S28-S35, 2021 06.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34185898
20.
Progress in Drug Development-Pediatric Dose Selection: Workshop Summary.
J Clin Pharmacol
; 61 Suppl 1: S13-S21, 2021 06.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34185909