Detalles de la búsqueda
1.
Assessing the utility of common arguments used in expert review of in silico predictions as part of ICH M7 assessments.
Regul Toxicol Pharmacol
; 144: 105490, 2023 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37659712
2.
Acceptable intakes (AIs) for 11 small molecule N-nitrosamines (NAs).
Regul Toxicol Pharmacol
; 142: 105415, 2023 Aug.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-37257751
3.
Genotoxicity evaluation of a valsartan-related complex N-nitroso-impurity.
Regul Toxicol Pharmacol
; 134: 105245, 2022 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35988810
4.
Use of the bacterial reverse mutation assay to predict carcinogenicity of N-nitrosamines.
Regul Toxicol Pharmacol
; 135: 105247, 2022 Nov.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-35998738
5.
Use of less-than-lifetime (LTL) durational limits for nitrosamines: Case study of N-Nitrosodiethylamine (NDEA).
Regul Toxicol Pharmacol
; 123: 104926, 2021 Jul.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33862169
6.
Calculating qualified non-mutagenic impurity levels: Harmonization of approaches.
Regul Toxicol Pharmacol
; 126: 105023, 2021 Nov.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-34363920
7.
Management of pharmaceutical ICH M7 (Q)SAR predictions - The impact of model updates.
Regul Toxicol Pharmacol
; 118: 104807, 2020 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33058939
8.
Considerations when deriving compound-specific limits for extractables and leachables from pharmaceutical products: Four case studies.
Regul Toxicol Pharmacol
; 118: 104802, 2020 Dec.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-33038429
9.
Qualification of impurities based on metabolite data.
Regul Toxicol Pharmacol
; 110: 104524, 2020 Feb.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31734179
10.
Skin sensitization in silico protocol.
Regul Toxicol Pharmacol
; 116: 104688, 2020 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-32621976
11.
Principles and procedures for handling out-of-domain and indeterminate results as part of ICH M7 recommended (Q)SAR analyses.
Regul Toxicol Pharmacol
; 102: 53-64, 2019 Mar.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-30562600
12.
Genetic toxicology in silico protocol.
Regul Toxicol Pharmacol
; 107: 104403, 2019 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-31195068
13.
Making reliable negative predictions of human skin sensitisation using an in silico fragmentation approach.
Regul Toxicol Pharmacol
; 95: 227-235, 2018 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29580972
14.
In silico toxicology protocols.
Regul Toxicol Pharmacol
; 96: 1-17, 2018 Jul.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-29678766
15.
It's difficult, but important, to make negative predictions.
Regul Toxicol Pharmacol
; 76: 79-86, 2016 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26785392
16.
Evaluation of a statistics-based Ames mutagenicity QSAR model and interpretation of the results obtained.
Regul Toxicol Pharmacol
; 76: 7-20, 2016 Apr.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26708083
17.
Assessing safety of extractables from materials and leachables in pharmaceuticals and biologics - Current challenges and approaches.
Regul Toxicol Pharmacol
; 81: 201-211, 2016 Nov.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-27569203
18.
Principles and procedures for implementation of ICH M7 recommended (Q)SAR analyses.
Regul Toxicol Pharmacol
; 77: 13-24, 2016 Jun.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26877192
19.
Mutagenicity assessment strategy for pharmaceutical intermediates to aid limit setting for occupational exposure.
Regul Toxicol Pharmacol
; 73(2): 515-20, 2015 Nov.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26454093
20.
Establishing best practise in the application of expert review of mutagenicity under ICH M7.
Regul Toxicol Pharmacol
; 73(1): 367-77, 2015 Oct.
Artículo
en Inglés
| MEDLINE | ID: mdl-26248005